免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 临床和代谢学研究心肌梗死后用修饰的Wenxin汤剂治疗心力衰竭的研究

临床和代谢学研究心肌梗死后用修饰的Wenxin汤剂治疗心力衰竭的研究

研究描述
简要摘要:
为了阐明魏毒素汤在心肌梗死后的心力衰竭治疗方面的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭心肌梗塞药物:修饰的wenxin汤阶段2

详细说明:

为了阐明风味的wenxin汤对心肌梗塞后心力衰竭的长期保护作用。

阐明在治疗心力衰竭和代谢调节机制方面的有效组成部分。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:临床和代谢学研究心肌梗死后用修饰的Wenxin汤剂治疗心力衰竭的研究
估计研究开始日期 2020年12月15日
估计初级完成日期 2022年6月30日
估计 学习完成日期 2023年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将得到修饰的wenxin tang颗粒,每天一剂,每天服用两剂,分别服用两剂150-200 ml时间,持续12周。
药物:修饰的wenxin汤
主要包括制作痤疮,阿斯托拉素,卡西亚树枝,干姜,红色牡丹根,chuanxiong,codonopsis codonopsis,Ophiopogon Ophiopogon,Schisandra,Schisandra,Stamen,Stamen,Asarum,Asarum,licorice。
其他名称:安慰剂

安慰剂比较器:对照组
根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将接受安慰剂,每天一剂,每次服用两剂,每次150-200毫升,用于12周。
药物:修饰的wenxin汤
主要包括制作痤疮,阿斯托拉素,卡西亚树枝,干姜,红色牡丹根,chuanxiong,codonopsis codonopsis,Ophiopogon Ophiopogon,Schisandra,Schisandra,Stamen,Stamen,Asarum,Asarum,licorice。
其他名称:安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. 主要心血管事件[时间范围:药物干预后一个月]
    心脏死亡,急性心肌梗塞,中风和心力衰竭再入院的发生率


次要结果度量
  1. 次要指标[时间范围:进入第1天,第4周,第8周,第12周]
    NT-Probnp,六分钟步行实验和超声心动图


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18-75岁;
  • 急性心肌梗塞的史;
  • 心脏功能ⅱ -ⅲ级;
  • LVEF 50%或更少;
  • NT-PROBNP水平≥450pg/ ml;
  • 所有男人和女人都可以签署知情同意书。

排除标准:

  • 在12周内进行冠状动脉搭桥术
  • 接受或可能接受心脏重新同步疗法;
  • 原发性瓣膜疾病,左心室流出道阻塞,心肌炎动脉瘤,不受控制的严重心律不齐心源性休克,不稳定的绞痛症或急性心肌梗塞;
  • 患有严重的原发性肝脏,肾脏或血液系统疾病,患有严重的精神疾病或失控的全身性疾病;
  • 血清肌酐> 194.5 mol /l或血清钾> 5.5mmol /l;
  • 丙氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶的水平是正常上限>的1.5倍;
  • 血压控制异常,收缩压超过180mmHg或舒张压超过110mmHg;
  • 怀孕或泌乳;对研究药物的已知或怀疑过敏;在随机分组的30天内接受另一种研究药物,或不愿意或无法提供书面同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jun Li,医学博士13051458913 gamyylj@163.com

赞助商和合作者
Jun Li
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jun Li,医学博士中国中国医学科学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月14日
最后更新发布日期2020年12月14日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月15日
估计初级完成日期2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
主要心血管事件[时间范围:药物干预后一个月]
心脏死亡,急性心肌梗塞,中风和心力衰竭再入院的发生率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
次要指标[时间范围:进入第1天,第4周,第8周,第12周]
NT-Probnp,六分钟步行实验和超声心动图
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE临床和代谢学研究心肌梗死后用修饰的Wenxin汤剂治疗心力衰竭的研究
官方标题ICMJE临床和代谢学研究心肌梗死后用修饰的Wenxin汤剂治疗心力衰竭的研究
简要摘要为了阐明魏毒素汤在心肌梗死后的心力衰竭治疗方面的功效和安全性。
详细说明

