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出境医 / 临床实验 / 除了灌注成像的机械血栓切除术外，再灌注P2Y12抑制剂，选定的急性中风患者（reperfuse）

除了灌注成像的机械血栓切除术外，再灌注P2Y12抑制剂，选定的急性中风患者（reperfuse）

研究描述
简要摘要：
The main objective is to evaluate the efficacy of IV administration of the P2Y12 inhibitor (cangrelor) in addition to mecanich thrombectomy and WMD versus mecanich thrombectomy and WMD alone on the functional prognosis at 3 months, in patients with acute ischemic stroke eligible for mecanich thrombectomy on症状发作后0到24小时内输注成像的基础。

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性缺血药物：Cangrelor其他：最佳医疗管理阶段3

详细说明：

缺血性阴茎的新兴再灌注是急性缺血性中风（AIS）治疗的目标。如果多模式成像证明存在大量的缺血性半阴茎，则可以提出最多6小时的机械血栓切除术（MT）。

尽管与MT相关的主要好处，但在3个月时仍将有一半以上的患者残疾。 MT后完全再灌注的速率似乎是影响功能结果的主要因素。然而，由于至少部分是微循环损伤和 / /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或 /或或 /或或 /或或 /或栓塞性，因此只有50％的患者才能达到这种完全再灌注的速率。

在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中，已证明具有非常短的半衰期抑制剂（P2Y12I）的新型抗血小板药物可减少内部血栓形成，心肌梗死和死亡。 P2Y12抑制剂给药的IV途径适用于中风人群，后者经常吞咽困难，可防止使用OS药物给药。此外，该药物的短期半衰期对于治疗出血并发症或新兴手术干预和早期抗血栓形成次要预防的开始非常有趣。

Hpothesis：发作后0至24小时治疗的患者亚组，灌注成像时所证明的缺血性阴茎，除MT和最佳医疗管理（BMM）外，P2Y12I的给药可能会提高再灌注率并提高与MT的功能性结果独自的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 368名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：除MT和BMM外，P2Y12抑制剂（cangrelor）还将处理实验组
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：除了灌注成像的机械血栓切除术外，再灌注P2Y12抑制剂，选定的急性中风患者（reperfuse）
估计研究开始日期 ： 2021年9月15日
估计初级完成日期 ： 2023年9月15日
估计 学习完成日期 ： 2026年9月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：cangrelor组
除MT和BMM外，还通过P2Y12抑制剂（Cangrelor）处理。 cangrelor的剂量将以30微克/kg IV的注射开始，然后在随机化后1分钟内和MT之前。推注将立即在MT长达4小时的持续时间内加入4微克/kg/min IV输注。 MT程序结束时将停止输液，不会再进行4小时。癌症输注中断后1小时，可能会过渡到口服抗血小板治疗。在癌症输注期间，没有其他抗栓性药物获得授权。 MT Technique选择留给了调查员的决定。
药物：cangrelor
通过静脉治疗血栓切除

主动比较器：最佳医疗管理小组
由与MT相关的BMM处理。如果抗直升机在内，则批准了包括阿尔平地层在内的抗栓塞性，如果他们遵守国际准则的建议。如果给出了高齿酶输注，则在接下来的24小时内不允许其他抗栓性药物。 MT技术选择留给研究人员的选择。
其他：最佳医疗管理
二手医疗管理

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过cangrelor治疗的急性缺血性街头患者的3个月患者的功能评估。 [时间范围：3个月]
    3个月时的有利功能结果将使用改良的Rankin量表（MRS）评估。量表从0到6，从没有症状的完美健康到死亡（0：没有症状，3：中度残疾。需要一些帮助，但能够无助地行走，6：死亡）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 基于灌注成像的MT的指示：
  • 初始梗塞体积（缺血核）小于70 mL
  • 缺血体积组织与初始梗塞体积1.8或更多之间的比率
  • 在CT或MRI上，绝对具有15毫升或更多的潜在可逆缺血（半体）。
  • 如果灌注体积不足DWI <25cc，临床放射不匹配
  • 前循环内大动脉闭塞（颅内ICA，MCA-M1）在CTA或MRA上证明。
  • 成像时症状发作<24h

排除标准：

  • 山的禁忌症
  • 症状发作未知
  • MRS≥3的依赖性依赖性。
  • 串联ICA-MCA闭塞需要在NCCT或DWI-MRI上置于支架方面<6。
  • 对cangrelor或任何赋形剂（甘露醇，山梨糖醇）的已知超敏反应
  • 先前内出血' target='_blank'>颅内出血的病史
  • 检查主动出血或急性创伤（骨折）的证据
  • 最近的手术有严重的出血风险
  • 口服抗凝用INR> 1.7
  • 前48小时内肝素或直接口服抗凝剂（DOAC）
  • 血小板计数<100 000 mm3
  • 怀孕或母乳喂养的女人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Mikael Mazighi 0148036565 mmazighi@for.paris
联系人：AmélieYavchitz 0148036565 ayavchitz@for.paris

赞助商和合作者
ophmologique adolphe de Rothschild
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月14日
最后更新发布日期2021年4月22日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月15日
估计初级完成日期2023年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月9日）		通过cangrelor治疗的急性缺血性街头患者的3个月患者的功能评估。 [时间范围：3个月]
3个月时的有利功能结果将使用改良的Rankin量表（MRS）评估。量表从0到6，从没有症状的完美健康到死亡（0：没有症状，3：中度残疾。需要一些帮助，但能够无助地行走，6：死亡）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE除了灌注成像的机械血栓切除术外，再灌注P2Y12抑制剂选定的急性中风患者
官方标题ICMJE除了灌注成像的机械血栓切除术外，再灌注P2Y12抑制剂，选定的急性中风患者（reperfuse）
简要摘要The main objective is to evaluate the efficacy of IV administration of the P2Y12 inhibitor (cangrelor) in addition to mecanich thrombectomy and WMD versus mecanich thrombectomy and WMD alone on the functional prognosis at 3 months, in patients with acute ischemic stroke eligible for mecanich thrombectomy on症状发作后0到24小时内输注成像的基础。
详细说明

缺血性阴茎的新兴再灌注是急性缺血性中风（AIS）治疗的目标。如果多模式成像证明存在大量的缺血性半阴茎，则可以提出最多6小时的机械血栓切除术（MT）。

尽管与MT相关的主要好处，但在3个月时仍将有一半以上的患者残疾。 MT后完全再灌注的速率似乎是影响功能结果的主要因素。然而，由于至少部分是微循环损伤和 / /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或 /或或 /或或 /或或 /或栓塞性，因此只有50％的患者才能达到这种完全再灌注的速率。

在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中，已证明具有非常短的半衰期抑制剂（P2Y12I）的新型抗血小板药物可减少内部血栓形成，心肌梗死和死亡。 P2Y12抑制剂给药的IV途径适用于中风人群，后者经常吞咽困难，可防止使用OS药物给药。此外，该药物的短期半衰期对于治疗出血并发症或新兴手术干预和早期抗血栓形成次要预防的开始非常有趣。

Hpothesis：发作后0至24小时治疗的患者亚组，灌注成像时所证明的缺血性阴茎，除MT和最佳医疗管理（BMM）外，P2Y12I的给药可能会提高再灌注率并提高与MT的功能性结果独自的。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
除MT和BMM外，P2Y12抑制剂（cangrelor）还将处理实验组
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE急性缺血
干预ICMJE
  • 药物：cangrelor
    通过静脉治疗血栓切除
  • 其他：最佳医疗管理
    二手医疗管理
研究臂ICMJE
  • 实验：cangrelor组
    除MT和BMM外，还通过P2Y12抑制剂（Cangrelor）处理。 cangrelor的剂量将以30微克/kg IV的注射开始，然后在随机化后1分钟内和MT之前。推注将立即在MT长达4小时的持续时间内加入4微克/kg/min IV输注。 MT程序结束时将停止输液，不会再进行4小时。癌症输注中断后1小时，可能会过渡到口服抗血小板治疗。在癌症输注期间，没有其他抗栓性药物获得授权。 MT Technique选择留给了调查员的决定。
    干预：药物：cangrelor
  • 主动比较器：最佳医疗管理小组
    由与MT相关的BMM处理。如果抗直升机在内，则批准了包括阿尔平地层在内的抗栓塞性，如果他们遵守国际准则的建议。如果给出了高齿酶输注，则在接下来的24小时内不允许其他抗栓性药物。 MT技术选择留给研究人员的选择。
    干预：其他：最佳医疗管理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月9日）		 368
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年9月15日
估计初级完成日期2023年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 基于灌注成像的MT的指示：
  • 初始梗塞体积（缺血核）小于70 mL
  • 缺血体积组织与初始梗塞体积1.8或更多之间的比率
  • 在CT或MRI上，绝对具有15毫升或更多的潜在可逆缺血（半体）。
  • 如果灌注体积不足DWI <25cc，临床放射不匹配
  • 前循环内大动脉闭塞（颅内ICA，MCA-M1）在CTA或MRA上证明。
  • 成像时症状发作<24h

排除标准：

  • 山的禁忌症
  • 症状发作未知
  • MRS≥3的依赖性依赖性。
  • 串联ICA-MCA闭塞需要在NCCT或DWI-MRI上置于支架方面<6。
  • 对cangrelor或任何赋形剂（甘露醇，山梨糖醇）的已知超敏反应
  • 先前内出血' target='_blank'>颅内出血的病史
  • 检查主动出血或急性创伤（骨折）的证据
  • 最近的手术有严重的出血风险
  • 口服抗凝用INR> 1.7
  • 前48小时内肝素或直接口服抗凝剂（DOAC）
  • 血小板计数<100 000 mm3
  • 怀孕或母乳喂养的女人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Mikael Mazighi 0148036565 mmazighi@for.paris
联系人：AmélieYavchitz 0148036565 ayavchitz@for.paris
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04667078
其他研究ID编号ICMJE MMI_2020_35
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方ophmologique adolphe de Rothschild
研究赞助商ICMJE ophmologique adolphe de Rothschild
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户ophmologique adolphe de Rothschild
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
The main objective is to evaluate the efficacy of IV administration of the P2Y12 inhibitor (cangrelor) in addition to mecanich thrombectomy and WMD versus mecanich thrombectomy and WMD alone on the functional prognosis at 3 months, in patients with acute ischemic stroke eligible for mecanich thrombectomy on症状发作后0到24小时内输注成像的基础。

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性缺血药物：Cangrelor其他：最佳医疗管理阶段3

详细说明：

缺血性阴茎的新兴再灌注是急性缺血性中风（AIS）治疗的目标。如果多模式成像证明存在大量的缺血性半阴茎，则可以提出最多6小时的机械血栓切除术（MT）。

尽管与MT相关的主要好处，但在3个月时仍将有一半以上的患者残疾。 MT后完全再灌注的速率似乎是影响功能结果的主要因素。然而，由于至少部分是微循环损伤和 / /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或 /或或 /或或 /或或 /或栓塞性，因此只有50％的患者才能达到这种完全再灌注的速率。

在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中，已证明具有非常短的半衰期抑制剂（P2Y12I）的新型抗血小板药物可减少内部血栓形成' target='_blank'>血栓形成，心肌梗死和死亡。 P2Y12抑制剂给药的IV途径适用于中风人群，后者经常吞咽困难，可防止使用OS药物给药。此外，该药物的短期半衰期对于治疗出血并发症或新兴手术干预和早期抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成次要预防的开始非常有趣。

