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出境医 / 临床实验 / 放松-VR:医院儿童的虚拟现实实施(放松-VR)

放松-VR:医院儿童的虚拟现实实施(放松-VR)

研究描述
简要摘要:
尽管在国际水平上,积累的证据支持VR对疼痛和焦虑管理的可行性和有效性,而在比利时,在临床实践中采用VR是有限的,局部试验很少。为了改善从研究到实践的翻译,当前的研究将重点介绍“放松-VR”的可行性,可接受性,宽容性和初步有效性,这是一种VR应用,旨在减轻住院儿童的焦虑和疼痛,这是经历的。患者和临床人员。这项研究将在两家有兴趣采用这种创新技术来改善患者护理(例如,焦虑和减轻疼痛)和员工工作量(例如,较短的程序时间),UZ Brussel和AZ SINT-MAARTEN的儿科病房进行。

病情或疾病 干预/治疗
焦虑疼痛压力其他:虚拟现实

详细说明:

医院儿童的当前疼痛和焦虑治疗包括潜在的负副作用的药理学镇痛(例如阿片类药物疗法)。此外,一种非药理学方法涉及各种干扰技术,无论是被动的(例如,音乐,电影)还是主动(例如,互动玩具,电子游戏,护理人员的讲故事)。但是,对于已经忙碌甚至指望的护理人员来说,这些干扰技术通常会很耗时。

分散注意力,灭绝学习,认知行为的原则,正念冥想,减轻压力,栅极控制理论和关注焦点理论的结合被认为是VR在疼痛管理中的有效性的机制。积累的证据支持VR作为一种可行有效的方法,可以减轻腰椎穿刺,静脉注射,烧伤伤口护理和康复期间儿科患者的焦虑和疼痛。特别是,最近的一项荟萃​​分析报告说,与像往常一样的护理(CAU),VR的使用在减轻疼痛(14个研究)和焦虑(7个研究)方面的使用量明显更高,效果较大。此外,对于胸部射线照相,VR的使用也大大减少了手术时间,同时提高了患者满意度。因此,将VR的使用添加到标准疼痛和焦虑管理方法中可能会提高当前实践的有效性和效率。

尽管在国际水平上,积累的证据支持VR对疼痛和焦虑管理的可行性和有效性,而在比利时,在临床实践中采用VR是有限的,局部试验很少。为了改善从研究到实践的翻译,当前的研究将重点介绍“放松-VR”的可行性,可接受性,宽容性和初步有效性,这是一种VR应用,旨在减轻住院儿童的焦虑和疼痛,这是经历的。患者和临床人员。这项研究将在两家有兴趣采用这种创新技术来改善患者护理(例如,焦虑和减轻疼痛)和员工工作量(例如,较短的程序时间),UZ Brussel和AZ SINT-MAARTEN的儿科病房进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 53名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:放松-VR:在医院的儿童实施虚拟现实
实际学习开始日期 2021年1月4日
实际的初级完成日期 2021年5月16日
实际 学习完成日期 2021年5月16日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
VR作为医疗过程中的分心
在比利时医院UZ Brussel和Az Sint-Maarten接受医疗程序的儿科门诊患者将在4-16岁之间使用VR,在潜在的痛苦或可怕的过程中使用VR(例如,疫苗,伤口护理,静脉护理,静脉护理,.. 。)。
其他:虚拟现实

VR干预Sleas-VR是由Psylaris开发的VR应用,旨在通过在放松环境中分散患者的注意力来减轻焦虑/压力和疼痛。 Leasation-VR将通过市售的VR耳机(Oculus GO)进行管理。 VR耳机是一个人戴在眼睛上的设备,使他们能够体验到计算机产生的图像和声音,就像它们是现实生活中的一部分一样(剑桥词典,2020年)。因此,患者沉浸在一个小说,平静和分散注意力的环境中,在这些环境中,他/她被要求执行任务,以帮助患者在医疗程序之前和/或在医院期间感到困扰时放松身心。

放松-VR应用程序由三个模块组成:两个模块使用放松原理(即呼吸练习,冥想),一个模块显示了一个带有不同互动动画和物体的场景(即弹出的气泡,与狗一起玩耍)。

其他名称:放松-VR

VR作为住院期间的放松方法
比利时医院UZ Brussel和AZ Sint-Maarten在4-16岁的儿科住院患者将在潜在的压力医院住院期间使用VR作为放松方法(例如,心理投诉的患者,患有饮食障碍的患者,...) 。
其他:虚拟现实

VR干预Sleas-VR是由Psylaris开发的VR应用,旨在通过在放松环境中分散患者的注意力来减轻焦虑/压力和疼痛。 Leasation-VR将通过市售的VR耳机(Oculus GO)进行管理。 VR耳机是一个人戴在眼睛上的设备,使他们能够体验到计算机产生的图像和声音,就像它们是现实生活中的一部分一样(剑桥词典,2020年)。因此,患者沉浸在一个小说,平静和分散注意力的环境中,在这些环境中,他/她被要求执行任务,以帮助患者在医疗程序之前和/或在医院期间感到困扰时放松身心。

放松-VR应用程序由三个模块组成:两个模块使用放松原理(即呼吸练习,冥想),一个模块显示了一个带有不同互动动画和物体的场景(即弹出的气泡,与狗一起玩耍)。

其他名称:放松-VR

结果措施
主要结果指标
  1. 耐受性:参与者是否经历了模拟器疾病的症状? (小儿模拟器疾病问卷)[时间范围:干预后立即。这是给予的
    该问卷基于模拟器疾病问卷(SSQ),用于评估由于VR干预而导致的身体不良事件。 SSQ的查询语言简化了儿童,并添加了修改后的黄面孔面孔以创建PEDS SSQ,得分为0(快乐的面孔),表明没有不良事件,得分为6(不快乐的脸),表明更严重的不利事件。 PEDS SSQ按照SSQ包含探测四个症状类别的查询:眼睛疲劳,头部和颈部不适,嗜睡或疲劳以及头晕或恶心。较低的分数表明结果更好。

  2. 小儿参与者评估的可行性[时间范围:干预后立即]

    调查包括开放式和响应集问题的组合。使用视觉模拟量表(VAS)评估的易用性,范围从0(非常简单)到100(非常困难)。

    用视觉模拟量表(VAS)评估的娱乐范围从0(很多有趣到100(根本不有趣))。


  3. 小儿参与者评估的可接受性(您会再次使用它吗?您会推荐给其他人吗?)[时间范围:干预后立即]
    调查包括开放式和响应集问题的组合。

  4. 可行性由小儿患者的父母评估[时间范围:干预后立即]
    调查包括开放式和响应集问题的组合。例如,孩子在整个过程中是否保持VR头号?

  5. 由小儿患者的父母评估的可接受性[时间范围:干预后立即]
    调查包括开放式和响应集问题的组合。例如,您为什么要尝试?你会再次使用吗?


次要结果度量
  1. 焦虑水平的变化从前到序列的干预课程:视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在干预之前和之后。这是给予的
    视觉模拟量表(VAS)将用于评估焦虑水平。 VAS是一条10厘米的水平线,标有“不焦虑”(0,低分),左端为“非常焦虑”(100,高分),右端有不同的面部表情线。 VAS是一种广泛使用的量表,可靠且有效地衡量儿童的主观感觉。

  2. 疼痛水平的变化从前到序列的干预课程:面对疼痛评级量表均匀鉴定(FPRS-R)[时间范围:在干预之前和之后。这是给予的
    FPS-R是一种自我报告措施,用于评估儿童疼痛的强度,包括0-10的量表,包括六个水平布置的卡通面,表达式“ 0 = no = no Pain”至“ 10 =非常痛苦”。将要求参与者指示说明他/她感到多么痛苦的面孔。 FPS-R被证明适合于评估4岁起儿童急性疼痛的强度。 FPS-R是评估儿童疼痛的可靠且有效的量表

  3. 情绪(幸福和唤醒/压力)的变化从前到阶段的干预会议:自我评估Manikin(SAM)的两个项目[时间范围:立即在干预之前和之后。这是给予的
    自我评估Manikin(SAM)是一种非语言绘画评估技术,它直接测量与人对各种刺激的情感反应相关的愉悦,唤醒(和遗漏的项目)。五个风格化的人物(Manikins)的连续体描绘了感到非常高兴(得分为1),非常悲伤(得分为9)。对于唤醒而言,第二个连续的五个有程式化的Manikins描绘了感觉非常镇定(得分为1)至非常紧张(得分为9)。 SAM是一种廉价,简单的方法,用于快速评估许多情况下情感反应的报告。


其他结果措施:
  1. 临床医生对可用性的评估:系统可用性量表(SUS)[时间范围:大约16周后(最后一次参与者完成了最后一次会议之后)]
    评估使用系统可用性量表(SUS)的VR应用的易用性。 SUS是一份10项问卷,为受访者提供五个回应选择;从“完全不同意”到“完全同意”,回报分数从0到100不等。较高的SUS分数表明可用性更好。

  2. 临床医生的满意度:客户满意度量表(CSQ-3)[时间范围:大约16周后(收集了最后一次儿科患者数据之后)]
    评估客户满意度量表(CSQ-3)对VR应用程序的满意度。 CSQ-3由3个项目组成,有四个响应选项,返回分数范围从8到32。较高的分数表明满意度更高。

  3. 通过统一的接受和使用理论(UTAUT)问卷[时间范围:大约16周后(收集最后一个儿科患者数据之后),临床医生对放松的态度 - VR。
    通过统一的技术接受和使用理论(UTAUT)问卷来评估临床医生对技术的态度。最终用户的UTAUT问卷调查由31个项目组成,五个回答选项从“完全不同意”(1)到“完全同意” 5),返回分数从31到155。调查表调查由7个子量表组成,用于7个子量表,用于大多数分数表明对VR镜疗法的态度更加积极。

  4. 探索在医院环境中使用VR的障碍和促进者[时间范围:大约16周后(收集了最后一次儿科患者数据之后)]
    与临床医生的访谈。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 4年至16岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
研究地点之一(UZ Brussel或AZ Sint-Maarten)的住院或门诊:每个儿科患者在研究期间将接受医疗(护理)程序(1-01-2021和30-09-2021)和/////或者需要放松或分心,如所涉及的临床人员的临床专业知识所评估。请注意,在这项研究中,没有选择具体的医疗程序,治疗或患者人群来提高研究的生态有效性。
标准

纳入标准:

  • 必须获得书面知情同意书
  • 其中一个研究地点(UZ Brussel或AZ Sint-Maarten)的住院或门诊病人:每个儿科患者在研究期间接受治疗或单一医疗(护理)程序(1-01-2021和30-09-09-2021) ),需要放松或分心,如所涉及的临床人员的临床专业知识所评估*。

    • 例如(但不限于),对于VR干预的放松模块,可以招募儿科患者:小儿患者正在等待手术,在康复病房(短暂)住院期间,小儿患者在康复病房中,儿科患者停留在儿科患者肿瘤学部门,饮食失调后需要放松的小儿患者或经历心身投诉的儿科患者(例如胃痛)。
    • 例如,对于VR干预的分心模块,可以招募儿科患者:正在接受一种医疗(护理程序)(例如(但不限于)伤口护理,抽血或疫苗接种的儿科患者。
  • 年龄范围≥4和≤16
  • 正常或正常视力
  • 正常或正常听力

    • 请注意,在这项研究中,没有选择具体的医疗程序,治疗或患者人群来提高研究的生态有效性。在现实生活中,临床人员根据其临床专业知识(除了治疗和疼痛管理方案)选择适当的护理方法(例如分心或药物治疗方法)。因此,探索了“ As-Broad-Prosible”人群的VR应用程序的总体可行性,可接受性,耐受性和初始临床效应,以便提供有关在松弛VR方面最有效的信息的信息。这种以实践为导向的方法使我们能够研究VR干预对较大人群的潜力,这可能对儿科人群和临床人员产生最大的影响。

排除标准:

  • 患者有癫痫病病史(例如癫痫病)
  • 缺乏VR干预的身体障碍(例如面部烧伤或伤口,传染性传染病,需要重症监护)
  • 如临床人员所评估的那样,患者将接受医疗程序或治疗方法,该治疗与使用VR头戴式耳机相结合(例如,面部伤口护理)评估
  • 非直属母语者:儿科患者和他/她的照顾者都必须能够提供知情同意和同意
  • 先前参加了这项研究(在先前住院期间)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
比利时
AZ Sint-Maarten
梅切伦(Mechelen),比利时安特卫彭(Antwerpen),2800
乌兹布鲁塞尔
杰特(Jette),弗拉姆斯 - 布拉伯特(Brabant),比利时,1090
赞助商和合作者
托马斯·莫尔应用科学大学
Ziekenhuis Brussel大学
Algemeen Ziekenhuis sint_maarten
追踪信息
首先提交日期2020年12月1日
第一个发布日期2020年12月14日
最后更新发布日期2021年6月2日
实际学习开始日期2021年1月4日
实际的初级完成日期2021年5月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月7日)
  • 耐受性:参与者是否经历了模拟器疾病的症状? (小儿模拟器疾病问卷)[时间范围:干预后立即。这是给予的
    该问卷基于模拟器疾病问卷(SSQ),用于评估由于VR干预而导致的身体不良事件。 SSQ的查询语言简化了儿童,并添加了修改后的黄面孔面孔以创建PEDS SSQ,得分为0(快乐的面孔),表明没有不良事件,得分为6(不快乐的脸),表明更严重的不利事件。 PEDS SSQ按照SSQ包含探测四个症状类别的查询:眼睛疲劳,头部和颈部不适,嗜睡或疲劳以及头晕或恶心。较低的分数表明结果更好。
  • 小儿参与者评估的可行性[时间范围:干预后立即]
    调查包括开放式和响应集问题的组合。使用视觉模拟量表(VAS)评估的易用性,范围从0(非常简单)到100(非常困难)。用视觉模拟量表(VAS)评估的娱乐范围从0(很多有趣到100(根本不有趣))。
  • 小儿参与者评估的可接受性(您会再次使用它吗?您会推荐给其他人吗?)[时间范围:干预后立即]
    调查包括开放式和响应集问题的组合。
  • 可行性由小儿患者的父母评估[时间范围:干预后立即]
    调查包括开放式和响应集问题的组合。例如,孩子在整个过程中是否保持VR头号?
  • 由小儿患者的父母评估的可接受性[时间范围:干预后立即]
    调查包括开放式和响应集问题的组合。例如,您为什么要尝试?你会再次使用吗?
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月7日)
  • 焦虑水平的变化从前到序列的干预课程:视觉模拟量表(VAS)[时间范围:在干预之前和之后。这是给予的
    视觉模拟量表(VAS)将用于评估焦虑水平。 VAS是一条10厘米的水平线,标有“不焦虑”(0,低分),左端为“非常焦虑”(100,高分),右端有不同的面部表情线。 VAS是一种广泛使用的量表,可靠且有效地衡量儿童的主观感觉。
  • 疼痛水平的变化从前到序列的干预课程:面对疼痛评级量表均匀鉴定(FPRS-R)[时间范围:在干预之前和之后。这是给予的
    FPS-R是一种自我报告措施,用于评估儿童疼痛的强度,包括0-10的量表,包括六个水平布置的卡通面,表达式“ 0 = no = no Pain”至“ 10 =非常痛苦”。将要求参与者指示说明他/她感到多么痛苦的面孔。 FPS-R被证明适合于评估4岁起儿童急性疼痛的强度。 FPS-R是评估儿童疼痛的可靠且有效的量表
  • 情绪(幸福和唤醒/压力)的变化从前到阶段的干预会议:自我评估Manikin(SAM)的两个项目[时间范围:立即在干预之前和之后。这是给予的
    自我评估Manikin(SAM)是一种非语言绘画评估技术,它直接测量与人对各种刺激的情感反应相关的愉悦,唤醒(和遗漏的项目)。五个风格化的人物(Manikins)的连续体描绘了感到非常高兴(得分为1),非常悲伤(得分为9)。对于唤醒而言,第二个连续的五个有程式化的Manikins描绘了感觉非常镇定(得分为1)至非常紧张(得分为9)。 SAM是一种廉价,简单的方法,用于快速评估许多情况下情感反应的报告。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年12月14日)
  • 临床医生对可用性的评估:系统可用性量表(SUS)[时间范围:大约16周后(最后一次参与者完成了最后一次会议之后)]
    评估使用系统可用性量表(SUS)的VR应用的易用性。 SUS是一份10项问卷,为受访者提供五个回应选择;从“完全不同意”到“完全同意”,回报分数从0到100不等。较高的SUS分数表明可用性更好。
  • 临床医生的满意度:客户满意度量表(CSQ-3)[时间范围:大约16周后(收集了最后一次儿科患者数据之后)]
    评估客户满意度量表(CSQ-3)对VR应用程序的满意度。 CSQ-3由3个项目组成,有四个响应选项,返回分数范围从8到32。较高的分数表明满意度更高。
  • 通过统一的接受和使用理论(UTAUT)问卷[时间范围:大约16周后(收集最后一个儿科患者数据之后),临床医生对放松的态度 - VR。
    通过统一的技术接受和使用理论(UTAUT)问卷来评估临床医生对技术的态度。最终用户的UTAUT问卷调查由31个项目组成,五个回答选项从“完全不同意”(1)到“完全同意” 5),返回分数从31到155。调查表调查由7个子量表组成,用于7个子量表,用于大多数分数表明对VR镜疗法的态度更加积极。
  • 探索在医院环境中使用VR的障碍和促进者[时间范围:大约16周后(收集了最后一次儿科患者数据之后)]
    与临床医生的访谈。
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2020年12月7日)
  • 临床医生对可用性的评估:系统可用性量表(SUS)[时间范围:大约16周后(最后一次参与者完成了最后一次会议之后)]
    评估使用系统可用性量表(SUS)的VR应用的易用性。 SUS是一份10项问卷,为受访者提供五个回应选择;从“完全不同意”到“完全同意”。较高的SUS分数表示更好的可用性。
  • 临床医生的满意度:客户满意度量表(CSQ-3)[时间范围:大约16周后(收集了最后一次儿科患者数据之后)]
    评估客户满意度量表(CSQ-3)对VR应用程序的满意度。 CSQ-3由3个项目组成,带有四个响应选项。较高的分数表示更高的满意度。
  • 临床医生对放松-VR(UTAUT)的态度[时间范围:大约16周后(收集了最后一次儿科患者数据之后)]
    通过统一的技术接受和使用理论(UTAUT)问卷来评估临床医生对技术的态度。最终用户的UTAUT问卷调查由20个项目组成,其中五个回答选项范围从“完全不同意”。问卷调查由7个子量表组成,其中大多数分数表明对VR镜像疗法的态度更加积极。
  • 探索在医院环境中使用VR的障碍和促进者[时间范围:大约16周后(收集了最后一次儿科患者数据之后)]
    与临床医生的访谈。
描述性信息
简短标题放松-VR:在医院的儿童实施虚拟现实
官方头衔放松-VR:在医院的儿童实施虚拟现实
简要摘要尽管在国际水平上,积累的证据支持VR对疼痛和焦虑管理的可行性和有效性,而在比利时,在临床实践中采用VR是有限的,局部试验很少。为了改善从研究到实践的翻译,当前的研究将重点介绍“放松-VR”的可行性,可接受性,宽容性和初步有效性,这是一种VR应用,旨在减轻住院儿童的焦虑和疼痛,这是经历的。患者和临床人员。这项研究将在两家有兴趣采用这种创新技术来改善患者护理(例如,焦虑和减轻疼痛)和员工工作量(例如,较短的程序时间),UZ Brussel和AZ SINT-MAARTEN的儿科病房进行。
详细说明

