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甲状腺手术中颈部解剖的功能完整性
低风险乳头状甲状腺癌患者的最新趋势，这些患者具有非质感或细胞学上的对侧结节，质疑常规总甲状腺切除术的需求。尽管具有对侧良性结节的单侧甲状腺癌的肺切除术是足够的治疗方法，但一些患者可能患有残留良性甲状腺结节的焦虑，并倾向于选择总甲状腺切除术，这可能是过度处理的。
事实证明，热消融可有效实现结节收缩，并且也没有重大并发症。在我们的机构中，术中RFA是一种提议的替代策略，用于治疗恶性叶甲状腺叶切除术后对侧良性结节，发现对焦虑，生理健康，社会家庭，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理家庭，心理家庭，心理和感觉。相当大的并发症率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺癌甲状腺结节（良性）消融；视网膜 | 程序：术中热消融 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1264名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 甲状腺手术中颈部解剖结构的功能完整性：一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：甲状腺肺切除术，术中热消融 用细囊式解剖和切除的标准技术，从下极到上极进行。鉴定出上甲状旁腺上的上甲状腺并保存原位，原位保护下甲状旁腺，或根据其血液供应和位置，根据三种类型的三种类型的胸骨层状肌肉进行自动移植。所有接受叶切除术的患者接受了同侧治疗中央室颈部的颈部解剖。甲状腺叶切除术后，用术中热消融处理对侧良性甲状腺结节。在消融过程中使用了“水理技术”，以防止复发性喉神经，食管和其他重要结构被热能破坏。 | 程序：术中热消融 甲状腺叶切除术后，用术中热消融处理对侧良性甲状腺结节。在消融过程中使用了“水理技术”，以防止复发性喉神经，食管和其他重要结构被热能破坏。 |
| 没有干预：甲状腺叶切除术 用细囊式解剖和切除的标准技术，从下极到上极进行。鉴定出上甲状旁腺上的上甲状腺并保存原位，原位保护下甲状旁腺，或根据其血液供应和位置，根据三种类型的三种类型的胸骨层状肌肉进行自动移植。所有接受叶切除术的患者接受了同侧治疗中央室颈部的颈部解剖。 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 术前超声引导的细子抽吸细胞学证实，被诊断出患有单侧甲状腺癌和对侧良性结节的患者；
- 对侧结节≤20mm，位于甲状腺中；
- 触诊和颈部超声检查时患有临床节点阴性宫颈室的患者。
排除标准：
- 颈部手术史
- 颈部辐射疗法的先前史
| 联系人：Qianqian Yuan，医学博士 | 13026322297 | yuanqq11@whu.edu.cn |
| 中国，湖北 | |
| 武汉大学中南医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430071 | |
| 联系人：Qianqian Yuan，医学博士。 +861302632297 yuanqq11@whu.edu.cn | |
| 首席研究员： | Gaosong Wu博士 | 武汉大学中南医院乳房和甲状腺外科系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 甲状腺手术中颈部解剖的功能完整性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 甲状腺手术中颈部解剖结构的功能完整性：一项随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 低风险乳头状甲状腺癌患者的最新趋势，这些患者具有非质感或细胞学上的对侧结节，质疑常规总甲状腺切除术的需求。尽管具有对侧良性结节的单侧甲状腺癌的肺切除术是足够的治疗方法，但一些患者可能患有残留良性甲状腺结节的焦虑，并倾向于选择总甲状腺切除术，这可能是过度处理的。 事实证明，热消融可有效实现结节收缩，并且也没有重大并发症。在我们的机构中，术中RFA是一种提议的替代策略，用于治疗恶性叶甲状腺叶切除术后对侧良性结节，发现对焦虑，生理健康，社会家庭，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理家庭，心理家庭，心理和感觉。相当大的并发症率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 程序：术中热消融 甲状腺叶切除术后，用术中热消融处理对侧良性甲状腺结节。在消融过程中使用了“水理技术”，以防止复发性喉神经，食管和其他重要结构被热能破坏。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1264 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04666103 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LYCF202007 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gaosong Wu，PH D，MD，Wuhan University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 武汉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 武汉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
低风险乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者的最新趋势，这些患者具有非质感或细胞学上的对侧结节，质疑常规总甲状腺切除术的需求。尽管具有对侧良性结节的单侧甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的肺切除术是足够的治疗方法，但一些患者可能患有残留良性甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的焦虑，并倾向于选择总甲状腺切除术，这可能是过度处理的。
事实证明，热消融可有效实现结节收缩，并且也没有重大并发症。在我们的机构中，术中RFA是一种提议的替代策略，用于治疗恶性叶甲状腺叶切除术后对侧良性结节，发现对焦虑，生理健康，社会家庭，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理家庭，心理家庭，心理和感觉。相当大的并发症率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节（良性）消融；视网膜 | 程序：术中热消融 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1264名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 甲状腺手术中颈部解剖结构的功能完整性：一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：甲状腺肺切除术，术中热消融 | 程序：术中热消融 |
| 没有干预：甲状腺叶切除术 用细囊式解剖和切除的标准技术，从下极到上极进行。鉴定出上甲状旁腺上的上甲状腺并保存原位，原位保护下甲状旁腺，或根据其血液供应和位置，根据三种类型的三种类型的胸骨层状肌肉进行自动移植。所有接受叶切除术的患者接受了同侧治疗中央室颈部的颈部解剖。 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Qianqian Yuan，医学博士 | 13026322297 | yuanqq11@whu.edu.cn |
| 中国，湖北 | |
| 武汉大学中南医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430071 | |
| 联系人：Qianqian Yuan，医学博士。 +861302632297 yuanqq11@whu.edu.cn | |
| 首席研究员： | Gaosong Wu博士 | 武汉大学中南医院乳房和甲状腺外科系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 甲状腺手术中颈部解剖的功能完整性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 甲状腺手术中颈部解剖结构的功能完整性：一项随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 低风险乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者的最新趋势，这些患者具有非质感或细胞学上的对侧结节，质疑常规总甲状腺切除术的需求。尽管具有对侧良性结节的单侧甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的肺切除术是足够的治疗方法，但一些患者可能患有残留良性甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的焦虑，并倾向于选择总甲状腺切除术，这可能是过度处理的。 事实证明，热消融可有效实现结节收缩，并且也没有重大并发症。在我们的机构中，术中RFA是一种提议的替代策略，用于治疗恶性叶甲状腺叶切除术后对侧良性结节，发现对焦虑，生理健康，社会家庭，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理学，心理家庭，心理家庭，心理和感觉。相当大的并发症率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 程序：术中热消融 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1264 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04666103 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LYCF202007 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gaosong Wu，PH D，MD，Wuhan University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 武汉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 武汉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