Hpothesis：发作后0至24小时治疗的患者亚组，灌注成像时所证明的缺血性阴茎，除MT和最佳医疗管理（BMM）外，P2Y12I的给药可能会提高再灌注率并提高与MT的功能性结果独自的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 368名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：除MT和BMM外，P2Y12抑制剂（cangrelor）还将处理实验组
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：除了灌注成像的机械血栓切除术外，再灌注P2Y12抑制剂，选定的急性中风患者（reperfuse）
估计研究开始日期 ： 2021年9月15日
估计初级完成日期 ： 2023年9月15日
估计 学习完成日期 ： 2026年9月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：cangrelor组
除MT和BMM外，还通过P2Y12抑制剂（Cangrelor）处理。 cangrelor的剂量将以30微克/kg IV的注射开始，然后在随机化后1分钟内和MT之前。推注将立即在MT长达4小时的持续时间内加入4微克/kg/min IV输注。 MT程序结束时将停止输液，不会再进行4小时。癌症输注中断后1小时，可能会过渡到口服抗血小板治疗。在癌症输注期间，没有其他抗栓性药物获得授权。 MT Technique选择留给了调查员的决定。
药物：cangrelor
通过静脉治疗血栓切除

主动比较器：最佳医疗管理小组
由与MT相关的BMM处理。如果抗直升机在内，则批准了包括阿尔平地层在内的抗栓塞性，如果他们遵守国际准则的建议。如果给出了高齿酶输注，则在接下来的24小时内不允许其他抗栓性药物。 MT技术选择留给研究人员的选择。
其他：最佳医疗管理
二手医疗管理

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过cangrelor治疗的急性缺血性街头患者的3个月患者的功能评估。 [时间范围：3个月]
    3个月时的有利功能结果将使用改良的Rankin量表（MRS）评估。量表从0到6，从没有症状的完美健康到死亡（0：没有症状，3：中度残疾。需要一些帮助，但能够无助地行走，6：死亡）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 基于灌注成像的MT的指示：
  • 初始梗塞体积（缺血核）小于70 mL
  • 缺血体积组织与初始梗塞体积1.8或更多之间的比率
  • 在CT或MRI上，绝对具有15毫升或更多的潜在可逆缺血（半体）。
  • 如果灌注体积不足DWI <25cc，临床放射不匹配
  • 前循环内大动脉闭塞（颅内ICA，MCA-M1）在CTA或MRA上证明。
  • 成像时症状发作<24h

排除标准：

  • 山的禁忌症
  • 症状发作未知
  • MRS≥3的依赖性依赖性。
  • 串联ICA-MCA闭塞需要在NCCT或DWI-MRI上置于支架方面<6。
  • 对cangrelor或任何赋形剂（甘露醇，山梨糖醇）的已知超敏反应
  • 先前内出血' target='_blank'>颅内出血的病史
  • 检查主动出血或急性创伤（骨折）的证据
  • 最近的手术有严重的出血风险
  • 口服抗凝用INR> 1.7
  • 前48小时内肝素或直接口服抗凝剂（DOAC）
  • 血小板计数<100 000 mm3
  • 怀孕或母乳喂养的女人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Mikael Mazighi 0148036565 mmazighi@for.paris
联系人：AmélieYavchitz 0148036565 ayavchitz@for.paris

赞助商和合作者
ophmologique adolphe de Rothschild
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月14日
最后更新发布日期2021年4月22日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月15日
估计初级完成日期2023年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月9日）		通过cangrelor治疗的急性缺血性街头患者的3个月患者的功能评估。 [时间范围：3个月]
3个月时的有利功能结果将使用改良的Rankin量表（MRS）评估。量表从0到6，从没有症状的完美健康到死亡（0：没有症状，3：中度残疾。需要一些帮助，但能够无助地行走，6：死亡）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE除了灌注成像的机械血栓切除术外，再灌注P2Y12抑制剂选定的急性中风患者
官方标题ICMJE除了灌注成像的机械血栓切除术外，再灌注P2Y12抑制剂，选定的急性中风患者（reperfuse）
简要摘要The main objective is to evaluate the efficacy of IV administration of the P2Y12 inhibitor (cangrelor) in addition to mecanich thrombectomy and WMD versus mecanich thrombectomy and WMD alone on the functional prognosis at 3 months, in patients with acute ischemic stroke eligible for mecanich thrombectomy on症状发作后0到24小时内输注成像的基础。
详细说明

