• 安全：不良事件的发病率和严重程度[时间范围：CAR-T输液后一个月的第一个月]
  评估可能发生的不良事件发生在CAR-T输注后的第一个月内，包括细胞因子释放综合征和神经毒性等症状的发病率和严重程度
• 功效：缓解率[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  缓解率包括完全缓解（CR），部分缓解（PR），客观反应（ORR = CR + PR），疾病稳定性（SD），疾病进展（PD）和无反应（NR）

• 功效：响应持续时间（DOR）[时间范围：CAR-T输液后24个月]
  响应持续时间（DOR）
• 功效：无进展生存期（PFS）[时间范围：CAR-T输注后24个月]
  无进展生存（PFS）时间

• 生物学：自动Car-T
  生物学：自动Car-T
• 药物：环磷酰胺，氟达拉滨
  药物：环磷酰胺，氟达拉滨
• 过程：白细胞术
  白细胞术

纳入标准：

1. 充分理解并自愿签署知情同意书，并愿意并且能够遵守测试程序中指定的研究，实验室检查和其他研究要求；

2. 通过临床诊断确定的复发/难治性浆细胞肿瘤患者；

   复发/难治性浆细胞肿瘤的定义是：

   1. 对标准治疗方案的主要抵抗力；
   2. 或PD在标准治疗后至少使用二线标准治疗计划发生；
   3. 或最后的治疗效果是SD，持续时间不超过6个月；
   4. 或用蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗无效或复发；
   5. 自体造血干细胞移植后患有PD或在12个月内通过活检确认复发的患者，或自体造血干细胞移植后进行救助治疗的患者在治疗后没有缓解或复发。
3. 根据Recist 1.1版，应至少有一个可测量的肿瘤（软组织质量）或血清M蛋白≥10G/L或尿液M蛋白≥200mg/24h；
4. 东方合作肿瘤学小组（ECOG）评分的身体状况的受试者为0〜2；
5. 14岁≤年龄≤75岁，无论是男性还是女性；
6. 免疫组织化学或流式细胞术检测到肿瘤细胞为BCMA或CD19/CD22/CD79阳性；
7. 签署知情同意书之日起的估计生存期大于3个月；
8. 实验室检查符合以下条件：血红蛋白≥80g/L，血小板计数≥50×109/L，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.0×109/L，如果研究人员认为上述检查值低于下限是由肿瘤侵入骨髓引起的，可以在与赞助商协商后包含在该组中；
9. 主要器官函数指标符合以下条件：AST（天冬氨酸氨基转移酶）/ALT（丙氨酸氨基转移酶）/ALP（碱性磷酸酶）≤2.5uln，血清肌酐≤1.5uln，总胆红素总胆红素≤1.5uln，≤1.5uln，剩下的cultricular fincular fraction（Left Centricular fractraction（lve） ≥50％和最小肺功能储备（呼吸困难不高于1级，在室内条件下血氧饱和> 92％）。

排除标准：

1. 严重的心脏不足，左心室射血分数<50％；
2. 有严重的肺功能障碍疾病的病史；
3. 在过去的5年中，该患者还患有其他恶性肿瘤，除了基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，原位乳腺癌和宫颈癌的原位治疗。
4. 结合严重或持续的感染，无法有效控制；严重的感染：是指感染灶的败血症或不受控制的感染，可以控制感染后组中
5. 组合代谢疾病（糖尿病除外）；
6. 结合严重的自身免疫性疾病或先天免疫缺陷；
7. 未经治疗的活性肝炎（丙型肝炎，定义为乙型肝炎病毒表面抗原[HBSAG]测试结果为阳性，HBV-DNA≥500IU/mL和肝功能异常；丙型肝炎，定义为乙型肝炎C抗体C抗体， HCV-RNA高于分析方法和异常肝功能的检测极限）或与乙型肝炎和C共感染结合；
8. 人免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知的免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS）或梅毒感染；
9. 对生物产品的严重过敏史（包括抗生素）；
10. 在一个月内同时同时参加任何其他临床药物试验；
11. 还有其他严重的身体或精神疾病或实验室异常可能会增加参与研究的风险，或干扰研究结果，研究人员认为不适合参与这项研究的患者。

