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出境医 / 临床实验 / 心肌桥（早期myo-SSS-CN）患者的体细胞症状障碍
心肌桥（早期myo-SSS-CN）患者的体细胞症状障碍
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌桥体症状障碍 | 诊断测试：冠状动脉造影 |
详细说明：
心肌桥（MB）是一种先天性心脏异常，是对胸痛的无标志性贡献。 MB患者通常抱怨胸部不适比血管压缩程度更严重。症状通常与冠状动脉狭窄程度不一致。报告表明，MB患者可能患有抑郁和焦虑。此外，MB患者通常会有其他全身性抱怨，包括胃痛，背部疼痛，耳朵阻塞等。研究人员认为，体细胞症状障碍（SSD）可能在汇总症状的严重程度中起着作用。为了筛选SSD，研究人员以前开发了躯体症状量表 - 中国（SSS-CN）问卷。这是一种躯体和心理症状量表，是根据DSM-5开发的，用于评估心理，行为和躯体症状的结合。它旨在评估症状的存在和严重性。研究人员在先前的研究中验证了其可靠性和有效性。这项研究的目的是研究MB患者人群中身体和精神障碍的患病率，并描述临床特征与体细胞障碍的发生之间的关系。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1394名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 通过体细胞症状量表中国（SSS-CN）对心肌桥患者的体细胞症状障碍的早期评估（SSS-CN） |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月8日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌桥的患者 接受冠状动脉血管造影并被诊断为心肌桥的患者 | 诊断测试：冠状动脉造影 冠状动脉造影是一项测试，以找出冠状动脉狭窄。 |
| 没有心肌桥的患者 接受冠状动脉血管造影并被诊断为心肌桥的患者 | 诊断测试：冠状动脉造影 冠状动脉造影是一项测试，以找出冠状动脉狭窄。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 躯体症状量表 - 中国（SSS-CN）的得分[时间范围：在冠状动脉血管造影前24小时内。这是给予的比较有和没有心肌桥的患者之间的体细胞症状量表 - 中国问卷。 SSS-CN是一项自我管理调查表，其中有20个项目，每个项目得分为1、2、3、4。总分从20到80。分数越高，症状提出的频率越高。
资格标准
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| Renji医院 | |
| 中国上海，200127年 | |
赞助商和合作者
Renji医院
调查人员
| 学习主席： | 孟江，医学博士 | Renji医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 躯体症状量表 - 中国（SSS-CN）的得分[时间范围：在冠状动脉血管造影前24小时内。这是给予的 比较有和没有心肌桥的患者之间的体细胞症状量表 - 中国问卷。 SSS-CN是一项自我管理调查表，其中有20个项目，每个项目得分为1、2、3、4。总分从20到80。分数越高，症状提出的频率越高。 | ||||
| 原始主要结果指标 | SSS-CN问卷的分数[时间范围：在冠状动脉血管造影前24小时内。这是给予的 比较患有和没有心肌桥的患者之间的SSS-CN问卷的分数 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心肌桥（早期myo-SSS-CN）患者的体细胞症状障碍 | ||||
| 官方头衔 | 通过体细胞症状量表中国（SSS-CN）对心肌桥患者的体细胞症状障碍的早期评估（SSS-CN） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究心肌桥患者人群中身体和精神障碍的患病率，并描述临床特征与体细胞障碍的发生之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 心肌桥（MB）是一种先天性心脏异常，是对胸痛的无标志性贡献。 MB患者通常抱怨胸部不适比血管压缩程度更严重。症状通常与冠状动脉狭窄程度不一致。报告表明，MB患者可能患有抑郁和焦虑。此外，MB患者通常会有其他全身性抱怨，包括胃痛，背部疼痛，耳朵阻塞等。研究人员认为，体细胞症状障碍（SSD）可能在汇总症状的严重程度中起着作用。为了筛选SSD，研究人员以前开发了躯体症状量表 - 中国（SSS-CN）问卷。这是一种躯体和心理症状量表，是根据DSM-5开发的，用于评估心理，行为和躯体症状的结合。它旨在评估症状的存在和严重性。研究人员在先前的研究中验证了其可靠性和有效性。这项研究的目的是研究MB患者人群中身体和精神障碍的患病率，并描述临床特征与体细胞障碍的发生之间的关系。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | Renji心脏病学系的连续可疑CAD住院医师。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：冠状动脉造影 冠状动脉造影是一项测试，以找出冠状动脉狭窄。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1394 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04664387 | ||||
| 其他研究ID编号 | SSSCN202010 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌桥体症状障碍 | 诊断测试：冠状动脉造影 |
详细说明：
心肌桥（MB）是一种先天性心脏异常，是对胸痛的无标志性贡献。 MB患者通常抱怨胸部不适比血管压缩程度更严重。症状通常与冠状动脉狭窄程度不一致。报告表明，MB患者可能患有抑郁和焦虑。此外，MB患者通常会有其他全身性抱怨，包括胃痛，背部疼痛，耳朵阻塞等。研究人员认为，体细胞症状障碍（SSD）可能在汇总症状的严重程度中起着作用。为了筛选SSD，研究人员以前开发了躯体症状量表 - 中国（SSS-CN）问卷。这是一种躯体和心理症状量表，是根据DSM-5开发的，用于评估心理，行为和躯体症状的结合。它旨在评估症状的存在和严重性。研究人员在先前的研究中验证了其可靠性和有效性。这项研究的目的是研究MB患者人群中身体和精神障碍的患病率，并描述临床特征与体细胞障碍的发生之间的关系。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1394名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 通过体细胞症状量表中国（SSS-CN）对心肌桥患者的体细胞症状障碍的早期评估（SSS-CN） |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月8日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌桥的患者 接受冠状动脉血管造影并被诊断为心肌桥的患者 | 诊断测试：冠状动脉造影 冠状动脉造影是一项测试，以找出冠状动脉狭窄。 |
| 没有心肌桥的患者 接受冠状动脉血管造影并被诊断为心肌桥的患者 | 诊断测试：冠状动脉造影 冠状动脉造影是一项测试，以找出冠状动脉狭窄。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 躯体症状量表 - 中国（SSS-CN）的得分[时间范围：在冠状动脉血管造影前24小时内。这是给予的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
Renji心脏病学系的连续可疑CAD住院医师。
标准
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| Renji医院 | |
| 中国上海，200127年 | |
赞助商和合作者
Renji医院
调查人员
| 学习主席： | 孟江，医学博士 | Renji医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 躯体症状量表 - 中国（SSS-CN）的得分[时间范围：在冠状动脉血管造影前24小时内。这是给予的 | ||||
| 原始主要结果指标 | SSS-CN问卷的分数[时间范围：在冠状动脉血管造影前24小时内。这是给予的 比较患有和没有心肌桥的患者之间的SSS-CN问卷的分数 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心肌桥（早期myo-SSS-CN）患者的体细胞症状障碍 | ||||
| 官方头衔 | 通过体细胞症状量表中国（SSS-CN）对心肌桥患者的体细胞症状障碍的早期评估（SSS-CN） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究心肌桥患者人群中身体和精神障碍的患病率，并描述临床特征与体细胞障碍的发生之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 心肌桥（MB）是一种先天性心脏异常，是对胸痛的无标志性贡献。 MB患者通常抱怨胸部不适比血管压缩程度更严重。症状通常与冠状动脉狭窄程度不一致。报告表明，MB患者可能患有抑郁和焦虑。此外，MB患者通常会有其他全身性抱怨，包括胃痛，背部疼痛，耳朵阻塞等。研究人员认为，体细胞症状障碍（SSD）可能在汇总症状的严重程度中起着作用。为了筛选SSD，研究人员以前开发了躯体症状量表 - 中国（SSS-CN）问卷。这是一种躯体和心理症状量表，是根据DSM-5开发的，用于评估心理，行为和躯体症状的结合。它旨在评估症状的存在和严重性。研究人员在先前的研究中验证了其可靠性和有效性。这项研究的目的是研究MB患者人群中身体和精神障碍的患病率，并描述临床特征与体细胞障碍的发生之间的关系。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | Renji心脏病学系的连续可疑CAD住院医师。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：冠状动脉造影 冠状动脉造影是一项测试，以找出冠状动脉狭窄。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1394 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04664387 | ||||
| 其他研究ID编号 | SSSCN202010 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
