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出境医 / 临床实验 / 年轻女性的饮食和身体形象的干预措施
年轻女性的饮食和身体形象的干预措施
研究描述
简要摘要：
当前研究的主要目的是评估在进行较大RCT之前在线身体图像暴露和自我同情干预措施的可接受性和可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 饮食失调症状身体形象障碍 | 行为：身体图像暴露行为：自我同情 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将确定提供用于饮食病理和身体形象障碍的在线疗法的可行性和有效性。它将解决一个非临床的年轻妇女群体中的身体形象和饮食病理学，这些妇女有遇到此类问题的风险。可行性研究将确定在招聘，在线交付和评估这些治疗方面是否需要解决任何困难。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在线曝光疗法和自我训练干预饮食的可行性和年轻妇女的身体形象关注 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：身体图像暴露 指导性非判断性暴露，总计40分钟 | 行为：身体图像暴露 暴露疗法是基于证据的认知行为疗法的关键要素。身体图像暴露干预涉及对身体形象的故意，计划和系统的暴露。将要求参与者站起来，以便他们可以看到自己的整个身体 - 足够远。将要求参与者在屏幕上查看他们的身体。主持人将不断鼓励参与者研究和谈论身体部位。 |
| 主动比较器：自我同情 8个简短的自我召唤冥想，总共40分钟 | 行为：自我同情 自我同情干预条件包括NEFF的自我同情练习。这些练习是自我召唤干预条件的一部分。本研究中使用的冥想文本是从以下链接中获得的https://self-compassion.org/category/exercises/。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 招募的参与者人数[时间范围：将在学习终止后测量（估计为2-3个月）]30名参与者
次要结果度量 ：
- 完成率[时间范围：将在学习终止后测量（估计为2-3个月）]由完成研究问卷的参与者的百分比评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 自我认同的妇女 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 谢菲尔德大学 | |
| 谢菲尔德，英国，S1 2LT | |
赞助商和合作者
谢菲尔德大学
调查人员
| 首席研究员： | 菲达·土耳其人 | 谢菲尔德大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 招募的参与者人数[时间范围：将在学习终止后测量（估计为2-3个月）] 30名参与者 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 完成率[时间范围：将在学习终止后测量（估计为2-3个月）] 由完成研究问卷的参与者的百分比评估 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 年轻女性的饮食和身体形象的干预措施 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在线曝光疗法和自我训练干预饮食的可行性和年轻妇女的身体形象关注 | ||||||
| 简要摘要 | 当前研究的主要目的是评估在进行较大RCT之前在线身体图像暴露和自我同情干预措施的可接受性和可行性。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究将确定提供用于饮食病理和身体形象障碍的在线疗法的可行性和有效性。它将解决一个非临床的年轻妇女群体中的身体形象和饮食病理学，这些妇女有遇到此类问题的风险。可行性研究将确定在招聘，在线交付和评估这些治疗方面是否需要解决任何困难。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | Franko DL，Striegel-Moore RH。身体不满意作为青少年女孩抑郁症的危险因素的作用：差异是黑白的吗？ J Psychosom Res。 2002年11月； 53（5）：975-83。审查。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04665167 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 168743 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 谢菲尔德大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 谢菲尔德大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 谢菲尔德大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
当前研究的主要目的是评估在进行较大RCT之前在线身体图像暴露和自我同情干预措施的可接受性和可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 饮食失调症状身体形象障碍 | 行为：身体图像暴露行为：自我同情 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将确定提供用于饮食病理和身体形象障碍的在线疗法的可行性和有效性。它将解决一个非临床的年轻妇女群体中的身体形象和饮食病理学，这些妇女有遇到此类问题的风险。可行性研究将确定在招聘，在线交付和评估这些治疗方面是否需要解决任何困难。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在线曝光疗法和自我训练干预饮食的可行性和年轻妇女的身体形象关注 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：身体图像暴露 指导性非判断性暴露，总计40分钟 | 行为：身体图像暴露 暴露疗法是基于证据的认知行为疗法的关键要素。身体图像暴露干预涉及对身体形象的故意，计划和系统的暴露。将要求参与者站起来，以便他们可以看到自己的整个身体 - 足够远。将要求参与者在屏幕上查看他们的身体。主持人将不断鼓励参与者研究和谈论身体部位。 |
| 主动比较器：自我同情 8个简短的自我召唤冥想，总共40分钟 | 行为：自我同情 自我同情干预条件包括NEFF的自我同情练习。这些练习是自我召唤干预条件的一部分。本研究中使用的冥想文本是从以下链接中获得的https://self-compassion.org/category/exercises/。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 招募的参与者人数[时间范围：将在学习终止后测量（估计为2-3个月）]30名参与者
次要结果度量 ：
- 完成率[时间范围：将在学习终止后测量（估计为2-3个月）]由完成研究问卷的参与者的百分比评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 自我认同的妇女 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 谢菲尔德大学 | |
| 谢菲尔德，英国，S1 2LT | |
赞助商和合作者
谢菲尔德大学
调查人员
| 首席研究员： | 菲达·土耳其人 | 谢菲尔德大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 招募的参与者人数[时间范围：将在学习终止后测量（估计为2-3个月）] 30名参与者 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 完成率[时间范围：将在学习终止后测量（估计为2-3个月）] 由完成研究问卷的参与者的百分比评估 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 年轻女性的饮食和身体形象的干预措施 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在线曝光疗法和自我训练干预饮食的可行性和年轻妇女的身体形象关注 | ||||||
| 简要摘要 | 当前研究的主要目的是评估在进行较大RCT之前在线身体图像暴露和自我同情干预措施的可接受性和可行性。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究将确定提供用于饮食病理和身体形象障碍的在线疗法的可行性和有效性。它将解决一个非临床的年轻妇女群体中的身体形象和饮食病理学，这些妇女有遇到此类问题的风险。可行性研究将确定在招聘，在线交付和评估这些治疗方面是否需要解决任何困难。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Franko DL，Striegel-Moore RH。身体不满意作为青少年女孩抑郁症的危险因素的作用：差异是黑白的吗？ J Psychosom Res。 2002年11月； 53（5）：975-83。审查。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04665167 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 168743 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 谢菲尔德大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 谢菲尔德大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 谢菲尔德大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
