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出境医 / 临床实验 / 治疗性吞咽传感器
治疗性吞咽传感器
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是PD患者的吞咽困难的可穿戴传感器的开发和早期验证。
| 病情或疾病 |
|---|
| 吞咽困难帕金森病 |
详细说明：
项目目标是PD患者的吞咽困难的可穿戴传感器的开发和早期验证。该计划的第一阶段涉及与将该传感器的电池寿命提高到电荷之间的48小时以及减少整体外形尺寸的工程目标。该计划的第二阶段是与PD患者进行焦点小组，以评估传感器可用性，设置负担和设计反馈。该研究的第三阶段将评估传感器在一小部分PD患者中检测和提示吞咽的可行性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 帕金森氏病患者吞咽的新传感器 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月14日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 与黄金标准同意的百分比[时间范围：1年]实验传感器黄金标准（GS）呼吸电感（RIP）与AlbuctraceSystem®，ABSURATON MOUSTION之间的百分比一致
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
帕金森氏病
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：阿比盖尔·内利斯（Abigail Nellis） | （847）467-8907 | abigail.day@northwestern.edu | |
| 联系人：Cagla Kantarcigil | cagla.kantarcigil@northwestern.edu |
位置
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 西北大学 | 招募 |
| 美国伊利诺伊州埃文斯顿，美国60208 | |
| 联系人：阿比盖尔·内利斯（Abigail Nellis） | |
赞助商和合作者
西北大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 与黄金标准同意的百分比[时间范围：1年] 实验传感器黄金标准（GS）呼吸电感（RIP）与AlbuctraceSystem®，ABSURATON MOUSTION之间的百分比一致 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 治疗性吞咽传感器 | ||||||||
| 官方头衔 | 帕金森氏病患者吞咽的新传感器 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是PD患者的吞咽困难的可穿戴传感器的开发和早期验证。 | ||||||||
| 详细说明 | 项目目标是PD患者的吞咽困难的可穿戴传感器的开发和早期验证。该计划的第一阶段涉及与将该传感器的电池寿命提高到电荷之间的48小时以及减少整体外形尺寸的工程目标。该计划的第二阶段是与PD患者进行焦点小组，以评估传感器可用性，设置负担和设计反馈。该研究的第三阶段将评估传感器在一小部分PD患者中检测和提示吞咽的可行性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 帕金森氏病 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04664634 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Stu00212981 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 西北大学Shuai（Steve）Xu | ||||||||
| 研究赞助商 | 西北大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 西北大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是PD患者的吞咽困难的可穿戴传感器的开发和早期验证。
| 病情或疾病 |
|---|
| 吞咽困难帕金森病' target='_blank'>帕金森病 |
详细说明：
项目目标是PD患者的吞咽困难的可穿戴传感器的开发和早期验证。该计划的第一阶段涉及与将该传感器的电池寿命提高到电荷之间的48小时以及减少整体外形尺寸的工程目标。该计划的第二阶段是与PD患者进行焦点小组，以评估传感器可用性，设置负担和设计反馈。该研究的第三阶段将评估传感器在一小部分PD患者中检测和提示吞咽的可行性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 帕金森氏病患者吞咽的新传感器 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月14日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 与黄金标准同意的百分比[时间范围：1年]实验传感器黄金标准（GS）呼吸电感（RIP）与AlbuctraceSystem®，ABSURATON MOUSTION之间的百分比一致
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
帕金森氏病
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：阿比盖尔·内利斯（Abigail Nellis） | （847）467-8907 | abigail.day@northwestern.edu | |
| 联系人：Cagla Kantarcigil | cagla.kantarcigil@northwestern.edu |
位置
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 西北大学 | 招募 |
| 美国伊利诺伊州埃文斯顿，美国60208 | |
| 联系人：阿比盖尔·内利斯（Abigail Nellis） | |
赞助商和合作者
西北大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 与黄金标准同意的百分比[时间范围：1年] 实验传感器黄金标准（GS）呼吸电感（RIP）与AlbuctraceSystem®，ABSURATON MOUSTION之间的百分比一致 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 治疗性吞咽传感器 | ||||||||
| 官方头衔 | 帕金森氏病患者吞咽的新传感器 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是PD患者的吞咽困难的可穿戴传感器的开发和早期验证。 | ||||||||
| 详细说明 | 项目目标是PD患者的吞咽困难的可穿戴传感器的开发和早期验证。该计划的第一阶段涉及与将该传感器的电池寿命提高到电荷之间的48小时以及减少整体外形尺寸的工程目标。该计划的第二阶段是与PD患者进行焦点小组，以评估传感器可用性，设置负担和设计反馈。该研究的第三阶段将评估传感器在一小部分PD患者中检测和提示吞咽的可行性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 帕金森氏病 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04664634 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Stu00212981 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 西北大学Shuai（Steve）Xu | ||||||||
| 研究赞助商 | 西北大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 西北大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
