免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 重症监护室中光对个人睡眠质量和生理参数的影响

重症监护室中光对个人睡眠质量和生理参数的影响

研究描述
简要摘要:

这项研究以随机对照实验类型进行,以确定ICU中光对患者睡眠质量和生理参数的影响。根据简单的随机化方法将案例分配给实验组和对照组。

研究宇宙;在2019年5月至2019年12月之间,成立了伊斯坦布尔教育和研究医院的重新护理诊所的5个隔离室的病人。研究样本是;由于为研究而设计的力量是由实验设计的;总共148,每组至少为74。收集数据;患者信息形式,数值疼痛评分量表,理查兹坎贝尔睡眠量表,Glaskow昏迷量表,里士满搅动镇静量表,床头监控器用于测量生理参数。研究结果是使用名为SPSS的包装程序(IBM SPSS统计24)进行的。


病情或疾病 干预/治疗阶段
睡觉_其他:实验组和对照组的个人特征的比较其他:光应用实验组,用标准重症监护照明处理的对照组不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 148名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明: “忠诚和保密”原则是通过向个人保证,他们从他们那里获得的身份和个人信息不会披露给研究人员以外的任何人,或者不允许其他任何人访问该信息。目的。
主要意图:支持护理
官方标题:重症监护室中光对个人睡眠质量和生理参数的影响
实际学习开始日期 2019年5月2日
实际的初级完成日期 2019年7月5日
实际 学习完成日期 2019年12月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:实验组和对照组中个体的个体特征
研究了研究中包括的个人的个人特征。
其他:比较实验组和对照组的个人特征
比较了实验组和对照组中个体的一般特征。

主动比较器:实验组和对照组中个体的疾病特征
解释了研究中包括的个人的重症监护经验,接受呼吸支持的状况以及留在重症监护病房的原因。
其他:比较实验组和对照组的个人特征
比较了实验组和对照组中个体的一般特征。

主动比较器:两组中个人睡眠活动的发现的分布
检查了有关睡眠的实验组和对照组中个体的个人特征。
其他:比较实验组和对照组的个人特征
比较了实验组和对照组中个体的一般特征。

主动比较器:睡眠24小时后的实验和对照组中个体的比较
检查了24小时后在重症监护病房住院的个体的实验和对照组中光线的影响。
其他:光应用实验组,用标准重症监护照明处理的对照组
根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组

主动比较器:24小时后两组中个体的生理参数的比较
在接受ICU的24小时后,在实验组和对照组中的个体的生理参数进行比较。
其他:光应用实验组,用标准重症监护照明处理的对照组
根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组

主动比较器:重症监护48小时后两组中个人睡眠时间的比较
检查了48小时后在重症监护病房住院的个体和对照组48小时后光线的影响。
其他:光应用实验组,用标准重症监护照明处理的对照组
根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组

主动比较器:48小时后两组中个体的生理参数的比较
在入院ICU后48小时,在实验组和对照组中对个体的生理参数进行比较。
其他:光应用实验组,用标准重症监护照明处理的对照组
根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组

主动比较器:实验组和对照组中个体的总睡眠时间分布
比较了两组个人的睡眠时间
其他:光应用实验组,用标准重症监护照明处理的对照组
根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组

结果措施
主要结果指标
  1. 在重症监护室中的实验和对照组的轻度干预[时间范围:在重症监护室入院后,记录了48小时的睡眠时间。这是给予的
    根据循证设计原理,在隔离室中安装了循环照明系统。灯具距地板120厘米。高光闪闪发光。该系统的设置为以不同水平的9盏灯操作,照明24小时。除了ICU的标准照明系统外,没有其他应用应用于对照组的个体。 Actiwatch设备被放在病人的手臂上。多亏了此设备,记录了个人的睡眠时间。


次要结果度量
  1. 重症监护病房中光对患者的收缩压和舒张压的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的收缩压和舒张压已记录48小时。这是给予的
    在入院ICU后,调查员每小时通过床边监测系统每小时记录个人的收缩压和舒张压。

  2. 实验组和对照组中光对重症监护病房患者心率的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的心率已记录48小时。这是给予的
    在入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录个人的心率。

  3. 光对实验组和对照组重症监护病房患者呼吸率的影响。 [时间范围:记录了接受重症监护病房的患者的呼吸48小时。这是给予的
    入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录患者的呼吸。

  4. 实验组和对照组的重症监护病房中光对患者体温的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的体温已记录48小时。这是给予的
    入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录患者的体温。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至88年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上,
  • 在意识和感官器官方面没有问题
  • 在Glaskow昏迷量表(GCS)上的分数为9或更高,
  • Richmond Agitation -Sedation量表(RASS)得分确定为-1,0,1。

排除标准:

  • 年满18岁
  • 在意识和感官器官方面有问题,
  • GCS得分低于9,
  • 接受肌力支持,
  • 完全镇静,
  • 患有慢性疾病,例如慢性心脏病,痴呆,精神病,
  • 被确定为严重的脑损伤
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔教育研究医院
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:库布拉·帕穆克(KübraPamuk),毕业生伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月11日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月14日
最后更新发布日期2020年12月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月2日
实际的初级完成日期2019年7月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
在重症监护室中的实验和对照组的轻度干预[时间范围:在重症监护室入院后,记录了48小时的睡眠时间。这是给予的
根据循证设计原理,在隔离室中安装了循环照明系统。灯具距地板120厘米。高光闪闪发光。该系统的设置为以不同水平的9盏灯操作,照明24小时。除了ICU的标准照明系统外,没有其他应用应用于对照组的个体。 Actiwatch设备被放在病人的手臂上。多亏了此设备,记录了个人的睡眠时间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月11日)
  • 重症监护病房中光对患者的收缩压和舒张压的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的收缩压和舒张压已记录48小时。这是给予的
    在入院ICU后,调查员每小时通过床边监测系统每小时记录个人的收缩压和舒张压。
  • 实验组和对照组中光对重症监护病房患者心率的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的心率已记录48小时。这是给予的
    在入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录个人的心率。
  • 光对实验组和对照组重症监护病房患者呼吸率的影响。 [时间范围:记录了接受重症监护病房的患者的呼吸48小时。这是给予的
    入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录患者的呼吸。
  • 实验组和对照组的重症监护病房中光对患者体温的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的体温已记录48小时。这是给予的
    入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录患者的体温。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月7日)
  • 实验组和对照组的重症监护病房中光对患者血压的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的血压记录了48小时。这是给予的
    在入院ICU后,调查员每小时通过床头监测系统每小时记录个人的血压。
  • 实验组和对照组中光对重症监护病房患者心率的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的心率已记录48小时。这是给予的
    在入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录个人的心率。
  • 光对实验组和对照组重症监护病房患者呼吸率的影响。 [时间范围:记录了接受重症监护病房的患者的呼吸48小时。这是给予的
    入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录患者的呼吸。
  • 实验组和对照组的重症监护病房中光对患者体温的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的体温已记录48小时。这是给予的
    入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录患者的体温。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE重症监护室中光对个人睡眠质量和生理参数的影响
官方标题ICMJE重症监护室中光对个人睡眠质量和生理参数的影响
简要摘要

这项研究以随机对照实验类型进行,以确定ICU中光对患者睡眠质量和生理参数的影响。根据简单的随机化方法将案例分配给实验组和对照组。

研究宇宙;在2019年5月至2019年12月之间,成立了伊斯坦布尔教育和研究医院的重新护理诊所的5个隔离室的病人。研究样本是;由于为研究而设计的力量是由实验设计的;总共148,每组至少为74。收集数据;患者信息形式,数值疼痛评分量表,理查兹坎贝尔睡眠量表,Glaskow昏迷量表,里士满搅动镇静量表,床头监控器用于测量生理参数。研究结果是使用名为SPSS的包装程序(IBM SPSS统计24)进行的。

详细说明

睡眠会导致生物体与环境的相互作用的暂时,部分和周期性中断,是一种影响许多系统的生理状况。对个人来说,睡眠活动是一个至关重要的活动。他们强调和睡眠。惯性和惯性的交替状态,围绕着人类,他们对发生的事件没有反应。通过许多皮质和皮层脑区域的功能开始和维护。人们平均会在他们度过的一生中睡三分之一。正常成年人的睡眠包括夜间睡眠,平均持续7至9小时,睡眠时间为4至60至100分钟。循环循环不核心(NREM)和REM睡眠变化。在人类的睡眠效果周期中,最基本和决定因素是昼夜节律。昼夜节律是指生物体生理和生物学过程的变化大约一天。调节昼夜节律的主要中心位于前下丘脑中作为双重结构。超拟核核(SKN)。光是最重要的节奏编辑器。其他监管机构是社会活动,是体育活动。佛罗伦萨·夜莺和维珍娜·亨德森(Virgina Henderson)的爱情和节奏;将患者定义为支持个人健康的两个重要因素。在调节昼夜节律中,外部环境中的光周期和黑暗循环很重要。夜晚在黑暗中刺激褪黑激素的合成和释放,在白天通过光的作用被抑制。 N-乙酰基转移酶(NAT)酶在褪黑激素的形成中有效。褪黑激素的主要任务是保护人体的生物节奏。在这种情况下;照明,昼夜节律和睡眠是相关的。

医疗保健机构,尤其是重症监护病房,就身体环境和照明患者而言,会影响个人的昼夜节律,改变褪黑激素的释放,因此会影响睡眠方式和认知表现。在我们国家,就物理环境照明而言,它不支持昼夜节律。结果,ICU中的病人睡着了睡眠的治疗作用,因为他们花费大量时间需要清醒无法充分受益。另外,在ICU中,许多因素有一个因素。这些因素是;疼痛,身体状况,药物疗法,对死亡的恐惧,环境噪音,愉快的非症状,侵入性干预措施,隐私丧失和家庭残疾。在研究中,发现ICU中病人的最大压力被发现是睡眠问题。在文献中,特别是在ICU住院患者的医疗机构中,睡眠活动对持续时间和质量都有负面影响。表明它在入院时受到影响,当环境因素不合适时,患者,尤其是患者的睡眠活动受到损害,即使患者从YBU出院后,也会继续进行此过程。造成这种情况的最大原因之一;物理环境和ICU的照明在破坏病人的昼夜节律方面。夜光的存在抑制了褪黑激素的水平,褪黑激素通常是晚上最高的。褪黑激素水平被接受为昼夜节律的指标。人工照明是昼夜节律破坏的已知因素。 ICU中的病人24小时在整个周期中暴露于人造光。人工照明,病态的个人医疗保健的健康,以帮助专业人员继续他们的护理和治疗实践,它将在ICU等机构中高水平应用24小时。结果,在ICU中通常会遮盖 /消除日光,并添加人造照明。进行的研究是,具有照明的昼夜节律对昼夜节律的不自然夜间破坏会导致与睡眠活动有关的健康问题。它也足够且放松,不结sep,对病人的免疫系统,伤口愈合过程和认知功能产生负面影响。它在同一方向上影响,增加了压力水平并延迟了其恢复。 ICU中的病人涉及严重的疾病或伤害以及护理和治疗。症状的疾病在于。如今,众所周知,ICU的疾病或伤害的长期健康会引起问题。其中一些问题是由于照明和昼夜节律障碍而导致的睡眠问题。我们的国家研究确定与照明有关ICU睡眠问题有关的环境因素的影响。继续护理和治疗病人在ICU中,尽早诊断问题,确定主要护理诊断,现有压力源的重要作用,例如减少,确保必要的环境调节以创造治疗环境并承担责任。在这种情况下,这项研究基于YBU。为了确定光对个人睡眠质量和个人和护理生理参数的影响,将进行指导。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
“忠诚和保密”原则是通过向个人保证,他们从他们那里获得的身份和个人信息不会披露给研究人员以外的任何人,或者不允许其他任何人访问该信息。目的。
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 睡觉
干预ICMJE
  • 其他:比较实验组和对照组的个人特征
    比较了实验组和对照组中个体的一般特征。
  • 其他:光应用实验组,用标准重症监护照明处理的对照组
    根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:实验组和对照组中个体的个体特征
    研究了研究中包括的个人的个人特征。
    干预:其他:实验组和对照组的个人特征的比较
  • 主动比较器:实验组和对照组中个体的疾病特征
    解释了研究中包括的个人的重症监护经验,接受呼吸支持的状况以及留在重症监护病房的原因。
    干预:其他:实验组和对照组的个人特征的比较
  • 主动比较器:两组中个人睡眠活动的发现的分布
    检查了有关睡眠的实验组和对照组中个体的个人特征。
    干预:其他:实验组和对照组的个人特征的比较
  • 主动比较器:睡眠24小时后的实验和对照组中个体的比较
    检查了24小时后在重症监护病房住院的个体的实验和对照组中光线的影响。
    干预:其他:使用标准重症监护照明处理的光应用实验组,对照组
  • 主动比较器:24小时后两组中个体的生理参数的比较
    在接受ICU的24小时后,在实验组和对照组中的个体的生理参数进行比较。
    干预:其他:使用标准重症监护照明处理的光应用实验组,对照组
  • 主动比较器:重症监护48小时后两组中个人睡眠时间的比较
    检查了48小时后在重症监护病房住院的个体和对照组48小时后光线的影响。
    干预:其他:使用标准重症监护照明处理的光应用实验组,对照组
  • 主动比较器:48小时后两组中个体的生理参数的比较
    在入院ICU后48小时,在实验组和对照组中对个体的生理参数进行比较。
    干预:其他:使用标准重症监护照明处理的光应用实验组,对照组
  • 主动比较器:实验组和对照组中个体的总睡眠时间分布
    比较了两组个人的睡眠时间
    干预:其他:使用标准重症监护照明处理的光应用实验组,对照组
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月7日)
148
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月28日
实际的初级完成日期2019年7月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁或以上,
  • 在意识和感官器官方面没有问题
  • 在Glaskow昏迷量表(GCS)上的分数为9或更高,
  • Richmond Agitation -Sedation量表(RASS)得分确定为-1,0,1。

排除标准:

  • 年满18岁
  • 在意识和感官器官方面有问题,
  • GCS得分低于9,
  • 接受肌力支持,
  • 完全镇静,
  • 患有慢性疾病,例如慢性心脏病,痴呆,精神病,
  • 被确定为严重的脑损伤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至88年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04666142
其他研究ID编号ICMJE U1111-1260-6250
KübraPamuk(其他标识符:伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔大学库布拉·帕穆克(KübraPamuk)
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:库布拉·帕穆克(KübraPamuk),毕业生伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究以随机对照实验类型进行,以确定ICU中光对患者睡眠质量和生理参数的影响。根据简单的随机化方法将案例分配给实验组和对照组。

研究宇宙;在2019年5月至2019年12月之间,成立了伊斯坦布尔教育和研究医院的重新护理诊所的5个隔离室的病人。研究样本是;由于为研究而设计的力量是由实验设计的;总共148,每组至少为74。收集数据;患者信息形式,数值疼痛评分量表,理查兹坎贝尔睡眠量表,Glaskow昏迷量表,里士满搅动镇静量表,床头监控器用于测量生理参数。研究结果是使用名为SPSS的包装程序(IBM SPSS统计24)进行的。


病情或疾病 干预/治疗阶段
睡觉_其他:实验组和对照组的个人特征的比较其他:光应用实验组,用标准重症监护照明处理的对照组不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 148名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明: “忠诚和保密”原则是通过向个人保证,他们从他们那里获得的身份和个人信息不会披露给研究人员以外的任何人,或者不允许其他任何人访问该信息。目的。
主要意图:支持护理
官方标题:重症监护室中光对个人睡眠质量和生理参数的影响
实际学习开始日期 2019年5月2日
实际的初级完成日期 2019年7月5日
实际 学习完成日期 2019年12月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:实验组和对照组中个体的个体特征
研究了研究中包括的个人的个人特征。
其他:比较实验组和对照组的个人特征
比较了实验组和对照组中个体的一般特征。

主动比较器:实验组和对照组中个体的疾病特征
解释了研究中包括的个人的重症监护经验,接受呼吸支持的状况以及留在重症监护病房的原因。
其他:比较实验组和对照组的个人特征
比较了实验组和对照组中个体的一般特征。

主动比较器:两组中个人睡眠活动的发现的分布
检查了有关睡眠的实验组和对照组中个体的个人特征。
其他:比较实验组和对照组的个人特征
比较了实验组和对照组中个体的一般特征。

主动比较器:睡眠24小时后的实验和对照组中个体的比较
检查了24小时后在重症监护病房住院的个体的实验和对照组中光线的影响。
其他:光应用实验组,用标准重症监护照明处理的对照组
根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组

主动比较器:24小时后两组中个体的生理参数的比较
在接受ICU的24小时后,在实验组和对照组中的个体的生理参数进行比较。
其他:光应用实验组,用标准重症监护照明处理的对照组
根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组

主动比较器:重症监护48小时后两组中个人睡眠时间的比较
检查了48小时后在重症监护病房住院的个体和对照组48小时后光线的影响。
其他:光应用实验组,用标准重症监护照明处理的对照组
根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组

主动比较器:48小时后两组中个体的生理参数的比较
在入院ICU后48小时,在实验组和对照组中对个体的生理参数进行比较。
其他:光应用实验组,用标准重症监护照明处理的对照组
根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组

主动比较器:实验组和对照组中个体的总睡眠时间分布
比较了两组个人的睡眠时间
其他:光应用实验组,用标准重症监护照明处理的对照组
根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组

结果措施
主要结果指标
  1. 在重症监护室中的实验和对照组的轻度干预[时间范围:在重症监护室入院后,记录了48小时的睡眠时间。这是给予的
    根据循证设计原理,在隔离室中安装了循环照明系统。灯具距地板120厘米。高光闪闪发光。该系统的设置为以不同水平的9盏灯操作,照明24小时。除了ICU的标准照明系统外,没有其他应用应用于对照组的个体。 Actiwatch设备被放在病人的手臂上。多亏了此设备,记录了个人的睡眠时间。


次要结果度量
  1. 重症监护病房中光对患者的收缩压和舒张压的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的收缩压和舒张压已记录48小时。这是给予的
    在入院ICU后,调查员每小时通过床边监测系统每小时记录个人的收缩压和舒张压。

  2. 实验组和对照组中光对重症监护病房患者心率的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的心率已记录48小时。这是给予的
    在入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录个人的心率。

  3. 光对实验组和对照组重症监护病房患者呼吸率的影响。 [时间范围:记录了接受重症监护病房的患者的呼吸48小时。这是给予的
    入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录患者的呼吸。

  4. 实验组和对照组的重症监护病房中光对患者体温的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的体温已记录48小时。这是给予的
    入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录患者的体温。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至88年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上,
  • 在意识和感官器官方面没有问题
  • 在Glaskow昏迷量表(GCS)上的分数为9或更高,
  • Richmond Agitation -Sedation量表(RASS)得分确定为-1,0,1。

排除标准:

  • 年满18岁
  • 在意识和感官器官方面有问题,
  • GCS得分低于9,
  • 接受肌力支持,
  • 完全镇静,
  • 患有慢性疾病,例如慢性心脏病,痴呆,精神病,
  • 被确定为严重的脑损伤
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔教育研究医院
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:库布拉·帕穆克(KübraPamuk),毕业生伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月11日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月14日
最后更新发布日期2020年12月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月2日
实际的初级完成日期2019年7月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
在重症监护室中的实验和对照组的轻度干预[时间范围:在重症监护室入院后,记录了48小时的睡眠时间。这是给予的
根据循证设计原理,在隔离室中安装了循环照明系统。灯具距地板120厘米。高光闪闪发光。该系统的设置为以不同水平的9盏灯操作,照明24小时。除了ICU的标准照明系统外,没有其他应用应用于对照组的个体。 Actiwatch设备被放在病人的手臂上。多亏了此设备,记录了个人的睡眠时间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月11日)
  • 重症监护病房中光对患者的收缩压和舒张压的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的收缩压和舒张压已记录48小时。这是给予的
    在入院ICU后,调查员每小时通过床边监测系统每小时记录个人的收缩压和舒张压。
  • 实验组和对照组中光对重症监护病房患者心率的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的心率已记录48小时。这是给予的
    在入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录个人的心率。
  • 光对实验组和对照组重症监护病房患者呼吸率的影响。 [时间范围:记录了接受重症监护病房的患者的呼吸48小时。这是给予的
    入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录患者的呼吸。
  • 实验组和对照组的重症监护病房中光对患者体温的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的体温已记录48小时。这是给予的
    入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录患者的体温。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月7日)
  • 实验组和对照组的重症监护病房中光对患者血压的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的血压记录了48小时。这是给予的
    在入院ICU后,调查员每小时通过床头监测系统每小时记录个人的血压。
  • 实验组和对照组中光对重症监护病房患者心率的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的心率已记录48小时。这是给予的
    在入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录个人的心率。
  • 光对实验组和对照组重症监护病房患者呼吸率的影响。 [时间范围:记录了接受重症监护病房的患者的呼吸48小时。这是给予的
    入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录患者的呼吸。
  • 实验组和对照组的重症监护病房中光对患者体温的影响。 [时间范围:被记录为重症监护病房的患者的体温已记录48小时。这是给予的
    入院ICU后,研究人员每小时通过床头监控系统每小时记录患者的体温。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE重症监护室中光对个人睡眠质量和生理参数的影响
官方标题ICMJE重症监护室中光对个人睡眠质量和生理参数的影响
简要摘要

这项研究以随机对照实验类型进行,以确定ICU中光对患者睡眠质量和生理参数的影响。根据简单的随机化方法将案例分配给实验组和对照组。

研究宇宙;在2019年5月至2019年12月之间,成立了伊斯坦布尔教育和研究医院的重新护理诊所的5个隔离室的病人。研究样本是;由于为研究而设计的力量是由实验设计的;总共148,每组至少为74。收集数据;患者信息形式,数值疼痛评分量表,理查兹坎贝尔睡眠量表,Glaskow昏迷量表,里士满搅动镇静量表,床头监控器用于测量生理参数。研究结果是使用名为SPSS的包装程序(IBM SPSS统计24)进行的。

详细说明

睡眠会导致生物体与环境的相互作用的暂时,部分和周期性中断,是一种影响许多系统的生理状况。对个人来说,睡眠活动是一个至关重要的活动。他们强调和睡眠。惯性和惯性的交替状态,围绕着人类,他们对发生的事件没有反应。通过许多皮质和皮层脑区域的功能开始和维护。人们平均会在他们度过的一生中睡三分之一。正常成年人的睡眠包括夜间睡眠,平均持续7至9小时,睡眠时间为4至60至100分钟。循环循环不核心(NREM)和REM睡眠变化。在人类的睡眠效果周期中,最基本和决定因素是昼夜节律。昼夜节律是指生物体生理和生物学过程的变化大约一天。调节昼夜节律的主要中心位于前下丘脑中作为双重结构。超拟核核(SKN)。光是最重要的节奏编辑器。其他监管机构是社会活动,是体育活动。佛罗伦萨·夜莺和维珍娜·亨德森(Virgina Henderson)的爱情和节奏;将患者定义为支持个人健康的两个重要因素。在调节昼夜节律中,外部环境中的光周期和黑暗循环很重要。夜晚在黑暗中刺激褪黑激素的合成和释放,在白天通过光的作用被抑制。 N-乙酰基转移酶(NAT)酶在褪黑激素的形成中有效。褪黑激素的主要任务是保护人体的生物节奏。在这种情况下;照明,昼夜节律和睡眠是相关的。

医疗保健机构,尤其是重症监护病房,就身体环境和照明患者而言,会影响个人的昼夜节律,改变褪黑激素的释放,因此会影响睡眠方式和认知表现。在我们国家,就物理环境照明而言,它不支持昼夜节律。结果,ICU中的病人睡着了睡眠的治疗作用,因为他们花费大量时间需要清醒无法充分受益。另外,在ICU中,许多因素有一个因素。这些因素是;疼痛,身体状况,药物疗法,对死亡的恐惧,环境噪音,愉快的非症状,侵入性干预措施,隐私丧失和家庭残疾。在研究中,发现ICU中病人的最大压力被发现是睡眠问题。在文献中,特别是在ICU住院患者的医疗机构中,睡眠活动对持续时间和质量都有负面影响。表明它在入院时受到影响,当环境因素不合适时,患者,尤其是患者的睡眠活动受到损害,即使患者从YBU出院后,也会继续进行此过程。造成这种情况的最大原因之一;物理环境和ICU的照明在破坏病人的昼夜节律方面。夜光的存在抑制了褪黑激素的水平,褪黑激素通常是晚上最高的。褪黑激素水平被接受为昼夜节律的指标。人工照明是昼夜节律破坏的已知因素。 ICU中的病人24小时在整个周期中暴露于人造光。人工照明,病态的个人医疗保健的健康,以帮助专业人员继续他们的护理和治疗实践,它将在ICU等机构中高水平应用24小时。结果,在ICU中通常会遮盖 /消除日光,并添加人造照明。进行的研究是,具有照明的昼夜节律对昼夜节律的不自然夜间破坏会导致与睡眠活动有关的健康问题。它也足够且放松,不结sep,对病人的免疫系统,伤口愈合过程和认知功能产生负面影响。它在同一方向上影响,增加了压力水平并延迟了其恢复。 ICU中的病人涉及严重的疾病或伤害以及护理和治疗。症状的疾病在于。如今,众所周知,ICU的疾病或伤害的长期健康会引起问题。其中一些问题是由于照明和昼夜节律障碍而导致的睡眠问题。我们的国家研究确定与照明有关ICU睡眠问题有关的环境因素的影响。继续护理和治疗病人在ICU中,尽早诊断问题,确定主要护理诊断,现有压力源的重要作用,例如减少,确保必要的环境调节以创造治疗环境并承担责任。在这种情况下,这项研究基于YBU。为了确定光对个人睡眠质量和个人和护理生理参数的影响,将进行指导。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
“忠诚和保密”原则是通过向个人保证,他们从他们那里获得的身份和个人信息不会披露给研究人员以外的任何人,或者不允许其他任何人访问该信息。目的。
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 睡觉
干预ICMJE
  • 其他:比较实验组和对照组的个人特征
    比较了实验组和对照组中个体的一般特征。
  • 其他:光应用实验组,用标准重症监护照明处理的对照组
    根据随机化的结果,将照明系统应用于“实验”的组,并且将继续标准ICU照明为“控制”的组
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:实验组和对照组中个体的个体特征
    研究了研究中包括的个人的个人特征。
    干预:其他:实验组和对照组的个人特征的比较
  • 主动比较器:实验组和对照组中个体的疾病特征
    解释了研究中包括的个人的重症监护经验,接受呼吸支持的状况以及留在重症监护病房的原因。
    干预:其他:实验组和对照组的个人特征的比较
  • 主动比较器:两组中个人睡眠活动的发现的分布
    检查了有关睡眠的实验组和对照组中个体的个人特征。
    干预:其他:实验组和对照组的个人特征的比较
  • 主动比较器:睡眠24小时后的实验和对照组中个体的比较
    检查了24小时后在重症监护病房住院的个体的实验和对照组中光线的影响。
    干预:其他:使用标准重症监护照明处理的光应用实验组,对照组
  • 主动比较器:24小时后两组中个体的生理参数的比较
    在接受ICU的24小时后,在实验组和对照组中的个体的生理参数进行比较。
    干预:其他:使用标准重症监护照明处理的光应用实验组,对照组
  • 主动比较器:重症监护48小时后两组中个人睡眠时间的比较
    检查了48小时后在重症监护病房住院的个体和对照组48小时后光线的影响。
    干预:其他:使用标准重症监护照明处理的光应用实验组,对照组
  • 主动比较器:48小时后两组中个体的生理参数的比较
    在入院ICU后48小时,在实验组和对照组中对个体的生理参数进行比较。
    干预:其他:使用标准重症监护照明处理的光应用实验组,对照组
  • 主动比较器:实验组和对照组中个体的总睡眠时间分布
    比较了两组个人的睡眠时间
    干预:其他:使用标准重症监护照明处理的光应用实验组,对照组
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月7日)
148
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月28日
实际的初级完成日期2019年7月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁或以上,
  • 在意识和感官器官方面没有问题
  • 在Glaskow昏迷量表(GCS)上的分数为9或更高,
  • Richmond Agitation -Sedation量表(RASS)得分确定为-1,0,1。

排除标准:

  • 年满18岁
  • 在意识和感官器官方面有问题,
  • GCS得分低于9,
  • 接受肌力支持,
  • 完全镇静,
  • 患有慢性疾病,例如慢性心脏病,痴呆,精神病,
  • 被确定为严重的脑损伤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至88年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04666142
其他研究ID编号ICMJE U1111-1260-6250
KübraPamuk(其他标识符:伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔大学库布拉·帕穆克(KübraPamuk)
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:库布拉·帕穆克(KübraPamuk),毕业生伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素