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出境医 / 临床实验 / 与葡萄糖/软骨素补充硫酸盐补充相比，补充肌酸的作用外，除了运动和物理疗法治疗膝关节骨关节炎外。
与葡萄糖/软骨素补充硫酸盐补充相比，补充肌酸的作用外，除了运动和物理疗法治疗膝关节骨关节炎外。
研究描述
简要摘要：
骨关节炎（OA）是最常见的关节疾病之一，不仅影响关节，而且影响周围的肌肉，它们变得薄弱。耐药性运动减轻了膝盖OA患者的疼痛并改善功能。非甾体类抗炎药（NSAIDS）被OA患者广泛使用，以减轻疼痛，从而保持日常活动的能力。然而，有累积的证据表明NSAID会产生负面影响，因此许多OA患者接受了饮食补充治疗，例如葡萄糖胺和硫酸软骨素，并且一些研究对软骨和疼痛表现出有益的作用。但是，它们对OA症状和软骨的影响仍然存在争议。另一方面，还观察到肌酸补充剂在老年人中与耐药性训练相结合时表现出令人鼓舞的影响，但是证据在膝盖骨关节炎方面受到限制。因此，这项研究的目的是确定与葡萄糖胺/软骨素硫酸盐相比，硫酸盐与耐药性训练运动结合使用时，硫酸葡萄糖/软骨素在膝关节骨关节炎治疗中的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖骨关节炎 | 饮食补充剂：肌酸补充饮食补充剂：葡萄糖胺和硫酸软骨素补充剂其他：监督运动培训其他：家庭锻炼程序程序：电疗疗法 +加热程序：关节动员 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与葡萄糖/软骨素补充硫酸盐补充相比，补充肌酸的作用外，除了运动和物理疗法治疗膝关节骨关节炎外。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月6日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组A（补充肌酸） | 饮食补充：补充肌酸 肌酸补充20克/天1周，然后为5 g/天持续3周 其他：有监督的运动训练 下肢抵抗运动训练跑步机步行5-10分钟以进行热身力量训练：（8RM的80％） 3次监督运动4周的腿部按压，腿部伸展，坐下蹲下（迷你蹲）固定骑自行车（根据患者的容忍度最大阻力直至失败） 3套8次重复10-15 s rep休息间隔1-2分钟集休息间隔 其他：家庭锻炼计划 2套10次重复/天 芳香孤立的膝盖伸展和膝盖屈曲等距孤立的膝盖伸展和膝盖屈曲等距末端膝盖伸展坐下蹲下蹲等等距膝关节端子延伸 程序：电疗 +加热 干涉电流疗法（2p）与加热垫结合20分钟 程序：联合动员 胫骨前滑动胫骨前滑行后滑行patelofemoral关节动员 |
| 实验：实验组B（葡萄糖胺和补充软骨素补充） | 饮食补充剂：葡萄糖和硫酸软骨素补充剂补充剂 葡萄糖500 mg软骨素硫酸钠钠400mg 3/天 其他：有监督的运动训练 下肢抵抗运动训练跑步机步行5-10分钟以进行热身力量训练：（8RM的80％） 3次监督运动4周的腿部按压，腿部伸展，坐下蹲下（迷你蹲）固定骑自行车（根据患者的容忍度最大阻力直至失败） 3套8次重复10-15 s rep休息间隔1-2分钟集休息间隔 其他：家庭锻炼计划 2套10次重复/天 芳香孤立的膝盖伸展和膝盖屈曲等距孤立的膝盖伸展和膝盖屈曲等距末端膝盖伸展坐下蹲下蹲等等距膝关节端子延伸 程序：电疗 +加热 干涉电流疗法（2p）与加热垫结合20分钟 程序：联合动员 胫骨前滑动胫骨前滑行后滑行patelofemoral关节动员 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表[时间范围：2周]视觉模拟量表用于测量水平10厘米线上0-10 cm的疼痛评分。更高的分数反映了更高的疼痛强度。
- 视觉模拟量表[时间范围：4周]视觉模拟量表用于测量水平10厘米线上0-10 cm的疼痛评分。更高的分数反映了更高的疼痛强度。
- 膝关节损伤和骨关节炎结局评分[时间范围：2周]膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOO），以衡量身体功能和生活质量。膝关节损伤和骨关节炎的结果得分更高，反映了良好的预后和预后，较低的评分表明预后不良和预后。据报道，膝关节损伤和骨关节炎结局得分的得分为0-100％。
