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出境医 / 临床实验 / 中央和周围脱髓鞘联合的临床特征(CCPD)

中央和周围脱髓鞘联合的临床特征(CCPD)

研究描述
简要摘要:
研究人员进行了这项研究,以阐明临床特征并评估中央和周围脱髓鞘(CCPD)患者的抗鼻/偏anodal抗体的患病率。

病情或疾病
中央和周围脱髓鞘疾病

详细说明:
研究人员将回顾CCPD患者的临床表现,实验室测试结果,电生理检查和神经成像发现。 And we will detect antibodies to aquaporin 4(AQP4), myelin oligodendrocyte glycoprotein (MOG), neurofascin-155 (Nfasc155), neurofascin-186 (Nfasc186), and myelin-associated glycoprotein (MAG) in patients with CCPD.
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:联合中央和周围脱髓鞘的临床特征
估计研究开始日期 2020年12月
估计初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2021年1月
武器和干预措施
小组/队列
CCPD患者

纳入标准:

  1. 中枢神经系统参与的标准:大脑中的T2高信号强度病变,或MRI上的脊髓或视觉诱发电位(VEP)异常。
  2. 周围神经系统参与的标准:传导延迟,传导阻滞,时间分散或F波异常,表明周围脱髓鞘神经病在神经传导研究(NCS)。在本研究中,在中位,尺骨,胫骨和腓骨神经之间至少有两条神经的强制性,表明异常发现表明脱髓鞘

排除标准:

继发性脱髓鞘疾病或变化。

结果措施
主要结果指标
  1. CCPD患者血液中淋巴结/偏阳抗体的实验室发现[时间范围:医院病历系统中患者的第1天的收集后信息]
    这些抗体在内,包括抗神经素155(NF155)等。


次要结果度量
  1. 人口统计学特征[时间范围:第1天,医院病历系统中患者的收集后信息]
    CCPD患者的人口统计学特征,例如年龄,性别和等

  2. 神经系统症状和体征[时间范围:医院病历系统中患者的第1天的收集后信息]
    CCPD患者的神经系统症状和体征

  3. 血液和脑脊液的实验室发现[时间范围:医院病历系统中患者的第1天采集信息]
    CCPD患者的血液和脑脊液的实验室发现,例如C反应性蛋白等。脑脊液中的血液和蛋白质等

  4. 神经影像学和VEPS发现[时间范围:第1天医院病历系统的患者的后收集信息]
    CCPD患者的神经影像学和VEP发现

  5. 神经传导研究结果[时间范围:第1天的医院病历系统中患者的收集后信息]
    CCPD患者的神经传导研究结果


生物测量保留:没有DNA的样品
等离子体

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
将中央和周围脱髓鞘结合在一起的患者
标准

纳入标准:

  1. MRI上的大脑或脊髓中的T2高信号强度病变或视觉诱发电位(VEP)异常。
  2. 传导延迟,传导阻滞,时间分散或F波异常,表明神经传导研究(NCS)的神经性神经病变(NCS)。

排除标准:

  1. 感染性疾病(例如,人类T淋巴细胞营养病毒类型1相关的髓病,梅毒,神经红细胞病,HIV感染或进行性多焦点白细胞病)
  2. 预先存在的炎症性疾病(例如,结节病,Behçet病,Sjögren综合征,血管炎或其他胶原蛋白疾病)
  3. 线粒体疾病
  4. 代谢/毒性疾病(例如,维生素缺乏症,淀粉样变性慢性酒精中毒,糖尿病或亚急性骨髓肌肌病,原因是clioquinol中毒
  5. 宫颈脊柱脊髓病
  6. 脊椎队
  7. 脊椎脑变性
  8. 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤,其他肿瘤
  9. 遗传性疾病(例如,白细胞营养不良
  10. 脑血管疾病
  11. T2加权MRI的非特异性病变(例如,白血病)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Junwei Hao,医学博士,博士010-83199088 haojunwei@vip.163.com
联系人:小侯,医学博士+8618935415649 hxddoc@126.com

