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芬太尼与曲马多（Tramadol）担任布比卡因的联合管理员
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肘前臂手腕的弯曲畸形 | 步骤：超声引导上锁骨上臂丛封锁 | 不适用 |
以前的研究中存在多次争议，用于使用不同的阿片类药物作为臂丛神经封锁的辅助因素，以改善各种阻滞特征。此外，有限的研究估计了曲马多与芬太尼的PON和缺点，作为超声引导性超链锁骨臂神经丛阻滞的布比卡因的共同管理。
在我们的研究中，我们旨在评估芬太尼与曲马多（Tramadol）在超声引导的超锁骨上臂神经丛封锁中以前肢手术的方式以前瞻性随机控制的方式在超声引导的超锁骨上臂神经丛阻滞中的效用。主要结果是比较曲马多与芬太尼的疗效是感觉和运动阻滞的发作和持续时间的佐剂，以及次要结果是在术后镇痛，请求的时间之间比较曲马多与芬太尼作为佐剂的功效救援镇痛，术后镇痛药和并发症。
这些患者年龄在18至60岁之间，均为性别和美国麻醉师学会（ASA）身体状况I/II。然而，患有出血性疾病的患者在手术前患有阿片类镇痛药或单胺氧化酶抑制剂，有癫痫发作的病史，呼吸道或心脏疾病，局部感染，该部位将插入针刺的障碍物，孕妇，其中有孕妇，在其中，在其中及其障碍物。效应是部分的，并且排除了所需的补充麻醉。
将患者随机分为三组，以进行超声引导的上锁骨上臂丛块。使用计算机生成的封闭信封方法建立随机化。
B组（布比卡因组）：患者接受了20毫升比丁加素的0.5％加2 mL正常盐水F（芬太尼组）：患者接受20毫升布比卡因0.5％加上芬太尼（1µg/kg-2 mL）T（Tramadol Group）（Tramadol Group）：患者接受了20毫升布比卡因0.5％加曲马多（1mg/kg-2 mL）
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 66名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 使用计算机生成的封闭信封方法建立随机化。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 芬太尼与曲马多（Tramadol |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：B组（布比卡因组） 患者接受了20毫升布比卡因0.5％加正常盐水（2ML） | 步骤：超声引导上锁骨上臂丛封锁 超声引导的上锁骨臂神经丛使用超声机（Philips; Model：OTD020，Acbel Polytech Inc.，Taiwan），使用5-10 MHz线性探针进行。在患者仰卧时，观察了臂丛及其与周围结构的关系，头部45°转向对侧。在锁骨上窝中，将探针放在冠状平面中，以在横截面视图中可视化锁骨下动脉和臂丛神经。皮肤灭菌和局部麻醉剂给药后，然后将绝缘针的侧向引入到超声探针上，并平行于探针的长轴。一旦针穿透了臂丛神经簇，就将局部麻醉混合物在动脉旁边的血液或空气阴性后逐渐注入局部麻醉混合物，然后将针头重新放置以注入动脉上极。 |
| 主动比较器：F组（芬太尼组） 患者接受了20毫升布比卡因0.5％加芬太尼（100µg-2 mL） | 步骤：超声引导上锁骨上臂丛封锁 超声引导的上锁骨臂神经丛使用超声机（Philips; Model：OTD020，Acbel Polytech Inc.，Taiwan），使用5-10 MHz线性探针进行。在患者仰卧时，观察了臂丛及其与周围结构的关系，头部45°转向对侧。在锁骨上窝中，将探针放在冠状平面中，以在横截面视图中可视化锁骨下动脉和臂丛神经。皮肤灭菌和局部麻醉剂给药后，然后将绝缘针的侧向引入到超声探针上，并平行于探针的长轴。一旦针穿透了臂丛神经簇，就将局部麻醉混合物在动脉旁边的血液或空气阴性后逐渐注入局部麻醉混合物，然后将针头重新放置以注入动脉上极。 |
