病情或疾病 |
---|
上肢或下肢周围或下肢骨折周围或下肢骨折的周围或下肢骨折周围骨折骨折周围植物骨折骨折 |
没有临床证据是上肢和下肢的周围和植入物周围骨折的最佳治疗方法。这是一项多中心协作研究,试图获得大量患者。数据收集包括以前的健康状况和生活质量,即临床管理和治疗,以及一个月,六个月零一年后的结果。研究人员将能够定义危险因素和临床态度,从而影响患者的结果。因此,能够建立治疗方案并根据观察到的临床证据提供管理建议,以改善愈合指数,发病率和死亡率,功能,自治等级和实时质量。
要回答的主要问题是:1。这是周围和植入物周围骨折的流行病学,以及在西班牙如何治疗,2。确定并发症和较差的结果的风险因素,3。这是发病率和死亡率,4。骨折类型和植入物已经对管理和结果的影响,5。治疗对患者独立性等级的影响,也是6.确定的,这是治疗失败的危险因素。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 1500名参与者 |
观察模型: | 生态或社区 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 植入物周围和肢体骨折:流行病学,病态,死亡率,治疗和功能结果分析。潜在的多中心观察合作研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
所有接受了西班牙任何参与者医院的上肢或下肢的植入物周围或植入物周围骨折的患者。
医院参与是自愿的,应要求或邀请。西班牙各地的80家医院
联系人:Adela Pereda-Manso | +34983420000 EXT 86366 | aperedama@gmail.com | |
联系人:Montsant Jornet | estudio.pippas@gmail.com |
西班牙 | |
Mutua Universitaria de Tarrasa | 招募 |
西班牙巴塞罗那,08080 | |
联系人:JudithLópezcatena jlopezcatena@mutuaterrassa.cat | |
首席研究员:马里兰州PhD PabloCastillón | |
次级投票人员:JudithLópezCatena,博士 | |
Althaia,Xarxa AssistencialUniversitàriade Manresa | 招募 |
西班牙巴塞罗那 | |
联系人:Josep MMuñozVives,MD博士学位jmmuvi@gmail.com | |
首席研究员:Josep MMuñozVives,医学博士 | |
医院诊所 | 招募 |
西班牙巴塞罗那 | |
联系人:Montsant Jornet mjornet.sc@gmail.com | |
首席研究员:皮拉尔·卡马乔(Pilar Camacho),医学博士 | |
子注视器:Montsant Jornet | |
医院大学瓦尔·德·赫布隆 | 招募 |
西班牙巴塞罗那 | |
联系人:Jordi Teixidor,MD jteixidorserra@gmail.com | |
首席研究员:医学博士Jordi Teixidor | |
医院de Jove | 招募 |
西班牙Gijón | |
联系人:Pablo Garcia-Portabella,MD pgportabella@gmail.com | |
首席研究员:马里兰州Pablo Garcia-Portabella | |
医院英国人12 de Octubre | 招募 |
西班牙马德里 | |
联系人:Cristina Ojeda-Thities,MD博士学位ojedathies@gmail.com | |
首席研究员:马里兰州克里斯蒂娜·奥耶达 - | |
医院Clínicocommitario de valladolid | 招募 |
西班牙瓦拉多利德,47007 | |
联系人:Adela Pereda Manso +34983420000 Ext 86366 Estudio.pippas@gmail.com | |
首席研究员:HéctorJ Aguado,医学博士 | |
子注视器:阿德拉·佩雷达(Adela Pereda) |
研究主任: | HéctorJ Aguado,医学博士 | 医院ClínicoUniversitario valladolid | |
研究主任: | PabloCastillón,医学博士 | 穆图亚大学 | |
首席研究员: | Josep MMuñozVives,医学博士 | Althaia Xarxa辅助大学De Manresa | |
首席研究员: | Cristina Ojeda-Thities,医学博士 | 医院12欧元布雷,马德里 | |
首席研究员: | Pilar Camacho,医学博士 | 巴塞罗那医院诊所 | |
首席研究员: | 医学博士Jordi Teixidor | 医院大学瓦尔·德·赫布隆 | |
首席研究员: | 医学博士PabloGarcía-Partablella | Gijón医院De Jove |
追踪信息 | ||||||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年12月4日 | |||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月11日 | |||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | |||||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | |||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| |||||||||||||||||||||
原始主要结果指标 |
| |||||||||||||||||||||
改变历史 | ||||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
| |||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
描述性信息 | ||||||||||||||||||||||
简短标题 | 植入物周围和螺旋骨骨折:流行病学,发病率,死亡率,治疗和结果分析 | |||||||||||||||||||||
官方头衔 | 植入物周围和肢体骨折:流行病学,病态,死亡率,治疗和功能结果分析。潜在的多中心观察合作研究 | |||||||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究支持西班牙数据收集和分析上肢和下肢的周围和植入物周围骨折。该骨折的治疗和临床治疗是复杂的,并且随着并发症而伴随着并发症。将有70多家提供信息的医院。这项研究将为每位独特的患者提供最佳治疗的证据。这将有助于创伤外科医生和老年医生提供更好的治疗方法,改善我们社会的医疗保健,降低死亡率,发病率,改善功能结果和降低成本,这反过来将是创伤护理的进步。 | |||||||||||||||||||||
详细说明 | 没有临床证据是上肢和下肢的周围和植入物周围骨折的最佳治疗方法。这是一项多中心协作研究,试图获得大量患者。数据收集包括以前的健康状况和生活质量,即临床管理和治疗,以及一个月,六个月零一年后的结果。研究人员将能够定义危险因素和临床态度,从而影响患者的结果。因此,能够建立治疗方案并根据观察到的临床证据提供管理建议,以改善愈合指数,发病率和死亡率,功能,自治等级和实时质量。 要回答的主要问题是:1。这是周围和植入物周围骨折的流行病学,以及在西班牙如何治疗,2。确定并发症和较差的结果的风险因素,3。这是发病率和死亡率,4。骨折类型和植入物已经对管理和结果的影响,5。治疗对患者独立性等级的影响,也是6.确定的,这是治疗失败的危险因素。 | |||||||||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:生态或社区 时间观点:前瞻性 | |||||||||||||||||||||
目标随访时间 | 12个月 | |||||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | |||||||||||||||||||||
研究人群 | 所有接受了西班牙任何参与者医院的上肢或下肢的植入物周围或植入物周围骨折的患者。 医院参与是自愿的,应要求或邀请。西班牙各地的80家医院 | |||||||||||||||||||||
健康)状况 |
| |||||||||||||||||||||
干涉 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||||||||||||||
招聘信息 | ||||||||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | |||||||||||||||||||||
估计入学人数 | 1500 | |||||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | |||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||||||||||||||
性别/性别 |
| |||||||||||||||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||||||||||||||
联系人 |
| |||||||||||||||||||||
列出的位置国家 | 西班牙 | |||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||||||||||||||
管理信息 | ||||||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04663893 | |||||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | PI 20-2041 | |||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | HéctorJ Aguado,医院Clíniconircorialio de valladolid | |||||||||||||||||||||
研究赞助商 | 医院Clínicocommitario de valladolid | |||||||||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 医院Clínicocommitario de valladolid | |||||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 |
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上肢或下肢周围或下肢骨折周围或下肢骨折的周围或下肢骨折周围骨折骨折周围植物骨折骨折 |
没有临床证据是上肢和下肢的周围和植入物周围骨折的最佳治疗方法。这是一项多中心协作研究,试图获得大量患者。数据收集包括以前的健康状况和生活质量,即临床管理和治疗,以及一个月,六个月零一年后的结果。研究人员将能够定义危险因素和临床态度,从而影响患者的结果。因此,能够建立治疗方案并根据观察到的临床证据提供管理建议,以改善愈合指数,发病率和死亡率,功能,自治等级和实时质量。
要回答的主要问题是:1。这是周围和植入物周围骨折的流行病学,以及在西班牙如何治疗,2。确定并发症和较差的结果的风险因素,3。这是发病率和死亡率,4。骨折类型和植入物已经对管理和结果的影响,5。治疗对患者独立性等级的影响,也是6.确定的,这是治疗失败的危险因素。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 1500名参与者 |
观察模型: | 生态或社区 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 植入物周围和肢体骨折:流行病学,病态,死亡率,治疗和功能结果分析。潜在的多中心观察合作研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
所有接受了西班牙任何参与者医院的上肢或下肢的植入物周围或植入物周围骨折的患者。
医院参与是自愿的,应要求或邀请。西班牙各地的80家医院
联系人:Adela Pereda-Manso | +34983420000 EXT 86366 | aperedama@gmail.com | |
联系人:Montsant Jornet | estudio.pippas@gmail.com |
西班牙 | |
Mutua Universitaria de Tarrasa | 招募 |
西班牙巴塞罗那,08080 | |
联系人:JudithLópezcatena jlopezcatena@mutuaterrassa.cat | |
首席研究员:马里兰州PhD PabloCastillón | |
次级投票人员:JudithLópezCatena,博士 | |
Althaia,Xarxa AssistencialUniversitàriade Manresa | 招募 |
西班牙巴塞罗那 | |
联系人:Josep MMuñozVives,MD博士学位jmmuvi@gmail.com | |
首席研究员:Josep MMuñozVives,医学博士 | |
医院诊所 | 招募 |
西班牙巴塞罗那 | |
联系人:Montsant Jornet mjornet.sc@gmail.com | |
首席研究员:皮拉尔·卡马乔(Pilar Camacho),医学博士 | |
子注视器:Montsant Jornet | |
医院大学瓦尔·德·赫布隆 | 招募 |
西班牙巴塞罗那 | |
联系人:Jordi Teixidor,MD jteixidorserra@gmail.com | |
首席研究员:医学博士Jordi Teixidor | |
医院de Jove | 招募 |
西班牙Gijón | |
联系人:Pablo Garcia-Portabella,MD pgportabella@gmail.com | |
首席研究员:马里兰州Pablo Garcia-Portabella | |
医院英国人12 de Octubre | 招募 |
西班牙马德里 | |
联系人:Cristina Ojeda-Thities,MD博士学位ojedathies@gmail.com | |
首席研究员:马里兰州克里斯蒂娜·奥耶达 - | |
医院Clínicocommitario de valladolid | 招募 |
西班牙瓦拉多利德,47007 | |
联系人:Adela Pereda Manso +34983420000 Ext 86366 Estudio.pippas@gmail.com | |
首席研究员:HéctorJ Aguado,医学博士 | |
子注视器:阿德拉·佩雷达(Adela Pereda) |
研究主任: | HéctorJ Aguado,医学博士 | 医院ClínicoUniversitario valladolid | |
研究主任: | PabloCastillón,医学博士 | 穆图亚大学 | |
首席研究员: | Josep MMuñozVives,医学博士 | Althaia Xarxa辅助大学De Manresa | |
首席研究员: | Cristina Ojeda-Thities,医学博士 | 医院12欧元布雷,马德里 | |
首席研究员: | Pilar Camacho,医学博士 | 巴塞罗那医院诊所 | |
首席研究员: | 医学博士Jordi Teixidor | 医院大学瓦尔·德·赫布隆 | |
首席研究员: | 医学博士PabloGarcía-Partablella | Gijón医院De Jove |
追踪信息 | ||||||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年12月4日 | |||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月11日 | |||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | |||||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | |||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | ||||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
描述性信息 | ||||||||||||||||||||||
简短标题 | 植入物周围和螺旋骨骨折:流行病学,发病率,死亡率,治疗和结果分析 | |||||||||||||||||||||
官方头衔 | 植入物周围和肢体骨折:流行病学,病态,死亡率,治疗和功能结果分析。潜在的多中心观察合作研究 | |||||||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究支持西班牙数据收集和分析上肢和下肢的周围和植入物周围骨折。该骨折的治疗和临床治疗是复杂的,并且随着并发症而伴随着并发症。将有70多家提供信息的医院。这项研究将为每位独特的患者提供最佳治疗的证据。这将有助于创伤外科医生和老年医生提供更好的治疗方法,改善我们社会的医疗保健,降低死亡率,发病率,改善功能结果和降低成本,这反过来将是创伤护理的进步。 | |||||||||||||||||||||
详细说明 | 没有临床证据是上肢和下肢的周围和植入物周围骨折的最佳治疗方法。这是一项多中心协作研究,试图获得大量患者。数据收集包括以前的健康状况和生活质量,即临床管理和治疗,以及一个月,六个月零一年后的结果。研究人员将能够定义危险因素和临床态度,从而影响患者的结果。因此,能够建立治疗方案并根据观察到的临床证据提供管理建议,以改善愈合指数,发病率和死亡率,功能,自治等级和实时质量。 要回答的主要问题是:1。这是周围和植入物周围骨折的流行病学,以及在西班牙如何治疗,2。确定并发症和较差的结果的风险因素,3。这是发病率和死亡率,4。骨折类型和植入物已经对管理和结果的影响,5。治疗对患者独立性等级的影响,也是6.确定的,这是治疗失败的危险因素。 | |||||||||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:生态或社区 时间观点:前瞻性 | |||||||||||||||||||||
目标随访时间 | 12个月 | |||||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | |||||||||||||||||||||
研究人群 | 所有接受了西班牙任何参与者医院的上肢或下肢的植入物周围或植入物周围骨折的患者。 医院参与是自愿的,应要求或邀请。西班牙各地的80家医院 | |||||||||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||||||||||||||
招聘信息 | ||||||||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | |||||||||||||||||||||
估计入学人数 | 1500 | |||||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | |||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | |||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||||||||||||||
管理信息 | ||||||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04663893 | |||||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | PI 20-2041 | |||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | HéctorJ Aguado,医院Clíniconircorialio de valladolid | |||||||||||||||||||||
研究赞助商 | 医院Clínicocommitario de valladolid | |||||||||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 医院Clínicocommitario de valladolid | |||||||||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 |