病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
ST高程心肌梗塞经皮冠状动脉干预 | 药物:Nicorandil药物:安慰剂 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1500名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 静脉注射Nicorandil作为急性ST段高程心肌梗塞的再灌注治疗的辅助治疗的影响:多中心随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:治疗臂 再灌注前后接受静脉内尼古兰的患者进行原发冠状动脉干预 | 药物:尼古兰 6毫克Nicorandil IV。就在冠状动脉干预之前,6mg/h IVGTT。冠状动脉干预后长达48小时 |
安慰剂比较器:安慰剂臂 再灌注前后接受静脉内安慰剂的患者进行原发性经皮干预 | 药物:安慰剂 安慰剂IV。就在冠状动脉干预之前,IVGTT。冠状动脉干预后长达48小时 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:东黄 | +8613512142875 | huang.dong@zs-hospital.sh.cn |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 重大不良心脏事件[时间范围:初级PCI后12个月] 心脏死亡,心肌再染色,目标血管血运重建,心力衰竭外的住院治疗 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 原发性冠状动脉干预期间尼古兰静脉输注的临床功效和安全性 | ||||
官方标题ICMJE | 静脉注射Nicorandil作为急性ST段高程心肌梗塞的再灌注治疗的辅助治疗的影响:多中心随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 研究人员评估了静脉注射Nicorandil作为急性ST段升高急性心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死(STEMI)患者的静脉内服用的疗效和安全性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 1500 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04665648 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ZS-CLEAN | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | GE Junbo,Fudan University | ||||
研究赞助商ICMJE | 福丹大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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ST高程心肌梗塞经皮冠状动脉干预 | 药物:Nicorandil药物:安慰剂 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1500名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 静脉注射Nicorandil作为急性ST段高程心肌梗塞的再灌注治疗的辅助治疗的影响:多中心随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:治疗臂 再灌注前后接受静脉内尼古兰的患者进行原发冠状动脉干预 | 药物:尼古兰 6毫克Nicorandil IV。就在冠状动脉干预之前,6mg/h IVGTT。冠状动脉干预后长达48小时 |
安慰剂比较器:安慰剂臂 再灌注前后接受静脉内安慰剂的患者进行原发性经皮干预 | 药物:安慰剂 安慰剂IV。就在冠状动脉干预之前,IVGTT。冠状动脉干预后长达48小时 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:东黄 | +8613512142875 | huang.dong@zs-hospital.sh.cn |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 重大不良心脏事件[时间范围:初级PCI后12个月] 心脏死亡,心肌再染色,目标血管血运重建,心力衰竭外的住院治疗 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 原发性冠状动脉干预期间尼古兰静脉输注的临床功效和安全性 | ||||
官方标题ICMJE | 静脉注射Nicorandil作为急性ST段高程心肌梗塞的再灌注治疗的辅助治疗的影响:多中心随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 研究人员评估了静脉注射Nicorandil作为急性ST段升高急性心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死(STEMI)患者的静脉内服用的疗效和安全性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 1500 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04665648 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ZS-CLEAN | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | GE Junbo,Fudan University | ||||
研究赞助商ICMJE | 福丹大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |