研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 临床和代谢学研究心肌梗死后用修饰的Wenxin汤剂治疗心力衰竭的研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验组 根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将得到修饰的wenxin tang颗粒,每天一剂,每天服用两剂,分别服用两剂150-200 ml时间,持续12周。 | 药物:修饰的wenxin汤 主要包括制作痤疮,阿斯托拉素,卡西亚树枝,干姜,红色牡丹根,chuanxiong,codonopsis codonopsis,Ophiopogon Ophiopogon,Schisandra,Schisandra,Stamen,Stamen,Asarum,Asarum,licorice。 其他名称:安慰剂 |
安慰剂比较器:对照组 根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将接受安慰剂,每天一剂,每次服用两剂,每次150-200毫升,用于12周。 | 药物:修饰的wenxin汤 主要包括制作痤疮,阿斯托拉素,卡西亚树枝,干姜,红色牡丹根,chuanxiong,codonopsis codonopsis,Ophiopogon Ophiopogon,Schisandra,Schisandra,Stamen,Stamen,Asarum,Asarum,licorice。 其他名称:安慰剂 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jun Li,医学博士 | 13051458913 | gamyylj@163.com |
研究主任: | Jun Li,医学博士 | 中国中国医学科学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要心血管事件[时间范围:药物干预后一个月] 心脏死亡,急性心肌梗塞,中风和心力衰竭再入院的发生率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 次要指标[时间范围:进入第1天,第4周,第8周,第12周] NT-Probnp,六分钟步行实验和超声心动图 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 临床和代谢学研究心肌梗死后用修饰的Wenxin汤剂治疗心力衰竭的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 临床和代谢学研究心肌梗死后用修饰的Wenxin汤剂治疗心力衰竭的研究 | ||||
简要摘要 | 为了阐明魏毒素汤在心肌梗死后的心力衰竭治疗方面的功效和安全性。 | ||||
详细说明 | 为了阐明风味的wenxin汤对心肌梗塞后心力衰竭的长期保护作用。 阐明在治疗心力衰竭和代谢调节机制方面的有效组成部分。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 药物:修饰的wenxin汤 主要包括制作痤疮,阿斯托拉素,卡西亚树枝,干姜,红色牡丹根,chuanxiong,codonopsis codonopsis,Ophiopogon Ophiopogon,Schisandra,Schisandra,Stamen,Stamen,Asarum,Asarum,licorice。 其他名称:安慰剂 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04667598 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | JWWX-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Jun Li,中国中国医学科学院广播医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Jun Li | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 中国中国医学科学学院广播医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 临床和代谢学研究心肌梗死后用修饰的Wenxin汤剂治疗心力衰竭的研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验组 根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将得到修饰的wenxin tang颗粒,每天一剂,每天服用两剂,分别服用两剂150-200 ml时间,持续12周。 | 药物:修饰的wenxin汤 主要包括制作痤疮,阿斯托拉素,卡西亚树枝,干姜,红色牡丹根,chuanxiong,codonopsis codonopsis,Ophiopogon Ophiopogon,Schisandra,Schisandra,Stamen,Stamen,Asarum,Asarum,licorice。 其他名称:安慰剂 |
安慰剂比较器:对照组 根据基本的西方医学治疗(二次预防冠心病 +抗心脏衰竭治疗),该组的患者将接受安慰剂,每天一剂,每次服用两剂,每次150-200毫升,用于12周。 | 药物:修饰的wenxin汤 主要包括制作痤疮,阿斯托拉素,卡西亚树枝,干姜,红色牡丹根,chuanxiong,codonopsis codonopsis,Ophiopogon Ophiopogon,Schisandra,Schisandra,Stamen,Stamen,Asarum,Asarum,licorice。 其他名称:安慰剂 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Jun Li,医学博士 | 13051458913 | gamyylj@163.com |
研究主任: | Jun Li,医学博士 | 中国中国医学科学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要心血管事件[时间范围:药物干预后一个月] 心脏死亡,急性心肌梗塞,中风和心力衰竭再入院的发生率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 次要指标[时间范围:进入第1天,第4周,第8周,第12周] NT-Probnp,六分钟步行实验和超声心动图 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 临床和代谢学研究心肌梗死后用修饰的Wenxin汤剂治疗心力衰竭的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 临床和代谢学研究心肌梗死后用修饰的Wenxin汤剂治疗心力衰竭的研究 | ||||
简要摘要 | 为了阐明魏毒素汤在心肌梗死后的心力衰竭治疗方面的功效和安全性。 | ||||
详细说明 | 为了阐明风味的wenxin汤对心肌梗塞后心力衰竭的长期保护作用。 阐明在治疗心力衰竭和代谢调节机制方面的有效组成部分。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 药物:修饰的wenxin汤 主要包括制作痤疮,阿斯托拉素,卡西亚树枝,干姜,红色牡丹根,chuanxiong,codonopsis codonopsis,Ophiopogon Ophiopogon,Schisandra,Schisandra,Stamen,Stamen,Asarum,Asarum,licorice。 其他名称:安慰剂 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04667598 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | JWWX-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Jun Li,中国中国医学科学院广播医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Jun Li | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 中国中国医学科学学院广播医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |