• 基线（第1天），第5周和第13周的平均睾丸激素浓度[时间范围：基线（第1天），第5周和第13周]
• 睾丸激素浓度≥50ng/dl的参与者比例在基线（第1天），第5周和第13周[时间范围：基线：基线（第1天），第5周和第13周]

这是一项开放标签的单核研究研究，旨在评估Relugolix与Abiraterone和Abiraterone和泼尼松结合使用的安全性和耐受性，在高风险MCSPC或MCRPC的男性中使用Abiraterone Plus治疗的高危MCSPC或MCRPC。泼尼松且阿比罗酮的耐受性良好（也就是说，没有肝毒性需要调整abiraterone的肝毒性）至少12周。

该研究将包括45天的筛查期，然后进行12周的治疗期。所有具有高风险MCSPC或MCRPC的参与者都必须在基线前至少12周（第1天）在至少12周内用Abiraterone Plus泼尼松治疗标准的标准乙酸酯乙酸。参与者将从护理标准的亮脂乙酸乙酸酯3个月注射过渡到Relugolix；在Relugolix治疗的情况下开始了下一次剂量的乙酸酯（3个月注射剂）进行给药，而先前的Abiraterone和Abiraterone和泼尼松的给药方案仍在继续。

除了安全性和耐受性外，该研究还将提供安全性数据，因为参与者从注射的乙酸亮脂蛋白过渡到用Relugolix作为治疗的雄激素剥夺成分。

• 转移性cast割前列腺癌
• 转移性cast割敏感的前列腺癌

• 药物：RERUGOLIX
  Relugolix将口服以360毫克（mg）的剂量为3×120 mg片剂，然后每天大约同时服用120 mg剂量，每天服用一次。
  其他名称：

  • MVT-601
  • TAK-385
  • T-1331285
  • RVT-601
• 药物：阿比罗酮
  阿比罗酮（1000 mg [2 x 500 mg片剂]）每天口服一次。
  其他名称：Zytiga
• 药物：泼尼松
  对于患有MCSPC的参与者，每天口服一次5 mg剂量的泼尼松，对于患有MCRPC的参与者，每天两次口服5 mg剂量的泼尼松。

关键纳入标准：

1. 通过组织学或细胞学证据证实的前列腺腺癌的诊断，并具有记录在案的病史：

   • 高风险，MCSPC定义为在基线（第1天）访问中至少有三个危险因素中的两个。

     • 格里森总评分≥6;
     • 骨扫描上存在≥2个转移性病变；
     • 可测量的内脏转移的证据，除肝转移外。

   • MCRPC定义为疾病进展，尽管维持雄激素剥夺疗法的睾丸激素水平：

     • 前列腺特异性抗原≥25％和≥2ng/ml的抗原的增加，通过2个测量值至少相隔3周确认，并且；
     • 症状恶化和/或转移性病变肿大证明了先前存在的疾病的进展。和/或;
     • 新转移的发展。
2. 目前正在接受乙酸亮脂蛋白的标准治疗[3-、4-或6个月的注射（肌内lupron或皮下弹药eligard）]]和阿比罗酮每天每天1000 mg，每天一次每天提供一次泼尼松，每天有MCSPC或每天两次泼尼松对于患有MCRPC和阿比罗酮的参与者，在研究治疗期开始之前至少12周，至少12周，在没有肝毒性的肝毒性的证据中）。

关键排除标准：

1. 接受了促性腺激素释放激素受体激动剂或拮抗剂与阿比罗酮和拮抗剂的治疗，在高危MCSPC参与者中，总持续时间> 24个月或在MCRPC参与者中，总持续时间> 6个月。

2. 临床实验室测试值异常提示临床上不稳定的潜在疾病或临床实验室测试值在筛查访问或基线之前或基线之前（第1天）访问包括：

   • 血清丙氨酸氨基转移酶和/或天冬氨酸氨基转移酶>正常的上限（ULN）（在筛选期间至少相隔14天两次）；
   • 总胆红素> ULN（除非值与吉尔伯特综合征一致，胆红素总的胆红素不能超过3倍ULN）；
   • 血清肌酐> 2.0 mg/dl;
   • 钾<3.5毫米/升；
   • 血小板<100×10^3/微晶（μL）;
   • 血红蛋白<10.0克/DL;
   • 白细胞<3×10^3/μl;
   • 绝对中性粒细胞计数<1.5×10^3/μl;
   • 血红蛋白A1C> 8％。
3. 筛查之前6个月内的病史（心肌梗塞；不稳定的肾小管；不稳定的症状性缺血性心脏病；纽约心脏协会III或IV类心力衰竭；血栓栓塞事件[S]） 。
4. 异常心电图发现
5. 不受控制的高血压
6. 低血压
7. 心动过缓

• 基线（第1天），第5周和第13周的平均睾丸激素浓度[时间范围：基线（第1天），第5周和第13周]
• 睾丸激素浓度≥50ng/dl的参与者比例在基线（第1天），第5周和第13周[时间范围：基线：基线（第1天），第5周和第13周]

这是一项开放标签的单核研究研究，旨在评估Relugolix与Abiraterone和Abiraterone和泼尼松结合使用的安全性和耐受性，在高风险MCSPC或MCRPC的男性中使用Abiraterone Plus治疗的高危MCSPC或MCRPC。泼尼松且阿比罗酮的耐受性良好（也就是说，没有肝毒性需要调整abiraterone的肝毒性）至少12周。

该研究将包括45天的筛查期，然后进行12周的治疗期。所有具有高风险MCSPC或MCRPC的参与者都必须在基线前至少12周（第1天）在至少12周内用Abiraterone Plus泼尼松治疗标准的标准乙酸酯乙酸。参与者将从护理标准的亮脂乙酸乙酸酯3个月注射过渡到Relugolix；在Relugolix治疗的情况下开始了下一次剂量的乙酸酯（3个月注射剂）进行给药，而先前的Abiraterone和Abiraterone和泼尼松的给药方案仍在继续。

除了安全性和耐受性外，该研究还将提供安全性数据，因为参与者从注射的乙酸亮脂蛋白过渡到用Relugolix作为治疗的雄激素剥夺成分。

• 转移性cast割前列腺癌
• 转移性cast割敏感的前列腺癌

• 药物：RERUGOLIX
  Relugolix将口服以360毫克（mg）的剂量为3×120 mg片剂，然后每天大约同时服用120 mg剂量，每天服用一次。
  其他名称：

  • MVT-601
  • TAK-385
  • T-1331285
  • RVT-601
• 药物：阿比罗酮
  阿比罗酮（1000 mg [2 x 500 mg片剂]）每天口服一次。
  其他名称：Zytiga
• 药物：泼尼松
  对于患有MCSPC的参与者，每天口服一次5 mg剂量的泼尼松，对于患有MCRPC的参与者，每天两次口服5 mg剂量的泼尼松。

关键纳入标准：

1. 通过组织学或细胞学证据证实的前列腺腺癌的诊断，并具有记录在案的病史：

   • 高风险，MCSPC定义为在基线（第1天）访问中至少有三个危险因素中的两个。

     • 格里森总评分≥6;
     • 骨扫描上存在≥2个转移性病变；
     • 可测量的内脏转移的证据，除肝转移外。

   • MCRPC定义为疾病进展，尽管维持雄激素剥夺疗法的睾丸激素水平：

     • 前列腺特异性抗原≥25％和≥2ng/ml的抗原的增加，通过2个测量值至少相隔3周确认，并且；
     • 症状恶化和/或转移性病变肿大证明了先前存在的疾病的进展。和/或;
     • 新转移的发展。
2. 目前正在接受乙酸亮脂蛋白的标准治疗[3-、4-或6个月的注射（肌内lupron或皮下弹药eligard）]]和阿比罗酮每天每天1000 mg，每天一次每天提供一次泼尼松，每天有MCSPC或每天两次泼尼松对于患有MCRPC和阿比罗酮的参与者，在研究治疗期开始之前至少12周，至少12周，在没有肝毒性的肝毒性的证据中）。

关键排除标准：

1. 接受了促性腺激素释放激素受体激动剂或拮抗剂与阿比罗酮和拮抗剂的治疗，在高危MCSPC参与者中，总持续时间> 24个月或在MCRPC参与者中，总持续时间> 6个月。

2. 临床实验室测试值异常提示临床上不稳定的潜在疾病或临床实验室测试值在筛查访问或基线之前或基线之前（第1天）访问包括：

   • 血清丙氨酸氨基转移酶和/或天冬氨酸氨基转移酶>正常的上限（ULN）（在筛选期间至少相隔14天两次）；
   • 总胆红素> ULN（除非值与吉尔伯特综合征一致，胆红素总的胆红素不能超过3倍ULN）；
   • 血清肌酐> 2.0 mg/dl;
   • 钾<3.5毫米/升；
   • 血小板<100×10^3/微晶（μL）;
   • 血红蛋白<10.0克/DL;
   • 白细胞<3×10^3/μl;
   • 绝对中性粒细胞计数<1.5×10^3/μl;
   • 血红蛋白A1C> 8％。
3. 筛查之前6个月内的病史（心肌梗塞；不稳定的肾小管；不稳定的症状性缺血性心脏病；纽约心脏协会III或IV类心力衰竭；血栓栓塞事件[S]） 。
4. 异常心电图发现
5. 不受控制的高血压
6. 低血压
7. 心动过缓