• A，B和C的不良事件数量和严重的不良事件最多24周[时间范围：基线最高48和72周]
  不良事件（AES）和严重的不良事件（SAE）将由队列总结。研究人员确定的对生命值，实验室价值和心电图（ECG）的临床意义发现，将报告为不良事件和或严重的不良事件。
• 达到队列A，B和C的完全血液学反应（CHR）的患者百分比[时间范围：基线至12、24、48、72周]
  完整的血液学反应（CHR）定义为以下所有存在≥4周：白血计数（WBC）<10 x 109/L，血小板计数<450 x 109/l，嗜碱性粒细胞<5％，无爆炸，外周血，骨髓细胞 +元细胞<5％的骨细胞，外周血<5％
• 在同伴A，B和C中，获得分子反应（MR2），主要分子反应（MMR）和MR4.5的分子反应的患者百分比（MR4和MR4.5）[时间框架：基线：基线至12、24、48、72周]
  首次研究药物开始后的12、24、48和72周的分子反应速率（MR2）定义为≥2的BCR-ABL（标准化基线或≤1％BCR-ABL/ABL％的转录本）按国际量表，通过实时定量聚合酶链反应（RQ-PCR）测量。BCR-ABL融合基因也称为费城染色体。MMR的速率定义为≥3log降低，MR4定​​义为≥4log log降低。 MR4.5定义为≥4.5对数减少。
• 是时候获得CHR，MR2，MMR，MR4，MR4.5用于同伴A，B和C [时间范围：基线长达72周]
  达到响应水平的时间定义为从研究药物的第一次剂量日期到第一个记录的每个定义响应水平的实现的时间。将使用Kaplan-Meier产品限制方法分析达到特定响应水平的时间。已知没有达到该反应水平的患者将在最后的适当评估中进行审查。
• CHR，MR2，MMR，MR4和MR4.5的持续时间为A，B和C [时间范围：基线上升72周]
  响应持续时间（DOR）是从第一个记录的分子响应水平到首先记录的响应水平或死亡损失日期的时间，任何原因首先发生。将使用Kaplan-Meier产品限制方法分析每个响应水平的DOR。在没有该事件的情况下继续进行的参与者将在上次充分响应评估之日进行审查。
• 队列A，B和C的无进展生存期（PFS）[时间范围：基线长达72周]
  无进展生存期（PFS）定义为从研究药物的首次剂量到疾病进展到加速相/爆炸危机（AP/BC）或因任何原因而导致的死亡，以先发生的任何原因而导致的时间。将使用Kaplan-Meier产品限制方法分析PFS
• 总体生存率A，B和C的总生存期（OS）[时间范围：基线长达72周]
  总体生存（OS）定义为从研究期间因任何原因而导致的第一剂剂量到死亡的时间。如果众所周知患者死亡，则将在最新日期进行审查，该患者已知患者还活着。将使用Kaplan-Meier产品限制方法分析OS

该试验包括三个时期：筛查和基线长达21天，主动治疗长达72周，安全随访时间为30天。

在慢性期（CML-CP）中，有15（115）例患有T315I突变的慢性粒细胞性白血病患者，他们至少具有至少有T315I突变的前2个先前的酪氨酸激酶抑制剂（TKIS）和CML-CP将考虑当前研究

在进行研究（包括资格评估）的任何程序之前，将获得知情同意。实时定量聚合酶链反应（RQ-PCR）的结果必须在随机分组和第一剂量治疗之前获得。

无T315I突变的CML-CP患者将随机分配给队列A或B。T315I突变的患者将在同类中招募。在治疗期间，Asciminib将口服：每天两次给药40 mg ，队列B每天将每天一次给药80 mg，每天将两次施用200毫克。在最后一名患者接受第一个剂量后，将对患者进行研究治疗期结束的治疗期限长达72周。由于不可接受的毒性，疾病进展和/或由研究者或患者酌情决定，因此可能随时停止使用研究药物治疗。

• 实验：队列A
  每天两次口服40毫克Asciminib（BID）
  干预：药物：ABL001
• 实验：队列B
  每天口服80毫克Asciminib（QD）
  干预：药物：ABL001
• 实验：队列C
  每天两次口服200毫克Asciminib（BID）
  干预：药物：ABL001

纳入标准

有资格纳入本研究的参与者必须符合以下所有标准：

1. 参与研究之前必须获得书面知情同意书
2. 诊断为CML-CP≥18岁的男性或女性患者

3. 患者必须在筛查访问中满足以下所有实验室价值：

   • 外周血和/或骨髓中的15％爆炸
   • <30％的爆炸以及外周血和/或骨髓中的临时细胞
   • <20％的嗜碱性血液中的嗜碱性血液
   • ≥50x 109/ L（≥50,000/ mm3）血小板
   • 瞬态先验治疗相关的血小板减少症（筛查前30天≤30天/mm3）是可以接受的
   • 除肝肾上腺全瘤外
4. 研究进入前6个月进行的突变分析测试

5. 先前的治疗至少为：

   • 2在没有T315i突变的情况下
   • 1在存在T315I突变的情况下

6. 失败（根据2020年ELN建议改编）或筛查时最新的TKI治疗不耐受

   • CML-CP患者（上一次治疗时CP）的失败定义为满足以下标准之一。
   • 启动治疗后三个月：在1-3个月内确认，在国际规模上> 10％BCR-ABL1
   • 启动治疗后六个月：BCR-ABL1比率> 10％IS
   • 开始治疗十二个月：BCR-ABL1比率> 1％IS
   • 在开始治疗后的任何时间，丢失CHR，MR2
   • 在开始治疗后的任何时间，新的BCR-ABL1突变的发展可能会引起当前治疗
   • 在开始治疗后12个月的任何时间，BCR-ABL1比≥1％IS或MMR损失
   • 在开始治疗后的任何时候，pH+细胞中新的克隆染色体异常：CCA/pH+
   • 不耐受定义为：
   • 非血液学不宽容：治疗期间3级或4级毒性的患者或持续的2级毒性，对最佳治疗的反应无反应，包括剂量调整（除非降低剂量降低，否则如果不符合患者的最大利益，则如果反应是次优的，则）
   • 血液学不耐受：3或4级毒性的患者（绝对嗜中性粒细胞计数[ANC]或血小板），而剂量降低剂量后会经常发生的治疗，以降低到制造商建议的最低剂量
7. 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）为0、1或2
8. 筛查时典型的BCR-ABL1转录本[E14A2和/或E13A2]的证据，这些证据适合标准化的RQ-PCR定量。

9. 足够的末端器官功能，在第一次剂量的ASCIMINIB治疗前12天内。如果以下情况，轻度至中度肾脏和肝损伤的患者有资格：

   • 总胆红素≤3.0x ULN没有AST/ALT增加
   • 天冬氨酸转氨酶（AST）≤5.0x ULN
   • 丙氨酸转氨酶（ALT）≤5.0x ULN
   • 血清脂肪酶≤1.5x ULN。对于血清脂肪酶> ULN-≤1.5x ULN，应将值视为临床上不显着，并且与胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的危险因素无关
   • 碱性磷酸酶≤2.5x ULN
   • 使用Cockcroft-Gault公式计算出肌酐清除≥30ml/min/min
10. 由于潜在的CYP3A4与研究药物的相互作用，患者必须避免在整个研究中以及在第一次剂量研究药物之前的葡萄柚，塞维利亚橘子或含有每种果汁的产品以及在第一次剂量研究之前的7天消耗。允许橙汁。

11. 如果在研究治疗开始之前至少一周，请谨慎使用符合以下标准之一的药物治疗：

    • CYP3A的中等或强诱导剂
    • CYP3A中等或强抑制剂

12. 患者必须在正常范围内具有以下电解质值（根据中央实验室测试），或在第一次剂量的研究药物之前校正以在正常范围内具有正常限制：

    • 钾（如果在正常限制内与肌酐清除相关联，则可以在研究进入时可接受高达6.0 mmol/L的钾钾）
    • 总钙（血清白蛋白校正）； （如果在正常限制内与肌酐清除相关联，则可以在研究进入时可接受钙高达12.5 mg/dL或3.1 mmol/L）
    • 镁，除镁增加> ULN -3.0 mg/dL外； > ULN -1.23 mmol/L与肌酐清除率（使用Cockcroft -Gault公式计算）在正常范围内。

排除标准：

符合本研究资格的患者不得符合以下任何标准：

1. 在先前发展为AP/BC后，CML的第二个慢性期已知
2. 先前用造血干细胞移植的治疗

3. 心脏或心脏复极异常，包括以下任何一个：

   • 在开始研究心肌梗塞（MI），心绞痛，冠状动脉搭桥移植物（CABG）的6个月内
   • 临床上意义的心律不齐（例如，心室心动过速），完整的左束分支块，高级AV块（例如，双歧骨架，Mobitz II型和第三级AV块）
   • 筛查≥450毫秒（男性患者），≥460毫秒（女性患者）的QTCF（女性患者）
   • 长QT综合征，特发性猝死或先天性QT综合征的家族史或以下任何一项：
   • 扭转尖点（TDP）的危险因素，包括未矫正的低钾血症或低磁性血症，心脏衰竭史或临床显着/有症状的心动过缓病史
   • 伴随的药物（s）和每个wwwcrediblems.org/无法停止或替换为7天，在通过安全的替代药物开始学习药物之前，无法停止或替换。
   • 无法确定QTCF间隔
4. 在研究者认为的严重和/或不受控制的并发医学疾病可能会导致不可接受的安全风险或损害符合方案（例如，不受控制的糖尿病，主动或不受控制的感染，肺动脉高压）
5. 胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的历史在研究入学后的1年或过去的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎病史
6. 已知存在与癌症无关的明显先天性或获得的出血障碍
7. 研究进入前三年内其他活性恶性肿瘤的病史除了先前或伴随的基础细胞皮肤癌和先前的现场癌经过治疗的病史
8. 胃肠道（GI）功能或GI疾病的损害可能会显着改变研究药物的吸收（例如溃疡性疾病，不受控制的恶心，呕吐，腹泻，吸收不良综合征，小肠切除或胃旁路手术）
9. 先前对Asciminib或其任何赋形剂的过敏性或已知/怀疑的治疗。
10. 在随机分组前30天内或在研究产品的5个半衰期内参加先前的研究研究，以较长者为准
11. 怀孕或护理（哺乳）妇女

12. 具有育儿潜力的妇女，被定义为所有在生理上能够怀孕的妇女，除非她们使用高效的避孕方法。

    高效的避孕方法包括：

    • 完全禁欲（当这与受试者的首选和通常的生活方式一致时。周期性的节制（例如，日历，排卵，症状，浮游方法）和撤回是不可接受的避孕方法
    • 女性灭菌（在接受研究治疗之前至少六周之前，至少六周进行了子宫切除术或双侧输卵管结扎术（有或不进行子宫切除术）进行手术双侧卵巢切除术（有或没有子宫切除术）。仅在卵形切除术的情况下，只有在通过后续激素水平评估来确认女性的生殖状态
    • 男性灭菌（至少在筛查前6个月）。流相切除的男性伴侣应该是该主题的唯一合作伙伴。
    • 使用口服，注入或植入的避孕药或放置宫内装置（IUD）或宫内系统（IUS）或其他形式的激素避孕方法具有可比性的效果（失败率<1％）的避孕或放置荷尔蒙方法（IUS）或其他形式透皮激素避孕。
    • 如果使用口服避孕药，则在接受学习治疗之前至少要在同一药丸上稳定3个月。
    • 如果妇女有适当的临床特征（例如适合年龄，血管舒缩症状）或进行手术双侧卵巢切除术（有或没有子宫切除术，则认为妇女有12个月的天然（自发性）闭经（例如，有或没有子宫切除术） ），服用研究药物前至少六周，总子宫切除术或双侧管结扎。仅在卵巢切除术的情况下，只有在通过随访激素水平评估来证实妇女的生殖状态时，妇女才被认为是绝经后的，而不是具有儿童潜力的。
13. 性活跃的男性在接受学习治疗时不愿使用避孕套，并在停止研究后3天（仅适用于接受Asciminib治疗的患者）。所有性活跃的男性参与者都需要接受避孕套，以防止他们生育孩子，并防止通过精液给其伴侣提供学习治疗。此外，这些男性参与者不得在上面指定的时间段内捐赠精子。

14. 如果患者表现出可能患有COVID-19的症状，我们建议通过卫生当局建议的适当测试来排除该症状。

    • 核酸扩增测试病毒RNA（聚合酶链反应），以测量用SARS-COV-2测量电流感染
    • 快速检测SARS-COV-2的抗原测试
    • 抗体（血清学）测试以检测SARS-COV-2抗体的存在

• A，B和C的不良事件数量和严重的不良事件最多24周[时间范围：基线最高48和72周]
  不良事件（AES）和严重的不良事件（SAE）将由队列总结。研究人员确定的对生命值，实验室价值和心电图（ECG）的临床意义发现，将报告为不良事件和或严重的不良事件。
• 达到队列A，B和C的完全血液学反应（CHR）的患者百分比[时间范围：基线至12、24、48、72周]
  完整的血液学反应（CHR）定义为以下所有存在≥4周：白血计数（WBC）<10 x 109/L，血小板计数<450 x 109/l，嗜碱性粒细胞<5％，无爆炸，外周血，骨髓细胞 +元细胞<5％的骨细胞，外周血<5％
• 在同伴A，B和C中，获得分子反应（MR2），主要分子反应（MMR）和MR4.5的分子反应的患者百分比（MR4和MR4.5）[时间框架：基线：基线至12、24、48、72周]
  首次研究药物开始后的12、24、48和72周的分子反应速率（MR2）定义为≥2的BCR-ABL（标准化基线或≤1％BCR-ABL/ABL％的转录本）按国际量表，通过实时定量聚合酶链反应（RQ-PCR）测量。BCR-ABL融合基因也称为费城染色体。MMR的速率定义为≥3log降低，MR4定​​义为≥4log log降低。 MR4.5定义为≥4.5对数减少。
• 是时候获得CHR，MR2，MMR，MR4，MR4.5用于同伴A，B和C [时间范围：基线长达72周]
  达到响应水平的时间定义为从研究药物的第一次剂量日期到第一个记录的每个定义响应水平的实现的时间。将使用Kaplan-Meier产品限制方法分析达到特定响应水平的时间。已知没有达到该反应水平的患者将在最后的适当评估中进行审查。
• CHR，MR2，MMR，MR4和MR4.5的持续时间为A，B和C [时间范围：基线上升72周]
  响应持续时间（DOR）是从第一个记录的分子响应水平到首先记录的响应水平或死亡损失日期的时间，任何原因首先发生。将使用Kaplan-Meier产品限制方法分析每个响应水平的DOR。在没有该事件的情况下继续进行的参与者将在上次充分响应评估之日进行审查。
• 队列A，B和C的无进展生存期（PFS）[时间范围：基线长达72周]
  无进展生存期（PFS）定义为从研究药物的首次剂量到疾病进展到加速相/爆炸危机（AP/BC）或因任何原因而导致的死亡，以先发生的任何原因而导致的时间。将使用Kaplan-Meier产品限制方法分析PFS
• 总体生存率A，B和C的总生存期（OS）[时间范围：基线长达72周]
  总体生存（OS）定义为从研究期间因任何原因而导致的第一剂剂量到死亡的时间。如果众所周知患者死亡，则将在最新日期进行审查，该患者已知患者还活着。将使用Kaplan-Meier产品限制方法分析OS

该试验包括三个时期：筛查和基线长达21天，主动治疗长达72周，安全随访时间为30天。

在慢性期（CML-CP）中，有15（115）例患有T315I突变的慢性粒细胞性白血病患者，他们至少具有至少有T315I突变的前2个先前的酪氨酸激酶抑制剂（TKIS）和CML-CP将考虑当前研究

在进行研究（包括资格评估）的任何程序之前，将获得知情同意。实时定量聚合酶链反应（RQ-PCR）的结果必须在随机分组和第一剂量治疗之前获得。

无T315I突变的CML-CP患者将随机分配给队列A或B。T315I突变的患者将在同类中招募。在治疗期间，Asciminib将口服：每天两次给药40 mg ，队列B每天将每天一次给药80 mg，每天将两次施用200毫克。在最后一名患者接受第一个剂量后，将对患者进行研究治疗期结束的治疗期限长达72周。由于不可接受的毒性，疾病进展和/或由研究者或患者酌情决定，因此可能随时停止使用研究药物治疗。

• 实验：队列A
  每天两次口服40毫克Asciminib（BID）
  干预：药物：ABL001
• 实验：队列B
  每天口服80毫克Asciminib（QD）
  干预：药物：ABL001
• 实验：队列C
  每天两次口服200毫克Asciminib（BID）
  干预：药物：ABL001