| 主动比较器：T组（曲马多组） 患者接受了20毫升布比卡因0.5％加曲马多（100mg-2 mL） | 步骤：超声引导上锁骨上臂丛封锁 超声引导的上锁骨臂神经丛使用超声机（Philips; Model：OTD020，Acbel Polytech Inc.，Taiwan），使用5-10 MHz线性探针进行。在患者仰卧时，观察了臂丛及其与周围结构的关系，头部45°转向对侧。在锁骨上窝中，将探针放在冠状平面中，以在横截面视图中可视化锁骨下动脉和臂丛神经。皮肤灭菌和局部麻醉剂给药后，然后将绝缘针的侧向引入到超声探针上，并平行于探针的长轴。一旦针穿透了臂丛神经簇，就将局部麻醉混合物在动脉旁边的血液或空气阴性后逐渐注入局部麻醉混合物，然后将针头重新放置以注入动脉上极。 |
- 几分钟内感觉块的发作时间[时间范围：40分钟]注入溶液后，使用以下量表（三分尺度）检查了每位患者的感觉封锁开始，以浸泡正常盐水（三分尺度）：0 =被认为是正常感觉（镇痛），2级=接触感觉的丧失（麻醉）。
- 使用改良的溴化尺度（三分尺度）[时间范围：40分钟]，在几分钟内进行电动机封锁时间的发作时间[40分钟]修改后的Bromage量表（三分尺度）：0级：正常运动功能，1级：运动强度降低，仅移动手指的能力，2级：完成运动块，无法移动手指。
- 时间块的持续时间在小时内[时间范围：24小时]现在是从感觉障碍发作到手术部位恢复感觉的时间
- 电机块的持续时间在小时内[时间范围：24小时]这是从电动机块发作到恢复手和腕部全球移动性的时间。
- 视觉模拟量表（VAS）：VAS由直垂直的10厘米线组成；底点代表“无疼痛” =（0厘米），顶部是“您有史以来最严重的疼痛” =（10厘米）。 [时间范围：24小时]要求患者在区块后1、2、4、6、12、18和24小时对疼痛强度进行评分。
- 术后第一次镇痛请求时间在小时内[时间范围：24小时]从完全感觉障碍的时间到达到4厘米时挽救镇痛的要求。
- 以0.05 mg/kg吗啡硫酸盐的形式营救镇痛作用[时间框架：24小时]当VAS≥4厘米时给出
- MMHG的平均血压[时间范围：24小时]在块（0分钟）和5、10、15、30分钟之前测量1、2、3、6、12,18和块之后24小时
- 节拍 /分钟的心率[时间范围：24小时]在区块（0分钟）之前和5、10、15、30分钟之前测量1、2、3、6、12,18和块后24小时。
- 外围氧饱和度[时间范围：24小时]在区块（0分钟）之前和5、10、15、30分钟之前测量1、2、3、6、12,18和块后24小时。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 美国麻醉师学会（ASA）身体状况I/II。计划进行前臂或手术
排除标准：
- 流血疾病
- 手术前接受阿片类镇痛药或单胺氧化酶抑制剂的患者，
- 癫痫发作，呼吸或心脏疾病的史
- 将要插入针头的部位的局部感染
- 孕妇
- 块效应是部分的，需要补充麻醉
| 埃及 | |
| 阿斯旺大学医院 | |
| 阿斯万，埃及，81511 | |
| 首席研究员： | Huda Fahmy，ph d | 阿斯旺大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 芬太尼与曲马多（Tramadol）担任布比卡因的联合管理员 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 芬太尼与曲马多（Tramadol | ||||||
| 简要摘要 | 锁骨上臂神经丛方法是全身麻醉的替代技术，导致臂丛神经的可靠阻塞快速发作。使用超声在性能上的使用已成为黄金标准，因为它使临床医生能够实时沉积接近神经的局部麻醉剂，从而通过安全余量提高了成功率。佐剂被添加到上锁骨上臂丛阻滞中的局部麻醉中，以提高神经阻滞的质量和镇痛持续时间。应当指出，食品药品监督管理局（FDA）尚未批准辅助剂量用于延长周围神经阻滞 | ||||||
| 详细说明 | 以前的研究中存在多次争议，用于使用不同的阿片类药物作为臂丛神经封锁的辅助因素，以改善各种阻滞特征。此外，有限的研究估计了曲马多与芬太尼的PON和缺点，作为超声引导性超链锁骨臂神经丛阻滞的布比卡因的共同管理。 在我们的研究中，我们旨在评估芬太尼与曲马多（Tramadol）在超声引导的超锁骨上臂神经丛封锁中以前肢手术的方式以前瞻性随机控制的方式在超声引导的超锁骨上臂神经丛阻滞中的效用。主要结果是比较曲马多与芬太尼的疗效是感觉和运动阻滞的发作和持续时间的佐剂，以及次要结果是在术后镇痛，请求的时间之间比较曲马多与芬太尼作为佐剂的功效救援镇痛，术后镇痛药和并发症。 这些患者年龄在18至60岁之间，均为性别和美国麻醉师学会（ASA）身体状况I/II。