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主要膝关节置换术后恢复工作的决定因素
越来越年轻的人群中终阶段骨关节炎（OA）的增加与肥胖发生率的上升直接相关。结果，膝关节置换术（KA）是确定的终阶段治疗选择，越来越多地针对工作年龄的人进行。对推动人们重返工作能力的潜在因素的知识和理解至关重要。
首先，调查人员想清楚地了解返回工作以及术后什么时间的患者百分比。研究人员还将确定影响膝关节置换术后患者群体就业的不同因素，并在术前和术后进行止痛药物进行注册。理想情况下，调查人员可以包括有关返回体育以收集宝贵信息的简短问卷。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝关节病重返工作岗位 | 诊断测试：初级膝关节置换术 | 不适用 |
越来越年轻的人群中终阶段骨关节炎（OA）的增加与肥胖发生率的上升直接相关。结果，膝关节置换术（KA）是确定的终阶段治疗选择，越来越多地针对工作年龄的人进行。对推动人们重返工作能力的潜在因素的知识和理解至关重要。
首先，调查人员想清楚地了解返回工作以及术后什么时间的患者百分比。研究人员还将确定影响膝关节置换术后患者群体就业的不同因素，并在术前和术后进行止痛药物进行注册。理想情况下，调查人员可以包括有关返回体育以收集宝贵信息的简短问卷。
具有原发性膝关节置换术（总 + Unicondylar）指示的成年患者可以参加该研究。这将由临床检查和射线照相评估决定，其结果是先前的疗法和特定于患者的需求（护理标准）。在手术时，患者必须年轻或等于63岁，并且在手术前两年积极工作。
根据护理标准，将在术后4-8周，3-4个月和1年后观察患者。放射学检查是在术后4-8周和1年（护理标准）的。术前，患者填写了一般问卷。患者问卷调查表膝盖协会得分（KSS），膝关节损伤和骨关节炎结局得分（KOOS），被遗忘的膝关节关节得分，QuickScan，工作，骨关节炎和联合替代问卷（WERQ）将在筛查和筛查和筛查和筛查访问和筛查期间填写每次咨询在4-8周，3-4个月，6个月，1年和1年。术前和术后1年的患者将填补Tegner评分。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 主要膝关节置换术后恢复工作的决定因素：一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：初级膝关节置换术 问卷 | 诊断测试：初级膝关节置换术 主要膝关节置换术后重返工作岗位的患者 |
- 初级膝关节置换术后恢复工作[时间范围：术后1,5年的时间范围]返回工作是在筛查访问期间使用QuickScan问卷调查的，在4-8周，3-4个月，6个月，1年和1,5年。
- 初级膝关节置换术后恢复工作[时间范围：术后1,5年的时间范围]恢复工作是使用工作，骨关节炎和联合替代问卷（WERQ）在筛查期间，4-8周，3-4个月，3-4个月，6个月，1年和1,5年来衡量的。
- 膝盖率和患者的功能能力[时间范围：术后1 .5年的时间范围]为了评估膝盖和患者的功能能力，在筛查访问期间使用了膝盖协会得分（KSS），在4-8周，3-4个月，6个月，1年和1,5年。
- 膝盖症状[时间范围：在术后1,5年的时间范围内]
- 在日常生活中对膝关节/膝关节原理的意识[时间范围：术后1,5年的时间范围]请注意，日常生活中膝关节/膝盖的假发是在筛查期间被遗忘的膝盖关节得分测量的，在4-8周，3-4个月，6个月，1年和1,5年。
- 返回运动[时间范围：术后1年的时间范围]返回体育是使用Tegner分数在筛查访问期间和术后1年进行测量的。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至63年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 知情同意
- 初级膝关节置换术（总 + Unicondylar）
- 手术时年轻或等于63岁的患者
- 在手术前两年积极工作。
排除标准：
- 没有知情同意
- 翻新手术
- 手术时63岁以上的患者
- 由于其他无膝盖，健康问题而无法工作的患者
| 联系人：Hilde Vandenneucker | +32 16 33 88 16 | hilde.vandenneucker@uzleuven.be | |
| 联系人：Pieter Berger | +32 16 33 88 71 | pieter.berger@uzleuven.be |
| 比利时 | |
| UZ Leuven | 招募 |
| 比利时弗拉姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特，3000 | |
| 联系人：Hilde Vandenneucker +32 16 33 88 16 Hilde.vandenneucker@uzleuven.be | |
| 联系人：Pieter Berger +32 16 33 88 71 Pieter.berger@uzleuven.be | |
| 首席研究员：希尔德·范登纳克（Hilde Vandenneucker） | |
| 子注视器：Pieter Berger | |
| 子注视器：安东尼·蒂默曼（Anthony Timmerman） | |
| 子注视器：洛德·戈德斯（Lode Godderis） | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 主要膝关节置换术后恢复工作的决定因素 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 主要膝关节置换术后恢复工作的决定因素：一项前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 越来越年轻的人群中终阶段骨关节炎（OA）的增加与肥胖发生率的上升直接相关。结果，膝关节置换术（KA）是确定的终阶段治疗选择，越来越多地针对工作年龄的人进行。对推动人们重返工作能力的潜在因素的知识和理解至关重要。 首先，调查人员想清楚地了解返回工作以及术后什么时间的患者百分比。研究人员还将确定影响膝关节置换术后患者群体就业的不同因素，并在术前和术后进行止痛药物进行注册。理想情况下，调查人员可以包括有关返回体育以收集宝贵信息的简短问卷。 | ||||||||
