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出境医 / 临床实验 / 神经外科患者脑血流变化的纵向研究

神经外科患者脑血流变化的纵向研究

研究描述
简要摘要:

主要研究目标:

•与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。

二级学习目标:

  • 神经外科患者的血液动力学模式与结构性脑组织的纵向观察。
  • 与健康队列相比,神经外科干预后血液流动模式和结构性脑组织的变化。
  • 确定可以作为新成像标记测试的血液动力学成像模式。

病情或疾病 干预/治疗
脑血流障碍其他:高级成像调查

详细说明:

主要研究目标:

•研究神经外科患者脑血流变化的纵向观察,以评估手术或保守治疗对脑结构和血液动力学完整性的影响。

二级学习目标:

  • 观察血液动力学模式的纵向变化与神经外科患者的结构脑组织变化之间的关系。
  • 确定可以用作未来研究中新型成像生物标志物的不同血液动力学模式。

4.2结果

该项目的结果:

主要终点:

为了找到疾病病程之间的相关性,神经外科干预以及脑血流和脑结构的变化。

次要终点:

  • 随着时间的推移,疾病进展与血液动力学模式之间的相关性(即新型成像标记)
  • 临床管理的相关性(神经外科治疗与最佳医疗护理)和脑血流的变化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 400名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:神经外科患者脑血流变化的纵向研究
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2025年11月1日
估计 学习完成日期 2027年11月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
神经外科患者

•神经外科疾病有可能改变流向大脑的血液:

其他:高级成像调查
MRI成像

健康的受试者
  • 男性和女性受试者> 18岁
  • 有关项目的信息后,参与者的书面知情同意。外语健康的健康受试者应伴随有足够的德语能力的人伴随着翻译
其他:高级成像调查
MRI成像

结果措施
主要结果指标
  1. •与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。 [时间范围:5年]
    血流的变化将通过定量的血氧水平依赖性脑血管反应性测量评估


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
神经外科患者有可能改变流向大脑的血液
标准

纳入标准

患者:

  • 男性和女性受试者> 18岁
  • 参与者的信息后,书面知情同意书。外语患者应伴随有足够的德语能力的人陪同作为翻译
  • 神经外科疾病有可能改变流向大脑的血液:

健康受试者:

  • 男性和女性受试者> 18岁
  • 有关项目的信息后,参与者的书面知情同意。外语健康的健康受试者应伴随有足够的德语能力的人伴随着翻译

排除标准:

患者:

  • 不愿意或无法与呼吸动作合作
  • 通过口罩呼吸的呼吸或心脏限制
  • 对有限的高碳酸盐(高二氧化碳-50 mmHg)或低碳酸盐(低二氧化碳-30 mmHg)(即已知脑内压力升高,代谢性酸中毒或碱性病)的医学限制指标(低CO2-30 mmHg)
  • MRI扫描的标准禁忌症
  • 口头确认怀孕
  • 已知多种颅内疾病
  • 在过去3个月内存在内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 有症状的颅内压

健康受试者:

  • 不愿意或无法与呼吸动作合作
  • 通过口罩呼吸的呼吸或心脏限制
  • 对有限的高碳酸盐(高二氧化碳-50 mmHg)或低碳酸盐(低二氧化碳-30 mmHg)(即已知脑内压力升高,代谢性酸中毒或碱性病)的医学限制指标(低CO2-30 mmHg)
  • MRI扫描的标准禁忌症
  • 口头确认怀孕
  • 神经系统疾病或当前神经系统缺陷的病史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jorn Fierstra,医学博士,博士0041 442553169 jorn.fierstra@usz.ch
联系人:教授Luca Regli 0041442552992 luca.regli@usz.ch

位置
位置表的布局表
瑞士
苏黎世大学医院招募
苏黎世,瑞士,8032
赞助商和合作者
苏黎世大学
追踪信息
首先提交日期2020年12月8日
第一个发布日期2020年12月16日
最后更新发布日期2020年12月29日
估计研究开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2025年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月28日)
•与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。 [时间范围:5年]
血流的变化将通过定量的血氧水平依赖性脑血管反应性测量评估
原始主要结果指标
(提交:2020年12月8日)
•与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。 [时间范围:5年]
影像学上的血流变化
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题神经外科患者脑血流变化的纵向研究
官方头衔神经外科患者脑血流变化的纵向研究
简要摘要

主要研究目标:

•与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。

二级学习目标:

  • 神经外科患者的血液动力学模式与结构性脑组织的纵向观察。
  • 与健康队列相比,神经外科干预后血液流动模式和结构性脑组织的变化。
  • 确定可以作为新成像标记测试的血液动力学成像模式。
详细说明

主要研究目标:

•研究神经外科患者脑血流变化的纵向观察,以评估手术或保守治疗对脑结构和血液动力学完整性的影响。

二级学习目标:

  • 观察血液动力学模式的纵向变化与神经外科患者的结构脑组织变化之间的关系。
  • 确定可以用作未来研究中新型成像生物标志物的不同血液动力学模式。

4.2结果

该项目的结果:

主要终点:

为了找到疾病病程之间的相关性,神经外科干预以及脑血流和脑结构的变化。

次要终点:

  • 随着时间的推移,疾病进展与血液动力学模式之间的相关性(即新型成像标记)
  • 临床管理的相关性(神经外科治疗与最佳医疗护理)和脑血流的变化。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群神经外科患者有可能改变流向大脑的血液
健康)状况脑血流障碍
干涉其他:高级成像调查
MRI成像
研究组/队列
  • 神经外科患者

    •神经外科疾病有可能改变流向大脑的血液:

    干预:其他:高级成像调查
  • 健康的受试者
    • 男性和女性受试者> 18岁
    • 有关项目的信息后,参与者的书面知情同意。外语健康的健康受试者应伴随有足够的德语能力的人伴随着翻译
    干预:其他:高级成像调查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月8日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2027年11月1日
估计初级完成日期2025年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准

患者:

  • 男性和女性受试者> 18岁
  • 参与者的信息后,书面知情同意书。外语患者应伴随有足够的德语能力的人陪同作为翻译
  • 神经外科疾病有可能改变流向大脑的血液:

健康受试者:

  • 男性和女性受试者> 18岁
  • 有关项目的信息后,参与者的书面知情同意。外语健康的健康受试者应伴随有足够的德语能力的人伴随着翻译

排除标准:

患者:

  • 不愿意或无法与呼吸动作合作
  • 通过口罩呼吸的呼吸或心脏限制
  • 对有限的高碳酸盐(高二氧化碳-50 mmHg)或低碳酸盐(低二氧化碳-30 mmHg)(即已知脑内压力升高,代谢性酸中毒或碱性病)的医学限制指标(低CO2-30 mmHg)
  • MRI扫描的标准禁忌症
  • 口头确认怀孕
  • 已知多种颅内疾病
  • 在过去3个月内存在内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 有症状的颅内压

健康受试者:

  • 不愿意或无法与呼吸动作合作
  • 通过口罩呼吸的呼吸或心脏限制
  • 对有限的高碳酸盐(高二氧化碳-50 mmHg)或低碳酸盐(低二氧化碳-30 mmHg)(即已知脑内压力升高,代谢性酸中毒或碱性病)的医学限制指标(低CO2-30 mmHg)
  • MRI扫描的标准禁忌症
  • 口头确认怀孕
  • 神经系统疾病或当前神经系统缺陷的病史。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Jorn Fierstra,医学博士,博士0041 442553169 jorn.fierstra@usz.ch
联系人:教授Luca Regli 0041442552992 luca.regli@usz.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04668261
其他研究ID编号2020-02314
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方苏黎世大学
研究赞助商苏黎世大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户苏黎世大学
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

主要研究目标:

•与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。

二级学习目标:

  • 神经外科患者的血液动力学模式与结构性脑组织的纵向观察。
  • 与健康队列相比,神经外科干预后血液流动模式和结构性脑组织的变化。
  • 确定可以作为新成像标记测试的血液动力学成像模式。

病情或疾病 干预/治疗
脑血流障碍其他:高级成像调查

详细说明:

主要研究目标:

•研究神经外科患者脑血流变化的纵向观察,以评估手术或保守治疗对脑结构和血液动力学完整性的影响。

二级学习目标:

  • 观察血液动力学模式的纵向变化与神经外科患者的结构脑组织变化之间的关系。
  • 确定可以用作未来研究中新型成像生物标志物的不同血液动力学模式。

4.2结果

该项目的结果:

主要终点:

为了找到疾病病程之间的相关性,神经外科干预以及脑血流和脑结构的变化。

次要终点:

  • 随着时间的推移,疾病进展与血液动力学模式之间的相关性(即新型成像标记)
  • 临床管理的相关性(神经外科治疗与最佳医疗护理)和脑血流的变化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 400名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:神经外科患者脑血流变化的纵向研究
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2025年11月1日
估计 学习完成日期 2027年11月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
神经外科患者

•神经外科疾病有可能改变流向大脑的血液:

其他:高级成像调查
MRI成像

健康的受试者
  • 男性和女性受试者> 18岁
  • 有关项目的信息后,参与者的书面知情同意。外语健康的健康受试者应伴随有足够的德语能力的人伴随着翻译
其他:高级成像调查
MRI成像

结果措施
主要结果指标
  1. •与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。 [时间范围:5年]
    血流的变化将通过定量的血氧水平依赖性脑血管反应性测量评估


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
神经外科患者有可能改变流向大脑的血液
标准

纳入标准

患者:

  • 男性和女性受试者> 18岁
  • 参与者的信息后,书面知情同意书。外语患者应伴随有足够的德语能力的人陪同作为翻译
  • 神经外科疾病有可能改变流向大脑的血液:

健康受试者:

  • 男性和女性受试者> 18岁
  • 有关项目的信息后,参与者的书面知情同意。外语健康的健康受试者应伴随有足够的德语能力的人伴随着翻译

排除标准:

患者:

  • 不愿意或无法与呼吸动作合作
  • 通过口罩呼吸的呼吸或心脏限制
  • 对有限的高碳酸盐(高二氧化碳-50 mmHg)或低碳酸盐(低二氧化碳-30 mmHg)(即已知脑内压力升高,代谢性酸中毒或碱性病)的医学限制指标(低CO2-30 mmHg)
  • MRI扫描的标准禁忌症
  • 口头确认怀孕
  • 已知多种颅内疾病
  • 在过去3个月内存在内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 有症状的颅内压

健康受试者:

  • 不愿意或无法与呼吸动作合作
  • 通过口罩呼吸的呼吸或心脏限制
  • 对有限的高碳酸盐(高二氧化碳-50 mmHg)或低碳酸盐(低二氧化碳-30 mmHg)(即已知脑内压力升高,代谢性酸中毒或碱性病)的医学限制指标(低CO2-30 mmHg)
  • MRI扫描的标准禁忌症
  • 口头确认怀孕
  • 神经系统疾病或当前神经系统缺陷的病史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jorn Fierstra,医学博士,博士0041 442553169 jorn.fierstra@usz.ch
联系人:教授Luca Regli 0041442552992 luca.regli@usz.ch

位置
位置表的布局表
瑞士
苏黎世大学医院招募
苏黎世,瑞士,8032
赞助商和合作者
苏黎世大学
追踪信息
首先提交日期2020年12月8日
第一个发布日期2020年12月16日
最后更新发布日期2020年12月29日
估计研究开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2025年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月28日)
•与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。 [时间范围:5年]
血流的变化将通过定量的血氧水平依赖性脑血管反应性测量评估
原始主要结果指标
(提交:2020年12月8日)
•与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。 [时间范围:5年]
影像学上的血流变化
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题神经外科患者脑血流变化的纵向研究
官方头衔神经外科患者脑血流变化的纵向研究
简要摘要

主要研究目标:

•与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。

二级学习目标:

  • 神经外科患者的血液动力学模式与结构性脑组织的纵向观察。
  • 与健康队列相比,神经外科干预后血液流动模式和结构性脑组织的变化。
  • 确定可以作为新成像标记测试的血液动力学成像模式。
详细说明

主要研究目标:

•研究神经外科患者脑血流变化的纵向观察,以评估手术或保守治疗对脑结构和血液动力学完整性的影响。

二级学习目标:

  • 观察血液动力学模式的纵向变化与神经外科患者的结构脑组织变化之间的关系。
  • 确定可以用作未来研究中新型成像生物标志物的不同血液动力学模式。

4.2结果

该项目的结果:

主要终点:

为了找到疾病病程之间的相关性,神经外科干预以及脑血流和脑结构的变化。

次要终点:

  • 随着时间的推移,疾病进展与血液动力学模式之间的相关性(即新型成像标记)
  • 临床管理的相关性(神经外科治疗与最佳医疗护理)和脑血流的变化。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群神经外科患者有可能改变流向大脑的血液
健康)状况脑血流障碍
干涉其他:高级成像调查
MRI成像
研究组/队列
  • 神经外科患者

    •神经外科疾病有可能改变流向大脑的血液:

    干预:其他:高级成像调查
  • 健康的受试者
    • 男性和女性受试者> 18岁
    • 有关项目的信息后,参与者的书面知情同意。外语健康的健康受试者应伴随有足够的德语能力的人伴随着翻译
    干预:其他:高级成像调查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月8日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2027年11月1日
估计初级完成日期2025年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准

患者:

  • 男性和女性受试者> 18岁
  • 参与者的信息后,书面知情同意书。外语患者应伴随有足够的德语能力的人陪同作为翻译
  • 神经外科疾病有可能改变流向大脑的血液:

健康受试者:

  • 男性和女性受试者> 18岁
  • 有关项目的信息后,参与者的书面知情同意。外语健康的健康受试者应伴随有足够的德语能力的人伴随着翻译

排除标准:

患者:

  • 不愿意或无法与呼吸动作合作
  • 通过口罩呼吸的呼吸或心脏限制
  • 对有限的高碳酸盐(高二氧化碳-50 mmHg)或低碳酸盐(低二氧化碳-30 mmHg)(即已知脑内压力升高,代谢性酸中毒或碱性病)的医学限制指标(低CO2-30 mmHg)
  • MRI扫描的标准禁忌症
  • 口头确认怀孕
  • 已知多种颅内疾病
  • 在过去3个月内存在内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 有症状的颅内压

健康受试者:

  • 不愿意或无法与呼吸动作合作
  • 通过口罩呼吸的呼吸或心脏限制
  • 对有限的高碳酸盐(高二氧化碳-50 mmHg)或低碳酸盐(低二氧化碳-30 mmHg)(即已知脑内压力升高,代谢性酸中毒或碱性病)的医学限制指标(低CO2-30 mmHg)
  • MRI扫描的标准禁忌症
  • 口头确认怀孕
  • 神经系统疾病或当前神经系统缺陷的病史。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Jorn Fierstra,医学博士,博士0041 442553169 jorn.fierstra@usz.ch
联系人:教授Luca Regli 0041442552992 luca.regli@usz.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04668261
其他研究ID编号2020-02314
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方苏黎世大学
研究赞助商苏黎世大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户苏黎世大学
验证日期2020年12月