- 膝关节损伤和骨关节炎结局评分[时间范围：4周]膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOO），以衡量身体功能和生活质量。膝关节损伤和骨关节炎的结果得分更高，反映了良好的预后和预后，较低的评分表明预后不良和预后。据报道，膝关节损伤和骨关节炎结局得分的得分为0-100％。
- 膝关节运动范围[时间范围：2周]膝关节运动范围将通过性测定法测量。这是一个连续的尺度，更大的分数反映了以度量测量的膝关节处可能更大的角运动。
- 膝关节运动范围[时间范围：4周]膝关节运动范围将通过性测定法测量。这是一个连续的尺度，更大的分数反映了以度量测量的膝关节处可能更大的角运动。
- 身体成分[时间范围：2周]通过生物电阻抗分析测量身体成分。更大的相角反映了更好的细胞完整性，较小的相角反映了较差的细胞完整性。
- 身体成分[时间范围：4周]通过生物电阻抗分析测量身体成分。更大的相角反映了更好的细胞完整性，较小的相角反映了较差的细胞完整性。
- 秋季风险[时间范围：2周]跌倒风险将通过Biodex平衡系统来衡量，更高的分数反映了更大的跌倒风险和较差的结果。
- 秋季风险[时间范围：4周]跌倒风险将通过Biodex平衡系统来衡量，更高的分数反映了更大的跌倒风险和较差的结果。
- 5重复坐下来进行测试[时间范围：2周]时间将测量进行5次重复的SIT进行活动。较少的时间意味着更好的分数。
- 5重复坐下来进行测试[时间范围：4周]时间将测量进行5次重复的SIT进行活动。较少的时间意味着更好的分数。
- 修饰的血压计测量学[时间范围：2周]修饰的血压计测力法用于测量肌肉强度。更高的分数将反映出更大的肌肉力量。所使用的修饰血压计元计的单位为MMHG（汞的毫米）。
- 修饰的血压计测量法[时间范围：4周]修饰的血压计测力法用于测量肌肉强度。更高的分数将反映出更大的肌肉力量。所使用的修饰血压计元计的单位为MMHG（汞的毫米）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴基斯坦 | |
| 基金会大学康复科学研究所。 | |
| 伊斯兰堡，联邦，巴基斯坦，46000 | |
赞助商和合作者
基金会伊斯兰堡
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与葡萄糖/软骨素补充硫酸盐补充相比，补充肌酸的作用外，除了运动和物理疗法治疗膝关节骨关节炎外。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与葡萄糖/软骨素补充硫酸盐补充相比，补充肌酸的作用外，除了运动和物理疗法治疗膝关节骨关节炎外。 | ||||
| 简要摘要 | 骨关节炎（OA）是最常见的关节疾病之一，不仅影响关节，而且影响周围的肌肉，它们变得薄弱。耐药性运动减轻了膝盖OA患者的疼痛并改善功能。非甾体类抗炎药（NSAIDS）被OA患者广泛使用，以减轻疼痛，从而保持日常活动的能力。然而，有累积的证据表明NSAID会产生负面影响，因此许多OA患者接受了饮食补充治疗，例如葡萄糖胺和硫酸软骨素，并且一些研究对软骨和疼痛表现出有益的作用。但是，它们对OA症状和软骨的影响仍然存在争议。另一方面，还观察到肌酸补充剂在老年人中与耐药性训练相结合时表现出令人鼓舞的影响，但是证据在膝盖骨关节炎方面受到限制。因此，这项研究的目的是确定与葡萄糖胺/软骨素硫酸盐相比，硫酸盐与耐药性训练运动结合使用时，硫酸葡萄糖/软骨素在膝关节骨关节炎治疗中的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 膝盖骨关节炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04665804 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FUI/CTR/2020/12 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）是最常见的关节疾病之一，不仅影响关节，而且影响周围的肌肉，它们变得薄弱。耐药性运动减轻了膝盖OA患者的疼痛并改善功能。非甾体类抗炎药（NSAIDS）被OA患者广泛使用，以减轻疼痛，从而保持日常活动的能力。然而，有累积的证据表明NSAID会产生负面影响，因此许多OA患者接受了饮食补充治疗，例如葡萄糖胺和硫酸软骨素，并且一些研究对软骨和疼痛表现出有益的作用。但是，它们对OA症状和软骨的影响仍然存在争议。另一方面，还观察到肌酸补充剂在老年人中与耐药性训练相结合时表现出令人鼓舞的影响，但是证据在膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎方面受到限制。因此，这项研究的目的是确定与葡萄糖胺/软骨素硫酸盐相比，硫酸盐与耐药性训练运动结合使用时，硫酸葡萄糖/软骨素在膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎治疗中的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | 饮食补充剂：肌酸补充饮食补充剂：葡萄糖胺和硫酸软骨素补充剂其他：监督运动培训其他：家庭锻炼程序程序：电疗疗法 +加热程序：关节动员 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与葡萄糖/软骨素补充硫酸盐补充相比，补充肌酸的作用外，除了运动和物理疗法治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎外。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月6日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组A（补充肌酸） | 饮食补充：补充肌酸 肌酸补充20克/天1周，然后为5 g/天持续3周 其他：有监督的运动训练 下肢抵抗运动训练跑步机步行5-10分钟以进行热身力量训练：（8RM的80％） 3次监督运动4周的腿部按压，腿部伸展，坐下蹲下（迷你蹲）固定骑自行车（根据患者的容忍度最大阻力直至失败） 3套8次重复10-15 s rep休息间隔1-2分钟集休息间隔 其他：家庭锻炼计划 2套10次重复/天 芳香孤立的膝盖伸展和膝盖屈曲等距孤立的膝盖伸展和膝盖屈曲等距末端膝盖伸展坐下蹲下蹲等等距膝关节端子延伸 程序：电疗 +加热 干涉电流疗法（2p）与加热垫结合20分钟 程序：联合动员 胫骨前滑动胫骨前滑行后滑行patelofemoral关节动员 |
| 实验：实验组B（葡萄糖胺和补充软骨素补充） | 饮食补充剂：葡萄糖和硫酸软骨素补充剂补充剂 其他：有监督的运动训练 下肢抵抗运动训练跑步机步行5-10分钟以进行热身力量训练：（8RM的80％） 3次监督运动4周的腿部按压，腿部伸展，坐下蹲下（迷你蹲）固定骑自行车（根据患者的容忍度最大阻力直至失败） 3套8次重复10-15 s rep休息间隔1-2分钟集休息间隔 其他：家庭锻炼计划 2套10次重复/天 芳香孤立的膝盖伸展和膝盖屈曲等距孤立的膝盖伸展和膝盖屈曲等距末端膝盖伸展坐下蹲下蹲等等距膝关节端子延伸 程序：电疗 +加热 干涉电流疗法（2p）与加热垫结合20分钟 程序：联合动员 胫骨前滑动胫骨前滑行后滑行patelofemoral关节动员 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表[时间范围：2周]视觉模拟量表用于测量水平10厘米线上0-10 cm的疼痛评分。更高的分数反映了更高的疼痛强度。
- 视觉模拟量表[时间范围：4周]视觉模拟量表用于测量水平10厘米线上0-10 cm的疼痛评分。更高的分数反映了更高的疼痛强度。
- 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分[时间范围：2周]膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOO），以衡量身体功能和生活质量。膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎的结果得分更高，反映了良好的预后和预后，较低的评分表明预后不良和预后。据报道，膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局得分的得分为0-100％。
- 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分[时间范围：4周]膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOO），以衡量身体功能和生活质量。膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎的结果得分更高，反映了良好的预后和预后，较低的评分表明预后不良和预后。据报道，膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局得分的得分为0-100％。
- 膝关节运动范围[时间范围：2周]膝关节运动范围将通过性测定法测量。这是一个连续的尺度，更大的分数反映了以度量测量的膝关节处可能更大的角运动。
- 膝关节运动范围[时间范围：4周]膝关节运动范围将通过性测定法测量。这是一个连续的尺度，更大的分数反映了以度量测量的膝关节处可能更大的角运动。
- 身体成分[时间范围：2周]通过生物电阻抗分析测量身体成分。更大的相角反映了更好的细胞完整性，较小的相角反映了较差的细胞完整性。
- 身体成分[时间范围：4周]通过生物电阻抗分析测量身体成分。更大的相角反映了更好的细胞完整性，较小的相角反映了较差的细胞完整性。
- 秋季风险[时间范围：2周]跌倒风险将通过Biodex平衡系统来衡量，更高的分数反映了更大的跌倒风险和较差的结果。
- 秋季风险[时间范围：4周]跌倒风险将通过Biodex平衡系统来衡量，更高的分数反映了更大的跌倒风险和较差的结果。
- 5重复坐下来进行测试[时间范围：2周]时间将测量进行5次重复的SIT进行活动。较少的时间意味着更好的分数。
- 5重复坐下来进行测试[时间范围：4周]时间将测量进行5次重复的SIT进行活动。较少的时间意味着更好的分数。
- 修饰的血压计测量学[时间范围：2周]修饰的血压计测力法用于测量肌肉强度。更高的分数将反映出更大的肌肉力量。所使用的修饰血压计元计的单位为MMHG（汞的毫米）。
- 修饰的血压计测量法[时间范围：4周]修饰的血压计测力法用于测量肌肉强度。更高的分数将反映出更大的肌肉力量。所使用的修饰血压计元计的单位为MMHG（汞的毫米）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴基斯坦 | |
| 基金会大学康复科学研究所。 | |
| 伊斯兰堡，联邦，巴基斯坦，46000 | |
赞助商和合作者
基金会伊斯兰堡
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与葡萄糖/软骨素补充硫酸盐补充相比，补充肌酸的作用外，除了运动和物理疗法治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎外。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与葡萄糖/软骨素补充硫酸盐补充相比，补充肌酸的作用外，除了运动和物理疗法治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎外。 | ||||
| 简要摘要 | 骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）是最常见的关节疾病之一，不仅影响关节，而且影响周围的肌肉，它们变得薄弱。耐药性运动减轻了膝盖OA患者的疼痛并改善功能。非甾体类抗炎药（NSAIDS）被OA患者广泛使用，以减轻疼痛，从而保持日常活动的能力。然而，有累积的证据表明NSAID会产生负面影响，因此许多OA患者接受了饮食补充治疗，例如葡萄糖胺和硫酸软骨素，并且一些研究对软骨和疼痛表现出有益的作用。但是，它们对OA症状和软骨的影响仍然存在争议。另一方面，还观察到肌酸补充剂在老年人中与耐药性训练相结合时表现出令人鼓舞的影响，但是证据在膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎方面受到限制。因此，这项研究的目的是确定与葡萄糖胺/软骨素硫酸盐相比，硫酸盐与耐药性训练运动结合使用时，硫酸葡萄糖/软骨素在膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎治疗中的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04665804 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FUI/CTR/2020/12 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
