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出境医 / 临床实验 / 国家细菌脑膜炎研究
国家细菌脑膜炎研究
研究描述
简要摘要：
细菌性脑膜炎是儿童发病率和死亡率的主要原因。抗生素治疗建议基于流行病学和易感性数据。近年来，细菌性炎的流行病学发生了变化，这主要是由于广泛使用了不同的结合疫苗。这项前瞻性国家调查的目的是描述与儿童细菌性脑膜炎有关的细菌的流行病学。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑膜炎儿童，仅肺炎球菌疫苗疫苗脑膜炎球菌疫苗H.流感疫苗疫苗新生儿感染抗生素治疗病例死亡率 | 其他：观察性研究 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 7680名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | observatoire国家desMéningitesbactériennesde l'enfant et du du nouveau-né |
| 实际学习开始日期 ： | 2001年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 儿童细菌性脑膜炎的队列 | 其他：观察性研究 观察性研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：出院之前]根据年龄和细菌的死亡人数
次要结果度量 ：
- 治疗失败[时间范围：抗生素治疗后48小时和新的腰椎穿刺]腰穿后根据细菌的抗生素治疗衰竭数量
- 疫苗的影响[时间范围：出院之前]根据年龄，剂量和细菌的数量，疫苗接种损失的数量
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Corinne Levy | 0033148850404 | corinne.levy@activ-france.fr |
位置
| 法国 | |
| 激活 | 招募 |
| 法国克雷特尔 | |
| 联系人：Corinne Levy，MD 00331488850404 Corinne.levy@activ-france.fr | |
| 联系人：MSC 0033148850404 Stephane.bechet@activ-france.fr | |
赞助商和合作者
协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne
辉瑞
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2001年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：出院之前] 根据年龄和细菌的死亡人数 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 国家细菌脑膜炎研究 | ||||
| 官方头衔 | observatoire国家desMéningitesbactériennesde l'enfant et du du nouveau-né | ||||
| 简要摘要 | 细菌性脑膜炎是儿童发病率和死亡率的主要原因。抗生素治疗建议基于流行病学和易感性数据。近年来，细菌性炎的流行病学发生了变化，这主要是由于广泛使用了不同的结合疫苗。这项前瞻性国家调查的目的是描述与儿童细菌性脑膜炎有关的细菌的流行病学。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 儿童0天至18岁，患有细菌性脑膜炎或紫红色的儿童 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：观察性研究 观察性研究 | ||||
| 研究组/队列 | 儿童细菌性脑膜炎的队列 干预：其他：观察性研究 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 7680 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04664569 | ||||
| 其他研究ID编号 | 观察Meningite | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||
| 研究赞助商 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||
| 合作者 | 辉瑞 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
细菌性脑膜炎是儿童发病率和死亡率的主要原因。抗生素治疗建议基于流行病学和易感性数据。近年来，细菌性炎的流行病学发生了变化，这主要是由于广泛使用了不同的结合疫苗。这项前瞻性国家调查的目的是描述与儿童细菌性脑膜炎有关的细菌的流行病学。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑膜炎儿童，仅肺炎球菌疫苗疫苗脑膜炎球菌疫苗H.流感疫苗疫苗新生儿感染抗生素治疗病例死亡率 | 其他：观察性研究 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 7680名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | observatoire国家desMéningitesbactériennesde l'enfant et du du nouveau-né |
| 实际学习开始日期 ： | 2001年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 儿童细菌性脑膜炎的队列 | 其他：观察性研究 观察性研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：出院之前]根据年龄和细菌的死亡人数
次要结果度量 ：
- 治疗失败[时间范围：抗生素治疗后48小时和新的腰椎穿刺]腰穿后根据细菌的抗生素治疗衰竭数量
- 疫苗的影响[时间范围：出院之前]根据年龄，剂量和细菌的数量，疫苗接种损失的数量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2001年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：出院之前] 根据年龄和细菌的死亡人数 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 国家细菌脑膜炎研究 | ||||
| 官方头衔 | observatoire国家desMéningitesbactériennesde l'enfant et du du nouveau-né | ||||
| 简要摘要 | 细菌性脑膜炎是儿童发病率和死亡率的主要原因。抗生素治疗建议基于流行病学和易感性数据。近年来，细菌性炎的流行病学发生了变化，这主要是由于广泛使用了不同的结合疫苗。这项前瞻性国家调查的目的是描述与儿童细菌性脑膜炎有关的细菌的流行病学。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 儿童0天至18岁，患有细菌性脑膜炎或紫红色的儿童 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：观察性研究 观察性研究 | ||||
| 研究组/队列 | 儿童细菌性脑膜炎的队列 干预：其他：观察性研究 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 7680 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2030年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04664569 | ||||
| 其他研究ID编号 | 观察Meningite | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||
| 研究赞助商 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||
| 合作者 | 辉瑞 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
