| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 焦虑疼痛压力 | 其他:虚拟现实 |
医院儿童的当前疼痛和焦虑治疗包括潜在的负副作用的药理学镇痛(例如阿片类药物疗法)。此外,一种非药理学方法涉及各种干扰技术,无论是被动的(例如,音乐,电影)还是主动(例如,互动玩具,电子游戏,护理人员的讲故事)。但是,对于已经忙碌甚至指望的护理人员来说,这些干扰技术通常会很耗时。
分散注意力,灭绝学习,认知行为的原则,正念冥想,减轻压力,栅极控制理论和关注焦点理论的结合被认为是VR在疼痛管理中的有效性的机制。积累的证据支持VR作为一种可行有效的方法,可以减轻腰椎穿刺,静脉注射,烧伤伤口护理和康复期间儿科患者的焦虑和疼痛。特别是,最近的一项荟萃分析报告说,与像往常一样的护理(CAU),VR的使用在减轻疼痛(14个研究)和焦虑(7个研究)方面的使用量明显更高,效果较大。此外,对于胸部射线照相,VR的使用也大大减少了手术时间,同时提高了患者满意度。因此,将VR的使用添加到标准疼痛和焦虑管理方法中可能会提高当前实践的有效性和效率。
尽管在国际水平上,积累的证据支持VR对疼痛和焦虑管理的可行性和有效性,而在比利时,在临床实践中采用VR是有限的,局部试验很少。为了改善从研究到实践的翻译,当前的研究将重点介绍“放松-VR”的可行性,可接受性,宽容性和初步有效性,这是一种VR应用,旨在减轻住院儿童的焦虑和疼痛,这是经历的。患者和临床人员。这项研究将在两家有兴趣采用这种创新技术来改善患者护理(例如,焦虑和减轻疼痛)和员工工作量(例如,较短的程序时间),UZ Brussel和AZ SINT-MAARTEN的儿科病房进行。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 53名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 放松-VR:在医院的儿童实施虚拟现实 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月4日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年5月16日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年5月16日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| VR作为医疗过程中的分心 在比利时医院UZ Brussel和Az Sint-Maarten接受医疗程序的儿科门诊患者将在4-16岁之间使用VR,在潜在的痛苦或可怕的过程中使用VR(例如,疫苗,伤口护理,静脉护理,静脉护理,.. 。)。 | 其他:虚拟现实 VR干预Sleas-VR是由Psylaris开发的VR应用,旨在通过在放松环境中分散患者的注意力来减轻焦虑/压力和疼痛。 Leasation-VR将通过市售的VR耳机(Oculus GO)进行管理。 VR耳机是一个人戴在眼睛上的设备,使他们能够体验到计算机产生的图像和声音,就像它们是现实生活中的一部分一样(剑桥词典,2020年)。因此,患者沉浸在一个小说,平静和分散注意力的环境中,在这些环境中,他/她被要求执行任务,以帮助患者在医疗程序之前和/或在医院期间感到困扰时放松身心。 放松-VR应用程序由三个模块组成:两个模块使用放松原理(即呼吸练习,冥想),一个模块显示了一个带有不同互动动画和物体的场景(即弹出的气泡,与狗一起玩耍)。 其他名称:放松-VR |
| VR作为住院期间的放松方法 比利时医院UZ Brussel和AZ Sint-Maarten在4-16岁的儿科住院患者将在潜在的压力医院住院期间使用VR作为放松方法(例如,心理投诉的患者,患有饮食障碍的患者,...) 。 | 其他:虚拟现实 VR干预Sleas-VR是由Psylaris开发的VR应用,旨在通过在放松环境中分散患者的注意力来减轻焦虑/压力和疼痛。 Leasation-VR将通过市售的VR耳机(Oculus GO)进行管理。 VR耳机是一个人戴在眼睛上的设备,使他们能够体验到计算机产生的图像和声音,就像它们是现实生活中的一部分一样(剑桥词典,2020年)。因此,患者沉浸在一个小说,平静和分散注意力的环境中,在这些环境中,他/她被要求执行任务,以帮助患者在医疗程序之前和/或在医院期间感到困扰时放松身心。 放松-VR应用程序由三个模块组成:两个模块使用放松原理(即呼吸练习,冥想),一个模块显示了一个带有不同互动动画和物体的场景(即弹出的气泡,与狗一起玩耍)。 其他名称:放松-VR |
调查包括开放式和响应集问题的组合。使用视觉模拟量表(VAS)评估的易用性,范围从0(非常简单)到100(非常困难)。
用视觉模拟量表(VAS)评估的娱乐范围从0(很多有趣到100(根本不有趣))。
| 符合研究资格的年龄: | 4年至16岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
其中一个研究地点(UZ Brussel或AZ Sint-Maarten)的住院或门诊病人:每个儿科患者在研究期间接受治疗或单一医疗(护理)程序(1-01-2021和30-09-09-2021) ),需要放松或分心,如所涉及的临床人员的临床专业知识所评估*。
