免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 缺血性中风患者的动脉内神经保护策略（susist-et）
缺血性中风患者的动脉内神经保护策略（susist-et）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 缺血性中风患者的动脉内神经保护策略（susist-et）：一个单一中心，安全性和可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：动脉内给药3-N-丁基苯甲酸 在手术期间和之后，动脉内给药3-N-丁基乙酰苯二甲酸酯在17.36至26.04 ug/min中进行16至24小时。 | 药物：神经保护剂动脉内给药 在手术期间和之后，动脉内给药16至24小时，在17.36至26.04 ug/min |
结果措施
主要结果指标 ：
- 服务器不良事件的比例[时间范围：48小时]服务器不良事件，包括股动脉解剖，局部血栓形成，seudoaneurysm，arteriovenousfistula等
次要结果度量 ：
- Rankin评分0至1的患者比例[时间范围：90天]Rankin评分0至1的患者比例
- Rankin评分0至2的患者比例[时间范围：90天]Rankin评分0至2的患者比例
- 修改后的Rankin分数[时间范围：90天]修改后的Rankin分数
- 美国国立卫生学院中风量表（NIHSS）的减少[时间范围：48小时]治疗后48小时的NIHSS得分降低
- 症状性内出血' target='_blank'>颅内出血（SICH）的比例[时间范围：48小时]SICH被定义为由出血引起的NIHSS增加4个或更多
- 掌内出血的比例（PH1和PH2）[时间范围：48小时]治疗后48小时内48小时内掌内出血（PH1和PH2）的比例
- 大脑水肿的变化[时间范围：48小时]脑水肿由脑体积或中线移位确定
其他结果措施：
- 各种血管区域的血清因子水平和血液的差异[时间范围：0时]各种血管区域的血清因子水平和血液的差异
- 血清因子水平的变化[时间范围：30分钟，24小时]重新加续后不同时间点之前和不同时间点的血清因子水平的变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 有资格接受血管内治疗的急性缺血性中风患者；
- 签署的知情同意。
排除标准：
- 修改后的Rankin分数> 2是由先前中风病史引起的；
- 凝结障碍，系统性出血趋势，血小板减少症（<80000/mm3）；
- 严重的肝或肾功能障碍，ALT或AST的增加（超过正常值上限的2倍以上），血清肌酐增加（正常值上限的上限的1.5倍）或需要透析；
- 严重的高血压（超过200mmHg的收缩压或110 mmHg的舒张压）；
- 不适合研究人员评估的临床研究。
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| 北部剧院司令部综合医院神经病学系 | 招募 |
| 中国沉阳，110016 | |
| 联系人：Hui-Sheng Chen博士+86 13352452086 chszh@aliyun.com | |
赞助商和合作者
Hui-Sheng Chen
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 服务器不良事件的比例[时间范围：48小时] 服务器不良事件，包括股动脉解剖，局部血栓形成，seudoaneurysm，arteriovenousfistula等 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 缺血性中风患者的动脉内神经保护策略（susist-et） | ||||||
| 官方标题ICMJE | 缺血性中风患者的动脉内神经保护策略（susist-et）：一个单一中心，安全性和可行性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 探索在接受重新配置操作的急性缺血性中风患者中动脉内神经保护策略的安全性和可行性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 药物：神经保护剂动脉内给药 在手术期间和之后，动脉内给药16至24小时，在17.36至26.04 ug/min | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：动脉内给药3-N-丁基苯甲酸 在手术期间和之后，动脉内给药3-N-丁基乙酰苯二甲酸酯在17.36至26.04 ug/min中进行16至24小时。 干预：药物：动脉内给药神经保护剂 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04664933 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | K（2020）32 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 谢阳军事区综合医院的陈陈 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Hui-Sheng Chen | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 奈阳军事地区综合医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
探索在接受重新配置操作的急性缺血性中风患者中动脉内神经保护策略的安全性和可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，缺血性血管内血栓形成' target='_blank'>血栓形成机械血栓切除术 | 药物：神经保护剂动脉内给药 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 缺血性中风患者的动脉内神经保护策略（susist-et）：一个单一中心，安全性和可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：动脉内给药3-N-丁基苯甲酸 在手术期间和之后，动脉内给药3-N-丁基乙酰苯二甲酸酯在17.36至26.04 ug/min中进行16至24小时。 | 药物：神经保护剂动脉内给药 在手术期间和之后，动脉内给药16至24小时，在17.36至26.04 ug/min |
结果措施
主要结果指标 ：
- 服务器不良事件的比例[时间范围：48小时]
次要结果度量 ：
- Rankin评分0至1的患者比例[时间范围：90天]Rankin评分0至1的患者比例
- Rankin评分0至2的患者比例[时间范围：90天]Rankin评分0至2的患者比例
- 修改后的Rankin分数[时间范围：90天]修改后的Rankin分数
- 美国国立卫生学院中风量表（NIHSS）的减少[时间范围：48小时]治疗后48小时的NIHSS得分降低
- 症状性内出血' target='_blank'>颅内出血（SICH）的比例[时间范围：48小时]SICH被定义为由出血引起的NIHSS增加4个或更多
- 掌内出血的比例（PH1和PH2）[时间范围：48小时]治疗后48小时内48小时内掌内出血（PH1和PH2）的比例
- 大脑水肿的变化[时间范围：48小时]脑水肿由脑体积或中线移位确定
其他结果措施：
- 各种血管区域的血清因子水平和血液的差异[时间范围：0时]各种血管区域的血清因子水平和血液的差异
- 血清因子水平的变化[时间范围：30分钟，24小时]重新加续后不同时间点之前和不同时间点的血清因子水平的变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 有资格接受血管内治疗的急性缺血性中风患者；
- 签署的知情同意。
排除标准：
- 修改后的Rankin分数> 2是由先前中风病史引起的；
- 凝结障碍，系统性出血趋势，血小板减少症（<80000/mm3）；
- 严重的肝或肾功能障碍，ALT或AST的增加（超过正常值上限的2倍以上），血清肌酐增加（正常值上限的上限的1.5倍）或需要透析；
- 严重的高血压（超过200mmHg的收缩压或110 mmHg的舒张压）；
- 不适合研究人员评估的临床研究。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 服务器不良事件的比例[时间范围：48小时] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 缺血性中风患者的动脉内神经保护策略（susist-et） | ||||||
| 官方标题ICMJE | 缺血性中风患者的动脉内神经保护策略（susist-et）：一个单一中心，安全性和可行性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 探索在接受重新配置操作的急性缺血性中风患者中动脉内神经保护策略的安全性和可行性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 药物：神经保护剂动脉内给药 在手术期间和之后，动脉内给药16至24小时，在17.36至26.04 ug/min | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：动脉内给药3-N-丁基苯甲酸 在手术期间和之后，动脉内给药3-N-丁基乙酰苯二甲酸酯在17.36至26.04 ug/min中进行16至24小时。 干预：药物：动脉内给药神经保护剂 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04664933 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | K（2020）32 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 谢阳军事区综合医院的陈陈 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Hui-Sheng Chen | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 奈阳军事地区综合医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
