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出境医 / 临床实验 / 髋关节骨关节炎患者的PT主导分类

髋关节骨关节炎患者的PT主导分类

研究描述
简要摘要:
该项目的目的是将髋关节或/和膝关节骨关节炎患者(OA)与标准护理(即骨科外科医生评估)进行二级护理环境中的PT领导的分类。将进行成本效益,选择准确性,患者感知的护理质量,生活质量和身体功能之间的比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖骨关节炎髋关节骨关节炎其他:PT/Orth外科医生的评估不适用

详细说明:

关节炎(OA)是一种常见的肌肉骨骼疾病,需要手术治疗的髋关节和膝盖OA的人数正在增加。与骨科医生(OS)进行咨询的等待时间很长,大多数患者进行评估不适合手术干预。为了减少OS看到的患者人数并缩短了等待时间,Sahlgrenska大学医院于2017年开始了一个物理治疗师主导的(PT-LED)分类项目。在PT-LED主导的三叶叶中,由Physothapist评估了患者,以建立该病人最合适的护理管理;如果患者适合手术,则应继续康复,或转介给推荐医师。据我们所知,在瑞典尚未科学评估这种在二级护理环境中以PT领导的分子的护理模型。

该项目的目的是将二级护理环境中的PT领导的分类与标准护理进行比较(即对膝关节或 /和髋关节OA患者的OS评估)。从初级保健转诊给带有原发性髋关节和/或膝盖OA的Sahlgrenska大学医院的患者将包括并随机与PT(Triage)或OS(标准实践)进行咨询。有关患者报告的与健康相关的生活质量,疼痛,功能和患者对护理质量的看法的数据将在咨询后3和12个月的基线时收集。

有关咨询的等待时间,适合手术的患者比例,进一步研究以及能够进行成本分析的数据,将从患者期刊,当地和通过该地区VästraGötaland的数据库中收集。 (Vega)。

定性方法将用于进一步调查患者的PT-LEDTrige体验

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 478名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
掩盖说明:由于研究的设计,不可能对看护人或参与者对小组分配盲目
主要意图:卫生服务研究
官方标题:髋关节或/和膝关节骨关节炎患者的二级护理环境中的PT领导分类
实际学习开始日期 2020年10月26日
估计初级完成日期 2025年12月31日
估计 学习完成日期 2025年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
PT领导的分类
通过PT评估患者
其他:PT/Orth外科医生的评估
骨科医生或PT评估

标准护理
帕蒂恩斯由整形外科医生评估
其他:PT/Orth外科医生的评估
骨科医生或PT评估

结果措施
主要结果指标
  1. 从患者的角度(QPP)[时间范围:基线]的质量简短形式
    衡量患者对四个方面的护理质量的看法:护理人员的医学技术能力;护理组织的物理技术条件;照顾者的态度和行动中的身份方向程度;和护理组织的社会文化氛围


次要结果度量
  1. 与Heath相关的生活质量-Euroqol(EQ5-D)[时间范围:基线,3和12个月]
    衡量与健康相关的生活质量,由5个项目组成。使用VAS量表(0到100)测量一般健康,100是最佳的健康状态

  2. 疼痛障碍指数(PDI [时间范围:基线,3和12个月]
    调查表要求受访者在七个领域的数字评级量表上对残疾的评分量表从0(无残疾)到10(最大残疾);家庭和家庭责任,娱乐,社交活动,职业,性行为,自我保健和生命支持活动。

  3. 被遗忘的关节得分(FJS)[时间范围:Basline,3和12个月]
    开发的问卷是为了发现臀部 /膝盖为“非常好”和“出色”的患者之间的细微差异。分数从0到100分,高分更好

  4. 牛津臀部/膝盖分数(OHS/OHK [时间范围:Basline,3和12个月]
    问卷由12个问题组成,涉及患者在过去四个星期中经历的疼痛和残疾等领域。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 转介给萨尔格伦斯卡大学医院
  • 臀部或膝盖的主要骨关节炎
  • 理解和说瑞典语

排除标准:

  • 对当前问题的骨科外科医生的事先评估和转诊
  • 次要骨关节炎(创伤后骨关节炎股骨头坏死),当在转诊上说明
  • 提到特定的外科医生
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Maziar Mohaddes,博士+46(730)701147 maziar.mohaddes_ardebili@vggregion.se
联系人:LinnéaGustavsson,MS +46 731575998

位置
位置表的布局表
瑞典
Sahlgrenska大学医院招募
哥德堡,瑞典VästraGötaland
联系人:Maziar Mohaddes,博士
Sahlgrenska大学医院尚未招募
哥德堡,瑞典
联系人:Maziar Mohaddes,医学博士
赞助商和合作者
瑞典Sahlgrenska大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月7日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月14日
最后更新发布日期2020年12月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月26日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
从患者的角度(QPP)[时间范围:基线]的质量简短形式
衡量患者对四个方面的护理质量的看法:护理人员的医学技术能力;护理组织的物理技术条件;照顾者的态度和行动中的身份方向程度;和护理组织的社会文化氛围
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
  • 与Heath相关的生活质量-Euroqol(EQ5-D)[时间范围:基线,3和12个月]
    衡量与健康相关的生活质量,由5个项目组成。使用VAS量表(0到100)测量一般健康,100是最佳的健康状态
  • 疼痛障碍指数(PDI [时间范围:基线,3和12个月]
    调查表要求受访者在七个领域的数字评级量表上对残疾的评分量表从0(无残疾)到10(最大残疾);家庭和家庭责任,娱乐,社交活动,职业,性行为,自我保健和生命支持活动。
  • 被遗忘的关节得分(FJS)[时间范围:Basline,3和12个月]
    开发的问卷是为了发现臀部 /膝盖为“非常好”和“出色”的患者之间的细微差异。分数从0到100分,高分更好
  • 牛津臀部/膝盖分数(OHS/OHK [时间范围:Basline,3和12个月]
    问卷由12个问题组成,涉及患者在过去四个星期中经历的疼痛和残疾等领域。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE髋关节骨关节炎患者的PT主导分类
官方标题ICMJE髋关节或/和膝关节骨关节炎患者的二级护理环境中的PT领导分类
简要摘要该项目的目的是将髋关节或/和膝关节骨关节炎患者(OA)与标准护理(即骨科外科医生评估)进行二级护理环境中的PT领导的分类。将进行成本效益,选择准确性,患者感知的护理质量,生活质量和身体功能之间的比较。
详细说明

关节炎(OA)是一种常见的肌肉骨骼疾病,需要手术治疗的髋关节和膝盖OA的人数正在增加。与骨科医生(OS)进行咨询的等待时间很长,大多数患者进行评估不适合手术干预。为了减少OS看到的患者人数并缩短了等待时间,Sahlgrenska大学医院于2017年开始了一个物理治疗师主导的(PT-LED)分类项目。在PT-LED主导的三叶叶中,由Physothapist评估了患者,以建立该病人最合适的护理管理;如果患者适合手术,则应继续康复,或转介给推荐医师。据我们所知,在瑞典尚未科学评估这种在二级护理环境中以PT领导的分子的护理模型。

该项目的目的是将二级护理环境中的PT领导的分类与标准护理进行比较(即对膝关节或 /和髋关节OA患者的OS评估)。从初级保健转诊给带有原发性髋关节和/或膝盖OA的Sahlgrenska大学医院的患者将包括并随机与PT(Triage)或OS(标准实践)进行咨询。有关患者报告的与健康相关的生活质量,疼痛,功能和患者对护理质量的看法的数据将在咨询后3和12个月的基线时收集。

有关咨询的等待时间,适合手术的患者比例,进一步研究以及能够进行成本分析的数据,将从患者期刊,当地和通过该地区VästraGötaland的数据库中收集。 (Vega)。

定性方法将用于进一步调查患者的PT-LEDTrige体验

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
掩盖说明:
由于研究的设计,不可能对看护人或参与者对小组分配盲目
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE其他:PT/Orth外科医生的评估
骨科医生或PT评估
研究臂ICMJE
  • PT领导的分类
    通过PT评估患者
    干预:其他:PT/Orth外科医生评估
  • 标准护理
    帕蒂恩斯由整形外科医生评估
    干预:其他:PT/Orth外科医生评估
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月7日)
478
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年12月31日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 转介给萨尔格伦斯卡大学医院
  • 臀部或膝盖的主要骨关节炎
  • 理解和说瑞典语

排除标准:

  • 对当前问题的骨科外科医生的事先评估和转诊
  • 次要骨关节炎(创伤后骨关节炎股骨头坏死),当在转诊上说明
  • 提到特定的外科医生
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Maziar Mohaddes,博士+46(730)701147 maziar.mohaddes_ardebili@vggregion.se
联系人:LinnéaGustavsson,MS +46 731575998
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04665908
其他研究ID编号ICMJE分类和臀部/膝盖OA
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方瑞典Sahlgrenska大学医院Maziar Mohaddes Ardebili
研究赞助商ICMJE瑞典Sahlgrenska大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户瑞典Sahlgrenska大学医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该项目的目的是将髋关节或/和膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者(OA)与标准护理(即骨科外科医生评估)进行二级护理环境中的PT领导的分类。将进行成本效益,选择准确性,患者感知的护理质量,生活质量和身体功能之间的比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎其他:PT/Orth外科医生的评估不适用

详细说明:

关节炎' target='_blank'>关节炎(OA)是一种常见的肌肉骨骼疾病,需要手术治疗的髋关节和膝盖OA的人数正在增加。与骨科医生(OS)进行咨询的等待时间很长,大多数患者进行评估不适合手术干预。为了减少OS看到的患者人数并缩短了等待时间,Sahlgrenska大学医院于2017年开始了一个物理治疗师主导的(PT-LED)分类项目。在PT-LED主导的三叶叶中,由Physothapist评估了患者,以建立该病人最合适的护理管理;如果患者适合手术,则应继续康复,或转介给推荐医师。据我们所知,在瑞典尚未科学评估这种在二级护理环境中以PT领导的分子的护理模型。

该项目的目的是将二级护理环境中的PT领导的分类与标准护理进行比较(即对膝关节或 /和髋关节OA患者的OS评估)。从初级保健转诊给带有原发性髋关节和/或膝盖OA的Sahlgrenska大学医院的患者将包括并随机与PT(Triage)或OS(标准实践)进行咨询。有关患者报告的与健康相关的生活质量,疼痛,功能和患者对护理质量的看法的数据将在咨询后3和12个月的基线时收集。

有关咨询的等待时间,适合手术的患者比例,进一步研究以及能够进行成本分析的数据,将从患者期刊,当地和通过该地区VästraGötaland的数据库中收集。 (Vega)。

定性方法将用于进一步调查患者的PT-LEDTrige体验

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 478名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
掩盖说明:由于研究的设计,不可能对看护人或参与者对小组分配盲目
主要意图:卫生服务研究
官方标题:髋关节或/和膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的二级护理环境中的PT领导分类
实际学习开始日期 2020年10月26日
估计初级完成日期 2025年12月31日
估计 学习完成日期 2025年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
PT领导的分类
通过PT评估患者
其他:PT/Orth外科医生的评估
骨科医生或PT评估

标准护理
帕蒂恩斯由整形外科医生评估
其他:PT/Orth外科医生的评估
骨科医生或PT评估

结果措施
主要结果指标
  1. 从患者的角度(QPP)[时间范围:基线]的质量简短形式
    衡量患者对四个方面的护理质量的看法:护理人员的医学技术能力;护理组织的物理技术条件;照顾者的态度和行动中的身份方向程度;和护理组织的社会文化氛围


次要结果度量
  1. 与Heath相关的生活质量-Euroqol(EQ5-D)[时间范围:基线,3和12个月]
    衡量与健康相关的生活质量,由5个项目组成。使用VAS量表(0到100)测量一般健康,100是最佳的健康状态

  2. 疼痛障碍指数(PDI [时间范围:基线,3和12个月]
    调查表要求受访者在七个领域的数字评级量表上对残疾的评分量表从0(无残疾)到10(最大残疾);家庭和家庭责任,娱乐,社交活动,职业,性行为,自我保健和生命支持活动。

  3. 被遗忘的关节得分(FJS)[时间范围:Basline,3和12个月]
    开发的问卷是为了发现臀部 /膝盖为“非常好”和“出色”的患者之间的细微差异。分数从0到100分,高分更好

  4. 牛津臀部/膝盖分数(OHS/OHK [时间范围:Basline,3和12个月]
    问卷由12个问题组成,涉及患者在过去四个星期中经历的疼痛和残疾等领域。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 转介给萨尔格伦斯卡大学医院
  • 臀部或膝盖的主要骨关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 理解和说瑞典语

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Maziar Mohaddes,博士+46(730)701147 maziar.mohaddes_ardebili@vggregion.se
联系人:LinnéaGustavsson,MS +46 731575998

