这项研究旨在审查患有睡眠状况的患者的信息。睡病是白天引起极端嗜睡的疾病,包括突然入睡。研究医生将回顾西班牙睡眠诊所的参与者的病历。他们将从参与者被诊断出患有睡病的1年才能做到这一点,直到本研究开始。
参与者将一次去睡眠诊所。在这次访问期间,研究医生将进行简短的体检。在这次访问期间,参与者还将填写一些问卷。如果参与者由于任何原因无法去诊所,诊所工作人员将安排电话。
病情或疾病 |
---|
发肠病毒 |
这是一项非干预性的,横断面的研究,在公共和私人西班牙睡眠诊所进行了回顾性医学图表审查,以描述2014年至2019年在现实世界实践中由ICDS-3定义的诊断为Narcolepsy的成年参与者的管理。
这项研究将招募约196名参与者(NT1的137名和NT2的59名参与者)。参与者将入学2个队列:
这些数据将通过临床记录和研究访问(临床和人口统计数据,以及与参与者相关的结果[Pro])回顾性收集。
这项多中心研究将在西班牙进行。这项研究的总持续时间约为24个月。参与者将参加参与中心的一次访问。如果2019年冠状病毒病(COVID-19)可能爆发,参与者将进行心灵感应,参加参与者的知情同意,并收集参与者的问卷。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 196名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 观察性的,多中心的横断面研究,以描述西班牙现实生活中的发肠病患者的诊断和治疗模式 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月24日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
小组/队列 |
---|
队列A:NT1参与者 在2014年至2019年之间确认诊断为发肠疾病的1(NT1)的参与者将观察到由国际睡眠障碍的国际分类定义,第三版(ICDS-3)将长达24个月。 |
队列B:NT2参与者 在2014年至2019年之间,确认对2型发肠内病的参与者将观察到由ICDS-3所定义的,最多可以观察到长达24个月。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:武田研究注册中心 | +1-877-825-3327 | medinfous@takeda.com |
西班牙 | |
巴塞罗那医院诊所 | 招募 |
巴塞罗那,加泰罗尼亚,西班牙,8036 | |
联系人:网站联系airanzo@clinic.cat | |
首席研究员:亚历杭德罗·伊朗 |
研究主任: | 医疗主任 | 武田 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年12月9日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月14日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2021年2月24日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 根据治疗模式分类的参与者百分比[时间范围:从麻醉症诊断前的一年到研究就诊(大约24个月)] 将根据治疗模式进行分类的参与者百分比)。 | ||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 一项研究,以收集西班牙发作性蠕虫患者的信息 | ||||||||||||||||
官方头衔 | 观察性的,多中心的横断面研究,以描述西班牙现实生活中的发肠病患者的诊断和治疗模式 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在审查患有睡眠状况的患者的信息。睡病是白天引起极端嗜睡的疾病,包括突然入睡。研究医生将回顾西班牙睡眠诊所的参与者的病历。他们将从参与者被诊断出患有睡病的1年才能做到这一点,直到本研究开始。 参与者将一次去睡眠诊所。在这次访问期间,研究医生将进行简短的体检。在这次访问期间,参与者还将填写一些问卷。如果参与者由于任何原因无法去诊所,诊所工作人员将安排电话。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 这是一项非干预性的,横断面的研究,在公共和私人西班牙睡眠诊所进行了回顾性医学图表审查,以描述2014年至2019年在现实世界实践中由ICDS-3定义的诊断为Narcolepsy的成年参与者的管理。 这项研究将招募约196名参与者(NT1的137名和NT2的59名参与者)。参与者将入学2个队列:
这些数据将通过临床记录和研究访问(临床和人口统计数据,以及与参与者相关的结果[Pro])回顾性收集。 这项多中心研究将在西班牙进行。这项研究的总持续时间约为24个月。参与者将参加参与中心的一次访问。如果2019年冠状病毒病(COVID-19)可能爆发,参与者将进行心灵感应,参加参与者的知情同意,并收集参与者的问卷。 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 确认由ICDS-3定义的麻醉症的参与者。 | ||||||||||||||||
健康)状况 | 发肠病毒 | ||||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||
估计入学人数 | 196 | ||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04667338 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | TAK-994-5001 U1111-1259-8720(注册表标识符:WHO) | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 武田 | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 武田 | ||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 武田 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
这项研究旨在审查患有睡眠状况的患者的信息。睡病是白天引起极端嗜睡的疾病,包括突然入睡。研究医生将回顾西班牙睡眠诊所的参与者的病历。他们将从参与者被诊断出患有睡病的1年才能做到这一点,直到本研究开始。
参与者将一次去睡眠诊所。在这次访问期间,研究医生将进行简短的体检。在这次访问期间,参与者还将填写一些问卷。如果参与者由于任何原因无法去诊所,诊所工作人员将安排电话。
病情或疾病 |
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发肠病毒 |
这是一项非干预性的,横断面的研究,在公共和私人西班牙睡眠诊所进行了回顾性医学图表审查,以描述2014年至2019年在现实世界实践中由ICDS-3定义的诊断为Narcolepsy的成年参与者的管理。
这项研究将招募约196名参与者(NT1的137名和NT2的59名参与者)。参与者将入学2个队列:
这些数据将通过临床记录和研究访问(临床和人口统计数据,以及与参与者相关的结果[Pro])回顾性收集。
这项多中心研究将在西班牙进行。这项研究的总持续时间约为24个月。参与者将参加参与中心的一次访问。如果2019年冠状病毒病(COVID-19)可能爆发,参与者将进行心灵感应,参加参与者的知情同意,并收集参与者的问卷。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 196名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 观察性的,多中心的横断面研究,以描述西班牙现实生活中的发肠病患者的诊断和治疗模式 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月24日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
小组/队列 |
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队列A:NT1参与者 在2014年至2019年之间确认诊断为发肠疾病的1(NT1)的参与者将观察到由国际睡眠障碍的国际分类定义,第三版(ICDS-3)将长达24个月。 |
队列B:NT2参与者 在2014年至2019年之间,确认对2型发肠内病的参与者将观察到由ICDS-3所定义的,最多可以观察到长达24个月。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:武田研究注册中心 | +1-877-825-3327 | medinfous@takeda.com |
西班牙 | |
巴塞罗那医院诊所 | 招募 |
巴塞罗那,加泰罗尼亚,西班牙,8036 | |
联系人:网站联系airanzo@clinic.cat | |
首席研究员:亚历杭德罗·伊朗 |
研究主任: | 医疗主任 | 武田 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年12月9日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月14日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2021年2月24日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 根据治疗模式分类的参与者百分比[时间范围:从麻醉症诊断前的一年到研究就诊(大约24个月)] 将根据治疗模式进行分类的参与者百分比)。 | ||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 一项研究,以收集西班牙发作性蠕虫患者的信息 | ||||||||||||||||
官方头衔 | 观察性的,多中心的横断面研究,以描述西班牙现实生活中的发肠病患者的诊断和治疗模式 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在审查患有睡眠状况的患者的信息。睡病是白天引起极端嗜睡的疾病,包括突然入睡。研究医生将回顾西班牙睡眠诊所的参与者的病历。他们将从参与者被诊断出患有睡病的1年才能做到这一点,直到本研究开始。 参与者将一次去睡眠诊所。在这次访问期间,研究医生将进行简短的体检。在这次访问期间,参与者还将填写一些问卷。如果参与者由于任何原因无法去诊所,诊所工作人员将安排电话。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 这是一项非干预性的,横断面的研究,在公共和私人西班牙睡眠诊所进行了回顾性医学图表审查,以描述2014年至2019年在现实世界实践中由ICDS-3定义的诊断为Narcolepsy的成年参与者的管理。 这项研究将招募约196名参与者(NT1的137名和NT2的59名参与者)。参与者将入学2个队列:
这些数据将通过临床记录和研究访问(临床和人口统计数据,以及与参与者相关的结果[Pro])回顾性收集。 这项多中心研究将在西班牙进行。这项研究的总持续时间约为24个月。参与者将参加参与中心的一次访问。如果2019年冠状病毒病(COVID-19)可能爆发,参与者将进行心灵感应,参加参与者的知情同意,并收集参与者的问卷。 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 确认由ICDS-3定义的麻醉症的参与者。 | ||||||||||||||||
健康)状况 | 发肠病毒 | ||||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||
估计入学人数 | 196 | ||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04667338 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | TAK-994-5001 U1111-1259-8720(注册表标识符:WHO) | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 武田 | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 武田 | ||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 武田 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 |