连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 成人肺Langerhans细胞组织细胞增多症：基于国家注册的前瞻性队列研究
成人肺Langerhans细胞组织细胞增多症：基于国家注册的前瞻性队列研究
研究描述
简要摘要：
肺兰格汉细胞组织细胞增多症（PLCH）的长期结局，尤其是存活率，在很大程度上是未知的。这是评估PLCH患者的长期结局的领域的第一项前瞻性研究。这项基于法国全国注册表的这项研究包括大量的PLCH患者，然后进行了足够长的时间，以解决PLCH患者长期结局的危险因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 组织细胞增多症组织细胞增多症，Langerhans细胞组织细胞增多症肺 | 其他：护理标准 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 30年 |
| 官方标题： | Enquêteépidémiologiquesur laprévalenceet le pronostic de l'histocopyocyotose langerhansienne plemone de l'Auddune en france en france en france |
| 实际学习开始日期 ： | 2004年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2034年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2035年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺Langerhans细胞组织细胞增多症（PLCH） 所有在成年后新诊断的PLCH的患者（即18岁或以上）都涉及法国国家组织组织参考中心 | 其他：护理标准 肺Langerhans细胞组织细胞增多症的汽车标准（PLCH） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体生存[时间范围：20年]总体生存定义为从包容到死亡的时间。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有在成年后新诊断的PLCH的患者（即18岁或以上）都涉及法国国家组织组织参考中心
标准
纳入标准：
- 年龄> = 18岁
- 在组织学上，对PLCH的诊断进行了对涉及组织的活检的确认，或者基于以下标准的组合：1）适当的临床图片； 2）肺高分辨率计算机断层扫描（HRCT）和3）排除替代诊断的典型Nodulo-Cystic模式
排除标准：
-
联系人和位置
联系人
| 联系人：Abdellatif Tazi，医学博士 | 142499198分机33 | abdellatif.tazi@aphp.fr | |
| 联系人：Matthieu Resche-Rigon，医学博士 | 142499742分机33 | matthieu.resche-rigon@u-paris.fr |
位置
| 法国 | |
| 法国国家组织参考中心 | 招募 |
| 法国巴黎，75010 | |
| 联系人：Abdellatif Tazi，MD博士142499198分机33 Abdellatif.tazi@aphp.fr | |
| 联系人：Matthieu Resche-Rigon，MD博士142499742 EXT 33 MATTHIEU.RESCHE-RIGON@U-PARIS.FR | |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2004年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2034年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 总体生存[时间范围：20年] 总体生存定义为从包容到死亡的时间。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 成人肺Langerhans细胞组织细胞增多症：基于国家注册的前瞻性队列研究 | ||||||||
| 官方头衔 | Enquêteépidémiologiquesur laprévalenceet le pronostic de l'histocopyocyotose langerhansienne plemone de l'Auddune en france en france en france | ||||||||
| 简要摘要 | 肺兰格汉细胞组织细胞增多症（PLCH）的长期结局，尤其是存活率，在很大程度上是未知的。这是评估PLCH患者的长期结局的领域的第一项前瞻性研究。这项基于法国全国注册表的这项研究包括大量的PLCH患者，然后进行了足够长的时间，以解决PLCH患者长期结局的危险因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 30年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在成年后新诊断的PLCH的患者（即18岁或以上）都涉及法国国家组织组织参考中心 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：护理标准 肺Langerhans细胞组织细胞增多症的汽车标准（PLCH） | ||||||||
| 研究组/队列 | 肺Langerhans细胞组织细胞增多症（PLCH） 所有在成年后新诊断的PLCH的患者（即18岁或以上）都涉及法国国家组织组织参考中心 干预：其他：护理标准 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2035年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2034年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04665674 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2014_tazi | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
肺兰格汉细胞组织细胞增多症（PLCH）的长期结局，尤其是存活率，在很大程度上是未知的。这是评估PLCH患者的长期结局的领域的第一项前瞻性研究。这项基于法国全国注册表的这项研究包括大量的PLCH患者，然后进行了足够长的时间，以解决PLCH患者长期结局的危险因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 组织细胞增多症组织细胞增多症，Langerhans细胞组织细胞增多症肺 | 其他：护理标准 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 30年 |
| 官方标题： | Enquêteépidémiologiquesur laprévalenceet le pronostic de l'histocopyocyotose langerhansienne plemone de l'Auddune en france en france en france |
| 实际学习开始日期 ： | 2004年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2034年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2035年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺Langerhans细胞组织细胞增多症（PLCH） 所有在成年后新诊断的PLCH的患者（即18岁或以上）都涉及法国国家组织组织参考中心 | 其他：护理标准 肺Langerhans细胞组织细胞增多症的汽车标准（PLCH） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体生存[时间范围：20年]总体生存定义为从包容到死亡的时间。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有在成年后新诊断的PLCH的患者（即18岁或以上）都涉及法国国家组织组织参考中心
标准
纳入标准：
- 年龄> = 18岁
- 在组织学上，对PLCH的诊断进行了对涉及组织的活检的确认，或者基于以下标准的组合：1）适当的临床图片； 2）肺高分辨率计算机断层扫描（HRCT）和3）排除替代诊断的典型Nodulo-Cystic模式
排除标准：
-
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2004年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2034年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 总体生存[时间范围：20年] 总体生存定义为从包容到死亡的时间。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 成人肺Langerhans细胞组织细胞增多症：基于国家注册的前瞻性队列研究 | ||||||||
| 官方头衔 | Enquêteépidémiologiquesur laprévalenceet le pronostic de l'histocopyocyotose langerhansienne plemone de l'Auddune en france en france en france | ||||||||
| 简要摘要 | 肺兰格汉细胞组织细胞增多症（PLCH）的长期结局，尤其是存活率，在很大程度上是未知的。这是评估PLCH患者的长期结局的领域的第一项前瞻性研究。这项基于法国全国注册表的这项研究包括大量的PLCH患者，然后进行了足够长的时间，以解决PLCH患者长期结局的危险因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 30年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在成年后新诊断的PLCH的患者（即18岁或以上）都涉及法国国家组织组织参考中心 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：护理标准 肺Langerhans细胞组织细胞增多症的汽车标准（PLCH） | ||||||||
| 研究组/队列 | 肺Langerhans细胞组织细胞增多症（PLCH） 所有在成年后新诊断的PLCH的患者（即18岁或以上）都涉及法国国家组织组织参考中心 干预：其他：护理标准 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2035年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2034年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04665674 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2014_tazi | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
