• 血液乳酸[时间范围：0和24小时]
  比较诱导和24小时结束时血液乳酸水平的平均差异
• 钠和氯化物[时间范围：0和24小时]
  比较诱导时两组的血清电解质（钠和氯化物）水平
• pH和基础多余[时间范围：0和24小时]
  比较诱导时和24小时结束时两组的pH和基础过量
• 肌酐[时间范围：0和24小时]
  比较诱导时和24小时结束时两组的血清肌酐

这是一个单一的中心，在马来西亚医院大学进行了同等的随机化，单一的盲，平行组研究。分配给标准监控或PVI组的医师知道分配的臂，下一个亲属的下一个对分配的臂蒙蔽了双眼。

这项研究于2019年7月至2020年10月在喀兰坦的库班·凯里安（Kubang Kerian）的医院大学进行。 （基于马歇尔和鹿特丹评分），并计划对颅骨群的SAPS（简化的急性身体损伤）得分进行评估。

随机化顺序已经是使用在线随机化应用程序创建的。 （www.randomizer.org），主要研究者分配了1：1。一旦患有严重的脑损伤患者进行了紧急开裂切开术，如果患者符合资格标准，并且亲属的下一个同意招募这项研究，则将白色信封送给麻醉医疗官员。密封的白色信封将交给负责麻醉的医疗官，其中包含数据收集表和协议。给定的包络被依次编号和密封，并由医生在其上写下的患者姓名，身份证和注册日期。这些密封的白色信封，PVI机器被保存在马来西亚医院塞恩斯大学的麻醉部门的锁上橱柜中，仅主要调查员才能使用。

负责的医生将获得基于PVI和标准监测的单独的方案，该方案将通过诱导麻醉（0 h）和诱导后24小时（ICU）（24 H）的患者（24小时）的患者进行AA AA指南（24小时）（24小时）（24小时） ）。然后，原理研究者在24小时结束时收集数据，或者如果医生负责任何不良反应，则会更早地重新评估。

使用功率和样本量计算系统进行样本量计算。从TAT在2016年的研究中，使用的流体量为2637.45，平均差异为1361.31。 α值设置为0.05，研究功率为80％。使用t检验计算样本量。加上10％的辍学率，每个手臂的数量为34。使用社会科学统计软件包（SPSS）版本26进行所有统计分析。结果以描述性数据为频率（百分比）表示，平均值（百分比）（百分比）（百分比）（总流体的标准偏差）以及实验室参数的平均值（置信区间）。

共有64名患者被认为符合条件。使用描述性分析CHI Square检验分析了两组之间的人口统计数据。独立t检验用于分析总量和所使用的不同类型的流体。使用独立的t检验分析了乳酸，pH，BE，钠和氯化物和肌酐的差异。

• 设备：成分变异性指数

  根据机构方案，使用心电图（ECG），非侵入性血压（NIBP），脉搏血氧仪（SPO2）和侵入性的动脉血管和中央静脉线对所有患者进行监测。在PVI组中，将脉搏血氧蛋白探针连接到没有动脉插管的手的第四指针。将脉搏血氧仪连接到MonitorMassimo®脉搏血氧仪（Massimo Corp.，Irvine，CA，USA），其具有用于PVI测量的模块。

  PVI≥13％表示体积响应能力，PVI <13％表示足够的体积

• 设备：标准监控
  根据机构方案，使用心电图（ECG），非侵入性血压（NIBP），脉搏血氧仪（SPO2）和侵入性的动脉血管和中央静脉线对所有患者进行监测。根据平均动脉压/心率和尿量来复苏患者。

• 杂质变异性指数组
  32例出现在急诊室HUSM的患者被诊断出患有严重脑外伤的患者，他们被随机分配给PVI组
  干预：设备：成分变异性指数
• 标准监控组
  32例出现在急诊室HUSM的患者被诊断出患有严重脑外伤的患者，他们被随机分配给标准监测组
  干预：设备：标准监控

• Alvis-Miranda HR，Castellar-Leons SM，Moscote-Salazar LR。脑损伤和减压颅骨切除术中的静脉液体疗法。公牛新兴创伤。 2014年1月； 2（1）：3-14。审查。
• Pinsky MR，Payen D.功能性血液动力学监测。残疾人护理。 2005; 9（6）：566-72。 Epub 2005 11月22日。评论。
• Guerin L，Monnet X，Teboul JL。监视体积和流体响应能力：从静态到动态指标。最佳实践临床临床麻醉。 2013 Jun; 27（2）：177-85。 doi：10.1016/j.bpa.2013.06.002。审查。
• 忘记P，Lois F，De Kock M.基于脉搏血氧仪来源的PLETH变异性指数降低乳酸水平并改善液体管理的目标导向流体管理。 Anesth肛门。 2010年10月； 111（4）：910-4。 doi：10.1213/ane.0B013E3181EB624F。 Epub 2010 8月12日。
• Yu Y，Dong J，Xu Z，Shen H，Zheng J. Pleth Pleth变异性指数在腹部手术中指导的流体管理在一般和硬膜外麻醉下。 J Clin Monit Comput。 2015年2月； 29（1）：47-52。 doi：10.1007/s10877-014-9567-5。 EPUB 2014年2月21日。
• Demiriİ，Bolat E，Altun Ay，ÖzdemirM，BeştaşA。在腹腔镜roux-en-y胃旁路旁旁路手术期间，通过PLETH变异性指数在病态肥胖患者中通过PLETH变异性指数的疗效。 OBES外科手术。 2018年2月； 28（2）：358-363。 doi：10.1007/s11695-017-2840-1。
• Cesur S，Çardaközüt，KuşA，TürkyılmazN，Yavuzö。在选择性结直肠手术中，将常规流体管理与基于PVI的目标指导流体管理进行比较。 J Clin Monit Comput。 2019年4月； 33（2）：249-257。 doi：10.1007/s10877-018-0163-y。 Epub 2018 Jun 14。
• Byon HJ，Lim CW，Lee JH，Park YH，Kim HS，Kim CS，Kim JT。在接受神经外科的机械通风儿童中的液体反应性预测。 Br J Anaesth。 2013年4月； 110（4）：586-91。 doi：10.1093/bja/aes467。 Epub 2012年12月18日。
• Fischer MO，Lemoine S，Tavernier B，Bouchakour CE，Colas V，Houard M，Greub W，Daccache G，Hulet C，CompèreV，Taing D，Taing D，Lorne E，Parienti JJ，Hanouz JL;使用PLETH变异指数（OPVI）试验组进行优化。使用PLETH变异性指数的个性化流体管理：一项随机临床试验。麻醉学。 2020年7月; 133（1）：31-40。 doi：10.1097/aln.0000000000003260。
• Liu T，Xu C，Wang M，Niu Z，QiD。Pleth可变性指数在预测各种情况下机械通风患者的预紧反应性方面的可靠性：系统的审查和荟萃分析。 BMC麻醉。 2019年5月8日； 19（1）：67。 doi：10.1186/s12871-019-0744-4。
• Biais M，Cottenceau V，Petit L，Masson F，Cochard JF，SztarkF。去甲肾上腺素对ICU成年患者PLETH变异性指数与脉搏压力变化之间关系的影响。残疾人护理。 2011年7月12日； 15（4）：R168。 doi：10.1186/cc10310。
• Fischer MO，Pellissier A，Saplacan V，GérardJL，Hanouz JL，Fellahi JL。头脑与数字化体积学变异性指数测量：心脏手术患者的比较初步研究。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2014年12月; 28（6）：1510-5。 doi：10.1053/j.jvca.2014.05.003。 EPUB 2014年9月26日。
• Chu H，Wang Y，Sun Y，Wang G. Pleth变异指数的准确性可以预测机械通风患者的液体反应性：系统评价和荟萃分析。 J Clin Monit Comput。 2016 Jun; 30（3）：265-74。 doi：10.1007/s10877-015-9742-3。 EPUB 2015 8月5日。评论。
• Meng L，Yu W，Wang T，Zhang L，Heerdt PM，Gelb AW。围手术期护理中的血压目标。高血压。 2018年10月； 72（4）：806-817。 doi：10.1161/hypertensionaha.118.11688。审查。
• Carney N，Totten AM，O'Reilly C，Ullman JS，Hawryluk GW，Bell MJ，Bratton SL，Chesnut R，Chesnut R，Harris OA，Kissoon N，Rubiano AM，Shutter L，Tasher RC，Vavilala MS，Wilberger J，Wilberger J，Wright DW，Wright dw，，，DW，DW， Ghajar J.严重创伤性脑损伤管理指南，第四版。神经外科。 2017年1月1日； 80（1）：6-15。 doi：10.1227/neu.0000000000001432。

纳入标准：

• 18-60岁之间的患者
• ASA（美国麻醉学会）I和II
• 被诊断出严重的脑损伤（基于GCS（Glasgow Coma量表≤8），插管并同意神经外伤

排除标准：

• 严重心律不齐的患者
• 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者
• 肾功能障碍或肝功能障碍的存在
• 同时存在的胸部损伤需要潮气量> 10 ml/kg或PEEP> 10
• 存在颅外主要血管损伤（上肢，下肢，胸腔内或腹腔内）
• 未经亲戚或看守人未经有效同意的患者

• 血液乳酸[时间范围：0和24小时]
  比较诱导和24小时结束时血液乳酸水平的平均差异
• 钠和氯化物[时间范围：0和24小时]
  比较诱导时两组的血清电解质（钠和氯化物）水平
• pH和基础多余[时间范围：0和24小时]
  比较诱导时和24小时结束时两组的pH和基础过量
• 肌酐[时间范围：0和24小时]
  比较诱导时和24小时结束时两组的血清肌酐

这是一个单一的中心，在马来西亚医院大学进行了同等的随机化，单一的盲，平行组研究。分配给标准监控或PVI组的医师知道分配的臂，下一个亲属的下一个对分配的臂蒙蔽了双眼。

这项研究于2019年7月至2020年10月在喀兰坦的库班·凯里安（Kubang Kerian）的医院大学进行。 （基于马歇尔和鹿特丹评分），并计划对颅骨群的SAPS（简化的急性身体损伤）得分进行评估。

随机化顺序已经是使用在线随机化应用程序创建的。 （www.randomizer.org），主要研究者分配了1：1。一旦患有严重的脑损伤患者进行了紧急开裂切开术，如果患者符合资格标准，并且亲属的下一个同意招募这项研究，则将白色信封送给麻醉医疗官员。密封的白色信封将交给负责麻醉的医疗官，其中包含数据收集表和协议。给定的包络被依次编号和密封，并由医生在其上写下的患者姓名，身份证和注册日期。这些密封的白色信封，PVI机器被保存在马来西亚医院塞恩斯大学的麻醉部门的锁上橱柜中，仅主要调查员才能使用。

负责的医生将获得基于PVI和标准监测的单独的方案，该方案将通过诱导麻醉（0 h）和诱导后24小时（ICU）（24 H）的患者（24小时）的患者进行AA AA指南（24小时）（24小时）（24小时） ）。然后，原理研究者在24小时结束时收集数据，或者如果医生负责任何不良反应，则会更早地重新评估。

使用功率和样本量计算系统进行样本量计算。从TAT在2016年的研究中，使用的流体量为2637.45，平均差异为1361.31。 α值设置为0.05，研究功率为80％。使用t检验计算样本量。加上10％的辍学率，每个手臂的数量为34。使用社会科学统计软件包（SPSS）版本26进行所有统计分析。结果以描述性数据为频率（百分比）表示，平均值（百分比）（百分比）（百分比）（总流体的标准偏差）以及实验室参数的平均值（置信区间）。

共有64名患者被认为符合条件。使用描述性分析CHI Square检验分析了两组之间的人口统计数据。独立t检验用于分析总量和所使用的不同类型的流体。使用独立的t检验分析了乳酸，pH，BE，钠和氯化物和肌酐的差异。

• 设备：成分变异性指数

  根据机构方案，使用心电图（ECG），非侵入性血压（NIBP），脉搏血氧仪（SPO2）和侵入性的动脉血管和中央静脉线对所有患者进行监测。在PVI组中，将脉搏血氧蛋白探针连接到没有动脉插管的手的第四指针。将脉搏血氧仪连接到MonitorMassimo®脉搏血氧仪（Massimo Corp.，Irvine，CA，USA），其具有用于PVI测量的模块。

  PVI≥13％表示体积响应能力，PVI <13％表示足够的体积

• 设备：标准监控
  根据机构方案，使用心电图（ECG），非侵入性血压（NIBP），脉搏血氧仪（SPO2）和侵入性的动脉血管和中央静脉线对所有患者进行监测。根据平均动脉压/心率和尿量来复苏患者。

• 杂质变异性指数组
  32例出现在急诊室HUSM的患者被诊断出患有严重脑外伤的患者，他们被随机分配给PVI组
  干预：设备：成分变异性指数
• 标准监控组
  32例出现在急诊室HUSM的患者被诊断出患有严重脑外伤的患者，他们被随机分配给标准监测组
  干预：设备：标准监控

• Alvis-Miranda HR，Castellar-Leons SM，Moscote-Salazar LR。脑损伤和减压颅骨切除术中的静脉液体疗法。公牛新兴创伤。 2014年1月； 2（1）：3-14。审查。
• Pinsky MR，Payen D.功能性血液动力学监测。残疾人护理。 2005; 9（6）：566-72。 Epub 2005 11月22日。评论。
• Guerin L，Monnet X，Teboul JL。监视体积和流体响应能力：从静态到动态指标。最佳实践临床临床麻醉。 2013 Jun; 27（2）：177-85。 doi：10.1016/j.bpa.2013.06.002。审查。
• 忘记P，Lois F，De Kock M.基于脉搏血氧仪来源的PLETH变异性指数降低乳酸水平并改善液体管理的目标导向流体管理。 Anesth肛门。 2010年10月； 111（4）：910-4。 doi：10.1213/ane.0B013E3181EB624F。 Epub 2010 8月12日。
• Yu Y，Dong J，Xu Z，Shen H，Zheng J. Pleth Pleth变异性指数在腹部手术中指导的流体管理在一般和硬膜外麻醉下。 J Clin Monit Comput。 2015年2月； 29（1）：47-52。 doi：10.1007/s10877-014-9567-5。 EPUB 2014年2月21日。
• Demiriİ，Bolat E，Altun Ay，ÖzdemirM，BeştaşA。在腹腔镜roux-en-y胃旁路旁旁路手术期间，通过PLETH变异性指数在病态肥胖患者中通过PLETH变异性指数的疗效。 OBES外科手术。 2018年2月； 28（2）：358-363。 doi：10.1007/s11695-017-2840-1。
• Cesur S，Çardaközüt，KuşA，TürkyılmazN，Yavuzö。在选择性结直肠手术中，将常规流体管理与基于PVI的目标指导流体管理进行比较。 J Clin Monit Comput。 2019年4月； 33（2）：249-257。 doi：10.1007/s10877-018-0163-y。 Epub 2018 Jun 14。
• Byon HJ，Lim CW，Lee JH，Park YH，Kim HS，Kim CS，Kim JT。在接受神经外科的机械通风儿童中的液体反应性预测。 Br J Anaesth。 2013年4月； 110（4）：586-91。 doi：10.1093/bja/aes467。 Epub 2012年12月18日。
• Fischer MO，Lemoine S，Tavernier B，Bouchakour CE，Colas V，Houard M，Greub W，Daccache G，Hulet C，CompèreV，Taing D，Taing D，Lorne E，Parienti JJ，Hanouz JL;使用PLETH变异指数（OPVI）试验组进行优化。使用PLETH变异性指数的个性化流体管理：一项随机临床试验。麻醉学。 2020年7月; 133（1）：31-40。 doi：10.1097/aln.0000000000003260。
• Liu T，Xu C，Wang M，Niu Z，QiD。Pleth可变性指数在预测各种情况下机械通风患者的预紧反应性方面的可靠性：系统的审查和荟萃分析。 BMC麻醉。 2019年5月8日； 19（1）：67。 doi：10.1186/s12871-019-0744-4。
• Biais M，Cottenceau V，Petit L，Masson F，Cochard JF，SztarkF。去甲肾上腺素对ICU成年患者PLETH变异性指数与脉搏压力变化之间关系的影响。残疾人护理。 2011年7月12日； 15（4）：R168。 doi：10.1186/cc10310。
• Fischer MO，Pellissier A，Saplacan V，GérardJL，Hanouz JL，Fellahi JL。头脑与数字化体积学变异性指数测量：心脏手术患者的比较初步研究。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2014年12月; 28（6）：1510-5。 doi：10.1053/j.jvca.2014.05.003。 EPUB 2014年9月26日。
• Chu H，Wang Y，Sun Y，Wang G. Pleth变异指数的准确性可以预测机械通风患者的液体反应性：系统评价和荟萃分析。 J Clin Monit Comput。 2016 Jun; 30（3）：265-74。 doi：10.1007/s10877-015-9742-3。 EPUB 2015 8月5日。评论。
• Meng L，Yu W，Wang T，Zhang L，Heerdt PM，Gelb AW。围手术期护理中的血压目标。高血压。 2018年10月； 72（4）：806-817。 doi：10.1161/hypertensionaha.118.11688。审查。
• Carney N，Totten AM，O'Reilly C，Ullman JS，Hawryluk GW，Bell MJ，Bratton SL，Chesnut R，Chesnut R，Harris OA，Kissoon N，Rubiano AM，Shutter L，Tasher RC，Vavilala MS，Wilberger J，Wilberger J，Wright DW，Wright dw，，，DW，DW， Ghajar J.严重创伤性脑损伤管理指南，第四版。神经外科。 2017年1月1日； 80（1）：6-15。 doi：10.1227/neu.0000000000001432。

纳入标准：

• 18-60岁之间的患者
• ASA（美国麻醉学会）I和II
• 被诊断出严重的脑损伤（基于GCS（Glasgow Coma量表≤8），插管并同意神经外伤

排除标准：

• 严重心律不齐的患者
• 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者
• 肾功能障碍或肝功能障碍的存在
• 同时存在的胸部损伤需要潮气量> 10 ml/kg或PEEP> 10
• 存在颅外主要血管损伤（上肢，下肢，胸腔内或腹腔内）
• 未经亲戚或看守人未经有效同意的患者