赞助商和合作者
北京Xuanwu医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Junwei Hao北京Xuanwu医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月5日
第一个发布日期2020年12月11日
最后更新发布日期2020年12月16日
估计研究开始日期2020年12月
估计初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月6日)
CCPD患者血液中淋巴结/偏阳抗体的实验室发现[时间范围:医院病历系统中患者的第1天的收集后信息]
这些抗体在内,包括抗神经素155(NF155)等。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月6日)
  • 人口统计学特征[时间范围:第1天,医院病历系统中患者的收集后信息]
    CCPD患者的人口统计学特征,例如年龄,性别和等
  • 神经系统症状和体征[时间范围:医院病历系统中患者的第1天的收集后信息]
    CCPD患者的神经系统症状和体征
  • 血液和脑脊液的实验室发现[时间范围:医院病历系统中患者的第1天采集信息]
    CCPD患者的血液和脑脊液的实验室发现,例如C反应性蛋白等。脑脊液中的血液和蛋白质等
  • 神经影像学和VEPS发现[时间范围:第1天医院病历系统的患者的后收集信息]
    CCPD患者的神经影像学和VEP发现
  • 神经传导研究结果[时间范围:第1天的医院病历系统中患者的收集后信息]
    CCPD患者的神经传导研究结果
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题联合中央和周围脱髓鞘的临床特征
官方头衔联合中央和周围脱髓鞘的临床特征
简要摘要研究人员进行了这项研究,以阐明临床特征并评估中央和周围脱髓鞘(CCPD)患者的抗鼻/偏anodal抗体的患病率。
详细说明研究人员将回顾CCPD患者的临床表现,实验室测试结果,电生理检查和神经成像发现。 And we will detect antibodies to aquaporin 4(AQP4), myelin oligodendrocyte glycoprotein (MOG), neurofascin-155 (Nfasc155), neurofascin-186 (Nfasc186), and myelin-associated glycoprotein (MAG) in patients with CCPD.
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
等离子体
采样方法概率样本
研究人群将中央和周围脱髓鞘结合在一起的患者
健康)状况中央和周围脱髓鞘疾病
干涉不提供
研究组/队列CCPD患者

纳入标准:

  1. 中枢神经系统参与的标准:大脑中的T2高信号强度病变,或MRI上的脊髓或视觉诱发电位(VEP)异常。
  2. 周围神经系统参与的标准:传导延迟,传导阻滞,时间分散或F波异常,表明周围脱髓鞘神经病在神经传导研究(NCS)。在本研究中,在中位,尺骨,胫骨和腓骨神经之间至少有两条神经的强制性,表明异常发现表明脱髓鞘

排除标准:

继发性脱髓鞘疾病或变化。

出版物 *
  • Cortese A,Franciotta D,Alfonsi E,Visigalli N,Zardini E,Diamanti L,Prunetti P,Osera C,Gastaldi M,Berzero M,Berzero G,Pichiecchio A,Piccolo G,Piccolo G,Lozza A,Lozza A,Piscosquito G,Piscosquito G,Salsano E,Salsano E,Ceroni M,Moglia a,Moglia a,Moglia a a a a a a a ,Bono G,Pareyson D,Marchioni E.中央和周围脱髓鞘合并:临床特征,诊断发现和治疗。 J Neurol Sci。 2016年4月15日; 363:182-7。 doi:10.1016/j.jns.2016.02.022。 EPUB 2016年2月10日。
  • Ogata H,Matsuse D,Yamasaki R,Kawamura N,Matsushita T,Yonekawa T,Hirotani M,Hirotani M,Murai H,KiraJ。 J Neurol Neurosurg精神病学。 2016年1月; 87(1):29-36。 doi:10.1136/jnnp-2014-309831。 EPUB 2015 2月11日。
  • Wang YQ,Chen H,Zhuang WP,Li HL。中国患者中央和周围脱髓鞘合并的临床特征。 J Neuromunol。 2018年4月15日; 317:32-36。 doi:10.1016/j.jneuroim.2018.02.006。 EPUB 2018 2月9日。
  • Nave Ka,Werner HB。神经系统的髓鞘化:机制和功能。 Annu Rev Cell Dev Biol。 2014; 30:503-33。 doi:10.1146/annurev-cellbio-100913-013101。审查。
  • Stathopoulos P,Alexopoulos H,Dalakas MC。 Ranvier节点的自身免疫性抗原靶标在脱髓鞘性疾病中。 Nat Rev Neurol。 2015年3月; 11(3):143-56。 doi:10.1038/nrneurol.2014.260。 EPUB 2015年1月27日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年12月6日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年1月
估计初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. MRI上的大脑或脊髓中的T2高信号强度病变或视觉诱发电位(VEP)异常。
  2. 传导延迟,传导阻滞,时间分散或F波异常,表明神经传导研究(NCS)的神经性神经病变(NCS)。

排除标准:

  1. 感染性疾病(例如,人类T淋巴细胞营养病毒类型1相关的髓病,梅毒,神经红细胞病,HIV感染或进行性多焦点白细胞病)
  2. 预先存在的炎症性疾病(例如,结节病,Behçet病,Sjögren综合征,血管炎或其他胶原蛋白疾病)
  3. 线粒体疾病
  4. 代谢/毒性疾病(例如,维生素缺乏症,淀粉样变性慢性酒精中毒,糖尿病或亚急性骨髓肌肌病,原因是clioquinol中毒
  5. 宫颈脊柱脊髓病
  6. 脊椎队
  7. 脊椎脑变性
  8. 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤,其他肿瘤
  9. 遗传性疾病(例如,白细胞营养不良
  10. 脑血管疾病
  11. T2加权MRI的非特异性病变(例如,白血病)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Junwei Hao,医学博士,博士010-83199088 haojunwei@vip.163.com
联系人:小侯,医学博士+8618935415649 hxddoc@126.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04664647
其他研究ID编号haojunwei1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Haojunwei,北京Xuanwu医院
研究赞助商北京Xuanwu医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Junwei Hao北京Xuanwu医院
PRS帐户北京Xuanwu医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:
研究人员进行了这项研究,以阐明临床特征并评估中央和周围脱髓鞘(CCPD)患者的抗鼻/偏anodal抗体的患病率。

病情或疾病
中央和周围脱髓鞘疾病

详细说明:
研究人员将回顾CCPD患者的临床表现,实验室测试结果,电生理检查和神经成像发现。 And we will detect antibodies to aquaporin 4(AQP4), myelin oligodendrocyte glycoprotein (MOG), neurofascin-155 (Nfasc155), neurofascin-186 (Nfasc186), and myelin-associated glycoprotein (MAG) in patients with CCPD.
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:联合中央和周围脱髓鞘的临床特征
估计研究开始日期 2020年12月
估计初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2021年1月
武器和干预措施
小组/队列
CCPD患者

纳入标准:

  1. 中枢神经系统参与的标准:大脑中的T2高信号强度病变,或MRI上的脊髓或视觉诱发电位(VEP)异常。
  2. 周围神经系统参与的标准:传导延迟,传导阻滞,时间分散或F波异常,表明周围脱髓鞘神经病在神经传导研究(NCS)。在本研究中,在中位,尺骨,胫骨和腓骨神经之间至少有两条神经的强制性,表明异常发现表明脱髓鞘

排除标准:

继发性脱髓鞘疾病或变化。

结果措施
主要结果指标
  1. CCPD患者血液中淋巴结/偏阳抗体的实验室发现[时间范围:医院病历系统中患者的第1天的收集后信息]
    这些抗体在内,包括抗神经素155(NF155)等。


次要结果度量
  1. 人口统计学特征[时间范围:第1天,医院病历系统中患者的收集后信息]
    CCPD患者的人口统计学特征,例如年龄,性别和等

  2. 神经系统症状和体征[时间范围:医院病历系统中患者的第1天的收集后信息]
    CCPD患者的神经系统症状和体征

  3. 血液和脑脊液的实验室发现[时间范围:医院病历系统中患者的第1天采集信息]
    CCPD患者的血液和脑脊液的实验室发现,例如C反应性蛋白等。脑脊液中的血液和蛋白质等

