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出境医 / 临床实验 / 针灸预防前庭偏头痛

针灸预防前庭偏头痛

研究描述
简要摘要:
前庭偏头痛(VM)的发病率高和诊断率低,会严重影响患者的生活质量。当前对VM的治疗主要包含救援治疗和预防,这两者通常都是基于药理的疗法,并带来一系列不可避免的副作用,从而导致患者的依从性差。此外,频繁的VM攻击会严重影响患者的日常生活和工作。因此,预防治疗对VM患者具有重要意义。作为一种非药物治疗,针灸被广泛用于多种偏头痛和情绪障碍。因此,这可能是VM的替代方法,但目前的证据仍然尚无定论。这项随机对照试验的目的是研究VM患者针灸治疗的预防功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前庭偏头痛程序:针灸药物:Venlafaxine不适用

详细说明:
这项随机对照试验将招募贾克森大学第一附属医院的前庭偏头痛患者。所有参与者将被随机分配给两组。参与者将在治疗组中接受针灸,而对照组的参与者将由Venlafaxine治疗。所有治疗将进行8周。主要结果指标是眩晕/偏头痛日的变化,眩晕/偏头痛攻击,眩晕的严重程度和偏头痛强度从基线起4周。次要结果指标是救援药物,焦虑水平,抑郁水平和每4周生活质量的剂量的变化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 72名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:针灸对前庭偏头痛预防的功效和安全性
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2023年6月30日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:针灸组
该组中的患者将在8周(总共24个课程)中每隔一天(每周3天)接受针灸。
过程:针灸

该组中的患者将在8周(总共24个课程)中每隔一天(每周3天)接受针灸。在每个会话中,针将保留30分钟。穴位将包括Baihui(DU20),Qianding(DU21),Houding(DU19),Yintang(DU29),Fengchi(GB20),Shuaigu(GB8),Tongli(HT5),Hegu(Hegu(Hegu(Li4),LR3),Taichong(LR3),Taichong(LR3) (ST40),Xuanzhong(GB39)和Zulinqi(GB41)。穴位的选择是基于子午理论和患者的临床症状。

不允许患者服用预防性药物。但是,如果发生无法忍受的急性VM攻击,将指示患者服用Triptans作为救援药物,并将在患者日记中记录药物剂量。


主动比较器:药物组
该小组的参与者将每天一次口服50毫克的Venlafaxine,持续8周。
药物:文拉法辛
该小组的参与者将每天一次口服50毫克的Venlafaxine,持续8周。如果发生无法忍受的急性VM攻击,将指示患者服用Triptans作为救援药物,并记录药物剂量。

结果措施
主要结果指标
  1. 变化的眩晕/偏头痛天数和眩晕/偏头痛攻击[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    眩晕/偏头痛天数和眩晕/偏头痛攻击的数量将由患者日记评估。

  2. 眩晕严重程度的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    眩晕的严重程度将通过头晕障碍库存(DHI)来衡量

  3. 偏头痛强度的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    偏头痛强度将通过视觉模拟量表(VAS)来衡量


次要结果度量
  1. 救援药物剂量的变化[时间范围:干预前4周,干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    患者日记中的患者将记录救援药物剂量(Triptans)。

  2. 焦虑水平的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    焦虑水平将通过广义焦虑症7(GAD-7)量表来衡量。

  3. 抑郁水平的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    抑郁水平将通过患者健康问卷(PHQ-9)量表来衡量

  4. 生活质量的变化[时间范围:干预前4周,干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    生活质量将通过36个项目的短表健康调查(SF-36)进行衡量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18至80岁的男性或女性患者;
  2. 患者符合Barany Society和国际头痛协会在2012年提出的标准;
  3. 在过去3个月中,眩晕/偏头痛攻击至少每月3次;或眩晕/偏头痛日至少为每月4天;
  4. 患者对救援治疗的反应不令人满意,并寻求预防治疗;
  5. 患者可以完全理解研究方案,并同意签署书面知情同意书。

排除标准:

  1. 患者的垂体和头痛是由其他疾病引起的,例如前庭神经炎,脑膜疾病,紧张性头痛和其他脑血管疾病
  2. 在过去的3个月中,患者对药物进行了预防性头痛治疗。
  3. 患者正在接受辅助疗法,该疗法未被广泛接受治疗VM,例如中草药。
  4. 患者的心血管,脑血管,肝脏,肾脏,造血和其他没有明显控制的系统患有严重的并发症。
  5. 怀孕和哺乳的女性患者;
  6. 患者患有影响认知功能的精神疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tianye Hu,MM 86-18357046386 tianye_hty@gmail.com

