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出境医 / 临床实验 / PCI引起缺血血管的冠状动脉疾病负担和模式的影响(图形图案)

PCI引起缺血血管的冠状动脉疾病负担和模式的影响(图形图案)

研究描述
简要摘要:

缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。

在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。


病情或疾病 干预/治疗
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心肌缺血动脉粥样硬化经皮冠状动脉干预设备:定量流量比得出的PPG

详细说明:

缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。

在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。

该研究队列源自熊猫III研究(比较基于BUMA的可生物降解聚合物支架与“现实世界”实践中的Excel生物降解聚合物Sirolimus渗出支架(NCT02017275)。在此队列中,将包括具有可测量QFR≤0.80的血管。根据根据QFR虚拟回调曲线和选择的治疗策略计算出的PPG指数,将随附的血管分为三组(具有PCI策略和低PPG指数的船只(A组),具有高PPG指数的PCI策略的船只(B组)(B组)和具有保守策略(C组)的血管和每组2年的临床结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 1003名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:血管造影衍生的分数储备和回缩压力梯度评估,以更好地区分受益于经皮冠状动脉干预的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者
实际学习开始日期 2013年11月
实际的初级完成日期 2021年2月
实际 学习完成日期 2021年2月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
A组
具有PCI策略和低PPG指数的QFR≤0.80
设备:定量流量比得出的PPG

从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为:

ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。


b组
具有PCI策略和高PPG指数的QFR≤0.80
设备:定量流量比得出的PPG

从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为:

ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。


组c
具有保守策略的QFR≤0.80
设备:定量流量比得出的PPG

从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为:

ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。


结果措施
主要结果指标
  1. 面向船只的复合结果[时间范围:索引程序2年时]
    面向血管的复合结果(VOCO),包括与血管相关的缺血靶向血管血运重建,与血管相关的心肌梗塞(MI)和心脏死亡。


次要结果度量
  1. 心脏死亡或与血管相关的MI [时间范围:索引程序2年时]
    心脏死亡或与血管有关的MI

  2. 与船舶相关的MI [时间范围:索引程序2年时]
    船舶相关的MI

  3. 心脏死亡[时间范围:索引程序2年]
    心脏死亡


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
1003例来自熊猫III研究的1444名目标血管具有可测量QFR≤0.80的患者(比较基于BUMA的可生物降解聚合物支架与Excel可生物降解的聚合物Sirolimus-probins-sirolimus perimus-sirolimus-progy-sirolimus渗透了“现实世界”实践中的1444例。
标准

纳入标准:

  • 至少一名具有可测量QFR≤0.80的血管的患者;
  • 可以从虚拟QFR回调曲线计算PPG索引;
  • 患者愿意遵守指定的后续评估;
  • 同意接受后续访问的患者。

排除标准:

  • ACS心肌梗塞的罪魁祸首;
  • 孕妇或护理患者以及在指数手术后最多1年内计划怀孕的患者;
  • 患者患有其他医学疾病(例如,癌症,已知恶性肿瘤,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,器官移植者或候选者)或已知的药物滥用史(酒精,可卡因,海洛因等),可能导致不合规,将其混淆,数据解释或与预期寿命有限(即少于1年)相关;
  • 患者对阿司匹林,肝素,氯吡格雷/ticlopidine,不锈钢合金,钴铬菌,雷帕霉素,苯乙烯丁烯 - 苯乙烯或多乳酸(PLA)聚合物(PLA)聚合物以及/或对比的敏感性,患者对阿司匹林,氯吡格雷/ticlopidine具有已知的超敏反应或禁忌症。 -药;
  • 在调查人员认为的任何重大疾病可能会干扰患者对研究的最佳参与;
  • 目前,在随访期间,参与另一项研究药物或装置研究或患者纳入了另一项研究药物或装置研究。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国
180 Fenglin路
中国上海,200032年
赞助商和合作者
上海中山医院
中国国家心血管疾病中心
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Junbo GE,教授福丹大学
首席研究员: Bo Xu,MBBS中国医学科学院国家心血管疾病国家中心FU WAI医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月6日
第一个发布日期2020年12月11日
最后更新发布日期2021年4月2日
实际学习开始日期2013年11月
实际的初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月30日)
面向船只的复合结果[时间范围:索引程序2年时]
面向血管的复合结果(VOCO),包括与血管相关的缺血靶向血管血运重建,与血管相关的心肌梗塞(MI)和心脏死亡。
原始主要结果指标
(提交:2020年12月6日)
VOCO [时间范围:索引程序2年时]
面向血管的复合结果(VOCO),包括与血管相关的缺血靶向血管血运重建,与血管相关的心肌梗塞(MI)和心脏死亡。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月6日)
  • 心脏死亡或与血管相关的MI [时间范围:索引程序2年时]
    心脏死亡或与血管有关的MI
  • 与船舶相关的MI [时间范围:索引程序2年时]
    船舶相关的MI
  • 心脏死亡[时间范围:索引程序2年]
    心脏死亡
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题PCI引起缺血血管中动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病负担和模式的影响
官方头衔血管造影衍生的分数储备和回缩压力梯度评估,以更好地区分受益于经皮冠状动脉干预的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者
简要摘要

缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。

在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。

详细说明

缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。

在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。

该研究队列源自熊猫III研究(比较基于BUMA的可生物降解聚合物支架与“现实世界”实践中的Excel生物降解聚合物Sirolimus渗出支架(NCT02017275)。在此队列中,将包括具有可测量QFR≤0.80的血管。根据根据QFR虚拟回调曲线和选择的治疗策略计算出的PPG指数,将随附的血管分为三组(具有PCI策略和低PPG指数的船只(A组),具有高PPG指数的PCI策略的船只(B组)(B组)和具有保守策略(C组)的血管和每组2年的临床结果。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群1003例来自熊猫III研究的1444名目标血管具有可测量QFR≤0.80的患者(比较基于BUMA的可生物降解聚合物支架与Excel可生物降解的聚合物Sirolimus-probins-sirolimus perimus-sirolimus-progy-sirolimus渗透了“现实世界”实践中的1444例。
健康)状况
干涉设备:定量流量比得出的PPG

从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为:

ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。

研究组/队列
  • A组
    具有PCI策略和低PPG指数的QFR≤0.80
    干预:设备:定量流量比得出的PPG
  • b组
    具有PCI策略和高PPG指数的QFR≤0.80
    干预:设备:定量流量比得出的PPG
  • 组c
    具有保守策略的QFR≤0.80
    干预:设备:定量流量比得出的PPG
出版物 * Xu B,Gao R,Yang Y,Cao X,Qin L,Li Y,Li Z,Li X,Lin H,Guo Y,Ma Y,Wang J,Nie S,Xu L,Cao E,Cao E,Guan C,Stone GW ;熊猫三世调查人员。具有不同洗脱和吸收动力学的基于可生物降解的聚合物基于西洛里木素的支架:熊猫III试验。 J Am Coll Cardiol。 2016年5月17日; 67(19):2249-2258。 doi:10.1016/j.jacc.2016.03.475。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年12月6日)
1003
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月
实际的初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少一名具有可测量QFR≤0.80的血管的患者;
  • 可以从虚拟QFR回调曲线计算PPG索引;
  • 患者愿意遵守指定的后续评估;
  • 同意接受后续访问的患者。

排除标准:

  • ACS心肌梗塞的罪魁祸首;
  • 孕妇或护理患者以及在指数手术后最多1年内计划怀孕的患者;
  • 患者患有其他医学疾病(例如,癌症,已知恶性肿瘤,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,器官移植者或候选者)或已知的药物滥用史(酒精,可卡因,海洛因等),可能导致不合规,将其混淆,数据解释或与预期寿命有限(即少于1年)相关;
  • 患者对阿司匹林,肝素,氯吡格雷/ticlopidine,不锈钢合金,钴铬菌,雷帕霉素,苯乙烯丁烯 - 苯乙烯或多乳酸(PLA)聚合物(PLA)聚合物以及/或对比的敏感性,患者对阿司匹林,氯吡格雷/ticlopidine具有已知的超敏反应或禁忌症。 -药;
  • 在调查人员认为的任何重大疾病可能会干扰患者对研究的最佳参与;
  • 目前,在随访期间,参与另一项研究药物或装置研究或患者纳入了另一项研究药物或装置研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04665466
其他研究ID编号ZS-20201206
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方上海中山医院
研究赞助商上海中山医院
合作者中国国家心血管疾病中心
调查人员
学习主席: Junbo GE,教授福丹大学
首席研究员: Bo Xu,MBBS中国医学科学院国家心血管疾病国家中心FU WAI医院
PRS帐户上海中山医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。

在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。


病情或疾病 干预/治疗
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心肌缺血动脉粥样硬化经皮冠状动脉干预设备:定量流量比得出的PPG

详细说明:

缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。

在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。

该研究队列源自熊猫III研究(比较基于BUMA的可生物降解聚合物支架与“现实世界”实践中的Excel生物降解聚合物Sirolimus渗出支架(NCT02017275)。在此队列中,将包括具有可测量QFR≤0.80的血管。根据根据QFR虚拟回调曲线和选择的治疗策略计算出的PPG指数,将随附的血管分为三组(具有PCI策略和低PPG指数的船只(A组),具有高PPG指数的PCI策略的船只(B组)(B组)和具有保守策略(C组)的血管和每组2年的临床结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 1003名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:血管造影衍生的分数储备和回缩压力梯度评估,以更好地区分受益于经皮冠状动脉干预的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者
实际学习开始日期 2013年11月
实际的初级完成日期 2021年2月
实际 学习完成日期 2021年2月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
A组
具有PCI策略和低PPG指数的QFR≤0.80
设备:定量流量比得出的PPG

从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为:

ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。


b组
具有PCI策略和高PPG指数的QFR≤0.80
设备:定量流量比得出的PPG

从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为:

ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。


组c
具有保守策略的QFR≤0.80
设备:定量流量比得出的PPG

从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为:

ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。


结果措施
主要结果指标
  1. 面向船只的复合结果[时间范围:索引程序2年时]
    面向血管的复合结果(VOCO),包括与血管相关的缺血靶向血管血运重建,与血管相关的心肌梗塞(MI)和心脏死亡。


次要结果度量
  1. 心脏死亡或与血管相关的MI [时间范围:索引程序2年时]
    心脏死亡或与血管有关的MI

  2. 与船舶相关的MI [时间范围:索引程序2年时]
    船舶相关的MI

  3. 心脏死亡[时间范围:索引程序2年]
    心脏死亡


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
1003例来自熊猫III研究的1444名目标血管具有可测量QFR≤0.80的患者(比较基于BUMA的可生物降解聚合物支架与Excel可生物降解的聚合物Sirolimus-probins-sirolimus perimus-sirolimus-progy-sirolimus渗透了“现实世界”实践中的1444例。
标准

纳入标准:

  • 至少一名具有可测量QFR≤0.80的血管的患者;
  • 可以从虚拟QFR回调曲线计算PPG索引;
  • 患者愿意遵守指定的后续评估;
  • 同意接受后续访问的患者。

排除标准:

  • ACS心肌梗塞的罪魁祸首;
  • 孕妇或护理患者以及在指数手术后最多1年内计划怀孕的患者;
  • 患者患有其他医学疾病(例如,癌症,已知恶性肿瘤,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,器官移植者或候选者)或已知的药物滥用史(酒精,可卡因,海洛因等),可能导致不合规,将其混淆,数据解释或与预期寿命有限(即少于1年)相关;
  • 患者对阿司匹林,肝素,氯吡格雷/ticlopidine,不锈钢合金,钴铬菌,雷帕霉素,苯乙烯丁烯 - 苯乙烯或多乳酸(PLA)聚合物(PLA)聚合物以及/或对比的敏感性,患者对阿司匹林氯吡格雷/ticlopidine具有已知的超敏反应或禁忌症。 -药;
  • 在调查人员认为的任何重大疾病可能会干扰患者对研究的最佳参与;
  • 目前,在随访期间,参与另一项研究药物或装置研究或患者纳入了另一项研究药物或装置研究。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国
180 Fenglin路
中国上海,200032年
赞助商和合作者
上海中山医院
中国国家心血管疾病中心
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Junbo GE,教授福丹大学
首席研究员: Bo Xu,MBBS中国医学科学院国家心血管疾病国家中心FU WAI医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月6日
第一个发布日期2020年12月11日
最后更新发布日期2021年4月2日
实际学习开始日期2013年11月
实际的初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月30日)
面向船只的复合结果[时间范围:索引程序2年时]
面向血管的复合结果(VOCO),包括与血管相关的缺血靶向血管血运重建,与血管相关的心肌梗塞(MI)和心脏死亡。
原始主要结果指标
(提交:2020年12月6日)
VOCO [时间范围:索引程序2年时]
面向血管的复合结果(VOCO),包括与血管相关的缺血靶向血管血运重建,与血管相关的心肌梗塞(MI)和心脏死亡。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月6日)
  • 心脏死亡或与血管相关的MI [时间范围:索引程序2年时]
    心脏死亡或与血管有关的MI
  • 与船舶相关的MI [时间范围:索引程序2年时]
    船舶相关的MI
  • 心脏死亡[时间范围:索引程序2年]
    心脏死亡
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题PCI引起缺血血管中动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病负担和模式的影响
官方头衔血管造影衍生的分数储备和回缩压力梯度评估,以更好地区分受益于经皮冠状动脉干预的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者
简要摘要

缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。

在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。

详细说明

缺血引导的血运重建是当代动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病管理(CAD)的基石。在导管实验室中提倡冠状动脉评估,以指导经皮冠状动脉干预(PCI),并且广泛接受的是,FFR≤0.80是血管受益于血运重建的好指标。然而,很大一部分PCI患者继续经历与支架段和/或残留或弥漫性疾病有关的不良事件。我们的小组最近证明了从虚拟定量流量比(QFR)回调曲线得出的回次压力梯度(PPG)的可行性,该曲线是动脉粥样硬化功能模式的指数,可用于表现CAD的病理生理模式为焦点或差异。

在这方面,当前的研究将研究在预测不良后果的PCI中添加到QFR血液动力学评估中的PPG的增量值。

该研究队列源自熊猫III研究(比较基于BUMA的可生物降解聚合物支架与“现实世界”实践中的Excel生物降解聚合物Sirolimus渗出支架(NCT02017275)。在此队列中,将包括具有可测量QFR≤0.80的血管。根据根据QFR虚拟回调曲线和选择的治疗策略计算出的PPG指数,将随附的血管分为三组(具有PCI策略和低PPG指数的船只(A组),具有高PPG指数的PCI策略的船只(B组)(B组)和具有保守策略(C组)的血管和每组2年的临床结果。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群1003例来自熊猫III研究的1444名目标血管具有可测量QFR≤0.80的患者(比较基于BUMA的可生物降解聚合物支架与Excel可生物降解的聚合物Sirolimus-probins-sirolimus perimus-sirolimus-progy-sirolimus渗透了“现实世界”实践中的1444例。
健康)状况
干涉设备:定量流量比得出的PPG

从冠状动脉造影图像中,将计算QFR,并将虚拟回调曲线抽象,并将PPG索引计算为:

ppg index = {maxppg20mm/△QFRVESSEL+(具有功能性疾病/总血管长度的长度)}/2。

研究组/队列
  • A组
    具有PCI策略和低PPG指数的QFR≤0.80
    干预:设备:定量流量比得出的PPG
  • b组
    具有PCI策略和高PPG指数的QFR≤0.80
    干预:设备:定量流量比得出的PPG
  • 组c
    具有保守策略的QFR≤0.80
    干预:设备:定量流量比得出的PPG
出版物 * Xu B,Gao R,Yang Y,Cao X,Qin L,Li Y,Li Z,Li X,Lin H,Guo Y,Ma Y,Wang J,Nie S,Xu L,Cao E,Cao E,Guan C,Stone GW ;熊猫三世调查人员。具有不同洗脱和吸收动力学的基于可生物降解的聚合物基于西洛里木素的支架:熊猫III试验。 J Am Coll Cardiol。 2016年5月17日; 67(19):2249-2258。 doi:10.1016/j.jacc.2016.03.475。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年12月6日)
1003
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月
实际的初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少一名具有可测量QFR≤0.80的血管的患者;
  • 可以从虚拟QFR回调曲线计算PPG索引;
  • 患者愿意遵守指定的后续评估;
  • 同意接受后续访问的患者。

排除标准:

  • ACS心肌梗塞的罪魁祸首;
  • 孕妇或护理患者以及在指数手术后最多1年内计划怀孕的患者;
  • 患者患有其他医学疾病(例如,癌症,已知恶性肿瘤,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,器官移植者或候选者)或已知的药物滥用史(酒精,可卡因,海洛因等),可能导致不合规,将其混淆,数据解释或与预期寿命有限(即少于1年)相关;
  • 患者对阿司匹林,肝素,氯吡格雷/ticlopidine,不锈钢合金,钴铬菌,雷帕霉素,苯乙烯丁烯 - 苯乙烯或多乳酸(PLA)聚合物(PLA)聚合物以及/或对比的敏感性,患者对阿司匹林氯吡格雷/ticlopidine具有已知的超敏反应或禁忌症。 -药;
  • 在调查人员认为的任何重大疾病可能会干扰患者对研究的最佳参与;
  • 目前,在随访期间,参与另一项研究药物或装置研究或患者纳入了另一项研究药物或装置研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
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NCT编号NCT04665466
其他研究ID编号ZS-20201206
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方上海中山医院
研究赞助商上海中山医院
合作者中国国家心血管疾病中心
调查人员
学习主席: Junbo GE,教授福丹大学
首席研究员: Bo Xu,MBBS中国医学科学院国家心血管疾病国家中心FU WAI医院
PRS帐户上海中山医院
验证日期2021年3月