为了阐明风味的wenxin汤对心肌梗塞后心力衰竭的长期保护作用。

阐明在治疗心力衰竭和代谢调节机制方面的有效组成部分。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 心脏衰竭
  • 心肌梗塞
干预ICMJE药物:修饰的wenxin汤
主要包括制作痤疮,阿斯托拉素,卡西亚树枝,干姜,红色牡丹根,chuanxiong,codonopsis codonopsis,Ophiopogon Ophiopogon,Schisandra,Schisandra,Stamen,Stamen,Asarum,Asarum,licorice。
其他名称:安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将得到修饰的wenxin tang颗粒,每天一剂,每天服用两剂,分别服用两剂150-200 ml时间,持续12周。
    干预:药物:修饰的Wenxin汤
  • 安慰剂比较器:对照组
    根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将接受安慰剂,每天一剂,每次服用两剂,每次150-200毫升,用于12周。
    干预:药物:修饰的Wenxin汤
出版物 *
  • Benjamin EJ,Virani SS,Callaway CW,Chamberlain AM,Chang AR,Cheng S,Chiuve SE,Cushman M,Delling FN,Deo R,De Ferranti SD,Ferguson JF,Fornage JF,Fornage M,Gillespie C,Gillespie C,Isasi CR,JiménezMC,Jordnez MC,Jordanan LC,Judd SE,Lackland D,Lichtman JH,Lisabeth L,Liu S,Longenecker CT,Lutsey PL,Mackey JS,Mackey JS,Matchar DB,Matsushita K,Mussushita K,Mussolino ME,Nasir K,O'Flaherty M,O'Flaherty M,Pananiaiappan LP,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey DK,Reeves MJ,Ritchey MD,Rodriguez CJ,Roth GA,Rosamond WD,Sampson UKA,Satou GM,Shah SH,Shah SH,Spartano NL,Tirschwell DL,Tsao CW,Tsao CW,Voeks JH,Wiley JH,Willey JZ,Wilkins JT,Wilkins JT,Wu JH,Wu JH,Alger HM,Alger HM,,alger HM,,,,,地位Wong SS,Muntner P;美国心脏协会流行病学与预防统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计 - 2018年更新:美国心脏协会的报告。循环。 2018年3月20日; 137(12):E67-E492。 doi:10.1161/cir.0000000000000558。 EPUB 2018 JAN 31。评论。勘误:循环。 2018年3月20日; 137(12):E493。
  • 希尔德布兰特P.收缩和非音质心力衰竭:同样严重的威胁。贾马。 2006年11月8日; 296(18):2259-60。
  • Gheorghiade M,Bonow RO。美国心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的表现。循环。 1998年1月27日; 97(3):282-9。审查。
  • Gerber Y,Melton LJ 3rd,Weston SA,Roger VL。心肌梗塞和骨折之间的关联:一种新兴现象。循环。 2011年7月19日; 124(3):297-303。 doi:10.1161/CirculationAha.110.007195。 Epub 2011年6月27日。
  • Ezekowitz JA,Kaul P,Bakal JA,Armstrong PW,Welsh RC,McAlister FA。首先心肌梗塞的老年患者的院内死亡率下降和心力衰竭的发病率增加。 J Am Coll Cardiol。 2009年1月6日; 53(1):13-20。 doi:10.1016/j.jacc.2008.08.067。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月8日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月30日
估计初级完成日期2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-75岁;
  • 急性心肌梗塞的史;
  • 心脏功能ⅱ -ⅲ级;
  • LVEF 50%或更少;
  • NT-PROBNP水平≥450pg/ ml;
  • 所有男人和女人都可以签署知情同意书。

排除标准:

  • 在12周内进行冠状动脉搭桥术
  • 接受或可能接受心脏重新同步疗法;
  • 原发性瓣膜疾病,左心室流出道阻塞,心肌炎动脉瘤,不受控制的严重心律不齐心源性休克,不稳定的绞痛症或急性心肌梗塞;
  • 患有严重的原发性肝脏,肾脏或血液系统疾病,患有严重的精神疾病或失控的全身性疾病;
  • 血清肌酐> 194.5 mol /l或血清钾> 5.5mmol /l;
  • 丙氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶的水平是正常上限>的1.5倍;
  • 血压控制异常,收缩压超过180mmHg或舒张压超过110mmHg;
  • 怀孕或泌乳;对研究药物的已知或怀疑过敏;在随机分组的30天内接受另一种研究药物,或不愿意或无法提供书面同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jun Li,医学博士13051458913 gamyylj@163.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04667598
其他研究ID编号ICMJE JWWX-2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Jun Li,中国中国医学科学院广播医院
研究赞助商ICMJE Jun Li
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Jun Li,医学博士中国中国医学科学院
PRS帐户中国中国医学科学学院广播医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
为了阐明魏毒素汤在心肌梗死后的心力衰竭治疗方面的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭心肌梗塞药物:修饰的wenxin汤阶段2

详细说明:

为了阐明风味的wenxin汤对心肌梗塞后心力衰竭的长期保护作用。

阐明在治疗心力衰竭和代谢调节机制方面的有效组成部分。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:临床和代谢学研究心肌梗死后用修饰的Wenxin汤剂治疗心力衰竭的研究
估计研究开始日期 2020年12月15日
估计初级完成日期 2022年6月30日
估计 学习完成日期 2023年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将得到修饰的wenxin tang颗粒,每天一剂,每天服用两剂,分别服用两剂150-200 ml时间,持续12周。
药物:修饰的wenxin汤
主要包括制作痤疮,阿斯托拉素,卡西亚树枝,干姜,红色牡丹根,chuanxiong,codonopsis codonopsis,Ophiopogon Ophiopogon,SchisandraSchisandra,Stamen,Stamen,Asarum,Asarum,licorice。
其他名称:安慰剂

安慰剂比较器:对照组
根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将接受安慰剂,每天一剂,每次服用两剂,每次150-200毫升,用于12周。
药物:修饰的wenxin汤
主要包括制作痤疮,阿斯托拉素,卡西亚树枝,干姜,红色牡丹根,chuanxiong,codonopsis codonopsis,Ophiopogon Ophiopogon,SchisandraSchisandra,Stamen,Stamen,Asarum,Asarum,licorice。
其他名称:安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. 主要心血管事件[时间范围:药物干预后一个月]
    心脏死亡,急性心肌梗塞,中风和心力衰竭再入院的发生率


次要结果度量
  1. 次要指标[时间范围:进入第1天,第4周,第8周,第12周]
    NT-Probnp,六分钟步行实验和超声心动图


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18-75岁;
  • 急性心肌梗塞的史;
  • 心脏功能ⅱ -ⅲ级;
  • LVEF 50%或更少;
  • NT-PROBNP水平≥450pg/ ml;
  • 所有男人和女人都可以签署知情同意书

排除标准:

  • 在12周内进行冠状动脉搭桥术
  • 接受或可能接受心脏重新同步疗法;
  • 原发性瓣膜疾病,左心室流出道阻塞,心肌炎动脉瘤,不受控制的严重心律不齐心源性休克,不稳定的绞痛症或急性心肌梗塞;
  • 患有严重的原发性肝脏,肾脏或血液系统疾病,患有严重的精神疾病或失控的全身性疾病;
  • 血清肌酐> 194.5 mol /l或血清钾> 5.5mmol /l;
  • 丙氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶的水平是正常上限>的1.5倍;
  • 血压控制异常,收缩压超过180mmHg或舒张压超过110mmHg;
  • 怀孕或泌乳;对研究药物的已知或怀疑过敏;在随机分组的30天内接受另一种研究药物,或不愿意或无法提供书面同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jun Li,医学博士13051458913 gamyylj@163.com

赞助商和合作者
Jun Li
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jun Li,医学博士中国中国医学科学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月14日
最后更新发布日期2020年12月14日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月15日
估计初级完成日期2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
主要心血管事件[时间范围:药物干预后一个月]
心脏死亡,急性心肌梗塞,中风和心力衰竭再入院的发生率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
次要指标[时间范围:进入第1天,第4周,第8周,第12周]
NT-Probnp,六分钟步行实验和超声心动图
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE临床和代谢学研究心肌梗死后用修饰的Wenxin汤剂治疗心力衰竭的研究
官方标题ICMJE临床和代谢学研究心肌梗死后用修饰的Wenxin汤剂治疗心力衰竭的研究
简要摘要为了阐明魏毒素汤在心肌梗死后的心力衰竭治疗方面的功效和安全性。
详细说明

为了阐明风味的wenxin汤对心肌梗塞后心力衰竭的长期保护作用。

阐明在治疗心力衰竭和代谢调节机制方面的有效组成部分。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 心脏衰竭
  • 心肌梗塞
干预ICMJE药物:修饰的wenxin汤
主要包括制作痤疮,阿斯托拉素,卡西亚树枝,干姜,红色牡丹根,chuanxiong,codonopsis codonopsis,Ophiopogon Ophiopogon,SchisandraSchisandra,Stamen,Stamen,Asarum,Asarum,licorice。
其他名称:安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将得到修饰的wenxin tang颗粒,每天一剂,每天服用两剂,分别服用两剂150-200 ml时间,持续12周。
    干预:药物:修饰的Wenxin汤
  • 安慰剂比较器:对照组
    根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将接受安慰剂,每天一剂,每次服用两剂,每次150-200毫升,用于12周。
    干预:药物:修饰的Wenxin汤
出版物 *
  • Benjamin EJ,Virani SS,Callaway CW,Chamberlain AM,Chang AR,Cheng S,Chiuve SE,Cushman M,Delling FN,Deo R,De Ferranti SD,Ferguson JF,Fornage JF,Fornage M,Gillespie C,Gillespie C,Isasi CR,JiménezMC,Jordnez MC,Jordanan LC,Judd SE,Lackland D,Lichtman JH,Lisabeth L,Liu S,Longenecker CT,Lutsey PL,Mackey JS,Mackey JS,Matchar DB,Matsushita K,Mussushita K,Mussolino ME,Nasir K,O'Flaherty M,O'Flaherty M,Pananiaiappan LP,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey A,Pandey DK,Reeves MJ,Ritchey MD,Rodriguez CJ,Roth GA,Rosamond WD,Sampson UKA,Satou GM,Shah SH,Shah SH,Spartano NL,Tirschwell DL,Tsao CW,Tsao CW,Voeks JH,Wiley JH,Willey JZ,Wilkins JT,Wilkins JT,Wu JH,Wu JH,Alger HM,Alger HM,,alger HM,,,,,地位Wong SS,Muntner P;美国心脏协会流行病学与预防统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计 - 2018年更新:美国心脏协会的报告。循环。 2018年3月20日; 137(12):E67-E492。 doi:10.1161/cir.0000000000000558。 EPUB 2018 JAN 31。评论。勘误:循环。 2018年3月20日; 137(12):E493。
  • 希尔德布兰特P.收缩和非音质心力衰竭:同样严重的威胁。贾马。 2006年11月8日; 296(18):2259-60。
  • Gheorghiade M,Bonow RO。美国心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的表现。循环。 1998年1月27日; 97(3):282-9。审查。
  • Gerber Y,Melton LJ 3rd,Weston SA,Roger VL。心肌梗塞和骨折之间的关联:一种新兴现象。循环。 2011年7月19日; 124(3):297-303。 doi:10.1161/CirculationAha.110.007195。 Epub 2011年6月27日。
  • Ezekowitz JA,Kaul P,Bakal JA,Armstrong PW,Welsh RC,McAlister FA。首先心肌梗塞的老年患者的院内死亡率下降和心力衰竭的发病率增加。 J Am Coll Cardiol。 2009年1月6日; 53(1):13-20。 doi:10.1016/j.jacc.2008.08.067。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月8日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月30日
估计初级完成日期2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-75岁;
  • 急性心肌梗塞的史;
  • 心脏功能ⅱ -ⅲ级;
  • LVEF 50%或更少;
  • NT-PROBNP水平≥450pg/ ml;
  • 所有男人和女人都可以签署知情同意书

排除标准:

  • 在12周内进行冠状动脉搭桥术
  • 接受或可能接受心脏重新同步疗法;
  • 原发性瓣膜疾病,左心室流出道阻塞,心肌炎动脉瘤,不受控制的严重心律不齐心源性休克,不稳定的绞痛症或急性心肌梗塞;
  • 患有严重的原发性肝脏,肾脏或血液系统疾病,患有严重的精神疾病或失控的全身性疾病;
  • 血清肌酐> 194.5 mol /l或血清钾> 5.5mmol /l;
  • 丙氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶的水平是正常上限>的1.5倍;
  • 血压控制异常,收缩压超过180mmHg或舒张压超过110mmHg;
  • 怀孕或泌乳;对研究药物的已知或怀疑过敏;在随机分组的30天内接受另一种研究药物,或不愿意或无法提供书面同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Jun Li,医学博士13051458913 gamyylj@163.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04667598
其他研究ID编号ICMJE JWWX-2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Jun Li,中国中国医学科学院广播医院
研究赞助商ICMJE Jun Li
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Jun Li,医学博士中国中国医学科学院
PRS帐户中国中国医学科学学院广播医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素