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empagliflozin在巴基斯坦穆斯林人口的安全性和有效性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| II型糖尿病 | 药物：empagliflozin药物：通常的护理组 | 第4阶段 |
糖尿病是影响全世界4.25亿成人的最常见的非传染性疾病之一。预计到2045.1 90％的糖尿病人群有2型糖尿病。 2截至2018年，全球有超过5亿个人患有2型糖尿病。 3在巴基斯坦，情况同样令人震惊。根据最近的一项调查，巴基斯坦人口中有16.98％患有糖尿病。4糖尿病治疗的主要目标是最佳的血糖控制。对于2型糖尿病，这是通过口服降血糖剂和可注射药物的胰岛素作为最后手段的结合来实现的。
有许多针对各种作用部位的口服剂。葡萄糖葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂是已引入的新药物。他们具有独特的作用机制。通过作用于钠葡萄糖共转运蛋白，它们阻止了葡萄糖的重吸收，从而导致尿葡萄糖排泄增加并降低血浆葡萄糖。5此作用完全与β细胞功能无关。这种方法有几个理论上的优势。除了降低血糖外，尿葡萄糖排泄还会导致卡路里和减轻体重的减少以及相关的渗透利尿作用可以帮助降低血压。6,7许多研究表明，empagliflozin作为Monotherapy8的风险益处比率也有利作为对其他降血糖药的附加疗法。9,10,11,12他们还具有额外的心血管益处，有几项研究记录了死亡率降低的研究。13,14此外，葡萄糖辅助剂也证明了发病率的减少15这种效果不仅限于雌激素。15班级中的其他药物也证明了这一益处。16empagliflozin具有其新颖的作用机理，具有其自身的副作用。尿量增加导致尿路感染和生殖道感染的比例更高。在各种研究中已经证明了这一点。17渗透性利尿作用，从一端降低血压，也使患者易于体积耗尽。Empagliflozin，这是该类别的三种药物之一，该药物是由FDA批准的2型治疗2型。糖尿病。根据最近的ADA和EASD指南，它们已成为推荐用于管理2型糖尿病的算法的重要组成部分。18南亚内分泌社会最近发表的共识声明，已融合了钠葡萄糖共同转移者2抑制剂2在不耐受或对二甲双胍治疗的患者中，将2型糖尿病患者作为单药治疗。此外，还建议将属于该类别的药物与其他口服降血糖剂以及胰岛素组合疗法。19尚未在巴基斯坦人群中研究Empagliflozin。这项研究的主要目的是确定雌糖嗪在2型糖尿病中最佳控制血糖方面的功效和安全性。这是对巴基斯坦人口进行的第一次研究。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 244名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | empagliflozin在巴基斯坦穆斯林人口的安全性和有效性II型糖尿病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：empagliflozin | 药物：empagliflozin A组：empagliflozin每天使用或不使用抗糖尿病药 其他名称：A组 |
| 主动比较器：通常的护理小组 | 药物：通常的护理小组 B组：通常的护理小组，但没有Empagliflozin，以调整治疗作为护理标准 其他名称：B组 |
- 参与者的频率达到HBA1C水平<7％[时间范围：24周]参与者的频率达到HBA1C水平<7％
- 在正常范围内达到FBS水平的参与者的频率[时间范围：24周]在正常范围内达到FBS水平的参与者的频率
- 参与者的数量减少了治疗期间的体重[时间范围：24周]参与者的数量会减少治疗期间的体重或加班的平均体重减轻
- 参与者的数量根据在治疗期间亚洲人分类的WHE [时间范围：24周]降低BMI水平参与者的数量减少了BMI或BMI的平均减少加时赛
- 参与者的数量减少了治疗期间的腰围[时间范围：24周]参与者的数量减少了腰围或BMI加时性减少
- 参与者的数量改变了治疗期间的收缩压和舒张压[时间范围：24周]参与者的数量降低了收缩压和舒张压或收缩压和舒张压加班的平均降低
- 在治疗期间，参与者的数量会改变LDL水平和HDL水平[时间范围：24周]参与者的数量降低了LDL水平和HDL水平或LDL级别的平均降低和HDL级别加班
- 糖尿病的平均得分梅利图斯生活质量[时间范围：24周]该仪器提供了总体评分，以及两个分量表分数1）对治疗的满意度，2）遵守自我护理方案。 15个项目以5点李克特量表进行评分，并具有两种通用格式。一种格式询问糖尿病本身或糖尿病治疗的负面影响的频率，并提供1（从不）到5（始终）的响应选择（始终） ）。第二种格式询问对治疗和生活质量的满意度，并从1（非常满意）到5（非常不满意）评分。因此，DQOL项目和子量表的得分较高，为否定价值，表明问题频率或不满意。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 巴基斯坦穆斯林男性 /女性，年龄从18岁到75岁的2型糖尿病患者
- 自愿提供知情同意的患者
- BMI≤45kg/m2
- 7-≤10％的糖基化血红蛋白
排除标准：
- 接受empagliflozin治疗的患者
- 肝病的指示，由丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶高于正常极限的3倍的血清水平定义
- 估计的肾小球滤过率（EGFR）<45 mL /min /1.73m2
- 尿路感染（UTI）和/或过去3个月的UTI及其治疗的病史
- 筛查时尿液阳性尿培养的患者
- 过去三个月因糖尿病性酮症酸中毒（DKA）和高渗性高血糖状态被送往医院的患者
- 过去3个月的真菌感染史及其治疗的患者
- 血液不稳定的病史或引起溶血或不稳定的红细胞的任何疾病
- 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生史
- 在过去的3个月中
- 对Biguanides，磺酰脲，DPP-IV抑制剂，SGLT-2抑制剂的任何禁忌症
- 用抗肥胖药物或任何其他导致体重不稳定的治疗
- 过去6周患有全身类固醇或甲状腺激素或任何其他不受控制的内分泌障碍的患者
- 绝经前妇女，他们的护理或怀孕或有生育潜力，不实践可接受的节育方法
- 参加这项研究的任何其他临床状况都会危及患者的安全
| 巴基斯坦 | |
| Bal路支省医疗中心 | |
| 奎达，巴基斯坦，巴基斯坦 | |
| 雷丁夫人医院 | |
| 白沙瓦，开伯尔·帕赫图赫瓦，巴基斯坦 | |
| 研究生医学院 | |
| 白沙瓦，开伯尔·帕赫图赫瓦，巴基斯坦 | |
| Hanif医疗中心 | |
| 伊斯兰堡，旁遮普邦，巴基斯坦 | |
| SHIFA国际医院 | |
| 伊斯兰堡，旁遮普邦，巴基斯坦 | |
| 巴基斯坦糖尿病研究所 | |
| 拉合尔，旁遮普邦，巴基斯坦 | |
| 金纳医院 | |
| 拉合尔，旁遮普邦，巴基斯坦 | |
| 国防中心 | |
| 拉合尔，旁遮普邦，巴基斯坦 | |
| Al-Khaliq医院 | |
| Multān，旁遮普邦，巴基斯坦 | |
| 法蒂米亚医院 | |
| 卡拉奇，信德省，巴基斯坦 | |
| 国家心血管疾病研究所 | |
| 卡拉奇，信德省，巴基斯坦 | |
| 首席研究员： | 啊，阿米尔 | 研究生医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 参与者报告的不良事件[时间范围：24周] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | empagliflozin在巴基斯坦穆斯林人口的安全性和有效性II型糖尿病 | ||||||
| 官方标题ICMJE | empagliflozin在巴基斯坦穆斯林人口的安全性和有效性II型糖尿病 | ||||||
| 简要摘要 | 比较empagliflozin与II型糖尿病的巴基斯坦穆斯林人口中的其他治疗方法的安全性和功效。 | ||||||
| 详细说明 | 糖尿病是影响全世界4.25亿成人的最常见的非传染性疾病之一。预计到2045.1 90％的糖尿病人群有2型糖尿病。 2截至2018年，全球有超过5亿个人患有2型糖尿病。 3在巴基斯坦，情况同样令人震惊。根据最近的一项调查，巴基斯坦人口中有16.98％患有糖尿病。4糖尿病治疗的主要目标是最佳的血糖控制。对于2型糖尿病，这是通过口服降血糖剂和可注射药物的胰岛素作为最后手段的结合来实现的。 有许多针对各种作用部位的口服剂。葡萄糖葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂是已引入的新药物。他们具有独特的作用机制。通过作用于钠葡萄糖共转运蛋白，它们阻止了葡萄糖的重吸收，从而导致尿葡萄糖排泄增加并降低血浆葡萄糖。5此作用完全与β细胞功能无关。这种方法有几个理论上的优势。除了降低血糖外，尿葡萄糖排泄还会导致卡路里和减轻体重的减少以及相关的渗透利尿作用可以帮助降低血压。6,7许多研究表明，empagliflozin作为Monotherapy8的风险益处比率也有利作为对其他降血糖药的附加疗法。9,10,11,12他们还具有额外的心血管益处，有几项研究记录了死亡率降低的研究。13,14此外，葡萄糖辅助剂也证明了发病率的减少15这种效果不仅限于雌激素。15班级中的其他药物也证明了这一益处。16empagliflozin具有其新颖的作用机理，具有其自身的副作用。尿量增加导致尿路感染和生殖道感染的比例更高。在各种研究中已经证明了这一点。17渗透性利尿作用，从一端降低血压，也使患者易于体积耗尽。Empagliflozin，这是该类别的三种药物之一，该药物是由FDA批准的2型治疗2型。糖尿病。根据最近的ADA和EASD指南，它们已成为推荐用于管理2型糖尿病的算法的重要组成部分。18南亚内分泌社会最近发表的共识声明，已融合了钠葡萄糖共同转移者2抑制剂2在不耐受或对二甲双胍治疗的患者中，将2型糖尿病患者作为单药治疗。此外，还建议将属于该类别的药物与其他口服降血糖剂以及胰岛素组合疗法。19尚未在巴基斯坦人群中研究Empagliflozin。这项研究的主要目的是确定雌糖嗪在2型糖尿病中最佳控制血糖方面的功效和安全性。这是对巴基斯坦人口进行的第一次研究。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | II型糖尿病 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 244 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04665284 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GTZ-DM-001-19 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Getz Pharma | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Getz Pharma | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Getz Pharma | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| II型糖尿病 | 药物：empagliflozin药物：通常的护理组 | 第4阶段 |
糖尿病是影响全世界4.25亿成人的最常见的非传染性疾病之一。预计到2045.1 90％的糖尿病人群有2型糖尿病。 2截至2018年，全球有超过5亿个人患有2型糖尿病。 3在巴基斯坦，情况同样令人震惊。根据最近的一项调查，巴基斯坦人口中有16.98％患有糖尿病。4糖尿病治疗的主要目标是最佳的血糖控制。对于2型糖尿病，这是通过口服降血糖剂和可注射药物的胰岛素作为最后手段的结合来实现的。
有许多针对各种作用部位的口服剂。葡萄糖葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂是已引入的新药物。他们具有独特的作用机制。通过作用于钠葡萄糖共转运蛋白，它们阻止了葡萄糖的重吸收，从而导致尿葡萄糖排泄增加并降低血浆葡萄糖。5此作用完全与β细胞功能无关。这种方法有几个理论上的优势。除了降低血糖外，尿葡萄糖排泄还会导致卡路里和减轻体重的减少以及相关的渗透利尿作用可以帮助降低血压。6,7许多研究表明，empagliflozin作为Monotherapy8的风险益处比率也有利作为对其他降血糖药的附加疗法。9,10,11,12他们还具有额外的心血管益处，有几项研究记录了死亡率降低的研究。13,14此外，葡萄糖辅助剂也证明了发病率的减少15这种效果不仅限于雌激素。15班级中的其他药物也证明了这一益处。16empagliflozin具有其新颖的作用机理，具有其自身的副作用。尿量增加导致尿路感染和生殖道感染的比例更高。在各种研究中已经证明了这一点。17渗透性利尿作用，从一端降低血压，也使患者易于体积耗尽。Empagliflozin，这是该类别的三种药物之一，该药物是由FDA批准的2型治疗2型。糖尿病。根据最近的ADA和EASD指南，它们已成为推荐用于管理2型糖尿病的算法的重要组成部分。18南亚内分泌社会最近发表的共识声明，已融合了钠葡萄糖共同转移者2抑制剂2在不耐受或对二甲双胍治疗的患者中，将2型糖尿病患者作为单药治疗。此外，还建议将属于该类别的药物与其他口服降血糖剂以及胰岛素组合疗法。19尚未在巴基斯坦人群中研究Empagliflozin。这项研究的主要目的是确定雌糖嗪在2型糖尿病中最佳控制血糖方面的功效和安全性。这是对巴基斯坦人口进行的第一次研究。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 244名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | empagliflozin在巴基斯坦穆斯林人口的安全性和有效性II型糖尿病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：empagliflozin | 药物：empagliflozin A组：empagliflozin每天使用或不使用抗糖尿病药 其他名称：A组 |
| 主动比较器：通常的护理小组 | 药物：通常的护理小组 B组：通常的护理小组，但没有Empagliflozin，以调整治疗作为护理标准 其他名称：B组 |
- 参与者的频率达到HBA1C水平<7％[时间范围：24周]参与者的频率达到HBA1C水平<7％
- 在正常范围内达到FBS水平的参与者的频率[时间范围：24周]在正常范围内达到FBS水平的参与者的频率
- 参与者的数量减少了治疗期间的体重[时间范围：24周]参与者的数量会减少治疗期间的体重或加班的平均体重减轻
- 参与者的数量根据在治疗期间亚洲人分类的WHE [时间范围：24周]降低BMI水平参与者的数量减少了BMI或BMI的平均减少加时赛
- 参与者的数量减少了治疗期间的腰围[时间范围：24周]参与者的数量减少了腰围或BMI加时性减少
- 参与者的数量改变了治疗期间的收缩压和舒张压[时间范围：24周]参与者的数量降低了收缩压和舒张压或收缩压和舒张压加班的平均降低
- 在治疗期间，参与者的数量会改变LDL水平和HDL水平[时间范围：24周]参与者的数量降低了LDL水平和HDL水平或LDL级别的平均降低和HDL级别加班
- 糖尿病的平均得分梅利图斯生活质量[时间范围：24周]该仪器提供了总体评分，以及两个分量表分数1）对治疗的满意度，2）遵守自我护理方案。 15个项目以5点李克特量表进行评分，并具有两种通用格式。一种格式询问糖尿病本身或糖尿病治疗的负面影响的频率，并提供1（从不）到5（始终）的响应选择（始终） ）。第二种格式询问对治疗和生活质量的满意度，并从1（非常满意）到5（非常不满意）评分。因此，DQOL项目和子量表的得分较高，为否定价值，表明问题频率或不满意。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
排除标准：
- 接受empagliflozin治疗的患者
- 肝病的指示，由丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶高于正常极限的3倍的血清水平定义
- 估计的肾小球滤过率（EGFR）<45 mL /min /1.73m2
- 尿路感染（UTI）和/或过去3个月的UTI及其治疗的病史
- 筛查时尿液阳性尿培养的患者
- 过去三个月因糖尿病性酮症酸中毒（DKA）和高渗性高血糖状态被送往医院的患者
- 过去3个月的真菌感染史及其治疗的患者
- 血液不稳定的病史或引起溶血或不稳定的红细胞的任何疾病
- 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生史
- 在过去的3个月中
- 对Biguanides，磺酰脲，DPP-IV抑制剂，SGLT-2抑制剂的任何禁忌症
- 用抗肥胖药物或任何其他导致体重不稳定的治疗
- 过去6周患有全身类固醇或甲状腺激素或任何其他不受控制的内分泌障碍的患者
- 绝经前妇女，他们的护理或怀孕或有生育潜力，不实践可接受的节育方法
- 参加这项研究的任何其他临床状况都会危及患者的安全
| 首席研究员： | 啊，阿米尔 | 研究生医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 参与者报告的不良事件[时间范围：24周] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | empagliflozin在巴基斯坦穆斯林人口的安全性和有效性II型糖尿病 | ||||||
| 官方标题ICMJE | empagliflozin在巴基斯坦穆斯林人口的安全性和有效性II型糖尿病 | ||||||
| 简要摘要 | 比较empagliflozin与II型糖尿病的巴基斯坦穆斯林人口中的其他治疗方法的安全性和功效。 | ||||||
| 详细说明 | 糖尿病是影响全世界4.25亿成人的最常见的非传染性疾病之一。预计到2045.1 90％的糖尿病人群有2型糖尿病。 2截至2018年，全球有超过5亿个人患有2型糖尿病。 3在巴基斯坦，情况同样令人震惊。根据最近的一项调查，巴基斯坦人口中有16.98％患有糖尿病。4糖尿病治疗的主要目标是最佳的血糖控制。对于2型糖尿病，这是通过口服降血糖剂和可注射药物的胰岛素作为最后手段的结合来实现的。 有许多针对各种作用部位的口服剂。葡萄糖葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂是已引入的新药物。他们具有独特的作用机制。通过作用于钠葡萄糖共转运蛋白，它们阻止了葡萄糖的重吸收，从而导致尿葡萄糖排泄增加并降低血浆葡萄糖。5此作用完全与β细胞功能无关。这种方法有几个理论上的优势。除了降低血糖外，尿葡萄糖排泄还会导致卡路里和减轻体重的减少以及相关的渗透利尿作用可以帮助降低血压。6,7许多研究表明，empagliflozin作为Monotherapy8的风险益处比率也有利作为对其他降血糖药的附加疗法。9,10,11,12他们还具有额外的心血管益处，有几项研究记录了死亡率降低的研究。13,14此外，葡萄糖辅助剂也证明了发病率的减少15这种效果不仅限于雌激素。15班级中的其他药物也证明了这一益处。16empagliflozin具有其新颖的作用机理，具有其自身的副作用。尿量增加导致尿路感染和生殖道感染的比例更高。在各种研究中已经证明了这一点。17渗透性利尿作用，从一端降低血压，也使患者易于体积耗尽。Empagliflozin，这是该类别的三种药物之一，该药物是由FDA批准的2型治疗2型。糖尿病。根据最近的ADA和EASD指南，它们已成为推荐用于管理2型糖尿病的算法的重要组成部分。18南亚内分泌社会最近发表的共识声明，已融合了钠葡萄糖共同转移者2抑制剂2在不耐受或对二甲双胍治疗的患者中，将2型糖尿病患者作为单药治疗。此外，还建议将属于该类别的药物与其他口服降血糖剂以及胰岛素组合疗法。19尚未在巴基斯坦人群中研究Empagliflozin。这项研究的主要目的是确定雌糖嗪在2型糖尿病中最佳控制血糖方面的功效和安全性。这是对巴基斯坦人口进行的第一次研究。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | II型糖尿病 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 244 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04665284 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GTZ-DM-001-19 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Getz Pharma | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Getz Pharma | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Getz Pharma | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