纳入标准

有资格纳入本研究的参与者必须符合以下所有标准：

1. 参与研究之前必须获得书面知情同意书
2. 诊断为CML-CP≥18岁的男性或女性患者

3. 患者必须在筛查访问中满足以下所有实验室价值：

   • 外周血和/或骨髓中的15％爆炸
   • <30％的爆炸以及外周血和/或骨髓中的临时细胞
   • <20％的嗜碱性血液中的嗜碱性血液
   • ≥50x 109/ L（≥50,000/ mm3）血小板
   • 瞬态先验治疗相关的血小板减少症（筛查前30天≤30天/mm3）是可以接受的
   • 除肝肾上腺全瘤外
4. 研究进入前6个月进行的突变分析测试

5. 先前的治疗至少为：

   • 2在没有T315i突变的情况下
   • 1在存在T315I突变的情况下

6. 失败（根据2020年ELN建议改编）或筛查时最新的TKI治疗不耐受

   • CML-CP患者（上一次治疗时CP）的失败定义为满足以下标准之一。
   • 启动治疗后三个月：在1-3个月内确认，在国际规模上> 10％BCR-ABL1
   • 启动治疗后六个月：BCR-ABL1比率> 10％IS
   • 开始治疗十二个月：BCR-ABL1比率> 1％IS
   • 在开始治疗后的任何时间，丢失CHR，MR2
   • 在开始治疗后的任何时间，新的BCR-ABL1突变的发展可能会引起当前治疗
   • 在开始治疗后12个月的任何时间，BCR-ABL1比≥1％IS或MMR损失
   • 在开始治疗后的任何时候，pH+细胞中新的克隆染色体异常' target='_blank'>染色体异常：CCA/pH+
   • 不耐受定义为：
   • 非血液学不宽容：治疗期间3级或4级毒性的患者或持续的2级毒性，对最佳治疗的反应无反应，包括剂量调整（除非降低剂量降低，否则如果不符合患者的最大利益，则如果反应是次优的，则）
   • 血液学不耐受：3或4级毒性的患者（绝对嗜中性粒细胞计数[ANC]或血小板），而剂量降低剂量后会经常发生的治疗，以降低到制造商建议的最低剂量
7. 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）为0、1或2
8. 筛查时典型的BCR-ABL1转录本[E14A2和/或E13A2]的证据，这些证据适合标准化的RQ-PCR定量。

9. 足够的末端器官功能，在第一次剂量的ASCIMINIB治疗前12天内。如果以下情况，轻度至中度肾脏和肝损伤的患者有资格：

   • 总胆红素≤3.0x ULN没有AST/ALT增加
   • 天冬氨酸转氨酶（AST）≤5.0x ULN
   • 丙氨酸转氨酶（ALT）≤5.0x ULN
   • 血清脂肪酶≤1.5x ULN。对于血清脂肪酶> ULN-≤1.5x ULN，应将值视为临床上不显着，并且与胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的危险因素无关
   • 碱性磷酸酶≤2.5x ULN
   • 使用Cockcroft-Gault公式计算出肌酐清除≥30ml/min/min
10. 由于潜在的CYP3A4与研究药物的相互作用，患者必须避免在整个研究中以及在第一次剂量研究药物之前的葡萄柚，塞维利亚橘子或含有每种果汁的产品以及在第一次剂量研究之前的7天消耗。允许橙汁。

11. 如果在研究治疗开始之前至少一周，请谨慎使用符合以下标准之一的药物治疗：

    • CYP3A的中等或强诱导剂
    • CYP3A中等或强抑制剂

12. 患者必须在正常范围内具有以下电解质值（根据中央实验室测试），或在第一次剂量的研究药物之前校正以在正常范围内具有正常限制：

    • 钾（如果在正常限制内与肌酐清除相关联，则可以在研究进入时可接受高达6.0 mmol/L的钾钾）
    • 总钙（血清白蛋白校正）； （如果在正常限制内与肌酐清除相关联，则可以在研究进入时可接受钙高达12.5 mg/dL或3.1 mmol/L）
    • 镁，除镁增加> ULN -3.0 mg/dL外； > ULN -1.23 mmol/L与肌酐清除率（使用Cockcroft -Gault公式计算）在正常范围内。

排除标准：

符合本研究资格的患者不得符合以下任何标准：

1. 在先前发展为AP/BC后，CML的第二个慢性期已知
2. 先前用造血干细胞移植的治疗

3. 心脏或心脏复极异常，包括以下任何一个：

   • 在开始研究心肌梗塞（MI），心绞痛，冠状动脉搭桥移植物（CABG）的6个月内
   • 临床上意义的心律不齐（例如，心室心动过速' target='_blank'>心动过速），完整的左束分支块，高级AV块（例如，双歧骨架，Mobitz II型和第三级AV块）
   • 筛查≥450毫秒（男性患者），≥460毫秒（女性患者）的QTCF（女性患者）
   • 长QT综合征，特发性猝死或先天性QT综合征的家族史或以下任何一项：
   • 扭转尖点（TDP）的危险因素，包括未矫正的低钾血症或低磁性血症，心脏衰竭史或临床显着/有症状的心动过缓病史
   • 伴随的药物（s）和每个wwwcrediblems.org/无法停止或替换为7天，在通过安全的替代药物开始学习药物之前，无法停止或替换。
   • 无法确定QTCF间隔
4. 在研究者认为的严重和/或不受控制的并发医学疾病可能会导致不可接受的安全风险或损害符合方案（例如，不受控制的糖尿病，主动或不受控制的感染，肺动脉高压）
5. 胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的历史在研究入学后的1年或过去的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎病史
6. 已知存在与癌症无关的明显先天性或获得的出血障碍
7. 研究进入前三年内其他活性恶性肿瘤的病史除了先前或伴随的基础细胞皮肤癌和先前的现场癌经过治疗的病史
8. 胃肠道（GI）功能或GI疾病的损害可能会显着改变研究药物的吸收（例如溃疡性疾病，不受控制的恶心，呕吐，腹泻，吸收不良综合征，小肠切除或胃旁路手术）
9. 先前对Asciminib或其任何赋形剂的过敏性或已知/怀疑的治疗。
10. 在随机分组前30天内或在研究产品的5个半衰期内参加先前的研究研究，以较长者为准
11. 怀孕或护理（哺乳）妇女

12. 具有育儿潜力的妇女，被定义为所有在生理上能够怀孕的妇女，除非她们使用高效的避孕方法。

    高效的避孕方法包括：

    • 完全禁欲（当这与受试者的首选和通常的生活方式一致时。周期性的节制（例如，日历，排卵，症状，浮游方法）和撤回是不可接受的避孕方法
    • 女性灭菌（在接受研究治疗之前至少六周之前，至少六周进行了子宫切除术或双侧输卵管结扎术（有或不进行子宫切除术）进行手术双侧卵巢切除术（有或没有子宫切除术）。仅在卵形切除术的情况下，只有在通过后续激素水平评估来确认女性的生殖状态
    • 男性灭菌（至少在筛查前6个月）。流相切除的男性伴侣应该是该主题的唯一合作伙伴。
    • 使用口服，注入或植入的避孕药或放置宫内装置（IUD）或宫内系统（IUS）或其他形式的激素避孕方法具有可比性的效果（失败率<1％）的避孕或放置荷尔蒙方法（IUS）或其他形式透皮激素避孕。
    • 如果使用口服避孕药，则在接受学习治疗之前至少要在同一药丸上稳定3个月。
    • 如果妇女有适当的临床特征（例如适合年龄，血管舒缩症状）或进行手术双侧卵巢切除术（有或没有子宫切除术，则认为妇女有12个月的天然（自发性）闭经（例如，有或没有子宫切除术） ），服用研究药物前至少六周，总子宫切除术或双侧管结扎。仅在卵巢切除术的情况下，只有在通过随访激素水平评估来证实妇女的生殖状态时，妇女才被认为是绝经后的，而不是具有儿童潜力的。
13. 性活跃的男性在接受学习治疗时不愿使用避孕套，并在停止研究后3天（仅适用于接受Asciminib治疗的患者）。所有性活跃的男性参与者都需要接受避孕套，以防止他们生育孩子，并防止通过精液给其伴侣提供学习治疗。此外，这些男性参与者不得在上面指定的时间段内捐赠精子。

14. 如果患者表现出可能患有COVID-19的症状，我们建议通过卫生当局建议的适当测试来排除该症状。

    • 核酸扩增测试病毒RNA（聚合酶链反应），以测量用SARS-COV-2测量电流感染
    • 快速检测SARS-COV-2的抗原测试
    • 抗体（血清学）测试以检测SARS-COV-2抗体的存在