免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 1.5T MR-LINAC上在线MR引导放疗的可行性
1.5T MR-LINAC上在线MR引导放疗的可行性
研究描述
简要摘要：
这项研究研究了新型1.5 T MR-LINAC放射疗法混合动力设备的成像和治疗的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 直肠癌头和颈癌肝癌乳腺癌前列腺癌寡聚食管癌 | 辐射：MR-LINAC诊断测试上的放射疗法：Linac MR的成像 | 不适用 |
详细说明：
新型混合设备将磁共振成像（MRI）和单个设备中的线性加速器组合在一起。与基于锥束计算机断层扫描的治疗相比，上的软组织对比了，日常计划适应的可能性有望更高的治疗精度，更好的目标体积覆盖率和正常的组织保留。第一步，本研究将测试1.5 T MR-LINAC对成像和治疗的可行性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 472名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在新型1.5 T杂交磁共振成像 - 线性加速器系统（MR -LINAC）上成像和放射疗法的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年5月9日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：直肠和肛门癌 在此手臂中，直肠癌和肛门癌的患者被招募。 | 辐射：MR-LINAC上的放疗 放射疗法是在1.5 T MR Linac上进行的 |
| 实验：前列腺癌 在此手臂中，招募了前列腺癌的患者。 | 辐射：MR-LINAC上的放疗 放射疗法是在1.5 T MR Linac上进行的 |
| 实验：头颈癌 在此手臂中，招募了头颈癌的患者。 | 辐射：MR-LINAC上的放疗 放射疗法是在1.5 T MR Linac上进行的 |
| 实验：食道癌 在此手臂中，招募了食管癌的患者。 | 辐射：MR-LINAC上的放疗 放射疗法是在1.5 T MR Linac上进行的 |
| 实验：乳腺癌 在此手臂中，招募了患有乳腺癌的患者。 | 辐射：MR-LINAC上的放疗 放射疗法是在1.5 T MR Linac上进行的 |
| 实验：中枢神经系统导师 在此手臂中，招募了患有中枢神经系统肿瘤的患者。 | 辐射：MR-LINAC上的放疗 放射疗法是在1.5 T MR Linac上进行的 |
| 实验：姑息治疗 在此手臂中，招募了接受姑息治疗的患者。 | 辐射：MR-LINAC上的放疗 放射疗法是在1.5 T MR Linac上进行的 |
| 实验：其他 在此手臂中，患有其他肿瘤的患者被招募。 | 辐射：MR-LINAC上的放疗 放射疗法是在1.5 T MR Linac上进行的 |
| 实验：仅成像 在此手臂中，患者仅在MR-LINAC上接受成像 | 诊断测试：MR LINAC成像 只有在Linac MR上进行的成像 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在线MR引导放射疗法的可行性[时间范围：在每个患者治疗期间（即在第一次采用放射疗法后一到七个星期之间）]当该患者计划完成85％的治疗时，患者的治疗被认为是可行的
次要结果度量 ：
- 时间分析[时间范围：在每个患者治疗期间（即第一次采用放射疗法后一到七个星期）]在线指导放射治疗所需的时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 辐射疗法的现有迹象
- 最低年龄18岁，没有年龄上限
- 同意的能力
- 知情同意
排除标准：
- MRI的禁忌症（幽闭恐惧症，金属植入物不适用于MRI
- 怀孕
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 大学医院Tübingen，放射肿瘤学系 | 招募 |
| 德国Tübingen，德国，72076 | |
| 联系人：医学博士Daniel Zips，教授+49（0）7071 29-85990 ro-info@med.uni-tuebingen.de | |
| 联系人：Cihan Gani，MD +49（0）7071 29-82165 cihan.gani@med.uni-tuebingen.de | |
赞助商和合作者
大学医院Tuebingen
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在线MR引导放射疗法的可行性[时间范围：在每个患者治疗期间（即在第一次采用放射疗法后一到七个星期之间）] 当该患者计划完成85％的治疗时，患者的治疗被认为是可行的 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 时间分析[时间范围：在每个患者治疗期间（即第一次采用放射疗法后一到七个星期）] 在线指导放射治疗所需的时间 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 1.5T MR-LINAC上在线MR引导放疗的可行性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在新型1.5 T杂交磁共振成像 - 线性加速器系统（MR -LINAC）上成像和放射疗法的可行性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究研究了新型1.5 T MR-LINAC放射疗法混合动力设备的成像和治疗的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 新型混合设备将磁共振成像（MRI）和单个设备中的线性加速器组合在一起。与基于锥束计算机断层扫描的治疗相比，上的软组织对比了，日常计划适应的可能性有望更高的治疗精度，更好的目标体积覆盖率和正常的组织保留。第一步，本研究将测试1.5 T MR-LINAC对成像和治疗的可行性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 472 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年5月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04172753 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 659/2017BO1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Tuebingen大学医院Cihan Gani博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院Tuebingen | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院Tuebingen | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