• 安全：不良事件的发病率和严重程度[时间范围：CAR-T输液后一个月的第一个月]
  评估可能发生的不良事件发生在CAR-T输注后的第一个月内，包括细胞因子释放综合征和神经毒性等症状的发病率和严重程度
• 功效：缓解率[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  缓解率包括完全缓解（CR），部分缓解（PR），客观反应（ORR = CR + PR），疾病稳定性（SD），疾病进展（PD）和无反应（NR）

• 功效：响应持续时间（DOR）[时间范围：CAR-T输液后24个月]
  响应持续时间（DOR）
• 功效：无进展生存期（PFS）[时间范围：CAR-T输注后24个月]
  无进展生存（PFS）时间

• 生物学：自动Car-T
  生物学：自动Car-T
• 药物：环磷酰胺，氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨
  药物：环磷酰胺，氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨
• 过程：白细胞术
  白细胞术

纳入标准：

1. 充分理解并自愿签署知情同意书，并愿意并且能够遵守测试程序中指定的研究，实验室检查和其他研究要求；

2. 通过临床诊断确定的复发/难治性浆细胞肿瘤患者；

   复发/难治性浆细胞肿瘤的定义是：

   1. 对标准治疗方案的主要抵抗力；
   2. 或PD在标准治疗后至少使用二线标准治疗计划发生；
   3. 或最后的治疗效果是SD，持续时间不超过6个月；
   4. 或用蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗无效或复发；
   5. 自体造血干细胞移植后患有PD或在12个月内通过活检确认复发的患者，或自体造血干细胞移植后进行救助治疗的患者在治疗后没有缓解或复发。
3. 根据Recist 1.1版，应至少有一个可测量的肿瘤（软组织质量）或血清M蛋白≥10G/L或尿液M蛋白≥200mg/24h；
4. 东方合作肿瘤学小组（ECOG）评分的身体状况的受试者为0〜2；
5. 14岁≤年龄≤75岁，无论是男性还是女性；
6. 免疫组织化学或流式细胞术检测到肿瘤细胞为BCMA或CD19/CD22/CD79阳性；
7. 签署知情同意书之日起的估计生存期大于3个月；
8. 实验室检查符合以下条件：血红蛋白≥80g/L，血小板计数≥50×109/L，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.0×109/L，如果研究人员认为上述检查值低于下限是由肿瘤侵入骨髓引起的，可以在与赞助商协商后包含在该组中；
9. 主要器官函数指标符合以下条件：AST（天冬氨酸氨基转移酶）/ALT（丙氨酸氨基转移酶）/ALP（碱性磷酸酶）≤2.5uln，血清肌酐≤1.5uln，总胆红素总胆红素≤1.5uln，≤1.5uln，剩下的cultricular fincular fraction（Left Centricular fractraction（lve） ≥50％和最小肺功能储备（呼吸困难不高于1级，在室内条件下血氧饱和> 92％）。

排除标准：

1. 严重的心脏不足，左心室射血分数<50％；
2. 有严重的肺功能障碍疾病的病史；
3. 在过去的5年中，该患者还患有其他恶性肿瘤，除了基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，原位乳腺癌和宫颈癌的原位治疗。
4. 结合严重或持续的感染，无法有效控制；严重的感染：是指感染灶的败血症或不受控制的感染，可以控制感染后组中
5. 组合代谢疾病（糖尿病除外）；
6. 结合严重的自身免疫性疾病或先天免疫缺陷；
7. 未经治疗的活性肝炎（丙型肝炎，定义为乙型肝炎病毒表面抗原[HBSAG]测试结果为阳性，HBV-DNA≥500IU/mL和肝功能异常；丙型肝炎，定义为乙型肝炎C抗体C抗体， HCV-RNA高于分析方法和异常肝功能的检测极限）或与乙型肝炎和C共感染结合；
8. 人免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知的免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS）或梅毒感染；
9. 对生物产品的严重过敏史（包括抗生素）；
10. 在一个月内同时同时参加任何其他临床药物试验；
11. 还有其他严重的身体或精神疾病或实验室异常可能会增加参与研究的风险，或干扰研究结果，研究人员认为不适合参与这项研究的患者。