然而，患有出血性疾病的患者在手术前患有阿片类镇痛药或单胺氧化酶抑制剂，有癫痫发作的病史，呼吸道或心脏疾病，局部感染，该部位将插入针刺的障碍物，孕妇，其中有孕妇，在其中，在其中及其障碍物。效应是部分的，并且排除了所需的补充麻醉。 将患者随机分为三组，以进行超声引导的上锁骨上臂丛块。使用计算机生成的封闭信封方法建立随机化。 B组（布比卡因组）：患者接受了20毫升比丁加素的0.5％加2 mL正常盐水F（芬太尼组）：患者接受20毫升布比卡因0.5％加上芬太尼（1µg/kg-2 mL）T（Tramadol Group）（Tramadol Group）：患者接受了20毫升布比卡因0.5％加曲马多（1mg/kg-2 mL） | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 掩盖说明： 使用计算机生成的封闭信封方法建立随机化。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 步骤：超声引导上锁骨上臂丛封锁 超声引导的上锁骨臂神经丛使用超声机（Philips; Model：OTD020，Acbel Polytech Inc.，Taiwan），使用5-10 MHz线性探针进行。在患者仰卧时，观察了臂丛及其与周围结构的关系，头部45°转向对侧。在锁骨上窝中，将探针放在冠状平面中，以在横截面视图中可视化锁骨下动脉和臂丛神经。皮肤灭菌和局部麻醉剂给药后，然后将绝缘针的侧向引入到超声探针上，并平行于探针的长轴。一旦针穿透了臂丛神经簇，就将局部麻醉混合物在动脉旁边的血液或空气阴性后逐渐注入局部麻醉混合物，然后将针头重新放置以注入动脉上极。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 66 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04666337 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 337/2/19 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 阿斯万大学医院Huda Fahmy | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿斯旺大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿斯旺大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肘前臂手腕的弯曲畸形 | 步骤：超声引导上锁骨上臂丛封锁 | 不适用 |
以前的研究中存在多次争议，用于使用不同的阿片类药物作为臂丛神经封锁的辅助因素，以改善各种阻滞特征。此外，有限的研究估计了曲马多与芬太尼的PON和缺点，作为超声引导性超链锁骨臂神经丛阻滞的布比卡因的共同管理。
在我们的研究中，我们旨在评估芬太尼与曲马多（Tramadol）在超声引导的超锁骨上臂神经丛封锁中以前肢手术的方式以前瞻性随机控制的方式在超声引导的超锁骨上臂神经丛阻滞中的效用。主要结果是比较曲马多与芬太尼的疗效是感觉和运动阻滞的发作和持续时间的佐剂，以及次要结果是在术后镇痛，请求的时间之间比较曲马多与芬太尼作为佐剂的功效救援镇痛，术后镇痛药和并发症。
这些患者年龄在18至60岁之间，均为性别和美国麻醉师学会（ASA）身体状况I/II。然而，患有出血性疾病的患者在手术前患有阿片类镇痛药或单胺氧化酶抑制剂，有癫痫发作的病史，呼吸道或心脏疾病，局部感染，该部位将插入针刺的障碍物，孕妇，其中有孕妇，在其中，在其中及其障碍物。效应是部分的，并且排除了所需的补充麻醉。
将患者随机分为三组，以进行超声引导的上锁骨上臂丛块。使用计算机生成的封闭信封方法建立随机化。
B组（布比卡因组）：患者接受了20毫升比丁加素的0.5％加2 mL正常盐水F（芬太尼组）：患者接受20毫升布比卡因0.5％加上芬太尼（1µg/kg-2 mL）T（Tramadol Group）（Tramadol Group）：患者接受了20毫升布比卡因0.5％加曲马多（1mg/kg-2 mL）
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 66名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 使用计算机生成的封闭信封方法建立随机化。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 芬太尼与曲马多（Tramadol |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：B组（布比卡因组） 患者接受了20毫升布比卡因0.5％加正常盐水（2ML） | 步骤：超声引导上锁骨上臂丛封锁 超声引导的上锁骨臂神经丛使用超声机（Philips; Model：OTD020，Acbel Polytech Inc.，Taiwan），使用5-10 MHz线性探针进行。在患者仰卧时，观察了臂丛及其与周围结构的关系，头部45°转向对侧。在锁骨上窝中，将探针放在冠状平面中，以在横截面视图中可视化锁骨下动脉和臂丛神经。皮肤灭菌和局部麻醉剂给药后，然后将绝缘针的侧向引入到超声探针上，并平行于探针的长轴。一旦针穿透了臂丛神经簇，就将局部麻醉混合物在动脉旁边的血液或空气阴性后逐渐注入局部麻醉混合物，然后将针头重新放置以注入动脉上极。 |
| 主动比较器：F组（芬太尼组） | 步骤：超声引导上锁骨上臂丛封锁 超声引导的上锁骨臂神经丛使用超声机（Philips; Model：OTD020，Acbel Polytech Inc.，Taiwan），使用5-10 MHz线性探针进行。在患者仰卧时，观察了臂丛及其与周围结构的关系，头部45°转向对侧。在锁骨上窝中，将探针放在冠状平面中，以在横截面视图中可视化锁骨下动脉和臂丛神经。皮肤灭菌和局部麻醉剂给药后，然后将绝缘针的侧向引入到超声探针上，并平行于探针的长轴。一旦针穿透了臂丛神经簇，就将局部麻醉混合物在动脉旁边的血液或空气阴性后逐渐注入局部麻醉混合物，然后将针头重新放置以注入动脉上极。 |
| 主动比较器：T组（曲马多组） | 步骤：超声引导上锁骨上臂丛封锁 超声引导的上锁骨臂神经丛使用超声机（Philips; Model：OTD020，Acbel Polytech Inc.，Taiwan），使用5-10 MHz线性探针进行。在患者仰卧时，观察了臂丛及其与周围结构的关系，头部45°转向对侧。在锁骨上窝中，将探针放在冠状平面中，以在横截面视图中可视化锁骨下动脉和臂丛神经。皮肤灭菌和局部麻醉剂给药后，然后将绝缘针的侧向引入到超声探针上，并平行于探针的长轴。一旦针穿透了臂丛神经簇，就将局部麻醉混合物在动脉旁边的血液或空气阴性后逐渐注入局部麻醉混合物，然后将针头重新放置以注入动脉上极。 |
- 几分钟内感觉块的发作时间[时间范围：40分钟]注入溶液后，使用以下量表（三分尺度）检查了每位患者的感觉封锁开始，以浸泡正常盐水（三分尺度）：0 =被认为是正常感觉（镇痛），2级=接触感觉的丧失（麻醉）。
- 使用改良的溴化尺度（三分尺度）[时间范围：40分钟]，在几分钟内进行电动机封锁时间的发作时间[40分钟]修改后的Bromage量表（三分尺度）：0级：正常运动功能，1级：运动强度降低，仅移动手指的能力，2级：完成运动块，无法移动手指。
- 时间块的持续时间在小时内[时间范围：24小时]现在是从感觉障碍发作到手术部位恢复感觉的时间
- 电机块的持续时间在小时内[时间范围：24小时]这是从电动机块发作到恢复手和腕部全球移动性的时间。
- 视觉模拟量表（VAS）：VAS由直垂直的10厘米线组成；底点代表“无疼痛” =（0厘米），顶部是“您有史以来最严重的疼痛” =（10厘米）。 [时间范围：24小时]要求患者在区块后1、2、4、6、12、18和24小时对疼痛强度进行评分。
- 术后第一次镇痛请求时间在小时内[时间范围：24小时]从完全感觉障碍的时间到达到4厘米时挽救镇痛的要求。
- 以0.05 mg/kg吗啡硫酸盐的形式营救镇痛作用[时间框架：24小时]当VAS≥4厘米时给出
- MMHG的平均血压[时间范围：24小时]在块（0分钟）和5、10、15、30分钟之前测量1、2、3、6、12,18和块之后24小时
- 节拍 /分钟的心率[时间范围：24小时]在区块（0分钟）之前和5、10、15、30分钟之前测量1、2、3、6、12,18和块后24小时。
- 外围氧饱和度[时间范围：24小时]在区块（0分钟）之前和5、10、15、30分钟之前测量1、2、3、6、12,18和块后24小时。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 美国麻醉师学会（ASA）身体状况I/II。计划进行前臂或手术