位置
位置表的布局表
瑞典
Sahlgrenska大学医院招募
哥德堡,瑞典VästraGötaland
联系人:Maziar Mohaddes,博士
Sahlgrenska大学医院尚未招募
哥德堡,瑞典
联系人:Maziar Mohaddes,医学博士
赞助商和合作者
瑞典Sahlgrenska大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月7日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月14日
最后更新发布日期2020年12月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月26日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
从患者的角度(QPP)[时间范围:基线]的质量简短形式
衡量患者对四个方面的护理质量的看法:护理人员的医学技术能力;护理组织的物理技术条件;照顾者的态度和行动中的身份方向程度;和护理组织的社会文化氛围
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
  • 与Heath相关的生活质量-Euroqol(EQ5-D)[时间范围:基线,3和12个月]
    衡量与健康相关的生活质量,由5个项目组成。使用VAS量表(0到100)测量一般健康,100是最佳的健康状态
  • 疼痛障碍指数(PDI [时间范围:基线,3和12个月]
    调查表要求受访者在七个领域的数字评级量表上对残疾的评分量表从0(无残疾)到10(最大残疾);家庭和家庭责任,娱乐,社交活动,职业,性行为,自我保健和生命支持活动。
  • 被遗忘的关节得分(FJS)[时间范围:Basline,3和12个月]
    开发的问卷是为了发现臀部 /膝盖为“非常好”和“出色”的患者之间的细微差异。分数从0到100分,高分更好
  • 牛津臀部/膝盖分数(OHS/OHK [时间范围:Basline,3和12个月]
    问卷由12个问题组成,涉及患者在过去四个星期中经历的疼痛和残疾等领域。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的PT主导分类
官方标题ICMJE髋关节或/和膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的二级护理环境中的PT领导分类
简要摘要该项目的目的是将髋关节或/和膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者(OA)与标准护理(即骨科外科医生评估)进行二级护理环境中的PT领导的分类。将进行成本效益,选择准确性,患者感知的护理质量,生活质量和身体功能之间的比较。
详细说明

关节炎' target='_blank'>关节炎(OA)是一种常见的肌肉骨骼疾病,需要手术治疗的髋关节和膝盖OA的人数正在增加。与骨科医生(OS)进行咨询的等待时间很长,大多数患者进行评估不适合手术干预。为了减少OS看到的患者人数并缩短了等待时间,Sahlgrenska大学医院于2017年开始了一个物理治疗师主导的(PT-LED)分类项目。在PT-LED主导的三叶叶中,由Physothapist评估了患者,以建立该病人最合适的护理管理;如果患者适合手术,则应继续康复,或转介给推荐医师。据我们所知,在瑞典尚未科学评估这种在二级护理环境中以PT领导的分子的护理模型。

该项目的目的是将二级护理环境中的PT领导的分类与标准护理进行比较(即对膝关节或 /和髋关节OA患者的OS评估)。从初级保健转诊给带有原发性髋关节和/或膝盖OA的Sahlgrenska大学医院的患者将包括并随机与PT(Triage)或OS(标准实践)进行咨询。有关患者报告的与健康相关的生活质量,疼痛,功能和患者对护理质量的看法的数据将在咨询后3和12个月的基线时收集。

有关咨询的等待时间,适合手术的患者比例,进一步研究以及能够进行成本分析的数据,将从患者期刊,当地和通过该地区VästraGötaland的数据库中收集。 (Vega)。

定性方法将用于进一步调查患者的PT-LEDTrige体验

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
掩盖说明:
由于研究的设计,不可能对看护人或参与者对小组分配盲目
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE其他:PT/Orth外科医生的评估
骨科医生或PT评估
研究臂ICMJE
  • PT领导的分类
    通过PT评估患者
    干预:其他:PT/Orth外科医生评估
  • 标准护理
    帕蒂恩斯由整形外科医生评估
    干预:其他:PT/Orth外科医生评估
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月7日)
478
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年12月31日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 转介给萨尔格伦斯卡大学医院
  • 臀部或膝盖的主要骨关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 理解和说瑞典语

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Maziar Mohaddes,博士+46(730)701147 maziar.mohaddes_ardebili@vggregion.se
联系人:LinnéaGustavsson,MS +46 731575998
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04665908
其他研究ID编号ICMJE分类和臀部/膝盖OA
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方瑞典Sahlgrenska大学医院Maziar Mohaddes Ardebili
研究赞助商ICMJE瑞典Sahlgrenska大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户瑞典Sahlgrenska大学医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素