正常或正常听力
排除标准:
| 比利时 | |
| AZ Sint-Maarten | |
| 梅切伦(Mechelen),比利时安特卫彭(Antwerpen),2800 | |
| 乌兹布鲁塞尔 | |
| 杰特(Jette),弗拉姆斯 - 布拉伯特(Brabant),比利时,1090 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 放松-VR:在医院的儿童实施虚拟现实 | ||||
| 官方头衔 | 放松-VR:在医院的儿童实施虚拟现实 | ||||
| 简要摘要 | 尽管在国际水平上,积累的证据支持VR对疼痛和焦虑管理的可行性和有效性,而在比利时,在临床实践中采用VR是有限的,局部试验很少。为了改善从研究到实践的翻译,当前的研究将重点介绍“放松-VR”的可行性,可接受性,宽容性和初步有效性,这是一种VR应用,旨在减轻住院儿童的焦虑和疼痛,这是经历的。患者和临床人员。这项研究将在两家有兴趣采用这种创新技术来改善患者护理(例如,焦虑和减轻疼痛)和员工工作量(例如,较短的程序时间),UZ Brussel和AZ SINT-MAARTEN的儿科病房进行。 | ||||
| 详细说明 | 医院儿童的当前疼痛和焦虑治疗包括潜在的负副作用的药理学镇痛(例如阿片类药物疗法)。此外,一种非药理学方法涉及各种干扰技术,无论是被动的(例如,音乐,电影)还是主动(例如,互动玩具,电子游戏,护理人员的讲故事)。但是,对于已经忙碌甚至指望的护理人员来说,这些干扰技术通常会很耗时。 分散注意力,灭绝学习,认知行为的原则,正念冥想,减轻压力,栅极控制理论和关注焦点理论的结合被认为是VR在疼痛管理中的有效性的机制。积累的证据支持VR作为一种可行有效的方法,可以减轻腰椎穿刺,静脉注射,烧伤伤口护理和康复期间儿科患者的焦虑和疼痛。特别是,最近的一项荟萃分析报告说,与像往常一样的护理(CAU),VR的使用在减轻疼痛(14个研究)和焦虑(7个研究)方面的使用量明显更高,效果较大。此外,对于胸部射线照相,VR的使用也大大减少了手术时间,同时提高了患者满意度。因此,将VR的使用添加到标准疼痛和焦虑管理方法中可能会提高当前实践的有效性和效率。 尽管在国际水平上,积累的证据支持VR对疼痛和焦虑管理的可行性和有效性,而在比利时,在临床实践中采用VR是有限的,局部试验很少。为了改善从研究到实践的翻译,当前的研究将重点介绍“放松-VR”的可行性,可接受性,宽容性和初步有效性,这是一种VR应用,旨在减轻住院儿童的焦虑和疼痛,这是经历的。患者和临床人员。这项研究将在两家有兴趣采用这种创新技术来改善患者护理(例如,焦虑和减轻疼痛)和员工工作量(例如,较短的程序时间),UZ Brussel和AZ SINT-MAARTEN的儿科病房进行。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究地点之一(UZ Brussel或AZ Sint-Maarten)的住院或门诊:每个儿科患者在研究期间将接受医疗(护理)程序(1-01-2021和30-09-2021)和/////或者需要放松或分心,如所涉及的临床人员的临床专业知识所评估。请注意,在这项研究中,没有选择具体的医疗程序,治疗或患者人群来提高研究的生态有效性。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他:虚拟现实 VR干预Sleas-VR是由Psylaris开发的VR应用,旨在通过在放松环境中分散患者的注意力来减轻焦虑/压力和疼痛。 Leasation-VR将通过市售的VR耳机(Oculus GO)进行管理。 VR耳机是一个人戴在眼睛上的设备,使他们能够体验到计算机产生的图像和声音,就像它们是现实生活中的一部分一样(剑桥词典,2020年)。因此,患者沉浸在一个小说,平静和分散注意力的环境中,在这些环境中,他/她被要求执行任务,以帮助患者在医疗程序之前和/或在医院期间感到困扰时放松身心。 放松-VR应用程序由三个模块组成:两个模块使用放松原理(即呼吸练习,冥想),一个模块显示了一个带有不同互动动画和物体的场景(即弹出的气泡,与狗一起玩耍)。 其他名称:放松-VR | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 53 | ||||
| 原始估计注册 | 75 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年5月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 4年至16岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04666506 | ||||
| 其他研究ID编号 | IC_PED_01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 托马斯·莫尔应用科学大学 | ||||
| 研究赞助商 | 托马斯·莫尔应用科学大学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 托马斯·莫尔应用科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||