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晚期或转移性胰腺癌患者（Pantelo）患者疼痛治疗的远程医疗
胰腺腺癌是一个主要的公共卫生问题，因为它的灾难性预后。局部晚期或转移性形式的症状，特别是痛苦，通常很难平衡，很难平衡，从而影响患者的生活质量（以及周围的患者）和治疗过程（化学疗法）。
这项研究的目的是评估远程医疗对接受晚期或转移性胰腺癌治疗的患者的疼痛治疗的兴趣和可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腺癌胰腺癌转移性疼痛 | 其他：远程医疗 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 晚期或转移性胰腺癌患者疼痛治疗的远程医疗 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：远程医疗 使用可从智能手机或具有Internet访问的计算机访问的计算机应用程序，从患者的家中监测疼痛。 该应用将使患者能够通过自我询问词来描述他或她的痛苦。因此，医疗保健专业人员（护士协调员，疼痛专家和肿瘤科医生）将能够远程解释收集的数据，从而使他们能够为患者提供快速反应以适应其疼痛治疗而无需患者，而不必前往该机构。 | 其他：远程医疗 除了他的标准随访外，患者还从他的疼痛中受益6个月，从他的疼痛中受益。 患者必须每周通过应用程序登录。填写问卷调查以评估过去一周的疼痛。 问卷由4个问题组成，患者使用0到10的数值量表来回答。 如果患者的疼痛不受控制，则患者可以在“紧急”模式下登录，这是他或她认为必要的。 护士路径协调员将被告知每个连接。根据收到的警报类型，她可能会与肿瘤学家或痛苦专家进行电话咨询：
|
- 晚期或转移性胰腺癌患者对远程医疗对疼痛治疗的影响的满意度。 [时间范围：包含后一个月，3个月和6个月]
使用患者的全球变化临床印象（P-GIC）问卷来衡量满意度。
问卷由一个通过应用程序向患者提出的一个问题组成，询问患者他或她认为远程医疗对他或她痛苦的整体管理有何影响。患者具有以下8个命题，其中他必须指出一个最能与所感知的变化相对应的：不知道，非常积极，强烈积极，略有正面，没有变化，略有负面，略有负面，强烈负面，非常负面。
- 观察到远程医疗的可行性[时间范围：三个月后三个月。这是给予的
可行性将通过收集来评估：
包含后最多3个月的每周连接数量。
包含后三个月的实际建立和未经验证的每周连接数量。
包含后最多3个月的紧急连接数量。
包含后三个月内实际建立的紧急连接数量。
经过验证的连接意味着患者已经回答了针对每周或紧急连接类型定义的所有问题，并且该应用程序已确认该连接。
- 对医疗保健专业人员使用远程医疗在患者疼痛治疗中的满意度。 [时间范围：包含后6个月]使用医疗保健专业人员的全球变化临床印象（C-GIC）问卷来衡量满意度。问卷包括一个向医务人员提出的一个问题，以照顾患者（护士途径协调员，肿瘤学家或养殖科医生），要求他们估计远程医疗对患者整体疼痛管理的影响。给出了以下8个命题，其中必须指出一个最适合感知到的变化的命题：不知道，非常积极，强烈积极，略有正面，没有变化，略有负面，略有负面，强烈负面，非常负面，非常负面。
- 记录每位患者的“计划外”咨询的数量。 [时间范围：包含后3个月零6个月]
- 记录每个患者的未定规范住院数量。 [时间范围：包含后3个月零6个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患者≥18岁；
- 胰腺的组织学或细胞学上证明的局部晚期和/或转移性腺癌患者；
- 患者仅接受或失败的医疗和舒适护理；
- EVA≥4的患者和/或需要镇痛药3；
- 表演状态（ECOG）<3;
- 通知患者并获得由患者和研究者签署的免费，知情和书面同意；
- 社会保障系统的患者附属或受益人
排除标准：
- 患者没有智能手机，平板电脑或计算机；
- 没有个人互联网访问的患者（WiFi，有线）或通过他的智能手机；
- 患者无法填写电子问卷；
- 病人无法读或写法语；
- 病人不会说和理解法语；
- 被剥夺自由或受监护或受托人的人；
- 痴呆症，心理改变或精神病病理学可能会损害患者的知情同意和/或遵守试验方案和随访；
- 由于地理，社会或其他原因，无法提交试验方案后续行动；
- 参加另一项评估治疗和疼痛管理的介入研究的患者。
| 联系人：医学博士朱莉娅·昆汀（Julia Quintin） | 02 40 67 99 33 ext +33 | julia.quintin@ico.unicancer.fr | |
| 联系人：Emilie DeBeaupuis | 02 40 67 98 44 EXT +33 | emilie.debeaupuis@ico.unicancer.fr |