缺血性阴茎的新兴再灌注是急性缺血性中风（AIS）治疗的目标。如果多模式成像证明存在大量的缺血性半阴茎，则可以提出最多6小时的机械血栓切除术（MT）。

尽管与MT相关的主要好处，但在3个月时仍将有一半以上的患者残疾。 MT后完全再灌注的速率似乎是影响功能结果的主要因素。然而，由于至少部分是微循环损伤和 / /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或或 /或 /或或 /或或 /或或 /或栓塞性，因此只有50％的患者才能达到这种完全再灌注的速率。

在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中，已证明具有非常短的半衰期抑制剂（P2Y12I）的新型抗血小板药物可减少内部血栓形成' target='_blank'>血栓形成，心肌梗死和死亡。 P2Y12抑制剂给药的IV途径适用于中风人群，后者经常吞咽困难，可防止使用OS药物给药。此外，该药物的短期半衰期对于治疗出血并发症或新兴手术干预和早期抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成次要预防的开始非常有趣。

Hpothesis：发作后0至24小时治疗的患者亚组，灌注成像时所证明的缺血性阴茎，除MT和最佳医疗管理（BMM）外，P2Y12I的给药可能会提高再灌注率并提高与MT的功能性结果独自的。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
除MT和BMM外，P2Y12抑制剂（cangrelor）还将处理实验组
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE急性缺血
干预ICMJE
  • 药物：cangrelor
    通过静脉治疗血栓切除
  • 其他：最佳医疗管理
    二手医疗管理
研究臂ICMJE
  • 实验：cangrelor组
    除MT和BMM外，还通过P2Y12抑制剂（Cangrelor）处理。 cangrelor的剂量将以30微克/kg IV的注射开始，然后在随机化后1分钟内和MT之前。推注将立即在MT长达4小时的持续时间内加入4微克/kg/min IV输注。 MT程序结束时将停止输液，不会再进行4小时。癌症输注中断后1小时，可能会过渡到口服抗血小板治疗。在癌症输注期间，没有其他抗栓性药物获得授权。 MT Technique选择留给了调查员的决定。
    干预：药物：cangrelor
  • 主动比较器：最佳医疗管理小组
    由与MT相关的BMM处理。如果抗直升机在内，则批准了包括阿尔平地层在内的抗栓塞性，如果他们遵守国际准则的建议。如果给出了高齿酶输注，则在接下来的24小时内不允许其他抗栓性药物。 MT技术选择留给研究人员的选择。
    干预：其他：最佳医疗管理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月9日）		 368
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年9月15日
估计初级完成日期2023年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 基于灌注成像的MT的指示：
  • 初始梗塞体积（缺血核）小于70 mL
  • 缺血体积组织与初始梗塞体积1.8或更多之间的比率
  • 在CT或MRI上，绝对具有15毫升或更多的潜在可逆缺血（半体）。
  • 如果灌注体积不足DWI <25cc，临床放射不匹配
  • 前循环内大动脉闭塞（颅内ICA，MCA-M1）在CTA或MRA上证明。
  • 成像时症状发作<24h

排除标准：

  • 山的禁忌症
  • 症状发作未知
  • MRS≥3的依赖性依赖性。
  • 串联ICA-MCA闭塞需要在NCCT或DWI-MRI上置于支架方面<6。
  • 对cangrelor或任何赋形剂（甘露醇，山梨糖醇）的已知超敏反应
  • 先前内出血' target='_blank'>颅内出血的病史
  • 检查主动出血或急性创伤（骨折）的证据
  • 最近的手术有严重的出血风险
  • 口服抗凝用INR> 1.7
  • 前48小时内肝素或直接口服抗凝剂（DOAC）
  • 血小板计数<100 000 mm3
  • 怀孕或母乳喂养的女人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Mikael Mazighi 0148036565 mmazighi@for.paris
联系人：AmélieYavchitz 0148036565 ayavchitz@for.paris
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04667078
其他研究ID编号ICMJE MMI_2020_35
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方ophmologique adolphe de Rothschild
研究赞助商ICMJE ophmologique adolphe de Rothschild
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户ophmologique adolphe de Rothschild
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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