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你在一个贫穷的国家吗？ HIPEC仍在触及
研究描述
简要摘要：
腹膜癌（PC）是由胃肠道或妇科起源引起的多个腹部恶性肿瘤的众所周知的续集。出现时，PC主要被认为是非常不良的预后迹象，因此它会影响整体生存，并且对全身化学疗法的反应非常差。
在引入新的最佳细胞衡量概念（CRS），然后是过度热腹膜化疗（HIPEC）时，开始显示有希望的预后。
可能面临HIPEC机动器应用的一个主要障碍是机器的成本或用于处理化学疗法，加热并将其运送给患者的一次性套件，因此，我们使用可支配套件建立了机器设计在贫穷的地方使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| HIPEC | 设备：HIPEC设备 | 不适用 |
详细说明：
由于上述HIPEC技术在处理腹膜癌时提供了令人鼓舞的结果，因此在某些可怜的地方，高成本似乎是一个相当大的障碍，因此我们在机器组合及其一次性套件中的成本均大大低得多患者我们在试验中使用了六年，以发现与标准机器的公开数据相比，发现任何短缺，障碍或任何技术，治疗或财务缺陷
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 你在一个贫穷的国家吗？ HIPEC仍在触及 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：腹膜癌患者 腹膜癌（PC）是由胃肠道或妇科起源引起的多个腹部恶性肿瘤的众所周知的续集。出现时，PC主要被认为是非常不良的预后迹象，因此它会影响整体生存，并且对全身化学疗法的反应非常差。 | 设备：HIPEC设备 与贫困地方的标准设备相比，报告使用我们设计的HIPEC机器的负担能力。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 机器的热效率[时间范围：使用机器的6年研究]机器能够将化学杂料加热到43 C的能力90分钟（腹膜灌注的持续时间）
- 机器的电效率[时间范围：使用机器的6年研究]报告恒温器的任何中断或无法解释的停止，导致在操纵90分钟内停止腹部和从腹部流出。
- 美元的制造成本（时间范围：审判开始时一项薄弱）制造机器的所有者在收集其组件中支付的机器支付的费用，并将其适合将其纳入机器
- 美元的可支配成本[时间范围：使用机器的6年研究]患者在每种用途上花费的费用为化学疗法灌注电路的一次性部分支付给患者
次要结果度量 ：
- HIPEC之后对患者的不利影响[时间范围：4周]在术后患者的关注患者，以寻求由化学疗法或机器的体育活动引起的HIPEC的不良影响
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 任何HIPEC程序的患者候选人
排除标准：
- HIPEC程序的禁忌症
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | HIPEC之后对患者的不利影响[时间范围：4周] 在术后患者的关注患者，以寻求由化学疗法或机器的体育活动引起的HIPEC的不良影响 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 你在一个贫穷的国家吗？ HIPEC仍在触及 | ||||
| 官方标题ICMJE | 你在一个贫穷的国家吗？ HIPEC仍在触及 | ||||
| 简要摘要 | 腹膜癌（PC）是由胃肠道或妇科起源引起的多个腹部恶性肿瘤的众所周知的续集。出现时，PC主要被认为是非常不良的预后迹象，因此它会影响整体生存，并且对全身化学疗法的反应非常差。 在引入新的最佳细胞衡量概念（CRS），然后是过度热腹膜化疗（HIPEC）时，开始显示有希望的预后。 可能面临HIPEC机动器应用的一个主要障碍是机器的成本或用于处理化学疗法，加热并将其运送给患者的一次性套件，因此，我们使用可支配套件建立了机器设计在贫穷的地方使用。 | ||||
| 详细说明 | 由于上述HIPEC技术在处理腹膜癌时提供了令人鼓舞的结果，因此在某些可怜的地方，高成本似乎是一个相当大的障碍，因此我们在机器组合及其一次性套件中的成本均大大低得多患者我们在试验中使用了六年，以发现与标准机器的公开数据相比，发现任何短缺，障碍或任何技术，治疗或财务缺陷 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | HIPEC | ||||
| 干预ICMJE | 设备：HIPEC设备 与贫困地方的标准设备相比，报告使用我们设计的HIPEC机器的负担能力。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：腹膜癌患者 腹膜癌（PC）是由胃肠道或妇科起源引起的多个腹部恶性肿瘤的众所周知的续集。出现时，PC主要被认为是非常不良的预后迹象，因此它会影响整体生存，并且对全身化学疗法的反应非常差。 干预：设备：HIPEC设备 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04664218 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HIPEC仍处于2020年 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 穆罕默德·我阿卜杜勒厄姆（Zagazig University） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
腹膜癌（PC）是由胃肠道或妇科起源引起的多个腹部恶性肿瘤的众所周知的续集。出现时，PC主要被认为是非常不良的预后迹象，因此它会影响整体生存，并且对全身化学疗法的反应非常差。
在引入新的最佳细胞衡量概念（CRS），然后是过度热腹膜化疗（HIPEC）时，开始显示有希望的预后。
可能面临HIPEC机动器应用的一个主要障碍是机器的成本或用于处理化学疗法，加热并将其运送给患者的一次性套件，因此，我们使用可支配套件建立了机器设计在贫穷的地方使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| HIPEC | 设备：HIPEC设备 | 不适用 |
详细说明：
由于上述HIPEC技术在处理腹膜癌时提供了令人鼓舞的结果，因此在某些可怜的地方，高成本似乎是一个相当大的障碍，因此我们在机器组合及其一次性套件中的成本均大大低得多患者我们在试验中使用了六年，以发现与标准机器的公开数据相比，发现任何短缺，障碍或任何技术，治疗或财务缺陷
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 你在一个贫穷的国家吗？ HIPEC仍在触及 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：腹膜癌患者 腹膜癌（PC）是由胃肠道或妇科起源引起的多个腹部恶性肿瘤的众所周知的续集。出现时，PC主要被认为是非常不良的预后迹象，因此它会影响整体生存，并且对全身化学疗法的反应非常差。 | 设备：HIPEC设备 与贫困地方的标准设备相比，报告使用我们设计的HIPEC机器的负担能力。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 机器的热效率[时间范围：使用机器的6年研究]
- 机器的电效率[时间范围：使用机器的6年研究]报告恒温器的任何中断或无法解释的停止，导致在操纵90分钟内停止腹部和从腹部流出。
- 美元的制造成本（时间范围：审判开始时一项薄弱）制造机器的所有者在收集其组件中支付的机器支付的费用，并将其适合将其纳入机器
- 美元的可支配成本[时间范围：使用机器的6年研究]患者在每种用途上花费的费用为化学疗法灌注电路的一次性部分支付给患者
次要结果度量 ：
- HIPEC之后对患者的不利影响[时间范围：4周]在术后患者的关注患者，以寻求由化学疗法或机器的体育活动引起的HIPEC的不良影响
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 任何HIPEC程序的患者候选人
排除标准：
- HIPEC程序的禁忌症
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | HIPEC之后对患者的不利影响[时间范围：4周] 在术后患者的关注患者，以寻求由化学疗法或机器的体育活动引起的HIPEC的不良影响 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 你在一个贫穷的国家吗？ HIPEC仍在触及 | ||||
| 官方标题ICMJE | 你在一个贫穷的国家吗？ HIPEC仍在触及 | ||||
| 简要摘要 | 腹膜癌（PC）是由胃肠道或妇科起源引起的多个腹部恶性肿瘤的众所周知的续集。出现时，PC主要被认为是非常不良的预后迹象，因此它会影响整体生存，并且对全身化学疗法的反应非常差。 在引入新的最佳细胞衡量概念（CRS），然后是过度热腹膜化疗（HIPEC）时，开始显示有希望的预后。 可能面临HIPEC机动器应用的一个主要障碍是机器的成本或用于处理化学疗法，加热并将其运送给患者的一次性套件，因此，我们使用可支配套件建立了机器设计在贫穷的地方使用。 | ||||
| 详细说明 | 由于上述HIPEC技术在处理腹膜癌时提供了令人鼓舞的结果，因此在某些可怜的地方，高成本似乎是一个相当大的障碍，因此我们在机器组合及其一次性套件中的成本均大大低得多患者我们在试验中使用了六年，以发现与标准机器的公开数据相比，发现任何短缺，障碍或任何技术，治疗或财务缺陷 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | HIPEC | ||||
| 干预ICMJE | 设备：HIPEC设备 与贫困地方的标准设备相比，报告使用我们设计的HIPEC机器的负担能力。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：腹膜癌患者 腹膜癌（PC）是由胃肠道或妇科起源引起的多个腹部恶性肿瘤的众所周知的续集。出现时，PC主要被认为是非常不良的预后迹象，因此它会影响整体生存，并且对全身化学疗法的反应非常差。 干预：设备：HIPEC设备 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04664218 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HIPEC仍处于2020年 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 穆罕默德·我阿卜杜勒厄姆（Zagazig University） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