| 详细说明 | 越来越年轻的人群中终阶段骨关节炎（OA）的增加与肥胖发生率的上升直接相关。结果，膝关节置换术（KA）是确定的终阶段治疗选择，越来越多地针对工作年龄的人进行。对推动人们重返工作能力的潜在因素的知识和理解至关重要。 首先，调查人员想清楚地了解返回工作以及术后什么时间的患者百分比。研究人员还将确定影响膝关节置换术后患者群体就业的不同因素，并在术前和术后进行止痛药物进行注册。理想情况下，调查人员可以包括有关返回体育以收集宝贵信息的简短问卷。 具有原发性膝关节置换术（总 + Unicondylar）指示的成年患者可以参加该研究。这将由临床检查和射线照相评估决定，其结果是先前的疗法和特定于患者的需求（护理标准）。在手术时，患者必须年轻或等于63岁，并且在手术前两年积极工作。 根据护理标准，将在术后4-8周，3-4个月和1年后观察患者。放射学检查是在术后4-8周和1年（护理标准）的。术前，患者填写了一般问卷。患者问卷调查表膝盖协会得分（KSS），膝关节损伤和骨关节炎结局得分（KOOS），被遗忘的膝关节关节得分，QuickScan，工作，骨关节炎和联合替代问卷（WERQ）将在筛查和筛查和筛查和筛查访问和筛查期间填写每次咨询在4-8周，3-4个月，6个月，1年和1年。术前和术后1年的患者将填补Tegner评分。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：初级膝关节置换术 主要膝关节置换术后重返工作岗位的患者 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：初级膝关节置换术 问卷 干预：诊断测试：初级膝关节置换术 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至63年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04665180 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S63495 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
越来越年轻的人群中终阶段骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）的增加与肥胖发生率的上升直接相关。结果，膝关节置换术（KA）是确定的终阶段治疗选择，越来越多地针对工作年龄的人进行。对推动人们重返工作能力的潜在因素的知识和理解至关重要。
首先，调查人员想清楚地了解返回工作以及术后什么时间的患者百分比。研究人员还将确定影响膝关节置换术后患者群体就业的不同因素，并在术前和术后进行止痛药物进行注册。理想情况下，调查人员可以包括有关返回体育以收集宝贵信息的简短问卷。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝关节病重返工作岗位 | 诊断测试：初级膝关节置换术 | 不适用 |
越来越年轻的人群中终阶段骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）的增加与肥胖发生率的上升直接相关。结果，膝关节置换术（KA）是确定的终阶段治疗选择，越来越多地针对工作年龄的人进行。对推动人们重返工作能力的潜在因素的知识和理解至关重要。
首先，调查人员想清楚地了解返回工作以及术后什么时间的患者百分比。研究人员还将确定影响膝关节置换术后患者群体就业的不同因素，并在术前和术后进行止痛药物进行注册。理想情况下，调查人员可以包括有关返回体育以收集宝贵信息的简短问卷。
具有原发性膝关节置换术（总 + Unicondylar）指示的成年患者可以参加该研究。这将由临床检查和射线照相评估决定，其结果是先前的疗法和特定于患者的需求（护理标准）。在手术时，患者必须年轻或等于63岁，并且在手术前两年积极工作。
根据护理标准，将在术后4-8周，3-4个月和1年后观察患者。放射学检查是在术后4-8周和1年（护理标准）的。术前，患者填写了一般问卷。患者问卷调查表膝盖协会得分（KSS），膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局得分（KOOS），被遗忘的膝关节关节得分，QuickScan，工作，骨关节炎' target='_blank'>关节炎和联合替代问卷（WERQ）将在筛查和筛查和筛查和筛查访问和筛查期间填写每次咨询在4-8周，3-4个月，6个月，1年和1年。术前和术后1年的患者将填补Tegner评分。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 主要膝关节置换术后恢复工作的决定因素：一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：初级膝关节置换术 问卷 | 诊断测试：初级膝关节置换术 主要膝关节置换术后重返工作岗位的患者 |
- 初级膝关节置换术后恢复工作[时间范围：术后1,5年的时间范围]返回工作是在筛查访问期间使用QuickScan问卷调查的，在4-8周，3-4个月，6个月，1年和1,5年。
- 初级膝关节置换术后恢复工作[时间范围：术后1,5年的时间范围]
- 膝盖率和患者的功能能力[时间范围：术后1 .5年的时间范围]为了评估膝盖和患者的功能能力，在筛查访问期间使用了膝盖协会得分（KSS），在4-8周，3-4个月，6个月，1年和1,5年。
- 膝盖症状[时间范围：在术后1,5年的时间范围内]
- 在日常生活中对膝关节/膝关节原理的意识[时间范围：术后1,5年的时间范围]请注意，日常生活中膝关节/膝盖的假发是在筛查期间被遗忘的膝盖关节得分测量的，在4-8周，3-4个月，6个月，1年和1,5年。
- 返回运动[时间范围：术后1年的时间范围]返回体育是使用Tegner分数在筛查访问期间和术后1年进行测量的。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至63年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 知情同意
- 初级膝关节置换术（总 + Unicondylar）
- 手术时年轻或等于63岁的患者
- 在手术前两年积极工作。
排除标准：
- 没有知情同意
- 翻新手术
- 手术时63岁以上的患者
- 由于其他无膝盖，健康问题而无法工作的患者
| 联系人：Hilde Vandenneucker | +32 16 33 88 16 | hilde.vandenneucker@uzleuven.be | |
| 联系人：Pieter Berger | +32 16 33 88 71 | pieter.berger@uzleuven.be |
| 比利时 | |
| UZ Leuven | 招募 |
| 比利时弗拉姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特，3000 | |
| 联系人：Hilde Vandenneucker +32 16 33 88 16 Hilde.vandenneucker@uzleuven.be | |
| 联系人：Pieter Berger +32 16 33 88 71 Pieter.berger@uzleuven.be | |
| 首席研究员：希尔德·范登纳克（Hilde Vandenneucker） | |
| 子注视器：Pieter Berger | |
| 子注视器：安东尼·蒂默曼（Anthony Timmerman） | |
| 子注视器：洛德·戈德斯（Lode Godderis） | |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 主要膝关节置换术后恢复工作的决定因素 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 主要膝关节置换术后恢复工作的决定因素：一项前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 越来越年轻的人群中终阶段骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）的增加与肥胖发生率的上升直接相关。结果，膝关节置换术（KA）是确定的终阶段治疗选择，越来越多地针对工作年龄的人进行。对推动人们重返工作能力的潜在因素的知识和理解至关重要。 首先，调查人员想清楚地了解返回工作以及术后什么时间的患者百分比。研究人员还将确定影响膝关节置换术后患者群体就业的不同因素，并在术前和术后进行止痛药物进行注册。理想情况下，调查人员可以包括有关返回体育以收集宝贵信息的简短问卷。 | ||||||||
| 详细说明 | 越来越年轻的人群中终阶段骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）的增加与肥胖发生率的上升直接相关。结果，膝关节置换术（KA）是确定的终阶段治疗选择，越来越多地针对工作年龄的人进行。对推动人们重返工作能力的潜在因素的知识和理解至关重要。 首先，调查人员想清楚地了解返回工作以及术后什么时间的患者百分比。研究人员还将确定影响膝关节置换术后患者群体就业的不同因素，并在术前和术后进行止痛药物进行注册。理想情况下，调查人员可以包括有关返回体育以收集宝贵信息的简短问卷。 具有原发性膝关节置换术（总 + Unicondylar）指示的成年患者可以参加该研究。这将由临床检查和射线照相评估决定，其结果是先前的疗法和特定于患者的需求（护理标准）。在手术时，患者必须年轻或等于63岁，并且在手术前两年积极工作。 根据护理标准，将在术后4-8周，3-4个月和1年后观察患者。放射学检查是在术后4-8周和1年（护理标准）的。术前，患者填写了一般问卷。患者问卷调查表膝盖协会得分（KSS），膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局得分（KOOS），被遗忘的膝关节关节得分，QuickScan，工作，骨关节炎' target='_blank'>关节炎和联合替代问卷（WERQ）将在筛查和筛查和筛查和筛查访问和筛查期间填写每次咨询在4-8周，3-4个月，6个月，1年和1年。术前和术后1年的患者将填补Tegner评分。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：初级膝关节置换术 主要膝关节置换术后重返工作岗位的患者 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：初级膝关节置换术 问卷 干预：诊断测试：初级膝关节置换术 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至63年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04665180 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S63495 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