排除标准：
- 流血疾病
- 手术前接受阿片类镇痛药或单胺氧化酶抑制剂的患者，
- 癫痫发作，呼吸或心脏疾病的史
- 将要插入针头的部位的局部感染
- 孕妇
- 块效应是部分的，需要补充麻醉
| 埃及 | |
| 阿斯旺大学医院 | |
| 阿斯万，埃及，81511 | |
| 首席研究员： | Huda Fahmy，ph d | 阿斯旺大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 芬太尼与曲马多（Tramadol）担任布比卡因的联合管理员 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 芬太尼与曲马多（Tramadol | ||||||
| 简要摘要 | 锁骨上臂神经丛方法是全身麻醉的替代技术，导致臂丛神经的可靠阻塞快速发作。使用超声在性能上的使用已成为黄金标准，因为它使临床医生能够实时沉积接近神经的局部麻醉剂，从而通过安全余量提高了成功率。佐剂被添加到上锁骨上臂丛阻滞中的局部麻醉中，以提高神经阻滞的质量和镇痛持续时间。应当指出，食品药品监督管理局（FDA）尚未批准辅助剂量用于延长周围神经阻滞 | ||||||
| 详细说明 | 以前的研究中存在多次争议，用于使用不同的阿片类药物作为臂丛神经封锁的辅助因素，以改善各种阻滞特征。此外，有限的研究估计了曲马多与芬太尼的PON和缺点，作为超声引导性超链锁骨臂神经丛阻滞的布比卡因的共同管理。 在我们的研究中，我们旨在评估芬太尼与曲马多（Tramadol）在超声引导的超锁骨上臂神经丛封锁中以前肢手术的方式以前瞻性随机控制的方式在超声引导的超锁骨上臂神经丛阻滞中的效用。主要结果是比较曲马多与芬太尼的疗效是感觉和运动阻滞的发作和持续时间的佐剂，以及次要结果是在术后镇痛，请求的时间之间比较曲马多与芬太尼作为佐剂的功效救援镇痛，术后镇痛药和并发症。 这些患者年龄在18至60岁之间，均为性别和美国麻醉师学会（ASA）身体状况I/II。然而，患有出血性疾病的患者在手术前患有阿片类镇痛药或单胺氧化酶抑制剂，有癫痫发作的病史，呼吸道或心脏疾病，局部感染，该部位将插入针刺的障碍物，孕妇，其中有孕妇，在其中，在其中及其障碍物。效应是部分的，并且排除了所需的补充麻醉。 将患者随机分为三组，以进行超声引导的上锁骨上臂丛块。使用计算机生成的封闭信封方法建立随机化。 B组（布比卡因组）：患者接受了20毫升比丁加素的0.5％加2 mL正常盐水F（芬太尼组）：患者接受20毫升布比卡因0.5％加上芬太尼（1µg/kg-2 mL）T（Tramadol Group）（Tramadol Group）：患者接受了20毫升布比卡因0.5％加曲马多（1mg/kg-2 mL） | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 掩盖说明： 使用计算机生成的封闭信封方法建立随机化。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 步骤：超声引导上锁骨上臂丛封锁 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 66 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
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| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04666337 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 337/2/19 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 阿斯万大学医院Huda Fahmy | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿斯旺大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿斯旺大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
