病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 行为:手臂双人强化疗法,包括下肢(习惯)行为:常规护理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 分配 |
掩蔽: | 双重(护理提供者,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 强化干预措施“手臂双臂强化疗法在内的慢性(> 6个月)成年人有脑损伤(中风) |
实际学习开始日期 : | 2020年12月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:习惯 习惯性(包括下肢的手臂双臂强化疗法)在两周内适合成人中风幸存者的干预措施 | 行为:手臂双人强化疗法包括下肢(习惯) 基于运动的基于运动的强化疗法最初是为偏瘫儿童开发的。 其他名称:习惯性中风 |
主动比较器:定期护理 在两周内为成人中风幸存者的常规习惯治疗 | 行为:定期护理 对任何成人中风幸存者的习惯或惯例治疗 其他名称:通常的护理 |
符合研究资格的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Yves Vandermeeren,博士 | +3281423321 | yves.vandermeeren@uclouvain.be | |
联系人:Daniela Ebner,博士 | +3227645446 | daniela.ebner@uclouvain.be |
比利时 | |
神经科学研究所,UCLOUVAIN | 招募 |
布鲁塞尔,比利时,1200 | |
联系人:yannick bleyenheuft,PR +3227645446 yannick.bleyenheuft@uclouvain.be | |
联系人:Daniela Ebner博士+3227645446 daniela.ebner@uclouvain.be |
首席研究员: | Yves Vandermeeren,医学博士,博士 | UCLOUVAIN神经科学研究所; UCLOUVAIN神经病学系Chu-UCL Namur | |
首席研究员: | Yannick Bleyenheuft,博士 | UCLOUVAIN神经科学研究所MSL-IN实验室 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 成人辅助评估中风(AD-AHA中风)的变化[时间范围:基线,基线后3周和13周] 该评估是一种基于观察的仪器,该工具评估了受影响的手在基于logit的0-100 AHA-UNIT量表上进行的成年人进行双人活动时自发使用的有效性(较高的得分表明能力较高) | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 慢性中风的成年人的习惯(习惯性中风) | ||||||||
官方标题ICMJE | 强化干预措施“手臂双臂强化疗法在内的慢性(> 6个月)成年人有脑损伤(中风) | ||||||||
简要摘要 | 使用随机对照试验设计,将在功能性,日常生活活动和神经塑性评估慢性中风中对强化治疗计划“包括下肢(习惯性)在内的手臂强化疗法(包括下肢)的可能变化。 | ||||||||
详细说明 | 使用随机对照试验设计,在参加强化治疗计划后,具有慢性中风(> 6个月)的成年人的神经成像,运动功能,运动学习和日常生活活动的可能变化“手臂双臂强化疗法,包括下肢” (习惯)将被研究。在问卷调查的情况下,参与者评分的变化将被观察到与参与者进行定期护理/治疗后和接受习惯之后的参与者的比较。运动功能,学习和日常生活活动将与神经塑性变化相关。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 分配 掩盖:双重(护理提供者,成果评估员)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 中风 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 48 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04664673 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | B403201316810H | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 卢文大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 卢文大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 蒙特戈丁大学医院 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 卢文大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 行为:手臂双人强化疗法,包括下肢(习惯)行为:常规护理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 分配 |
掩蔽: | 双重(护理提供者,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 强化干预措施“手臂双臂强化疗法在内的慢性(> 6个月)成年人有脑损伤(中风) |
实际学习开始日期 : | 2020年12月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:习惯 习惯性(包括下肢的手臂双臂强化疗法)在两周内适合成人中风幸存者的干预措施 | 行为:手臂双人强化疗法包括下肢(习惯) 基于运动的基于运动的强化疗法最初是为偏瘫儿童开发的。 其他名称:习惯性中风 |
主动比较器:定期护理 在两周内为成人中风幸存者的常规习惯治疗 | 行为:定期护理 对任何成人中风幸存者的习惯或惯例治疗 其他名称:通常的护理 |
符合研究资格的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Yves Vandermeeren,博士 | +3281423321 | yves.vandermeeren@uclouvain.be | |
联系人:Daniela Ebner,博士 | +3227645446 | daniela.ebner@uclouvain.be |
比利时 | |
神经科学研究所,UCLOUVAIN | 招募 |
布鲁塞尔,比利时,1200 | |
联系人:yannick bleyenheuft,PR +3227645446 yannick.bleyenheuft@uclouvain.be | |
联系人:Daniela Ebner博士+3227645446 daniela.ebner@uclouvain.be |
首席研究员: | Yves Vandermeeren,医学博士,博士 | UCLOUVAIN神经科学研究所; UCLOUVAIN神经病学系Chu-UCL Namur | |
首席研究员: | Yannick Bleyenheuft,博士 | UCLOUVAIN神经科学研究所MSL-IN实验室 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 成人辅助评估中风(AD-AHA中风)的变化[时间范围:基线,基线后3周和13周] 该评估是一种基于观察的仪器,该工具评估了受影响的手在基于logit的0-100 AHA-UNIT量表上进行的成年人进行双人活动时自发使用的有效性(较高的得分表明能力较高) | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 慢性中风的成年人的习惯(习惯性中风) | ||||||||
官方标题ICMJE | 强化干预措施“手臂双臂强化疗法在内的慢性(> 6个月)成年人有脑损伤(中风) | ||||||||
简要摘要 | 使用随机对照试验设计,将在功能性,日常生活活动和神经塑性评估慢性中风中对强化治疗计划“包括下肢(习惯性)在内的手臂强化疗法(包括下肢)的可能变化。 | ||||||||
详细说明 | 使用随机对照试验设计,在参加强化治疗计划后,具有慢性中风(> 6个月)的成年人的神经成像,运动功能,运动学习和日常生活活动的可能变化“手臂双臂强化疗法,包括下肢” (习惯)将被研究。在问卷调查的情况下,参与者评分的变化将被观察到与参与者进行定期护理/治疗后和接受习惯之后的参与者的比较。运动功能,学习和日常生活活动将与神经塑性变化相关。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 分配 掩盖:双重(护理提供者,成果评估员)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 中风 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 48 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04664673 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | B403201316810H | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 卢文大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 卢文大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 蒙特戈丁大学医院 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 卢文大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |