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急性肾上腺炎的急性住院成年人的临床特征
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 | 其他：临床评估 |
肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎（APN）是上尿路的严重急性感染，在急诊科（ED）中经常看到。在我们的研究中，我们将APN定义为泌尿道感染，在膀胱上方延伸，伴随着系统性的感情，这与怀疑的尿路感染有关（即，发烧，发烧，寒意，不适和/或嗜睡，超出正常的症状）。大多数情况下，膀胱感染升至肾脏，导致APN。症状和临床情感从轻度到重度范围，但是迅速识别和治疗APN总是很重要，以防止败血症，肾衰竭和最终死亡。
诊断APN主要根据症状在临床上进行，并由升高的生物标志物（例如C反应蛋白（CRP）和白细胞）以及尿液测试阳性支持。诊断过程可能具有挑战性，因为通常存在较弱和非典型的症状。
表明APN的经典症状是侧面压痛，发烧和恶心/呕吐。膀胱炎的典型症状（白细胞症，Pollakisuria，映射性疼痛，血尿）是可能的，但通常不存在。尤其是老年人可以出现更普遍的感染迹象，没有明确表明尿路定位。阳性尿培养可以验证诊断，但仅在至少24小时后才能使用。
在这项研究中，我们试图识别和量化APN患者住院4小时内可用的患者特征。目标是：
- 确定与APN患者相关的4小时内可用的临床和旁流式相关信息
- 研究APN患者的不良事件与临床和旁路相关信息之间的关联。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 急诊科急性住院成年人患有肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的临床特征：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑的肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 接收急诊科医师在最初的临床评估中疑似APN的诊断 | 其他：临床评估 入院后4小时内，临床评估将包括：
|
- 经过验证和未经验证的APN [时间范围：患者出院后2个月]是否接受APN的患者是否最终诊断为APN的决定是基于入院期间所有发现的组合。诊断的验证需要人类处理，解释和判断。因此，在这项研究中，专家小组将定义诊断APN的参考标准。专家小组由急诊科的两名独立顾问组成，在急诊医学和急性感染方面具有丰富的经验。他们将单独确定涉嫌APN的患者是否实际上有此诊断。最终诊断将基于患者病历的所有可用相关信息，包括肾脏的MRI。将使用标准化的模板。在达成共识之前，将讨论分歧。
- 重症监护治疗[时间范围：从入学到急诊室的60天内]转移到重症监护室将在当前住院期间记录为二进制变量（转移/不转移）
- 住院期限[时间范围：从当前入院到急诊室的60天内]当前入院期间在医院度过的天数
- 30天死亡率[时间范围：在到达日内30天内]二进制
- 再入院[时间范围：从出院日起30天]如果在当前住院排出后的30天内被接受为二进制结果
- 院内死亡率[时间范围：从当前入院到急诊室的60天内]二进制
- 90天死亡率[时间范围：从入院日起90天内]二进制
- 感染标记水平[时间范围：入院后4小时内]血清procalcitin，CRP和supar的浓度
- 泌尿外科干预[时间范围：从当前入院到急诊室的60天内]二进制
- 细菌[时间范围：入院后4小时内]微生物学家在尿液培养分析上定义的二进制结果
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：医学博士Anne Heltborg | +45 27632315 | Anne.heltborg.kristensen@rsyd.dk | |
| 联系人：Helene Skoet-Arkil | +45 41219657 | helene.skjoet-arkil@rsyd.dk |
| 丹麦 | |
| 南部朱兰德医院 | 招募 |
| 丹麦的Aabenraa | |
| 联系人：基督教B Mogensen，医学博士 | |
| 学习主席： | 克里斯蒂安·支持者Mogensen | 区域卫生研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 经过验证和未经验证的APN [时间范围：患者出院后2个月] 是否接受APN的患者是否最终诊断为APN的决定是基于入院期间所有发现的组合。诊断的验证需要人类处理，解释和判断。因此，在这项研究中，专家小组将定义诊断APN的参考标准。专家小组由急诊科的两名独立顾问组成，在急诊医学和急性感染方面具有丰富的经验。他们将单独确定涉嫌APN的患者是否实际上有此诊断。最终诊断将基于患者病历的所有可用相关信息，包括肾脏的MRI。将使用标准化的模板。在达成共识之前，将讨论分歧。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性肾上腺炎的急性住院成年人的临床特征 | ||||||||