医院儿童的当前疼痛和焦虑治疗包括潜在的负副作用的药理学镇痛(例如阿片类药物疗法)。此外,一种非药理学方法涉及各种干扰技术,无论是被动的(例如,音乐,电影)还是主动(例如,互动玩具,电子游戏,护理人员的讲故事)。但是,对于已经忙碌甚至指望的护理人员来说,这些干扰技术通常会很耗时。

分散注意力,灭绝学习,认知行为的原则,正念冥想,减轻压力,栅极控制理论和关注焦点理论的结合被认为是VR在疼痛管理中的有效性的机制。积累的证据支持VR作为一种可行有效的方法,可以减轻腰椎穿刺,静脉注射,烧伤伤口护理和康复期间儿科患者的焦虑和疼痛。特别是,最近的一项荟萃​​分析报告说,与像往常一样的护理(CAU),VR的使用在减轻疼痛(14个研究)和焦虑(7个研究)方面的使用量明显更高,效果较大。此外,对于胸部射线照相,VR的使用也大大减少了手术时间,同时提高了患者满意度。因此,将VR的使用添加到标准疼痛和焦虑管理方法中可能会提高当前实践的有效性和效率。

尽管在国际水平上,积累的证据支持VR对疼痛和焦虑管理的可行性和有效性,而在比利时,在临床实践中采用VR是有限的,局部试验很少。为了改善从研究到实践的翻译,当前的研究将重点介绍“放松-VR”的可行性,可接受性,宽容性和初步有效性,这是一种VR应用,旨在减轻住院儿童的焦虑和疼痛,这是经历的。患者和临床人员。这项研究将在两家有兴趣采用这种创新技术来改善患者护理(例如,焦虑和减轻疼痛)和员工工作量(例如,较短的程序时间),UZ Brussel和AZ SINT-MAARTEN的儿科病房进行。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究地点之一(UZ Brussel或AZ Sint-Maarten)的住院或门诊:每个儿科患者在研究期间将接受医疗(护理)程序(1-01-2021和30-09-2021)和/////或者需要放松或分心,如所涉及的临床人员的临床专业知识所评估。请注意,在这项研究中,没有选择具体的医疗程序,治疗或患者人群来提高研究的生态有效性。
健康)状况
  • 焦虑
  • 疼痛
  • 压力
干涉其他:虚拟现实

