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出境医 / 临床实验 / 通过艺术品扫描研究（Eye-Enspath）评估同情过程
通过艺术品扫描研究（Eye-Enspath）评估同情过程
研究描述
简要摘要：
在社交认知任务和对特定艺术品的标准化探索期间的目光分析，没有认知障碍的老年受试者与神经退行性疾病的受试者之间的分析，例如额颞痴呆，阿尔茨海默氏症的痴呆症或帕金森氏病
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏痴呆症帕金森氏病额颞痴呆 | 其他：眼睛跟踪 /神经心理学评估 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一项单中心的前瞻性，描述性，比较研究。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 神经退行性病理学的艺术品观察期间的思想，同理心和眼睛凝视策略。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年11月11日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 额叶痴呆症 10个主题 | 其他：眼睛跟踪 /神经心理学评估 在4组中使用眼睛跟踪 /神经心理学典范 |
| 阿尔茨海默氏症的痴呆症 20个受试者 | 其他：眼睛跟踪 /神经心理学评估 在4组中使用眼睛跟踪 /神经心理学典范 |
| 帕金森氏病 20个受试者 | 其他：眼睛跟踪 /神经心理学评估 在4组中使用眼睛跟踪 /神经心理学典范 |
| 健康的志愿者 20个受试者 | 其他：眼睛跟踪 /神经心理学评估 在4组中使用眼睛跟踪 /神经心理学典范 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 1.凝视模式[时间范围：基线]在对照组和病理组之间的凝视模式进行比较，在对特定艺术品的标准化探索过程中。评估标准：固定数量的差异
- 2.风格模式[时间范围：基线]在对照组和病理组之间的凝视模式进行比较，在对特定艺术品的标准化探索过程中。评估标准：目标领域的勘探策略（年代）差异。
- 3.风格模式[时间范围：基线]在对照组和病理组之间的凝视模式进行比较，在对特定艺术品的标准化探索过程中。评估标准：在目标领域所花费的时间差异。
次要结果度量 ：
- 艺术品观察中心理的认知理论：得分1 [时间范围：基线]受试者对艺术品在艺术品上所见的角色所感知的距离的估计，对绘画的第一和第二观察。得分1是估计距离的比率（距离2/距离1）。
- 艺术品观察中心理的认知理论：分数2 [时间范围：基线]受试者对艺术品在艺术品上所见的时间的估计，在第一和第二观察中。得分2是估计时间（Time2 / Time1）的比率。
- 心理认知理论：TOM-15评估心理认知理论的虚假信念[时间范围：基线]
该任务展示了15个故事。主题必须通过在两个命题之间进行选择来回答问题，该问题的正确答案包括将正确的信念归因于所代表的角色。总分（/ 15）。
TOM 15用作分数1和分数2的相关研究参考测试。
- 情感汤姆（分数3）[时间范围：基线]
在观察中，1和2，主题必须将情感归因于艺术品中所代表的角色，在6个命题中选择答案：3个负面的精神状态，2个中性和1个阳性。
得分3评分：如果负面情绪归因于第一和第二观察，则2分； 1点，如果负面情绪仅归因于第二观察； 0.5点，如果负面情绪仅归因于第一观察； 0如果没有负面情绪归因于0点。
- 情感汤姆：眼睛测试中的阅读思维 - rme-（Al。，2001年男爵-Cohen S）[时间范围：基线]
该任务包括36张黑白脸部面积的黑白照片。要求主题选择哪个单词，在四个选项中，最好描述照片中的角色在想或感觉。总分数（/36）和三个情绪价子亚评分：正（/8），中性（/16）和负（/12），根据Harkness等人，2005年所述的程序。
RME用作分数3的相关研究参考测试。
- 情感同理心：分数4. [时间范围：基线]使用EVA量表[0-10]，参与者在观察表之后感受到了情绪的强度。
- 情感同理心：移情商（EQ）。 [时间范围：基线]
40个问题的自我管理问卷。参与者必须选择四个命题之一（“完全同意”，“倾向于同意”，“倾向于不同意”，“完全不同意”），授予0、1或2分。总分 / 60。
EQ用作分数4的相关研究参考测试。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 男女不限。
- 60岁及以上。
- 足够的书面和口头表达法语。
- 受益于法国或摩纳哥的社会保障。
- 患者签署的书面知情同意书。
- 对于对照组：自愿受试者，没有认知障碍。
- 对于FTD / AD / PD组：诊断患有其中一种疾病的患者，并自愿参加研究。
排除标准：
- 全身麻醉3个月内。
- 眼科问题阻止视频摄影检查。
- 眼动疾病，例如“固定障碍”或“眼球跟踪障碍”。
- 中风的历史。
- 类型的认知障碍：视觉不适，视觉空间疾病，视觉感知障碍或失语症。
联系人和位置
联系人
| 联系人：尼古拉斯·里约（Nicolas Rijo），SSC | 97988445 EXT +377 | recherche.clinique@chpg.mc | |
| 联系人：索兰吉·黑森，SSC | 99995599 EXT +377 | solange.hesse@chpg.mc |
位置
| 摩纳哥 | |
| 中心医院恩典公主 | 招募 |
| 摩纳哥，摩纳哥，98000 | |
| 联系人：Solange Hesse，Master 9995599 Ext +377 Solange.hesse@chpg.mc | |
| 首席研究员：Alain Pesce，MD-PHD | |
赞助商和合作者
中心医院恩典公主
协会De Recherche参考书目pour les神经科学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2017年3月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月11日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过扫描PATH研究评估同情过程的艺术品 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 神经退行性病理学的艺术品观察期间的思想，同理心和眼睛凝视策略。 | ||||||||
| 简要摘要 | 在社交认知任务和对特定艺术品的标准化探索期间的目光分析，没有认知障碍的老年受试者与神经退行性疾病的受试者之间的分析，例如额颞痴呆，阿尔茨海默氏症的痴呆症或帕金森氏病 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一项单中心的前瞻性，描述性，比较研究。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：眼睛跟踪 /神经心理学评估 在4组中使用眼睛跟踪 /神经心理学典范 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月11日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 摩纳哥 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04665622 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 眼神 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院恩典公主 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院恩典公主 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 协会De Recherche参考书目pour les神经科学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院恩典公主 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在社交认知任务和对特定艺术品的标准化探索期间的目光分析，没有认知障碍的老年受试者与神经退行性疾病的受试者之间的分析，例如额颞痴呆，阿尔茨海默氏症的痴呆症或帕金森氏病
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏痴呆症帕金森氏病额颞痴呆 | 其他：眼睛跟踪 /神经心理学评估 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一项单中心的前瞻性，描述性，比较研究。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 神经退行性病理学的艺术品观察期间的思想，同理心和眼睛凝视策略。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年11月11日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 额叶痴呆症 10个主题 | 其他：眼睛跟踪 /神经心理学评估 在4组中使用眼睛跟踪 /神经心理学典范 |
| 阿尔茨海默氏症的痴呆症 20个受试者 | 其他：眼睛跟踪 /神经心理学评估 在4组中使用眼睛跟踪 /神经心理学典范 |
| 帕金森氏病 20个受试者 | 其他：眼睛跟踪 /神经心理学评估 在4组中使用眼睛跟踪 /神经心理学典范 |
| 健康的志愿者 20个受试者 | 其他：眼睛跟踪 /神经心理学评估 在4组中使用眼睛跟踪 /神经心理学典范 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 1.凝视模式[时间范围：基线]在对照组和病理组之间的凝视模式进行比较，在对特定艺术品的标准化探索过程中。评估标准：固定数量的差异
- 2.风格模式[时间范围：基线]在对照组和病理组之间的凝视模式进行比较，在对特定艺术品的标准化探索过程中。评估标准：目标领域的勘探策略（年代）差异。
- 3.风格模式[时间范围：基线]在对照组和病理组之间的凝视模式进行比较，在对特定艺术品的标准化探索过程中。评估标准：在目标领域所花费的时间差异。
次要结果度量 ：
- 艺术品观察中心理的认知理论：得分1 [时间范围：基线]受试者对艺术品在艺术品上所见的角色所感知的距离的估计，对绘画的第一和第二观察。得分1是估计距离的比率（距离2/距离1）。
- 艺术品观察中心理的认知理论：分数2 [时间范围：基线]受试者对艺术品在艺术品上所见的时间的估计，在第一和第二观察中。得分2是估计时间（Time2 / Time1）的比率。
- 心理认知理论：TOM-15评估心理认知理论的虚假信念[时间范围：基线]
该任务展示了15个故事。主题必须通过在两个命题之间进行选择来回答问题，该问题的正确答案包括将正确的信念归因于所代表的角色。总分（/ 15）。
TOM 15用作分数1和分数2的相关研究参考测试。
- 情感汤姆（分数3）[时间范围：基线]
在观察中，1和2，主题必须将情感归因于艺术品中所代表的角色，在6个命题中选择答案：3个负面的精神状态，2个中性和1个阳性。
得分3评分：如果负面情绪归因于第一和第二观察，则2分； 1点，如果负面情绪仅归因于第二观察； 0.5点，如果负面情绪仅归因于第一观察； 0如果没有负面情绪归因于0点。
- 情感汤姆：眼睛测试中的阅读思维 - rme-（Al。，2001年男爵-Cohen S）[时间范围：基线]
该任务包括36张黑白脸部面积的黑白照片。要求主题选择哪个单词，在四个选项中，最好描述照片中的角色在想或感觉。总分数（/36）和三个情绪价子亚评分：正（/8），中性（/16）和负（/12），根据Harkness等人，2005年所述的程序。
RME用作分数3的相关研究参考测试。
- 情感同理心：分数4. [时间范围：基线]使用EVA量表[0-10]，参与者在观察表之后感受到了情绪的强度。
- 情感同理心：移情商（EQ）。 [时间范围：基线]
40个问题的自我管理问卷。参与者必须选择四个命题之一（“完全同意”，“倾向于同意”，“倾向于不同意”，“完全不同意”），授予0、1或2分。总分 / 60。
EQ用作分数4的相关研究参考测试。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：尼古拉斯·里约（Nicolas Rijo），SSC | 97988445 EXT +377 | recherche.clinique@chpg.mc | |
| 联系人：索兰吉·黑森，SSC | 99995599 EXT +377 | solange.hesse@chpg.mc |
位置
| 摩纳哥 | |
| 中心医院恩典公主 | 招募 |
| 摩纳哥，摩纳哥，98000 | |
| 联系人：Solange Hesse，Master 9995599 Ext +377 Solange.hesse@chpg.mc | |
| 首席研究员：Alain Pesce，MD-PHD | |
赞助商和合作者
中心医院恩典公主
协会De Recherche参考书目pour les神经科学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2017年3月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月11日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过扫描PATH研究评估同情过程的艺术品 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 神经退行性病理学的艺术品观察期间的思想，同理心和眼睛凝视策略。 | ||||||||
| 简要摘要 | 在社交认知任务和对特定艺术品的标准化探索期间的目光分析，没有认知障碍的老年受试者与神经退行性疾病的受试者之间的分析，例如额颞痴呆，阿尔茨海默氏症的痴呆症或帕金森氏病 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一项单中心的前瞻性，描述性，比较研究。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：眼睛跟踪 /神经心理学评估 在4组中使用眼睛跟踪 /神经心理学典范 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月11日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 摩纳哥 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04665622 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 眼神 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院恩典公主 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院恩典公主 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 协会De Recherche参考书目pour les神经科学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院恩典公主 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