| 首席研究员： | 朱莉娅·昆汀（Julia Quintin），医学博士 | decancérologiede l'ouest |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 晚期或转移性胰腺癌患者对远程医疗对疼痛治疗的影响的满意度。 [时间范围：包含后一个月，3个月和6个月] 使用患者的全球变化临床印象（P-GIC）问卷来衡量满意度。问卷由一个通过应用程序向患者提出的一个问题组成，询问患者他或她认为远程医疗对他或她痛苦的整体管理有何影响。患者具有以下8个命题，其中他必须指出一个最能与所感知的变化相对应的：不知道，非常积极，强烈积极，略有正面，没有变化，略有负面，略有负面，强烈负面，非常负面。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 晚期或转移性胰腺癌患者疼痛治疗的远程医疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 晚期或转移性胰腺癌患者疼痛治疗的远程医疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 胰腺腺癌是一个主要的公共卫生问题，因为它的灾难性预后。局部晚期或转移性形式的症状，特别是痛苦，通常很难平衡，很难平衡，从而影响患者的生活质量（以及周围的患者）和治疗过程（化学疗法）。 这项研究的目的是评估远程医疗对接受晚期或转移性胰腺癌治疗的患者的疼痛治疗的兴趣和可行性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：远程医疗 除了他的标准随访外，患者还从他的疼痛中受益6个月，从他的疼痛中受益。 患者必须每周通过应用程序登录。填写问卷调查以评估过去一周的疼痛。 问卷由4个问题组成，患者使用0到10的数值量表来回答。 如果患者的疼痛不受控制，则患者可以在“紧急”模式下登录，这是他或她认为必要的。 护士路径协调员将被告知每个连接。根据收到的警报类型，她可能会与肿瘤学家或痛苦专家进行电话咨询：
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：远程医疗 使用可从智能手机或具有Internet访问的计算机访问的计算机应用程序，从患者的家中监测疼痛。 该应用将使患者能够通过自我询问词来描述他或她的痛苦。因此，医疗保健专业人员（护士协调员，疼痛专家和肿瘤科医生）将能够远程解释收集的数据，从而使他们能够为患者提供快速反应以适应其疼痛治疗而无需患者，而不必前往该机构。 干预：其他：远程医疗 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04667403 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICO-2020-13 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 癌症学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 癌症学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 癌症学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
胰腺腺癌是一个主要的公共卫生问题，因为它的灾难性预后。局部晚期或转移性形式的症状，特别是痛苦，通常很难平衡，很难平衡，从而影响患者的生活质量（以及周围的患者）和治疗过程（化学疗法）。
这项研究的目的是评估远程医疗对接受晚期或转移性胰腺癌治疗的患者的疼痛治疗的兴趣和可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腺癌胰腺癌转移性疼痛 | 其他：远程医疗 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 晚期或转移性胰腺癌患者疼痛治疗的远程医疗 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：远程医疗 使用可从智能手机或具有Internet访问的计算机访问的计算机应用程序，从患者的家中监测疼痛。 该应用将使患者能够通过自我询问词来描述他或她的痛苦。因此，医疗保健专业人员（护士协调员，疼痛专家和肿瘤科医生）将能够远程解释收集的数据，从而使他们能够为患者提供快速反应以适应其疼痛治疗而无需患者，而不必前往该机构。 | 其他：远程医疗 除了他的标准随访外，患者还从他的疼痛中受益6个月，从他的疼痛中受益。 患者必须每周通过应用程序登录。填写问卷调查以评估过去一周的疼痛。 问卷由4个问题组成，患者使用0到10的数值量表来回答。 如果患者的疼痛不受控制，则患者可以在“紧急”模式下登录，这是他或她认为必要的。 护士路径协调员将被告知每个连接。根据收到的警报类型，她可能会与肿瘤学家或痛苦专家进行电话咨询：
|
- 晚期或转移性胰腺癌患者对远程医疗对疼痛治疗的影响的满意度。 [时间范围：包含后一个月，3个月和6个月]
使用患者的全球变化临床印象（P-GIC）问卷来衡量满意度。
问卷由一个通过应用程序向患者提出的一个问题组成，询问患者他或她认为远程医疗对他或她痛苦的整体管理有何影响。患者具有以下8个命题，其中他必须指出一个最能与所感知的变化相对应的：不知道，非常积极，强烈积极，略有正面，没有变化，略有负面，略有负面，强烈负面，非常负面。
- 观察到远程医疗的可行性[时间范围：三个月后三个月。这是给予的
可行性将通过收集来评估：
包含后最多3个月的每周连接数量。
包含后三个月的实际建立和未经验证的每周连接数量。
包含后最多3个月的紧急连接数量。
包含后三个月内实际建立的紧急连接数量。
经过验证的连接意味着患者已经回答了针对每周或紧急连接类型定义的所有问题，并且该应用程序已确认该连接。
- 对医疗保健专业人员使用远程医疗在患者疼痛治疗中的满意度。 [时间范围：包含后6个月]使用医疗保健专业人员的全球变化临床印象（C-GIC）问卷来衡量满意度。问卷包括一个向医务人员提出的一个问题，以照顾患者（护士途径协调员，肿瘤学家或养殖科医生），要求他们估计远程医疗对患者整体疼痛管理的影响。给出了以下8个命题，其中必须指出一个最适合感知到的变化的命题：不知道，非常积极，强烈积极，略有正面，没有变化，略有负面，略有负面，强烈负面，非常负面，非常负面。
- 记录每位患者的“计划外”咨询的数量。 [时间范围：包含后3个月零6个月]
- 记录每个患者的未定规范住院数量。 [时间范围：包含后3个月零6个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患者≥18岁；
- 胰腺的组织学或细胞学上证明的局部晚期和/或转移性腺癌患者；
- 患者仅接受或失败的医疗和舒适护理；
- EVA≥4的患者和/或需要镇痛药3；
- 表演状态（ECOG）<3;
- 通知患者并获得由患者和研究者签署的免费，知情和书面同意；
- 社会保障系统的患者附属或受益人
排除标准：
- 患者没有智能手机，平板电脑或计算机；
- 没有个人互联网访问的患者（WiFi，有线）或通过他的智能手机；
- 患者无法填写电子问卷；
- 病人无法读或写法语；
- 病人不会说和理解法语；
- 被剥夺自由或受监护或受托人的人；
- 痴呆症，心理改变或精神病病理学可能会损害患者的知情同意和/或遵守试验方案和随访；
- 由于地理，社会或其他原因，无法提交试验方案后续行动；
- 参加另一项评估治疗和疼痛管理的介入研究的患者。
| 联系人：医学博士朱莉娅·昆汀（Julia Quintin） | 02 40 67 99 33 ext +33 | julia.quintin@ico.unicancer.fr | |
| 联系人：Emilie DeBeaupuis | 02 40 67 98 44 EXT +33 | emilie.debeaupuis@ico.unicancer.fr |
| 首席研究员： | 朱莉娅·昆汀（Julia Quintin），医学博士 | decancérologiede l'ouest |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 晚期或转移性胰腺癌患者对远程医疗对疼痛治疗的影响的满意度。 [时间范围：包含后一个月，3个月和6个月] 使用患者的全球变化临床印象（P-GIC）问卷来衡量满意度。问卷由一个通过应用程序向患者提出的一个问题组成，询问患者他或她认为远程医疗对他或她痛苦的整体管理有何影响。患者具有以下8个命题，其中他必须指出一个最能与所感知的变化相对应的：不知道，非常积极，强烈积极，略有正面，没有变化，略有负面，略有负面，强烈负面，非常负面。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 晚期或转移性胰腺癌患者疼痛治疗的远程医疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 晚期或转移性胰腺癌患者疼痛治疗的远程医疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 胰腺腺癌是一个主要的公共卫生问题，因为它的灾难性预后。局部晚期或转移性形式的症状，特别是痛苦，通常很难平衡，很难平衡，从而影响患者的生活质量（以及周围的患者）和治疗过程（化学疗法）。 这项研究的目的是评估远程医疗对接受晚期或转移性胰腺癌治疗的患者的疼痛治疗的兴趣和可行性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：远程医疗 除了他的标准随访外，患者还从他的疼痛中受益6个月，从他的疼痛中受益。 患者必须每周通过应用程序登录。填写问卷调查以评估过去一周的疼痛。 问卷由4个问题组成，患者使用0到10的数值量表来回答。 如果患者的疼痛不受控制，则患者可以在“紧急”模式下登录，这是他或她认为必要的。 护士路径协调员将被告知每个连接。根据收到的警报类型，她可能会与肿瘤学家或痛苦专家进行电话咨询：
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| 研究臂ICMJE | 实验：远程医疗 使用可从智能手机或具有Internet访问的计算机访问的计算机应用程序，从患者的家中监测疼痛。 该应用将使患者能够通过自我询问词来描述他或她的痛苦。因此，医疗保健专业人员（护士协调员，疼痛专家和肿瘤科医生）将能够远程解释收集的数据，从而使他们能够为患者提供快速反应以适应其疼痛治疗而无需患者，而不必前往该机构。 干预：其他：远程医疗 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04667403 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICO-2020-13 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 癌症学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 癌症学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 癌症学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
