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出境医 / 临床实验 / 印第安纳州癌症和血液疾病的HPV疫苗犹豫不决
印第安纳州癌症和血液疾病的HPV疫苗犹豫不决
研究描述
简要摘要：
对于确定的患者组（儿童癌症的幸存者和患有镰状细胞病的青年），研究人员希望更好地了解HPV疫苗接种的障碍和促进者。通过HCP访谈，研究人员还将评估HPV疫苗接种的态度和后勤障碍。例如，一些专业的HCP可能会认为，例如，接种疫苗是初级保健提供者的责任，或者他们可能不熟悉将疫苗接种数据输入CHIRP的要求。同样，在某些情况下，HPV疫苗可能不容易在专科诊所位置获得，并且/或专业HCP可能不适合儿童（VFC）提供者疫苗。参与者：研究人员将重点关注两个患者组：儿童癌症的幸存者，其中包括9-21岁的儿童，他们已经完成了为癌症的积极治疗，并且有资格接受疫苗接种，以及包括9-21岁儿童的镰状细胞病诊断为镰状细胞疾病。调查人员将招募9-21岁及18-21岁青少年的儿童的父母。对于儿科患者，研究人员选择了9岁年龄，因为HPV疫苗的许可降至9岁，并且上限为21岁，因为这被美国儿科学院认为是青春期的上限。对于9-17岁的患者，只有父母会通过视频或电话采访，因为父母是疫苗决策者。对于18-21岁的患者，调查人员将采访年轻人及其父母，因为尽管年轻人具有法律决策能力，但实际上，该决定经常由年轻的成年和父母共同做出年长的青少年经常不愿违背父母的意愿。所有研究程序将以英语进行。如果参与者患有智力障碍或严重的医学疾病，因此他们无法同意或理解问题。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 人乳头状瘤病毒疫苗犹豫不决 | 行为：访谈 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 330名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 印第安纳州癌症和血液疾病的HPV疫苗犹豫不决 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者专注于访谈 | 行为：访谈 我们将对患有镰状细胞疾病或癌症，护理人员及其医疗保健提供者的患者进行电话或虚拟访谈。 |
| 照顾者以访谈为重点 | 行为：访谈 我们将对患有镰状细胞疾病或癌症，护理人员及其医疗保健提供者的患者进行电话或虚拟访谈。 |
| 医疗保健提供者以面试为中心 | 行为：访谈 我们将对患有镰状细胞疾病或癌症，护理人员及其医疗保健提供者的患者进行电话或虚拟访谈。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疫苗犹豫5点李克特量表[时间范围：1天]将使用量表对患者进行评分：1 =完全不同意； 2 =不同意； 3 =既不同意也不同意； 4 =同意； 5 =完全同意；较低的分数意味着较小的信心/更多的犹豫；较高的分数意味着更多的信心/犹豫不决。
- 疫苗犹豫5点李克特量表[时间范围：1天]护理人员将使用量表进行评分：1 =完全不同意； 2 =不同意； 3 =既不同意也不同意； 4 =同意； 5 =完全同意；较低的分数意味着较小的信心/更多的犹豫；较高的分数意味着更多的信心/犹豫不决。
- 咨询或给予医疗保健提供者的HPV疫苗的犹豫或信心[时间范围：1天]访谈结果 - 没有可用的规模。主题和描述性。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 9年至75岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
镰状细胞疾病或癌症患者。镰状细胞疾病或癌症患者的护理人员。镰状细胞疾病或癌症患者的医疗保健提供者。
标准
纳入标准：
- 镰状细胞疾病或癌症患者的年龄9-21岁。
- 患有镰状细胞疾病或癌症患者的护理人员。
- 镰状细胞疾病或癌症患者的医疗保健提供者。
排除标准：
- N/A。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Scott Coven，做 | 317-944-8784 | scoven@iu.edu |
位置
| 美国，印第安纳州 | |
| 莱利儿童医院 - 印第安纳大学 | 招募 |
| 印第安纳州印第安纳波利斯，美国，46202 | |
| 联系人：Scott Coven，做317-944-8784 scoven@iu.edu | |
| 联系人：Greg Zimet，博士317-944-8784 gzimet@iu.edu | |
赞助商和合作者
印第安纳大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 印第安纳州癌症和血液疾病的HPV疫苗犹豫不决 | ||||
| 官方头衔 | 印第安纳州癌症和血液疾病的HPV疫苗犹豫不决 | ||||
