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出境医 / 临床实验 / 卵巢癌手术中的直肠切除术与剃须的血清肌肉肿瘤

卵巢癌手术中的直肠切除术与剃须的血清肌肉肿瘤

研究描述
简要摘要:

卵巢癌是妇科癌症中最常见的死亡原因。在晚期检测到大约75%的上皮卵巢癌。转移和扩散主要是通过渗透性通过卵巢表面脱落的跨腹膜种植和邻居。转移主要发生在腹膜,脑肠和肠道中。直肠结肠是由于其邻居而受到转移影响的肠道的主要部分。

卵巢癌的治疗包括细胞减少手术和基于铂的化学疗法的组合。手术是治疗的基础,主要目的是没有实现残留的可见肿瘤(完全细胞减少:R0)。残留肿瘤是影响生存的主要因素之一,反映了手术中心和团队的可能性。多项手术程序(总子宫切除术,双侧sal杀菌切除术,全肾上腺切除术,腹膜切除术,腹膜后淋巴结切除术,例如骨盆和旁皮等,肠切除术,脾切除术,远端切除术,胰腺切除术,各种切除术,可能是临床切除术,可能实现完整或最佳的细胞减少。

在直肠结肠的参与中,主要是血清,然后由于扩散的性质而浸润肌肉层和最后的粘膜,因此在血清肌肉层中观察到大多数参与。在血清肌肉浸润中,可以切除直状结肠或不切除的肿瘤植入物的切除。在发病率方面,每种方法都有优势和缺点。尽管有回顾性研究评估两种方法之间的复发和生存,但据研究人员所知,尚未进行比较这两种方法的随机前瞻性研究。研究人员设计了这项研究,以比较一项前瞻性随机研究中成功应用在我们诊所中的这两种方法。


病情或疾病 干预/治疗阶段
上皮卵巢癌直肠癌转移性转移性程序:直肠切除术不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:卵巢癌手术(Broseoc)中直肠切除术和血清肌肉剃须方法的比较
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2024年1月
估计 学习完成日期 2026年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:直肠切除术程序:直肠切除术
大多数结直肠涉及在血清肌肉层中观察到。在血清肌肉浸润中,可以切除直状结肠或不切除的肿瘤植入物的切除。
其他名称:剃须直肠肌肉肌肉肿瘤

主动比较器:剃须的直状性血清肌肉肿瘤程序:直肠切除术
大多数结直肠涉及在血清肌肉层中观察到。在血清肌肉浸润中,可以切除直状结肠或不切除的肿瘤植入物的切除。
其他名称:剃须直肠肌肉肌肉肿瘤

结果措施
主要结果指标
  1. 局部骨盆复发[时间范围:0-60个月。这是给予的
    仅在上次化疗周期后确定的骨盆复发。

  2. 无复发生存期[时间范围:0-60个月。这是给予的
    从最后一次化疗周期到确定任何位置复发的时间。


次要结果度量
  1. 癌症特异性生存[时间范围:0-100个月]
    从诊断到死亡日期由于卵巢癌而导致的时间。

  2. 与手术相关的病因[时间范围:90天。这是给予的
    90天内与手术有关的任何发病率。

  3. 与健康相关的生活质量[时间范围:0-24个月。这是给予的
    HRQOL将与欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)核心问卷(EORTC QLQ-C30版本3.0)进行评估。QLQ-C30是一份30个项目问卷,包括五个多项式功能量表(身体,角色,认知,认知,认知, ,情感和社交),三个多项目症状量表(疲劳,恶心和呕吐以及疼痛),五个单项症状量表(呼吸困难失眠症,食欲不振,便秘和腹泻),一个有关财务影响的问题;以及两个项目的全球生活质量量表。问卷通常具有四点回答量表(1 =“完全不”,4 =“非常非常”)。计划在1-2周内执行问卷在手术之前(基线),在辅助化疗开始之前的手术前3-4周,在辅助化疗结束时以及随访每三个月,直到随访两年。

  4. 总生存期[时间范围:0-100个月。这是给予的
    由于任何原因,从诊断到死亡日期的时间。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 上皮卵巢癌
  • 阴性结肠镜检查(无粘膜受累)
  • 术中确认的浆膜或血清肌肉直肌浸润
  • ECOG <3
  • asa <3

排除标准:

  • 卵巢癌
  • 直肠粘膜浸润
  • 总肠道切除术需要大肠浸润
  • ECOG> 2
  • ASA> 2
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Ghanim Khatib +903223386060 ghanim.khatib@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
库库罗娃大学
土耳其阿达娜(Adana),01330
联系人:Ghanim Khatib,MD 03223386060 Ghanim.khatib@gmail.com
联系人:Ghanim Khatib,MD +903223386060 Ext Khatib Ghanim.khatib@gmail.com
首席研究员:医学博士Ghanim Khatib,Ass.prof
赞助商和合作者
库库罗娃大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月11日
最后更新发布日期2020年12月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计初级完成日期2024年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
  • 局部骨盆复发[时间范围:0-60个月。这是给予的
    仅在上次化疗周期后确定的骨盆复发。
  • 无复发生存期[时间范围:0-60个月。这是给予的
    从最后一次化疗周期到确定任何位置复发的时间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
  • 癌症特异性生存[时间范围:0-100个月]
    从诊断到死亡日期由于卵巢癌而导致的时间。
  • 与手术相关的病因[时间范围:90天。这是给予的
    90天内与手术有关的任何发病率。
  • 与健康相关的生活质量[时间范围:0-24个月。这是给予的
    HRQOL将与欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)核心问卷(EORTC QLQ-C30版本3.0)进行评估。QLQ-C30是一份30个项目问卷,包括五个多项式功能量表(身体,角色,认知,认知,认知, ,情感和社交),三个多项目症状量表(疲劳,恶心和呕吐以及疼痛),五个单项症状量表(呼吸困难失眠症,食欲不振,便秘和腹泻),一个有关财务影响的问题;以及两个项目的全球生活质量量表。问卷通常具有四点回答量表(1 =“完全不”,4 =“非常非常”)。计划在1-2周内执行问卷在手术之前(基线),在辅助化疗开始之前的手术前3-4周,在辅助化疗结束时以及随访每三个月,直到随访两年。
  • 总生存期[时间范围:0-100个月。这是给予的
    由于任何原因,从诊断到死亡日期的时间。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE卵巢癌手术中的直肠切除术与剃须的血清肌肉肿瘤
官方标题ICMJE卵巢癌手术(Broseoc)中直肠切除术和血清肌肉剃须方法的比较
简要摘要

卵巢癌是妇科癌症中最常见的死亡原因。在晚期检测到大约75%的上皮卵巢癌。转移和扩散主要是通过渗透性通过卵巢表面脱落的跨腹膜种植和邻居。转移主要发生在腹膜,脑肠和肠道中。直肠结肠是由于其邻居而受到转移影响的肠道的主要部分。

卵巢癌的治疗包括细胞减少手术和基于铂的化学疗法的组合。手术是治疗的基础,主要目的是没有实现残留的可见肿瘤(完全细胞减少:R0)。残留肿瘤是影响生存的主要因素之一,反映了手术中心和团队的可能性。多项手术程序(总子宫切除术,双侧sal杀菌切除术,全肾上腺切除术,腹膜切除术,腹膜后淋巴结切除术,例如骨盆和旁皮等,肠切除术,脾切除术,远端切除术,胰腺切除术,各种切除术,可能是临床切除术,可能实现完整或最佳的细胞减少。

在直肠结肠的参与中,主要是血清,然后由于扩散的性质而浸润肌肉层和最后的粘膜,因此在血清肌肉层中观察到大多数参与。在血清肌肉浸润中,可以切除直状结肠或不切除的肿瘤植入物的切除。在发病率方面,每种方法都有优势和缺点。尽管有回顾性研究评估两种方法之间的复发和生存,但据研究人员所知,尚未进行比较这两种方法的随机前瞻性研究。研究人员设计了这项研究,以比较一项前瞻性随机研究中成功应用在我们诊所中的这两种方法。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE程序:直肠切除术
大多数结直肠涉及在血清肌肉层中观察到。在血清肌肉浸润中,可以切除直状结肠或不切除的肿瘤植入物的切除。
其他名称:剃须直肠肌肉肌肉肿瘤
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:直肠切除术
    干预:程序:直肠切除术
  • 主动比较器:剃须的直状性血清肌肉肿瘤
    干预:程序:直肠切除术
出版物 *
  • ErkilinçS,KarataşliV,Demir B,çakirİ,Can B,Karadeniz T,GökçüM,GökçüM,Sanci M.直肠切除术和道格拉斯腹膜术在高级卵巢癌手术中的浆膜植入物管理中管理:生存和外科手术。 Int J Gynecol癌。 2018年11月; 28(9):1699-1705。 doi:10.1097/igc.0000000000001368。
  • Gallotta V,Banfani F,Vizzielli G,Panico G,Rossitto C,Gagliardi ML,Margariti PA,Salerno MG,Zannoni GF,Pacbelli F,Scambia G,Fagotti A. Douglas A. Douglas腹膜切除术,与直肠造成的癌症相比,患者:发病率和肿瘤结局的分析。 Eur J Surg Oncol。 2011年12月; 37(12):1085-92。 doi:10.1016/j.ejso.2011.09.003。 EPUB 2011年9月25日。
  • Aletti GD,Podratz KC,Jones MB,Cliby WA。直肠腹膜切除术和骨盆腹膜剥离的作用在晚期卵巢癌患者的结局中的作用。 J Am Coll Surg。 2006年10月; 203(4):521-6。 Epub 2006年8月23日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月7日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年12月
估计初级完成日期2024年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 上皮卵巢癌
  • 阴性结肠镜检查(无粘膜受累)
  • 术中确认的浆膜或血清肌肉直肌浸润
  • ECOG <3
  • asa <3

排除标准:

  • 卵巢癌
  • 直肠粘膜浸润
  • 总肠道切除术需要大肠浸润
  • ECOG> 2
  • ASA> 2
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Ghanim Khatib +903223386060 ghanim.khatib@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04665635
其他研究ID编号ICMJE 105/17- OV01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
责任方加尼姆·哈蒂布(Ghanim Khatib),库库罗娃大学
研究赞助商ICMJE库库罗娃大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户库库罗娃大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

卵巢癌是妇科癌症中最常见的死亡原因。在晚期检测到大约75%的上皮卵巢癌。转移和扩散主要是通过渗透性通过卵巢表面脱落的跨腹膜种植和邻居。转移主要发生在腹膜,脑肠和肠道中。直肠结肠是由于其邻居而受到转移影响的肠道的主要部分。

卵巢癌的治疗包括细胞减少手术和基于铂的化学疗法的组合。手术是治疗的基础,主要目的是没有实现残留的可见肿瘤(完全细胞减少:R0)。残留肿瘤是影响生存的主要因素之一,反映了手术中心和团队的可能性。多项手术程序(总子宫切除术,双侧sal杀菌切除术,全肾上腺切除术,腹膜切除术,腹膜后淋巴结切除术,例如骨盆和旁皮等,肠切除术,脾切除术,远端切除术,胰腺切除术,各种切除术,可能是临床切除术,可能实现完整或最佳的细胞减少。

在直肠结肠的参与中,主要是血清,然后由于扩散的性质而浸润肌肉层和最后的粘膜,因此在血清肌肉层中观察到大多数参与。在血清肌肉浸润中,可以切除直状结肠或不切除的肿瘤植入物的切除。在发病率方面,每种方法都有优势和缺点。尽管有回顾性研究评估两种方法之间的复发和生存,但据研究人员所知,尚未进行比较这两种方法的随机前瞻性研究。研究人员设计了这项研究,以比较一项前瞻性随机研究中成功应用在我们诊所中的这两种方法。


病情或疾病 干预/治疗阶段
上皮卵巢癌直肠癌转移性转移性程序:直肠切除术不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:卵巢癌手术(Broseoc)中直肠切除术和血清肌肉剃须方法的比较
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2024年1月
估计 学习完成日期 2026年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:直肠切除术程序:直肠切除术
大多数结直肠涉及在血清肌肉层中观察到。在血清肌肉浸润中,可以切除直状结肠或不切除的肿瘤植入物的切除。
其他名称:剃须直肠肌肉肌肉肿瘤

主动比较器:剃须的直状性血清肌肉肿瘤程序:直肠切除术
大多数结直肠涉及在血清肌肉层中观察到。在血清肌肉浸润中,可以切除直状结肠或不切除的肿瘤植入物的切除。
其他名称:剃须直肠肌肉肌肉肿瘤

结果措施
主要结果指标
  1. 局部骨盆复发[时间范围:0-60个月。这是给予的
    仅在上次化疗周期后确定的骨盆复发。

  2. 无复发生存期[时间范围:0-60个月。这是给予的
    从最后一次化疗周期到确定任何位置复发的时间。


次要结果度量
  1. 癌症特异性生存[时间范围:0-100个月]
    从诊断到死亡日期由于卵巢癌而导致的时间。

  2. 与手术相关的病因[时间范围:90天。这是给予的
    90天内与手术有关的任何发病率。

  3. 与健康相关的生活质量[时间范围:0-24个月。这是给予的
    HRQOL将与欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)核心问卷(EORTC QLQ-C30版本3.0)进行评估。QLQ-C30是一份30个项目问卷,包括五个多项式功能量表(身体,角色,认知,认知,认知, ,情感和社交),三个多项目症状量表(疲劳,恶心和呕吐以及疼痛),五个单项症状量表(呼吸困难失眠症,食欲不振,便秘和腹泻),一个有关财务影响的问题;以及两个项目的全球生活质量量表。问卷通常具有四点回答量表(1 =“完全不”,4 =“非常非常”)。计划在1-2周内执行问卷在手术之前(基线),在辅助化疗开始之前的手术前3-4周,在辅助化疗结束时以及随访每三个月,直到随访两年。

  4. 总生存期[时间范围:0-100个月。这是给予的
    由于任何原因,从诊断到死亡日期的时间。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 上皮卵巢癌
  • 阴性结肠镜检查(无粘膜受累)
  • 术中确认的浆膜或血清肌肉直肌浸润
  • ECOG <3
  • asa <3

排除标准:

  • 卵巢癌
  • 直肠粘膜浸润
  • 总肠道切除术需要大肠浸润
  • ECOG> 2
  • ASA> 2
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Ghanim Khatib +903223386060 ghanim.khatib@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
库库罗娃大学
土耳其阿达娜(Adana),01330
联系人:Ghanim Khatib,MD 03223386060 Ghanim.khatib@gmail.com
联系人:Ghanim Khatib,MD +903223386060 Ext Khatib Ghanim.khatib@gmail.com
首席研究员:医学博士Ghanim Khatib,Ass.prof
赞助商和合作者
库库罗娃大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月11日
最后更新发布日期2020年12月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计初级完成日期2024年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
  • 局部骨盆复发[时间范围:0-60个月。这是给予的
    仅在上次化疗周期后确定的骨盆复发。
  • 无复发生存期[时间范围:0-60个月。这是给予的
    从最后一次化疗周期到确定任何位置复发的时间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月7日)
  • 癌症特异性生存[时间范围:0-100个月]
    从诊断到死亡日期由于卵巢癌而导致的时间。
  • 与手术相关的病因[时间范围:90天。这是给予的
    90天内与手术有关的任何发病率。
  • 与健康相关的生活质量[时间范围:0-24个月。这是给予的
    HRQOL将与欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)核心问卷(EORTC QLQ-C30版本3.0)进行评估。QLQ-C30是一份30个项目问卷,包括五个多项式功能量表(身体,角色,认知,认知,认知, ,情感和社交),三个多项目症状量表(疲劳,恶心和呕吐以及疼痛),五个单项症状量表(呼吸困难失眠症,食欲不振,便秘和腹泻),一个有关财务影响的问题;以及两个项目的全球生活质量量表。问卷通常具有四点回答量表(1 =“完全不”,4 =“非常非常”)。计划在1-2周内执行问卷在手术之前(基线),在辅助化疗开始之前的手术前3-4周,在辅助化疗结束时以及随访每三个月,直到随访两年。
  • 总生存期[时间范围:0-100个月。这是给予的
    由于任何原因,从诊断到死亡日期的时间。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE卵巢癌手术中的直肠切除术与剃须的血清肌肉肿瘤
官方标题ICMJE卵巢癌手术(Broseoc)中直肠切除术和血清肌肉剃须方法的比较
简要摘要

卵巢癌是妇科癌症中最常见的死亡原因。在晚期检测到大约75%的上皮卵巢癌。转移和扩散主要是通过渗透性通过卵巢表面脱落的跨腹膜种植和邻居。转移主要发生在腹膜,脑肠和肠道中。直肠结肠是由于其邻居而受到转移影响的肠道的主要部分。

卵巢癌的治疗包括细胞减少手术和基于铂的化学疗法的组合。手术是治疗的基础,主要目的是没有实现残留的可见肿瘤(完全细胞减少:R0)。残留肿瘤是影响生存的主要因素之一,反映了手术中心和团队的可能性。多项手术程序(总子宫切除术,双侧sal杀菌切除术,全肾上腺切除术,腹膜切除术,腹膜后淋巴结切除术,例如骨盆和旁皮等,肠切除术,脾切除术,远端切除术,胰腺切除术,各种切除术,可能是临床切除术,可能实现完整或最佳的细胞减少。

在直肠结肠的参与中,主要是血清,然后由于扩散的性质而浸润肌肉层和最后的粘膜,因此在血清肌肉层中观察到大多数参与。在血清肌肉浸润中,可以切除直状结肠或不切除的肿瘤植入物的切除。在发病率方面,每种方法都有优势和缺点。尽管有回顾性研究评估两种方法之间的复发和生存,但据研究人员所知,尚未进行比较这两种方法的随机前瞻性研究。研究人员设计了这项研究,以比较一项前瞻性随机研究中成功应用在我们诊所中的这两种方法。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE程序:直肠切除术
大多数结直肠涉及在血清肌肉层中观察到。在血清肌肉浸润中,可以切除直状结肠或不切除的肿瘤植入物的切除。
其他名称:剃须直肠肌肉肌肉肿瘤
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:直肠切除术
    干预:程序:直肠切除术
  • 主动比较器:剃须的直状性血清肌肉肿瘤
    干预:程序:直肠切除术
出版物 *
  • ErkilinçS,KarataşliV,Demir B,çakirİ,Can B,Karadeniz T,GökçüM,GökçüM,Sanci M.直肠切除术和道格拉斯腹膜术在高级卵巢癌手术中的浆膜植入物管理中管理:生存和外科手术。 Int J Gynecol癌。 2018年11月; 28(9):1699-1705。 doi:10.1097/igc.0000000000001368。
  • Gallotta V,Banfani F,Vizzielli G,Panico G,Rossitto C,Gagliardi ML,Margariti PA,Salerno MG,Zannoni GF,Pacbelli F,Scambia G,Fagotti A. Douglas A. Douglas腹膜切除术,与直肠造成的癌症相比,患者:发病率和肿瘤结局的分析。 Eur J Surg Oncol。 2011年12月; 37(12):1085-92。 doi:10.1016/j.ejso.2011.09.003。 EPUB 2011年9月25日。
  • Aletti GD,Podratz KC,Jones MB,Cliby WA。直肠腹膜切除术和骨盆腹膜剥离的作用在晚期卵巢癌患者的结局中的作用。 J Am Coll Surg。 2006年10月; 203(4):521-6。 Epub 2006年8月23日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月7日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年12月
估计初级完成日期2024年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 上皮卵巢癌
  • 阴性结肠镜检查(无粘膜受累)
  • 术中确认的浆膜或血清肌肉直肌浸润
  • ECOG <3
  • asa <3

排除标准:

  • 卵巢癌
  • 直肠粘膜浸润
  • 总肠道切除术需要大肠浸润
  • ECOG> 2
  • ASA> 2
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Ghanim Khatib +903223386060 ghanim.khatib@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04665635
其他研究ID编号ICMJE 105/17- OV01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
责任方加尼姆·哈蒂布(Ghanim Khatib),库库罗娃大学
研究赞助商ICMJE库库罗娃大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户库库罗娃大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院