| 官方头衔 | 急诊科急性住院成年人患有肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的临床特征：一项横断面研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎是一种急性感染。如今，诊断主要是基于侧面压痛的非特异性临床症状，并作为关键线索进行。这项研究将调查住院后4小时内可用哪些临床和层泊特征，这描述了急诊室肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的患者最好。 | ||||||||
| 详细说明 | 肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎（APN）是上尿路的严重急性感染，在急诊科（ED）中经常看到。在我们的研究中，我们将APN定义为泌尿道感染，在膀胱上方延伸，伴随着系统性的感情，这与怀疑的尿路感染有关（即，发烧，发烧，寒意，不适和/或嗜睡，超出正常的症状）。大多数情况下，膀胱感染升至肾脏，导致APN。症状和临床情感从轻度到重度范围，但是迅速识别和治疗APN总是很重要，以防止败血症，肾衰竭和最终死亡。 诊断APN主要根据症状在临床上进行，并由升高的生物标志物（例如C反应蛋白（CRP）和白细胞）以及尿液测试阳性支持。诊断过程可能具有挑战性，因为通常存在较弱和非典型的症状。 表明APN的经典症状是侧面压痛，发烧和恶心/呕吐。膀胱炎的典型症状（白细胞症，Pollakisuria，映射性疼痛，血尿）是可能的，但通常不存在。尤其是老年人可以出现更普遍的感染迹象，没有明确表明尿路定位。阳性尿培养可以验证诊断，但仅在至少24小时后才能使用。 在这项研究中，我们试图识别和量化APN患者住院4小时内可用的患者特征。目标是：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 急性接纳来自丹麦南部三个急诊科的疑似APN的患者（医院Sønderjylland，Odense University HospitalLillebælt医院） | ||||||||
| 健康）状况 | 肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他：临床评估 入院后4小时内，临床评估将包括：
| ||||||||
| 研究组/队列 | 怀疑的肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 接收急诊科医师在最初的临床评估中疑似APN的诊断 干预：其他：临床评估 | ||||||||
| 出版物 * | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04667195 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SHS-ED-12A-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 | 其他：临床评估 |
肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎（APN）是上尿路的严重急性感染，在急诊科（ED）中经常看到。在我们的研究中，我们将APN定义为泌尿道感染，在膀胱上方延伸，伴随着系统性的感情，这与怀疑的尿路感染有关（即，发烧，发烧，寒意，不适和/或嗜睡，超出正常的症状）。大多数情况下，膀胱感染升至肾脏，导致APN。症状和临床情感从轻度到重度范围，但是迅速识别和治疗APN总是很重要，以防止败血症，肾衰竭和最终死亡。
诊断APN主要根据症状在临床上进行，并由升高的生物标志物（例如C反应蛋白（CRP）和白细胞）以及尿液测试阳性支持。诊断过程可能具有挑战性，因为通常存在较弱和非典型的症状。
表明APN的经典症状是侧面压痛，发烧和恶心/呕吐。膀胱炎的典型症状（白细胞症，Pollakisuria，映射性疼痛，血尿）是可能的，但通常不存在。尤其是老年人可以出现更普遍的感染迹象，没有明确表明尿路定位。阳性尿培养可以验证诊断，但仅在至少24小时后才能使用。
在这项研究中，我们试图识别和量化APN患者住院4小时内可用的患者特征。目标是：
- 确定与APN患者相关的4小时内可用的临床和旁流式相关信息
- 研究APN患者的不良事件与临床和旁路相关信息之间的关联。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 急诊科急性住院成年人患有肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的临床特征：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑的肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 接收急诊科医师在最初的临床评估中疑似APN的诊断 | 其他：临床评估 入院后4小时内，临床评估将包括：
|
- 经过验证和未经验证的APN [时间范围：患者出院后2个月]是否接受APN的患者是否最终诊断为APN的决定是基于入院期间所有发现的组合。诊断的验证需要人类处理，解释和判断。因此，在这项研究中，专家小组将定义诊断APN的参考标准。专家小组由急诊科的两名独立顾问组成，在急诊医学和急性感染方面具有丰富的经验。他们将单独确定涉嫌APN的患者是否实际上有此诊断。最终诊断将基于患者病历的所有可用相关信息，包括肾脏的MRI。将使用标准化的模板。在达成共识之前，将讨论分歧。
- 90天死亡率[时间范围：从入院日起90天内]二进制
- 感染标记水平[时间范围：入院后4小时内]血清procalcitin，CRP和supar的浓度
- 泌尿外科干预[时间范围：从当前入院到急诊室的60天内]二进制
- 细菌[时间范围：入院后4小时内]微生物学家在尿液培养分析上定义的二进制结果
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 经过验证和未经验证的APN [时间范围：患者出院后2个月] 是否接受APN的患者是否最终诊断为APN的决定是基于入院期间所有发现的组合。诊断的验证需要人类处理，解释和判断。因此，在这项研究中，专家小组将定义诊断APN的参考标准。专家小组由急诊科的两名独立顾问组成，在急诊医学和急性感染方面具有丰富的经验。他们将单独确定涉嫌APN的患者是否实际上有此诊断。最终诊断将基于患者病历的所有可用相关信息，包括肾脏的MRI。将使用标准化的模板。在达成共识之前，将讨论分歧。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性肾上腺炎的急性住院成年人的临床特征 | ||||||||
| 官方头衔 | 急诊科急性住院成年人患有肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的临床特征：一项横断面研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎是一种急性感染。如今，诊断主要是基于侧面压痛的非特异性临床症状，并作为关键线索进行。这项研究将调查住院后4小时内可用哪些临床和层泊特征，这描述了急诊室肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的患者最好。 | ||||||||
| 详细说明 | 肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎（APN）是上尿路的严重急性感染，在急诊科（ED）中经常看到。在我们的研究中，我们将APN定义为泌尿道感染，在膀胱上方延伸，伴随着系统性的感情，这与怀疑的尿路感染有关（即，发烧，发烧，寒意，不适和/或嗜睡，超出正常的症状）。大多数情况下，膀胱感染升至肾脏，导致APN。症状和临床情感从轻度到重度范围，但是迅速识别和治疗APN总是很重要，以防止败血症，肾衰竭和最终死亡。 诊断APN主要根据症状在临床上进行，并由升高的生物标志物（例如C反应蛋白（CRP）和白细胞）以及尿液测试阳性支持。诊断过程可能具有挑战性，因为通常存在较弱和非典型的症状。 表明APN的经典症状是侧面压痛，发烧和恶心/呕吐。膀胱炎的典型症状（白细胞症，Pollakisuria，映射性疼痛，血尿）是可能的，但通常不存在。尤其是老年人可以出现更普遍的感染迹象，没有明确表明尿路定位。阳性尿培养可以验证诊断，但仅在至少24小时后才能使用。 在这项研究中，我们试图识别和量化APN患者住院4小时内可用的患者特征。目标是：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 急性接纳来自丹麦南部三个急诊科的疑似APN的患者（医院Sønderjylland，Odense University HospitalLillebælt医院） | ||||||||
| 健康）状况 | 肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他：临床评估 入院后4小时内，临床评估将包括：
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| 研究组/队列 | 怀疑的肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎 接收急诊科医师在最初的临床评估中疑似APN的诊断 干预：其他：临床评估 | ||||||||
| 出版物 * | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04667195 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SHS-ED-12A-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 南丹麦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