VR干预Sleas-VR是由Psylaris开发的VR应用,旨在通过在放松环境中分散患者的注意力来减轻焦虑/压力和疼痛。 Leasation-VR将通过市售的VR耳机(Oculus GO)进行管理。 VR耳机是一个人戴在眼睛上的设备,使他们能够体验到计算机产生的图像和声音,就像它们是现实生活中的一部分一样(剑桥词典,2020年)。因此,患者沉浸在一个小说,平静和分散注意力的环境中,在这些环境中,他/她被要求执行任务,以帮助患者在医疗程序之前和/或在医院期间感到困扰时放松身心。

放松-VR应用程序由三个模块组成:两个模块使用放松原理(即呼吸练习,冥想),一个模块显示了一个带有不同互动动画和物体的场景(即弹出的气泡,与狗一起玩耍)。

其他名称:放松-VR
研究组/队列
  • VR作为医疗过程中的分心
    在比利时医院UZ Brussel和Az Sint-Maarten接受医疗程序的儿科门诊患者将在4-16岁之间使用VR,在潜在的痛苦或可怕的过程中使用VR(例如,疫苗,伤口护理,静脉护理,静脉护理,.. 。)。
    干预:其他:虚拟现实
  • VR作为住院期间的放松方法
    比利时医院UZ Brussel和AZ Sint-Maarten在4-16岁的儿科住院患者将在潜在的压力医院住院期间使用VR作为放松方法(例如,心理投诉的患者,患有饮食障碍的患者,...) 。
    干预:其他:虚拟现实
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年5月31日)
53
原始估计注册
(提交:2020年12月7日)
75
实际学习完成日期2021年5月16日
实际的初级完成日期2021年5月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 必须获得书面知情同意书
  • 其中一个研究地点(UZ Brussel或AZ Sint-Maarten)的住院或门诊病人:每个儿科患者在研究期间接受治疗或单一医疗(护理)程序(1-01-2021和30-09-09-2021) ),需要放松或分心,如所涉及的临床人员的临床专业知识所评估*。

    • 例如(但不限于),对于VR干预的放松模块,可以招募儿科患者:小儿患者正在等待手术,在康复病房(短暂)住院期间,小儿患者在康复病房中,儿科患者停留在儿科患者肿瘤学部门,饮食失调后需要放松的小儿患者或经历心身投诉的儿科患者(例如胃痛)。
    • 例如,对于VR干预的分心模块,可以招募儿科患者:正在接受一种医疗(护理程序)(例如(但不限于)伤口护理,抽血或疫苗接种的儿科患者。
  • 年龄范围≥4和≤16
  • 正常或正常视力
  • 正常或正常听力

    • 请注意,在这项研究中,没有选择具体的医疗程序,治疗或患者人群来提高研究的生态有效性。在现实生活中,临床人员根据其临床专业知识(除了治疗和疼痛管理方案)选择适当的护理方法(例如分心或药物治疗方法)。因此,探索了“ As-Broad-Prosible”人群的VR应用程序的总体可行性,可接受性,耐受性和初始临床效应,以便提供有关在松弛VR方面最有效的信息的信息。这种以实践为导向的方法使我们能够研究VR干预对较大人群的潜力,这可能对儿科人群和临床人员产生最大的影响。

排除标准:

  • 患者有癫痫病病史(例如癫痫病)
  • 缺乏VR干预的身体障碍(例如面部烧伤或伤口,传染性传染病,需要重症监护)
  • 如临床人员所评估的那样,患者将接受医疗程序或治疗方法,该治疗与使用VR头戴式耳机相结合(例如,面部伤口护理)评估
  • 非直属母语者:儿科患者和他/她的照顾者都必须能够提供知情同意和同意
  • 先前参加了这项研究(在先前住院期间)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄4年至16岁(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04666506
其他研究ID编号IC_PED_01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方托马斯·莫尔应用科学大学
研究赞助商托马斯·莫尔应用科学大学
合作者
  • Ziekenhuis Brussel大学
  • Algemeen Ziekenhuis sint_maarten
调查人员不提供
PRS帐户托马斯·莫尔应用科学大学
验证日期2021年5月