  4. 神经影像学和VEPS发现[时间范围:第1天医院病历系统的患者的后收集信息]
    CCPD患者的神经影像学和VEP发现

  5. 神经传导研究结果[时间范围:第1天的医院病历系统中患者的收集后信息]
    CCPD患者的神经传导研究结果


生物测量保留:没有DNA的样品
等离子体

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
将中央和周围脱髓鞘结合在一起的患者
标准

纳入标准:

  1. MRI上的大脑或脊髓中的T2高信号强度病变或视觉诱发电位(VEP)异常。
  2. 传导延迟,传导阻滞,时间分散或F波异常,表明神经传导研究(NCS)的神经性神经病变(NCS)。

排除标准:

  1. 感染性疾病(例如,人类T淋巴细胞营养病毒类型1相关的髓病,梅毒,神经红细胞病,HIV感染或进行性多焦点白细胞病)
  2. 预先存在的炎症性疾病(例如,结节病,Behçet病,Sjögren综合征,血管炎或其他胶原蛋白疾病)
  3. 线粒体疾病
  4. 代谢/毒性疾病(例如,维生素缺乏症,淀粉样变性慢性酒精中毒,糖尿病或亚急性骨髓肌肌病,原因是clioquinol中毒
  5. 宫颈脊柱脊髓病
  6. 脊椎队
  7. 脊椎脑变性
  8. 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤,其他肿瘤
  9. 遗传性疾病(例如,白细胞营养不良
  10. 脑血管疾病
  11. T2加权MRI的非特异性病变(例如,白血病)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Junwei Hao,医学博士,博士010-83199088 haojunwei@vip.163.com
联系人:小侯,医学博士+8618935415649 hxddoc@126.com

赞助商和合作者
北京Xuanwu医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Junwei Hao北京Xuanwu医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月5日
第一个发布日期2020年12月11日
最后更新发布日期2020年12月16日
估计研究开始日期2020年12月
估计初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月6日)
CCPD患者血液中淋巴结/偏阳抗体的实验室发现[时间范围:医院病历系统中患者的第1天的收集后信息]
这些抗体在内,包括抗神经素155(NF155)等。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月6日)
  • 人口统计学特征[时间范围:第1天,医院病历系统中患者的收集后信息]
    CCPD患者的人口统计学特征,例如年龄,性别和等
  • 神经系统症状和体征[时间范围:医院病历系统中患者的第1天的收集后信息]
    CCPD患者的神经系统症状和体征
  • 血液和脑脊液的实验室发现[时间范围:医院病历系统中患者的第1天采集信息]
    CCPD患者的血液和脑脊液的实验室发现,例如C反应性蛋白等。脑脊液中的血液和蛋白质等
  • 神经影像学和VEPS发现[时间范围:第1天医院病历系统的患者的后收集信息]
    CCPD患者的神经影像学和VEP发现
  • 神经传导研究结果[时间范围:第1天的医院病历系统中患者的收集后信息]
    CCPD患者的神经传导研究结果
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题联合中央和周围脱髓鞘的临床特征
官方头衔联合中央和周围脱髓鞘的临床特征
简要摘要研究人员进行了这项研究,以阐明临床特征并评估中央和周围脱髓鞘(CCPD)患者的抗鼻/偏anodal抗体的患病率。
详细说明研究人员将回顾CCPD患者的临床表现,实验室测试结果,电生理检查和神经成像发现。 And we will detect antibodies to aquaporin 4(AQP4), myelin oligodendrocyte glycoprotein (MOG), neurofascin-155 (Nfasc155), neurofascin-186 (Nfasc186), and myelin-associated glycoprotein (MAG) in patients with CCPD.
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
等离子体
采样方法概率样本
研究人群将中央和周围脱髓鞘结合在一起的患者
健康)状况中央和周围脱髓鞘疾病
干涉不提供
研究组/队列CCPD患者

