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出境医 / 临床实验 / 治疗梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染后粘膜微生物组的特征和作用
治疗梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染后粘膜微生物组的特征和作用
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 治疗梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染后粘膜微生物组的特征和作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在乙状结肠粘膜组织中存在艰难梭菌[时间框架：1天（在活检时）]艰难梭菌在荧光显微镜上通过鱼染色
生物测量保留率：DNA样品
乙状结肠活检
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：希瑟·莱卡茨（Heather Lekatz） | 507-538-1206 | lekatz.heather@mayo.edu |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Purna Kashyap | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在乙状结肠粘膜组织中存在艰难梭菌[时间框架：1天（在活检时）] 艰难梭菌在荧光显微镜上通过鱼染色 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 治疗梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染后粘膜微生物组的特征和作用 | ||||
| 官方头衔 | 治疗梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染后粘膜微生物组的特征和作用 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了研究艰难梭菌在没有艰难梭菌感染史的个体的结肠粘膜上定居的能力。 | ||||
| 详细说明 | 艰难梭菌在没有艰难梭菌感染史的健康个体中，将研究结肠癌/息肉筛查目的的结肠镜检查。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 乙状结肠活检 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受筛查结肠镜检查的成年人没有艰难梭菌感染的病史 | ||||
| 健康）状况 | 梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04668014 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19-005228 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Purna C. Kashyap，MBBS，Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 治疗梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染后粘膜微生物组的特征和作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在乙状结肠粘膜组织中存在艰难梭菌[时间框架：1天（在活检时）]艰难梭菌在荧光显微镜上通过鱼染色
生物测量保留率：DNA样品
乙状结肠活检
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：希瑟·莱卡茨（Heather Lekatz） | 507-538-1206 | lekatz.heather@mayo.edu |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Purna Kashyap | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在乙状结肠粘膜组织中存在艰难梭菌[时间框架：1天（在活检时）] 艰难梭菌在荧光显微镜上通过鱼染色 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 治疗梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染后粘膜微生物组的特征和作用 | ||||
| 官方头衔 | 治疗梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染后粘膜微生物组的特征和作用 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了研究艰难梭菌在没有艰难梭菌感染史的个体的结肠粘膜上定居的能力。 | ||||
| 详细说明 | 艰难梭菌在没有艰难梭菌感染史的健康个体中，将研究结肠癌/息肉筛查目的的结肠镜检查。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 乙状结肠活检 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受筛查结肠镜检查的成年人没有艰难梭菌感染的病史 | ||||
| 健康）状况 | 梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04668014 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19-005228 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Purna C. Kashyap，MBBS，Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||