缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。
在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心肌缺血动脉粥样硬化经皮冠状动脉干预 | 设备:定量流量比得出的PPG |
缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。
在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。
该研究队列源自熊猫III研究(比较基于BUMA的可生物降解聚合物支架与“现实世界”实践中的Excel生物降解聚合物Sirolimus渗出支架(NCT02017275)。在此队列中,将包括具有可测量QFR≤0.80的血管。根据根据QFR虚拟回调曲线和选择的治疗策略计算出的PPG指数,将随附的血管分为三组(具有PCI策略和低PPG指数的船只(A组),具有高PPG指数的PCI策略的船只(B组)(B组)和具有保守策略(C组)的血管和每组2年的临床结果。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 1003名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 血管造影衍生的分数储备和回缩压力梯度评估,以更好地区分受益于经皮冠状动脉干预的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者 |
| 实际学习开始日期 : | 2013年11月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 具有PCI策略和低PPG指数的QFR≤0.80 | 设备:定量流量比得出的PPG 从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为: ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。 |
| b组 具有PCI策略和高PPG指数的QFR≤0.80 | 设备:定量流量比得出的PPG 从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为: ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。 |
| 组c 具有保守策略的QFR≤0.80 | 设备:定量流量比得出的PPG 从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为: ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月6日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2013年11月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 面向船只的复合结果[时间范围:索引程序2年时] 面向血管的复合结果(VOCO),包括与血管相关的缺血靶向血管血运重建,与血管相关的心肌梗塞(MI)和心脏死亡。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | VOCO [时间范围:索引程序2年时] 面向血管的复合结果(VOCO),包括与血管相关的缺血靶向血管血运重建,与血管相关的心肌梗塞(MI)和心脏死亡。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | PCI引起缺血血管中动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病负担和模式的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 血管造影衍生的分数储备和回缩压力梯度评估,以更好地区分受益于经皮冠状动脉干预的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者 | ||||||
| 简要摘要 | 缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。 在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。 | ||||||
| 详细说明 | 缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。 在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。 该研究队列源自熊猫III研究(比较基于BUMA的可生物降解聚合物支架与“现实世界”实践中的Excel生物降解聚合物Sirolimus渗出支架(NCT02017275)。在此队列中,将包括具有可测量QFR≤0.80的血管。根据根据QFR虚拟回调曲线和选择的治疗策略计算出的PPG指数,将随附的血管分为三组(具有PCI策略和低PPG指数的船只(A组),具有高PPG指数的PCI策略的船只(B组)(B组)和具有保守策略(C组)的血管和每组2年的临床结果。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 1003例来自熊猫III研究的1444名目标血管具有可测量QFR≤0.80的患者(比较基于BUMA的可生物降解聚合物支架与Excel可生物降解的聚合物Sirolimus-probins-sirolimus perimus-sirolimus-progy-sirolimus渗透了“现实世界”实践中的1444例。 | ||||||
| 健康)状况 | |||||||
| 干涉 | 设备:定量流量比得出的PPG 从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为: ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | Xu B,Gao R,Yang Y,Cao X,Qin L,Li Y,Li Z,Li X,Lin H,Guo Y,Ma Y,Wang J,Nie S,Xu L,Cao E,Cao E,Guan C,Stone GW ;熊猫三世调查人员。具有不同洗脱和吸收动力学的基于可生物降解的聚合物基于西洛里木素的支架:熊猫III试验。 J Am Coll Cardiol。 2016年5月17日; 67(19):2249-2258。 doi:10.1016/j.jacc.2016.03.475。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 1003 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04665466 | ||||||
| 其他研究ID编号 | ZS-20201206 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 上海中山医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 上海中山医院 | ||||||
| 合作者 | 中国国家心血管疾病中心 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。
在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心肌缺血动脉粥样硬化经皮冠状动脉干预 | 设备:定量流量比得出的PPG |
缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。
在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。
该研究队列源自熊猫III研究(比较基于BUMA的可生物降解聚合物支架与“现实世界”实践中的Excel生物降解聚合物Sirolimus渗出支架(NCT02017275)。在此队列中,将包括具有可测量QFR≤0.80的血管。根据根据QFR虚拟回调曲线和选择的治疗策略计算出的PPG指数,将随附的血管分为三组(具有PCI策略和低PPG指数的船只(A组),具有高PPG指数的PCI策略的船只(B组)(B组)和具有保守策略(C组)的血管和每组2年的临床结果。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 1003名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 血管造影衍生的分数储备和回缩压力梯度评估,以更好地区分受益于经皮冠状动脉干预的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者 |
| 实际学习开始日期 : | 2013年11月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 具有PCI策略和低PPG指数的QFR≤0.80 | 设备:定量流量比得出的PPG 从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为: ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。 |
| b组 具有PCI策略和高PPG指数的QFR≤0.80 | 设备:定量流量比得出的PPG 从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为: ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。 |
| 组c 具有保守策略的QFR≤0.80 | 设备:定量流量比得出的PPG 从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为: ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月6日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2013年11月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 面向船只的复合结果[时间范围:索引程序2年时] 面向血管的复合结果(VOCO),包括与血管相关的缺血靶向血管血运重建,与血管相关的心肌梗塞(MI)和心脏死亡。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | VOCO [时间范围:索引程序2年时] 面向血管的复合结果(VOCO),包括与血管相关的缺血靶向血管血运重建,与血管相关的心肌梗塞(MI)和心脏死亡。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | PCI引起缺血血管中动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病负担和模式的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 血管造影衍生的分数储备和回缩压力梯度评估,以更好地区分受益于经皮冠状动脉干预的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者 | ||||||
| 简要摘要 | 缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。 在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。 | ||||||
| 详细说明 | 缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。 在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。 该研究队列源自熊猫III研究(比较基于BUMA的可生物降解聚合物支架与“现实世界”实践中的Excel生物降解聚合物Sirolimus渗出支架(NCT02017275)。在此队列中,将包括具有可测量QFR≤0.80的血管。根据根据QFR虚拟回调曲线和选择的治疗策略计算出的PPG指数,将随附的血管分为三组(具有PCI策略和低PPG指数的船只(A组),具有高PPG指数的PCI策略的船只(B组)(B组)和具有保守策略(C组)的血管和每组2年的临床结果。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 1003例来自熊猫III研究的1444名目标血管具有可测量QFR≤0.80的患者(比较基于BUMA的可生物降解聚合物支架与Excel可生物降解的聚合物Sirolimus-probins-sirolimus perimus-sirolimus-progy-sirolimus渗透了“现实世界”实践中的1444例。 | ||||||
| 健康)状况 | |||||||
| 干涉 | 设备:定量流量比得出的PPG 从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为: ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Xu B,Gao R,Yang Y,Cao X,Qin L,Li Y,Li Z,Li X,Lin H,Guo Y,Ma Y,Wang J,Nie S,Xu L,Cao E,Cao E,Guan C,Stone GW ;熊猫三世调查人员。具有不同洗脱和吸收动力学的基于可生物降解的聚合物基于西洛里木素的支架:熊猫III试验。 J Am Coll Cardiol。 2016年5月17日; 67(19):2249-2258。 doi:10.1016/j.jacc.2016.03.475。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 1003 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04665466 | ||||||
| 其他研究ID编号 | ZS-20201206 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 上海中山医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 上海中山医院 | ||||||
| 合作者 | 中国国家心血管疾病中心 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||