纳入标准:

  1. 中枢神经系统参与的标准:大脑中的T2高信号强度病变,或MRI上的脊髓或视觉诱发电位(VEP)异常。
  2. 周围神经系统参与的标准:传导延迟,传导阻滞,时间分散或F波异常,表明周围脱髓鞘神经病在神经传导研究(NCS)。在本研究中,在中位,尺骨,胫骨和腓骨神经之间至少有两条神经的强制性,表明异常发现表明脱髓鞘

排除标准:

继发性脱髓鞘疾病或变化。

出版物 *
  • Cortese A,Franciotta D,Alfonsi E,Visigalli N,Zardini E,Diamanti L,Prunetti P,Osera C,Gastaldi M,Berzero M,Berzero G,Pichiecchio A,Piccolo G,Piccolo G,Lozza A,Lozza A,Piscosquito G,Piscosquito G,Salsano E,Salsano E,Ceroni M,Moglia a,Moglia a,Moglia a a a a a a a ,Bono G,Pareyson D,Marchioni E.中央和周围脱髓鞘合并:临床特征,诊断发现和治疗。 J Neurol Sci。 2016年4月15日; 363:182-7。 doi:10.1016/j.jns.2016.02.022。 EPUB 2016年2月10日。
  • Ogata H,Matsuse D,Yamasaki R,Kawamura N,Matsushita T,Yonekawa T,Hirotani M,Hirotani M,Murai H,KiraJ。 J Neurol Neurosurg精神病学。 2016年1月; 87(1):29-36。 doi:10.1136/jnnp-2014-309831。 EPUB 2015 2月11日。
  • Wang YQ,Chen H,Zhuang WP,Li HL。中国患者中央和周围脱髓鞘合并的临床特征。 J Neuromunol。 2018年4月15日; 317:32-36。 doi:10.1016/j.jneuroim.2018.02.006。 EPUB 2018 2月9日。
  • Nave Ka,Werner HB。神经系统的髓鞘化:机制和功能。 Annu Rev Cell Dev Biol。 2014; 30:503-33。 doi:10.1146/annurev-cellbio-100913-013101。审查。
  • Stathopoulos P,Alexopoulos H,Dalakas MC。 Ranvier节点的自身免疫性抗原靶标在脱髓鞘性疾病中。 Nat Rev Neurol。 2015年3月; 11(3):143-56。 doi:10.1038/nrneurol.2014.260。 EPUB 2015年1月27日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年12月6日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年1月
估计初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. MRI上的大脑或脊髓中的T2高信号强度病变或视觉诱发电位(VEP)异常。
  2. 传导延迟,传导阻滞,时间分散或F波异常,表明神经传导研究(NCS)的神经性神经病变(NCS)。

排除标准:

  1. 感染性疾病(例如,人类T淋巴细胞营养病毒类型1相关的髓病,梅毒,神经红细胞病,HIV感染或进行性多焦点白细胞病)
  2. 预先存在的炎症性疾病(例如,结节病,Behçet病,Sjögren综合征,血管炎或其他胶原蛋白疾病)
  3. 线粒体疾病
  4. 代谢/毒性疾病(例如,维生素缺乏症,淀粉样变性慢性酒精中毒,糖尿病或亚急性骨髓肌肌病,原因是clioquinol中毒
  5. 宫颈脊柱脊髓病
  6. 脊椎队
  7. 脊椎脑变性
  8. 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤,其他肿瘤
  9. 遗传性疾病(例如,白细胞营养不良
  10. 脑血管疾病
  11. T2加权MRI的非特异性病变(例如,白血病)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Junwei Hao,医学博士,博士010-83199088 haojunwei@vip.163.com
联系人:小侯,医学博士+8618935415649 hxddoc@126.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04664647
其他研究ID编号haojunwei1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Haojunwei,北京Xuanwu医院
研究赞助商北京Xuanwu医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Junwei Hao北京Xuanwu医院
PRS帐户北京Xuanwu医院
验证日期2020年12月

治疗医院