| 简要摘要 | 对于确定的患者组（儿童癌症的幸存者和患有镰状细胞病的青年），研究人员希望更好地了解HPV疫苗接种的障碍和促进者。通过HCP访谈，研究人员还将评估HPV疫苗接种的态度和后勤障碍。例如，一些专业的HCP可能会认为，例如，接种疫苗是初级保健提供者的责任，或者他们可能不熟悉将疫苗接种数据输入CHIRP的要求。同样，在某些情况下，HPV疫苗可能不容易在专科诊所位置获得，并且/或专业HCP可能不适合儿童（VFC）提供者疫苗。参与者：研究人员将重点关注两个患者组：儿童癌症的幸存者，其中包括9-21岁的儿童，他们已经完成了为癌症的积极治疗，并且有资格接受疫苗接种，以及包括9-21岁儿童的镰状细胞病诊断为镰状细胞疾病。调查人员将招募9-21岁及18-21岁青少年的儿童的父母。对于儿科患者，研究人员选择了9岁年龄，因为HPV疫苗的许可降至9岁，并且上限为21岁，因为这被美国儿科学院认为是青春期的上限。对于9-17岁的患者，只有父母会通过视频或电话采访，因为父母是疫苗决策者。对于18-21岁的患者，调查人员将采访年轻人及其父母，因为尽管年轻人具有法律决策能力，但实际上，该决定经常由年轻的成年和父母共同做出年长的青少年经常不愿违背父母的意愿。所有研究程序将以英语进行。如果参与者患有智力障碍或严重的医学疾病，因此他们无法同意或理解问题。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 镰状细胞疾病或癌症患者。镰状细胞疾病或癌症患者的护理人员。镰状细胞疾病或癌症患者的医疗保健提供者。 | ||||
| 健康）状况 | 人乳头状瘤病毒疫苗犹豫不决 | ||||
| 干涉 | 行为：访谈 我们将对患有镰状细胞疾病或癌症，护理人员及其医疗保健提供者的患者进行电话或虚拟访谈。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 330 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 9年至75岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04667702 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2010192007 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 斯科特·库文（Scott Coven），印第安纳大学 | ||||
| 研究赞助商 | 印第安纳大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
对于确定的患者组（儿童癌症的幸存者和患有镰状细胞病的青年），研究人员希望更好地了解HPV疫苗接种的障碍和促进者。通过HCP访谈，研究人员还将评估HPV疫苗接种的态度和后勤障碍。例如，一些专业的HCP可能会认为，例如，接种疫苗是初级保健提供者的责任，或者他们可能不熟悉将疫苗接种数据输入CHIRP的要求。同样，在某些情况下，HPV疫苗可能不容易在专科诊所位置获得，并且/或专业HCP可能不适合儿童（VFC）提供者疫苗。参与者：研究人员将重点关注两个患者组：儿童癌症的幸存者，其中包括9-21岁的儿童，他们已经完成了为癌症的积极治疗，并且有资格接受疫苗接种，以及包括9-21岁儿童的镰状细胞病诊断为镰状细胞疾病。调查人员将招募9-21岁及18-21岁青少年的儿童的父母。对于儿科患者，研究人员选择了9岁年龄，因为HPV疫苗的许可降至9岁，并且上限为21岁，因为这被美国儿科学院认为是青春期的上限。对于9-17岁的患者，只有父母会通过视频或电话采访，因为父母是疫苗决策者。对于18-21岁的患者，调查人员将采访年轻人及其父母，因为尽管年轻人具有法律决策能力，但实际上，该决定经常由年轻的成年和父母共同做出年长的青少年经常不愿违背父母的意愿。所有研究程序将以英语进行。如果参与者患有智力障碍或严重的医学疾病，因此他们无法同意或理解问题。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 人乳头状瘤病毒疫苗犹豫不决 | 行为：访谈 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 330名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 印第安纳州癌症和血液疾病的HPV疫苗犹豫不决 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者专注于访谈 | 行为：访谈 我们将对患有镰状细胞疾病或癌症，护理人员及其医疗保健提供者的患者进行电话或虚拟访谈。 |
| 照顾者以访谈为重点 | 行为：访谈 我们将对患有镰状细胞疾病或癌症，护理人员及其医疗保健提供者的患者进行电话或虚拟访谈。 |
| 医疗保健提供者以面试为中心 | 行为：访谈 我们将对患有镰状细胞疾病或癌症，护理人员及其医疗保健提供者的患者进行电话或虚拟访谈。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疫苗犹豫5点李克特量表[时间范围：1天]将使用量表对患者进行评分：1 =完全不同意； 2 =不同意； 3 =既不同意也不同意； 4 =同意； 5 =完全同意；较低的分数意味着较小的信心/更多的犹豫；较高的分数意味着更多的信心/犹豫不决。
- 疫苗犹豫5点李克特量表[时间范围：1天]护理人员将使用量表进行评分：1 =完全不同意； 2 =不同意； 3 =既不同意也不同意； 4 =同意； 5 =完全同意；较低的分数意味着较小的信心/更多的犹豫；较高的分数意味着更多的信心/犹豫不决。
- 咨询或给予医疗保健提供者的HPV疫苗的犹豫或信心[时间范围：1天]访谈结果 - 没有可用的规模。主题和描述性。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 9年至75岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
镰状细胞疾病或癌症患者。镰状细胞疾病或癌症患者的护理人员。镰状细胞疾病或癌症患者的医疗保健提供者。
标准
纳入标准：
- 镰状细胞疾病或癌症患者的年龄9-21岁。
- 患有镰状细胞疾病或癌症患者的护理人员。
- 镰状细胞疾病或癌症患者的医疗保健提供者。
排除标准：
- N/A。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Scott Coven，做 | 317-944-8784 | scoven@iu.edu |
位置
| 美国，印第安纳州 | |
| 莱利儿童医院 - 印第安纳大学 | 招募 |
| 印第安纳州印第安纳波利斯，美国，46202 | |
| 联系人：Scott Coven，做317-944-8784 scoven@iu.edu | |
| 联系人：Greg Zimet，博士317-944-8784 gzimet@iu.edu | |
赞助商和合作者
印第安纳大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 印第安纳州癌症和血液疾病的HPV疫苗犹豫不决 | ||||
| 官方头衔 | 印第安纳州癌症和血液疾病的HPV疫苗犹豫不决 | ||||
| 简要摘要 | 对于确定的患者组（儿童癌症的幸存者和患有镰状细胞病的青年），研究人员希望更好地了解HPV疫苗接种的障碍和促进者。通过HCP访谈，研究人员还将评估HPV疫苗接种的态度和后勤障碍。例如，一些专业的HCP可能会认为，例如，接种疫苗是初级保健提供者的责任，或者他们可能不熟悉将疫苗接种数据输入CHIRP的要求。同样，在某些情况下，HPV疫苗可能不容易在专科诊所位置获得，并且/或专业HCP可能不适合儿童（VFC）提供者疫苗。参与者：研究人员将重点关注两个患者组：儿童癌症的幸存者，其中包括9-21岁的儿童，他们已经完成了为癌症的积极治疗，并且有资格接受疫苗接种，以及包括9-21岁儿童的镰状细胞病诊断为镰状细胞疾病。调查人员将招募9-21岁及18-21岁青少年的儿童的父母。对于儿科患者，研究人员选择了9岁年龄，因为HPV疫苗的许可降至9岁，并且上限为21岁，因为这被美国儿科学院认为是青春期的上限。对于9-17岁的患者，只有父母会通过视频或电话采访，因为父母是疫苗决策者。对于18-21岁的患者，调查人员将采访年轻人及其父母，因为尽管年轻人具有法律决策能力，但实际上，该决定经常由年轻的成年和父母共同做出年长的青少年经常不愿违背父母的意愿。所有研究程序将以英语进行。如果参与者患有智力障碍或严重的医学疾病，因此他们无法同意或理解问题。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 镰状细胞疾病或癌症患者。镰状细胞疾病或癌症患者的护理人员。镰状细胞疾病或癌症患者的医疗保健提供者。 | ||||
| 健康）状况 | 人乳头状瘤病毒疫苗犹豫不决 | ||||
| 干涉 | 行为：访谈 我们将对患有镰状细胞疾病或癌症，护理人员及其医疗保健提供者的患者进行电话或虚拟访谈。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 330 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 9年至75岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04667702 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2010192007 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 斯科特·库文（Scott Coven），印第安纳大学 | ||||
| 研究赞助商 | 印第安纳大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
