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出境医 / 临床实验 / 验证指标光摄影学（PPG）valsalva脉冲反应与非侵入性血压
验证指标光摄影学（PPG）valsalva脉冲反应与非侵入性血压
研究描述
简要摘要：
这项设计的是比较脉冲响应与valsalva动作的光摄影传感器（PPG）和非侵入性血压传感器之间的脉冲响应，目的是验证PPG方法论，以推导Valsalva脉冲响应值。目的是表明PPG方法捕获与血压监测器相同的相反应，而主要结果是脉冲末端的脉冲振幅比与平均基线脉冲之间的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏衰竭 | 设备：指示设备：看守人 |
详细说明：
具有光插图学（PPG;指示器，雌性医疗，马里兰州巴尔的摩）和非侵入性血压（看守，看守医学，弗吉尼亚州夏洛茨维尔，弗吉尼亚州）的传感器，分别在索引和中手指上，都将被要求执行三个轻度10秒的Valsalva手术，两者之间至少45秒。将从每个设备收集脉冲记录，以比较Valsalva脉冲响应的阶段，包括脉冲振幅变化和基线运动。主要结果是脉冲末端的脉冲振幅比与平均基线脉冲之间的相关性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 121名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 验证指标光摄影学（PPG）valsalva脉冲反应与非侵入性血压 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月28日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 临床上稳定的成年人，包括访问门诊诊所的心力衰竭患者 在捕获对Valsalva操纵的脉冲响应时，观察性比较了PPG和非侵入性血压监测器的同时脉冲迹象。 | 设备：指示器 一个简单的无创工具，用于报告对Valsalva机动的脉冲响应 设备：看守 非侵入性血压监测器 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脉冲振幅比[时间范围：5分钟]在Valsalva操纵期间，基于PPG的基于PPG的血压脉冲振幅比之间的相关性。
次要结果度量 ：
- valsalva脉冲响应的阶段[时间范围：5个MUNUNTES]在Valsalva操纵期间，基于PPG的基于PPG的和非侵入性血压脉冲示踪之间的一致性。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究样本的重点是心力衰竭患者，因为这是用于临床使用指示器的临床目标人群。但是，可能需要非心脏衰竭受试者，以确保分析中包括一系列正常结果值。因此，至少有70％的入学率是从心脏病学实践办公室得出的，最多30％的入学人数可能是非患者参与者。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月14日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 脉冲振幅比[时间范围：5分钟] 在Valsalva操纵期间，基于PPG的基于PPG的血压脉冲振幅比之间的相关性。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | valsalva脉冲响应的阶段[时间范围：5个MUNUNTES] 在Valsalva操纵期间，基于PPG的基于PPG的和非侵入性血压脉冲示踪之间的一致性。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 验证指标光摄影学（PPG）valsalva脉冲反应与非侵入性血压 | ||||||||
| 官方头衔 | 验证指标光摄影学（PPG）valsalva脉冲反应与非侵入性血压 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项设计的是比较脉冲响应与valsalva动作的光摄影传感器（PPG）和非侵入性血压传感器之间的脉冲响应，目的是验证PPG方法论，以推导Valsalva脉冲响应值。目的是表明PPG方法捕获与血压监测器相同的相反应，而主要结果是脉冲末端的脉冲振幅比与平均基线脉冲之间的相关性。 | ||||||||
| 详细说明 | 具有光插图学（PPG;指示器，雌性医疗，马里兰州巴尔的摩）和非侵入性血压（看守，看守医学，弗吉尼亚州夏洛茨维尔，弗吉尼亚州）的传感器，分别在索引和中手指上，都将被要求执行三个轻度10秒的Valsalva手术，两者之间至少45秒。将从每个设备收集脉冲记录，以比较Valsalva脉冲响应的阶段，包括脉冲振幅变化和基线运动。主要结果是脉冲末端的脉冲振幅比与平均基线脉冲之间的相关性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究样本的重点是心力衰竭患者，因为这是用于临床使用指示器的临床目标人群。但是，可能需要非心脏衰竭受试者，以确保分析中包括一系列正常结果值。因此，至少有70％的入学率是从心脏病学实践办公室得出的，最多30％的入学人数可能是非患者参与者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 临床上稳定的成年人，包括访问门诊诊所的心力衰竭患者 在捕获对Valsalva操纵的脉冲响应时，观察性比较了PPG和非侵入性血压监测器的同时脉冲迹象。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||
| 实际注册 | 121 | ||||||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04665011 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Prot 000054 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Vixiar Medical，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商 | Vixiar Medical，Inc。 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Vixiar Medical，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项设计的是比较脉冲响应与valsalva动作的光摄影传感器（PPG）和非侵入性血压传感器之间的脉冲响应，目的是验证PPG方法论，以推导Valsalva脉冲响应值。目的是表明PPG方法捕获与血压监测器相同的相反应，而主要结果是脉冲末端的脉冲振幅比与平均基线脉冲之间的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏衰竭 | 设备：指示设备：看守人 |
详细说明：
具有光插图学（PPG;指示器，雌性医疗，马里兰州巴尔的摩）和非侵入性血压（看守，看守医学，弗吉尼亚州夏洛茨维尔，弗吉尼亚州）的传感器，分别在索引和中手指上，都将被要求执行三个轻度10秒的Valsalva手术，两者之间至少45秒。将从每个设备收集脉冲记录，以比较Valsalva脉冲响应的阶段，包括脉冲振幅变化和基线运动。主要结果是脉冲末端的脉冲振幅比与平均基线脉冲之间的相关性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 121名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 验证指标光摄影学（PPG）valsalva脉冲反应与非侵入性血压 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月28日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 临床上稳定的成年人，包括访问门诊诊所的心力衰竭患者 在捕获对Valsalva操纵的脉冲响应时，观察性比较了PPG和非侵入性血压监测器的同时脉冲迹象。 | 设备：指示器 一个简单的无创工具，用于报告对Valsalva机动的脉冲响应 设备：看守 非侵入性血压监测器 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脉冲振幅比[时间范围：5分钟]在Valsalva操纵期间，基于PPG的基于PPG的血压脉冲振幅比之间的相关性。
次要结果度量 ：
- valsalva脉冲响应的阶段[时间范围：5个MUNUNTES]在Valsalva操纵期间，基于PPG的基于PPG的和非侵入性血压脉冲示踪之间的一致性。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究样本的重点是心力衰竭患者，因为这是用于临床使用指示器的临床目标人群。但是，可能需要非心脏衰竭受试者，以确保分析中包括一系列正常结果值。因此，至少有70％的入学率是从心脏病学实践办公室得出的，最多30％的入学人数可能是非患者参与者。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月14日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 脉冲振幅比[时间范围：5分钟] 在Valsalva操纵期间，基于PPG的基于PPG的血压脉冲振幅比之间的相关性。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | valsalva脉冲响应的阶段[时间范围：5个MUNUNTES] 在Valsalva操纵期间，基于PPG的基于PPG的和非侵入性血压脉冲示踪之间的一致性。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 验证指标光摄影学（PPG）valsalva脉冲反应与非侵入性血压 | ||||||||
| 官方头衔 | 验证指标光摄影学（PPG）valsalva脉冲反应与非侵入性血压 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项设计的是比较脉冲响应与valsalva动作的光摄影传感器（PPG）和非侵入性血压传感器之间的脉冲响应，目的是验证PPG方法论，以推导Valsalva脉冲响应值。目的是表明PPG方法捕获与血压监测器相同的相反应，而主要结果是脉冲末端的脉冲振幅比与平均基线脉冲之间的相关性。 | ||||||||
| 详细说明 | 具有光插图学（PPG;指示器，雌性医疗，马里兰州巴尔的摩）和非侵入性血压（看守，看守医学，弗吉尼亚州夏洛茨维尔，弗吉尼亚州）的传感器，分别在索引和中手指上，都将被要求执行三个轻度10秒的Valsalva手术，两者之间至少45秒。将从每个设备收集脉冲记录，以比较Valsalva脉冲响应的阶段，包括脉冲振幅变化和基线运动。主要结果是脉冲末端的脉冲振幅比与平均基线脉冲之间的相关性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究样本的重点是心力衰竭患者，因为这是用于临床使用指示器的临床目标人群。但是，可能需要非心脏衰竭受试者，以确保分析中包括一系列正常结果值。因此，至少有70％的入学率是从心脏病学实践办公室得出的，最多30％的入学人数可能是非患者参与者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 临床上稳定的成年人，包括访问门诊诊所的心力衰竭患者 在捕获对Valsalva操纵的脉冲响应时，观察性比较了PPG和非侵入性血压监测器的同时脉冲迹象。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||
| 实际注册 | 121 | ||||||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04665011 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Prot 000054 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Vixiar Medical，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商 | Vixiar Medical，Inc。 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Vixiar Medical，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