位置
位置表的布局表
中国,郑
王大学第一家附属医院
中国江民,314000
联系人:Tianye Hu,MM 86-18357048386 tianye_hty@gmail.com
联系人:Jin Hu,MM 86-13819347974 leihendieyu@sina.com
赞助商和合作者
贾克森大学第一附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tianye Hu,MM贾克森大学第一附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月6日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月11日
最后更新发布日期2020年12月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月6日)
  • 变化的眩晕/偏头痛天数和眩晕/偏头痛攻击[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    眩晕/偏头痛天数和眩晕/偏头痛攻击的数量将由患者日记评估。
  • 眩晕严重程度的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    眩晕的严重程度将通过头晕障碍库存(DHI)来衡量
  • 偏头痛强度的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    偏头痛强度将通过视觉模拟量表(VAS)来衡量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月6日)
  • 救援药物剂量的变化[时间范围:干预前4周,干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    患者日记中的患者将记录救援药物剂量(Triptans)。
  • 焦虑水平的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    焦虑水平将通过广义焦虑症7(GAD-7)量表来衡量。
  • 抑郁水平的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    抑郁水平将通过患者健康问卷(PHQ-9)量表来衡量
  • 生活质量的变化[时间范围:干预前4周,干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    生活质量将通过36个项目的短表健康调查(SF-36)进行衡量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE针灸预防前庭偏头痛
官方标题ICMJE针灸对前庭偏头痛预防的功效和安全性
简要摘要前庭偏头痛(VM)的发病率高和诊断率低,会严重影响患者的生活质量。当前对VM的治疗主要包含救援治疗和预防,这两者通常都是基于药理的疗法,并带来一系列不可避免的副作用,从而导致患者的依从性差。此外,频繁的VM攻击会严重影响患者的日常生活和工作。因此,预防治疗对VM患者具有重要意义。作为一种非药物治疗,针灸被广泛用于多种偏头痛和情绪障碍。因此,这可能是VM的替代方法,但目前的证据仍然尚无定论。这项随机对照试验的目的是研究VM患者针灸治疗的预防功效和安全性。
详细说明这项随机对照试验将招募贾克森大学第一附属医院的前庭偏头痛患者。所有参与者将被随机分配给两组。参与者将在治疗组中接受针灸,而对照组的参与者将由Venlafaxine治疗。所有治疗将进行8周。主要结果指标是眩晕/偏头痛日的变化,眩晕/偏头痛攻击,眩晕的严重程度和偏头痛强度从基线起4周。次要结果指标是救援药物,焦虑水平,抑郁水平和每4周生活质量的剂量的变化。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE前庭偏头痛
干预ICMJE
  • 过程:针灸

    该组中的患者将在8周(总共24个课程)中每隔一天(每周3天)接受针灸。在每个会话中,针将保留30分钟。穴位将包括Baihui(DU20),Qianding(DU21),Houding(DU19),Yintang(DU29),Fengchi(GB20),Shuaigu(GB8),Tongli(HT5),Hegu(Hegu(Hegu(Li4),LR3),Taichong(LR3),Taichong(LR3) (ST40),Xuanzhong(GB39)和Zulinqi(GB41)。穴位的选择是基于子午理论和患者的临床症状。

    不允许患者服用预防性药物。但是,如果发生无法忍受的急性VM攻击,将指示患者服用Triptans作为救援药物,并将在患者日记中记录药物剂量。

  • 药物:文拉法辛
    该小组的参与者将每天一次口服50毫克的Venlafaxine,持续8周。如果发生无法忍受的急性VM攻击,将指示患者服用Triptans作为救援药物,并记录药物剂量。
研究臂ICMJE
  • 实验:针灸组
    该组中的患者将在8周(总共24个课程)中每隔一天(每周3天)接受针灸。
    干预:程序:针灸
  • 主动比较器:药物组
    该小组的参与者将每天一次口服50毫克的Venlafaxine,持续8周。
    干预:药物:文拉法辛
出版物 *
  • BEH SC。前庭偏头痛:如何对其进行整理以及该如何处理。 J Neuroophthalmol。 2019年6月; 39(2):208-219。 doi:10.1097/wno.0000000000000791。审查。
  • Bednarczuk NF,Bonsu A,Ortega MC,Fluri AS,Chan J,Rust H,De Melo F,Sharif M,Seemungal BM,Golding JF,Kaski D,Kaski D,Bronstein AM,Arshad Q.异常的视觉视觉偏见偏偏位:横截面研究。脑。 2019年3月1日; 142(3):606-616。 doi:10.1093/brain/awy355。
  • Tedeschi G,Russo A,Conte F,Laura M,Tessitore A.前庭偏头痛病理生理学:结构和功能性神经影像学的见解。神经科学。 2015年5月; 36补充1:37-40。 doi:10.1007/s10072-015-2161-X。审查。
  • Morganti LO,Salmito MC,Duarte JA,Bezerra KC,SimõesJC,GanançaFF。前庭偏头痛:临床和流行病学方面。 Braz J Otorhinolaryngol。 2016年7月; 82(4):397-402。 doi:10.1016/j.bjorl.2015.06.003。 EPUB 2015年10月29日。
  • Nowaczewska M.前庭偏头痛 - 眩晕的诊断不足。诊断和治疗。 Neurol Neurochir Pol。 2020; 54(2):106-115。 doi:10.5603/pjnns.a2020.0031。 EPUB 2020年4月14日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月6日)
72
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18至80岁的男性或女性患者;
  2. 患者符合Barany Society和国际头痛协会在2012年提出的标准;
  3. 在过去3个月中,眩晕/偏头痛攻击至少每月3次;或眩晕/偏头痛日至少为每月4天;
  4. 患者对救援治疗的反应不令人满意,并寻求预防治疗;
  5. 患者可以完全理解研究方案,并同意签署书面知情同意书。

排除标准:

  1. 患者的垂体和头痛是由其他疾病引起的,例如前庭神经炎,脑膜疾病,紧张性头痛和其他脑血管疾病
  2. 在过去的3个月中,患者对药物进行了预防性头痛治疗。
  3. 患者正在接受辅助疗法,该疗法未被广泛接受治疗VM,例如中草药。
  4. 患者的心血管,脑血管,肝脏,肾脏,造血和其他没有明显控制的系统患有严重的并发症。
  5. 怀孕和哺乳的女性患者;
  6. 患者患有影响认知功能的精神疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Tianye Hu,MM 86-18357046386 tianye_hty@gmail.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04664088
其他研究ID编号ICMJE 2021ZQ084
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Tianye Hu,Jiaxing University的第一附属医院
研究赞助商ICMJE贾克森大学第一附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Tianye Hu,MM贾克森大学第一附属医院
PRS帐户贾克森大学第一附属医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
前庭偏头痛(VM)的发病率高和诊断率低,会严重影响患者的生活质量。当前对VM的治疗主要包含救援治疗和预防,这两者通常都是基于药理的疗法,并带来一系列不可避免的副作用,从而导致患者的依从性差。此外,频繁的VM攻击会严重影响患者的日常生活和工作。因此,预防治疗对VM患者具有重要意义。作为一种非药物治疗,针灸被广泛用于多种偏头痛和情绪障碍。因此,这可能是VM的替代方法,但目前的证据仍然尚无定论。这项随机对照试验的目的是研究VM患者针灸治疗的预防功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前庭偏头痛程序:针灸药物:Venlafaxine不适用

详细说明:
这项随机对照试验将招募贾克森大学第一附属医院的前庭偏头痛患者。所有参与者将被随机分配给两组。参与者将在治疗组中接受针灸,而对照组的参与者将由Venlafaxine治疗。所有治疗将进行8周。主要结果指标是眩晕/偏头痛日的变化,眩晕/偏头痛攻击,眩晕的严重程度和偏头痛强度从基线起4周。次要结果指标是救援药物,焦虑水平,抑郁水平和每4周生活质量的剂量的变化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 72名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:针灸对前庭偏头痛预防的功效和安全性
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2023年6月30日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:针灸组
该组中的患者将在8周(总共24个课程)中每隔一天(每周3天)接受针灸。
过程:针灸

该组中的患者将在8周(总共24个课程)中每隔一天(每周3天)接受针灸。在每个会话中,针将保留30分钟。穴位将包括Baihui(DU20),Qianding(DU21),Houding(DU19),Yintang(DU29),Fengchi(GB20),Shuaigu(GB8),Tongli(HT5),Hegu(Hegu(Hegu(Li4),LR3),Taichong(LR3),Taichong(LR3) (ST40),Xuanzhong(GB39)和Zulinqi(GB41)。穴位的选择是基于子午理论和患者的临床症状。

不允许患者服用预防性药物。但是,如果发生无法忍受的急性VM攻击,将指示患者服用Triptans作为救援药物,并将在患者日记中记录药物剂量。


主动比较器:药物组
该小组的参与者将每天一次口服50毫克的Venlafaxine,持续8周。
药物:文拉法辛
该小组的参与者将每天一次口服50毫克的Venlafaxine,持续8周。如果发生无法忍受的急性VM攻击,将指示患者服用Triptans作为救援药物,并记录药物剂量。

结果措施
主要结果指标
  1. 变化的眩晕/偏头痛天数和眩晕/偏头痛攻击[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    眩晕/偏头痛天数和眩晕/偏头痛攻击的数量将由患者日记评估。

  2. 眩晕严重程度的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    眩晕的严重程度将通过头晕障碍库存(DHI)来衡量

  3. 偏头痛强度的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    偏头痛强度将通过视觉模拟量表(VAS)来衡量


次要结果度量
  1. 救援药物剂量的变化[时间范围:干预前4周,干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    患者日记中的患者将记录救援药物剂量(Triptans)。

  2. 焦虑水平的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    焦虑水平将通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7(GAD-7)量表来衡量。

  3. 抑郁水平的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    抑郁水平将通过患者健康问卷(PHQ-9)量表来衡量

  4. 生活质量的变化[时间范围:干预前4周,干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    生活质量将通过36个项目的短表健康调查(SF-36)进行衡量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18至80岁的男性或女性患者;
  2. 患者符合Barany Society和国际头痛协会在2012年提出的标准;
  3. 在过去3个月中,眩晕/偏头痛攻击至少每月3次;或眩晕/偏头痛日至少为每月4天;
  4. 患者对救援治疗的反应不令人满意,并寻求预防治疗;
  5. 患者可以完全理解研究方案,并同意签署书面知情同意书

排除标准:

  1. 患者的垂体和头痛是由其他疾病引起的,例如前庭神经炎,脑膜疾病,紧张性头痛和其他脑血管疾病
  2. 在过去的3个月中,患者对药物进行了预防性头痛治疗。
  3. 患者正在接受辅助疗法,该疗法未被广泛接受治疗VM,例如中草药。
  4. 患者的心血管,脑血管,肝脏,肾脏,造血和其他没有明显控制的系统患有严重的并发症。
  5. 怀孕和哺乳的女性患者;
  6. 患者患有影响认知功能的精神疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tianye Hu,MM 86-18357046386 tianye_hty@gmail.com

位置
位置表的布局表
中国,郑
王大学第一家附属医院
中国江民,314000
联系人:Tianye Hu,MM 86-18357048386 tianye_hty@gmail.com
联系人:Jin Hu,MM 86-13819347974 leihendieyu@sina.com
赞助商和合作者
贾克森大学第一附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tianye Hu,MM贾克森大学第一附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月6日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月11日
最后更新发布日期2020年12月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月6日)
  • 变化的眩晕/偏头痛天数和眩晕/偏头痛攻击[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    眩晕/偏头痛天数和眩晕/偏头痛攻击的数量将由患者日记评估。
  • 眩晕严重程度的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    眩晕的严重程度将通过头晕障碍库存(DHI)来衡量
  • 偏头痛强度的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    偏头痛强度将通过视觉模拟量表(VAS)来衡量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月6日)
  • 救援药物剂量的变化[时间范围:干预前4周,干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    患者日记中的患者将记录救援药物剂量(Triptans)。
  • 焦虑水平的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    焦虑水平将通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7(GAD-7)量表来衡量。
  • 抑郁水平的变化[时间范围:干预前4周,在干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    抑郁水平将通过患者健康问卷(PHQ-9)量表来衡量
  • 生活质量的变化[时间范围:干预前4周,干预后4、8周和4、8、16周的随访]
    生活质量将通过36个项目的短表健康调查(SF-36)进行衡量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE针灸预防前庭偏头痛
官方标题ICMJE针灸对前庭偏头痛预防的功效和安全性
简要摘要前庭偏头痛(VM)的发病率高和诊断率低,会严重影响患者的生活质量。当前对VM的治疗主要包含救援治疗和预防,这两者通常都是基于药理的疗法,并带来一系列不可避免的副作用,从而导致患者的依从性差。此外,频繁的VM攻击会严重影响患者的日常生活和工作。因此,预防治疗对VM患者具有重要意义。作为一种非药物治疗,针灸被广泛用于多种偏头痛和情绪障碍。因此,这可能是VM的替代方法,但目前的证据仍然尚无定论。这项随机对照试验的目的是研究VM患者针灸治疗的预防功效和安全性。
详细说明这项随机对照试验将招募贾克森大学第一附属医院的前庭偏头痛患者。所有参与者将被随机分配给两组。参与者将在治疗组中接受针灸,而对照组的参与者将由Venlafaxine治疗。所有治疗将进行8周。主要结果指标是眩晕/偏头痛日的变化,眩晕/偏头痛攻击,眩晕的严重程度和偏头痛强度从基线起4周。次要结果指标是救援药物,焦虑水平,抑郁水平和每4周生活质量的剂量的变化。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE前庭偏头痛
干预ICMJE
  • 过程:针灸

    该组中的患者将在8周(总共24个课程)中每隔一天(每周3天)接受针灸。在每个会话中,针将保留30分钟。穴位将包括Baihui(DU20),Qianding(DU21),Houding(DU19),Yintang(DU29),Fengchi(GB20),Shuaigu(GB8),Tongli(HT5),Hegu(Hegu(Hegu(Li4),LR3),Taichong(LR3),Taichong(LR3) (ST40),Xuanzhong(GB39)和Zulinqi(GB41)。穴位的选择是基于子午理论和患者的临床症状。

    不允许患者服用预防性药物。但是,如果发生无法忍受的急性VM攻击,将指示患者服用Triptans作为救援药物,并将在患者日记中记录药物剂量。

  • 药物:文拉法辛
    该小组的参与者将每天一次口服50毫克的Venlafaxine,持续8周。如果发生无法忍受的急性VM攻击,将指示患者服用Triptans作为救援药物,并记录药物剂量。
研究臂ICMJE
  • 实验:针灸组
    该组中的患者将在8周(总共24个课程)中每隔一天(每周3天)接受针灸。
    干预:程序:针灸
  • 主动比较器:药物组
    该小组的参与者将每天一次口服50毫克的Venlafaxine,持续8周。
    干预:药物:文拉法辛
出版物 *
  • BEH SC。前庭偏头痛:如何对其进行整理以及该如何处理。 J Neuroophthalmol。 2019年6月; 39(2):208-219。 doi:10.1097/wno.0000000000000791。审查。
  • Bednarczuk NF,Bonsu A,Ortega MC,Fluri AS,Chan J,Rust H,De Melo F,Sharif M,Seemungal BM,Golding JF,Kaski D,Kaski D,Bronstein AM,Arshad Q.异常的视觉视觉偏见偏偏位:横截面研究。脑。 2019年3月1日; 142(3):606-616。 doi:10.1093/brain/awy355。
  • Tedeschi G,Russo A,Conte F,Laura M,Tessitore A.前庭偏头痛病理生理学:结构和功能性神经影像学的见解。神经科学。 2015年5月; 36补充1:37-40。 doi:10.1007/s10072-015-2161-X。审查。
  • Morganti LO,Salmito MC,Duarte JA,Bezerra KC,SimõesJC,GanançaFF。前庭偏头痛:临床和流行病学方面。 Braz J Otorhinolaryngol。 2016年7月; 82(4):397-402。 doi:10.1016/j.bjorl.2015.06.003。 EPUB 2015年10月29日。
  • Nowaczewska M.前庭偏头痛 - 眩晕的诊断不足。诊断和治疗。 Neurol Neurochir Pol。 2020; 54(2):106-115。 doi:10.5603/pjnns.a2020.0031。 EPUB 2020年4月14日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月6日)
72
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18至80岁的男性或女性患者;
  2. 患者符合Barany Society和国际头痛协会在2012年提出的标准;
  3. 在过去3个月中,眩晕/偏头痛攻击至少每月3次;或眩晕/偏头痛日至少为每月4天;
  4. 患者对救援治疗的反应不令人满意,并寻求预防治疗;
  5. 患者可以完全理解研究方案,并同意签署书面知情同意书

排除标准:

  1. 患者的垂体和头痛是由其他疾病引起的,例如前庭神经炎,脑膜疾病,紧张性头痛和其他脑血管疾病
  2. 在过去的3个月中,患者对药物进行了预防性头痛治疗。
  3. 患者正在接受辅助疗法,该疗法未被广泛接受治疗VM,例如中草药。
  4. 患者的心血管,脑血管,肝脏,肾脏,造血和其他没有明显控制的系统患有严重的并发症。
  5. 怀孕和哺乳的女性患者;
  6. 患者患有影响认知功能的精神疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Tianye Hu,MM 86-18357046386 tianye_hty@gmail.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04664088
其他研究ID编号ICMJE 2021ZQ084
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Tianye Hu,Jiaxing University的第一附属医院
研究赞助商ICMJE贾克森大学第一附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Tianye Hu,MM贾克森大学第一附属医院
PRS帐户贾克森大学第一附属医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素