主要研究目标:
•与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。
二级学习目标:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑血流障碍 | 其他:高级成像调查 |
主要研究目标:
•研究神经外科患者脑血流变化的纵向观察,以评估手术或保守治疗对脑结构和血液动力学完整性的影响。
二级学习目标:
4.2结果
该项目的结果:
主要终点:
为了找到疾病病程之间的相关性,神经外科干预以及脑血流和脑结构的变化。
次要终点:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 400名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 神经外科患者脑血流变化的纵向研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2027年11月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经外科患者 | 其他:高级成像调查 MRI成像 |
健康的受试者
| 其他:高级成像调查 MRI成像 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Jorn Fierstra,医学博士,博士 | 0041 442553169 | jorn.fierstra@usz.ch | |
| 联系人:教授Luca Regli | 0041442552992 | luca.regli@usz.ch |
| 瑞士 | |
| 苏黎世大学医院 | 招募 |
| 苏黎世,瑞士,8032 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | •与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。 [时间范围:5年] 血流的变化将通过定量的血氧水平依赖性脑血管反应性测量评估 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | •与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。 [时间范围:5年] 影像学上的血流变化 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 神经外科患者脑血流变化的纵向研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 神经外科患者脑血流变化的纵向研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 主要研究目标: •与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。 二级学习目标:
| ||||||||
| 详细说明 | 主要研究目标: •研究神经外科患者脑血流变化的纵向观察,以评估手术或保守治疗对脑结构和血液动力学完整性的影响。 二级学习目标:
4.2结果 该项目的结果: 主要终点: 为了找到疾病病程之间的相关性,神经外科干预以及脑血流和脑结构的变化。 次要终点:
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 神经外科患者有可能改变流向大脑的血液 | ||||||||
| 健康)状况 | 脑血流障碍 | ||||||||
| 干涉 | 其他:高级成像调查 MRI成像 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准 患者: 健康受试者:
排除标准: 患者:
健康受试者: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04668261 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-02314 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
主要研究目标:
•与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。
二级学习目标:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑血流障碍 | 其他:高级成像调查 |
主要研究目标:
•研究神经外科患者脑血流变化的纵向观察,以评估手术或保守治疗对脑结构和血液动力学完整性的影响。
二级学习目标:
4.2结果
该项目的结果:
主要终点:
为了找到疾病病程之间的相关性,神经外科干预以及脑血流和脑结构的变化。
次要终点:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 400名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 神经外科患者脑血流变化的纵向研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2027年11月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经外科患者 | 其他:高级成像调查 MRI成像 |
健康的受试者
| 其他:高级成像调查 MRI成像 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Jorn Fierstra,医学博士,博士 | 0041 442553169 | jorn.fierstra@usz.ch | |
| 联系人:教授Luca Regli | 0041442552992 | luca.regli@usz.ch |
| 瑞士 | |
| 苏黎世大学医院 | 招募 |
| 苏黎世,瑞士,8032 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | •与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。 [时间范围:5年] 血流的变化将通过定量的血氧水平依赖性脑血管反应性测量评估 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | •与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。 [时间范围:5年] 影像学上的血流变化 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 神经外科患者脑血流变化的纵向研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 神经外科患者脑血流变化的纵向研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 主要研究目标: •与健康队列相比,神经外科患者有或没有神经外科干预的神经外科患者的纵向观察。 二级学习目标:
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| 详细说明 | 主要研究目标: •研究神经外科患者脑血流变化的纵向观察,以评估手术或保守治疗对脑结构和血液动力学完整性的影响。 二级学习目标:
4.2结果 该项目的结果: 主要终点: 为了找到疾病病程之间的相关性,神经外科干预以及脑血流和脑结构的变化。 次要终点:
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 神经外科患者有可能改变流向大脑的血液 | ||||||||
| 健康)状况 | 脑血流障碍 | ||||||||
| 干涉 | 其他:高级成像调查 MRI成像 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准 患者: 健康受试者:
排除标准: 患者:
健康受试者: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04668261 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-02314 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||