阿尔茨海默氏病(AD)是一种不可逆转的,进步的脑部疾病,可慢慢破坏记忆和思维能力,并最终独立发挥作用。尽管努力了解该疾病的基本生物学和开发药物的药物进展,但尚无有效治疗AD或减慢疾病进展的有效疗法。
β-淀粉样蛋白在脑细胞外积累,神经元内tau蛋白的异常积累被教导是导致AD的大脑的两个主要变化。 β-淀粉样蛋白的进行性积累会干扰突触时神经元到神经元的通讯,导致神经细胞死亡。同样,tau缠结阻止了养分和其他必需分子向神经元的转运。许多分子已被证明抑制淀粉样蛋白聚集。在体外和体内研究中均证实了海藻糖的抗淀粉样生殖活性,并且也已经证明了其对AD中β-淀粉样蛋白形成的抑制作用。海藻糖是一种无毒的二糖,在任何安全研究中均未看到剂量依赖性的不良反应。它可以充当化学伴侣,并稳定蛋白质的本质结构,也可以将海藻糖鉴定为自噬诱导剂,并促进聚集蛋白的清除率。因此,海藻糖可能是治疗和预防淀粉样蛋白相关疾病的宝贵候选者。基于提出的假设,这项研究旨在研究海藻糖给药在AD患者中的潜在疗效。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阿尔茨海默氏病 | 药物:海藻糖 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估海藻糖对阿尔茨海默氏病患者的治疗作用 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月20日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:海藻糖 海藻糖参与者将每周(每周15 g/周)接受静脉注射海藻糖的参与者,为期12周。 | 药物:海藻糖 海藻糖是在包括细菌,植物,昆虫,酵母,真菌和无脊椎动物在内的其他生物中广泛发现的天然二糖糖。通过防止蛋白质变性,它在压力条件(例如热,冻结,氧化,干燥和脱水等应力条件下起着各种保护作用。由于这种能力,海藻糖是FDA批准的药物赋形剂,在包括肠胃外产物在内的许多药物中被用作稳定剂。在这项研究中,所有注射措施将在45-90分钟的专家医生在场的情况下由训练有素的护士进行。 其他名称:mycose |
安慰剂比较器:安慰剂 参与者每周将收到同等量的正常盐水,为期12周。 | 药物:海藻糖 海藻糖是在包括细菌,植物,昆虫,酵母,真菌和无脊椎动物在内的其他生物中广泛发现的天然二糖糖。通过防止蛋白质变性,它在压力条件(例如热,冻结,氧化,干燥和脱水等应力条件下起着各种保护作用。由于这种能力,海藻糖是FDA批准的药物赋形剂,在包括肠胃外产物在内的许多药物中被用作稳定剂。在这项研究中,所有注射措施将在45-90分钟的专家医生在场的情况下由训练有素的护士进行。 其他名称:mycose |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Amirhossien Sahebkar,博士 | +985138002299 | sahebkara@mums.ac.ir |
伊朗,伊斯兰共和国 | |
Ghaem教育,研究与治疗中心 | 招募 |
Mashhad,Razavi Khorasan,伊朗,伊斯兰共和国,9919991766 | |
联系人:Amirhossein Sahebkar,PharmD,博士+989151221496 sahebkara@mums.ac.ir |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Mycose治疗阿尔茨海默氏神经病(Mashiane) | ||||
官方标题ICMJE | 评估海藻糖对阿尔茨海默氏病患者的治疗作用 | ||||
简要摘要 | 阿尔茨海默氏病(AD)是一种不可逆转的,进步的脑部疾病,可慢慢破坏记忆和思维能力,并最终独立发挥作用。尽管努力了解该疾病的基本生物学和开发药物的药物进展,但尚无有效治疗AD或减慢疾病进展的有效疗法。 β-淀粉样蛋白在脑细胞外积累,神经元内tau蛋白的异常积累被教导是导致AD的大脑的两个主要变化。 β-淀粉样蛋白的进行性积累会干扰突触时神经元到神经元的通讯,导致神经细胞死亡。同样,tau缠结阻止了养分和其他必需分子向神经元的转运。许多分子已被证明抑制淀粉样蛋白聚集。在体外和体内研究中均证实了海藻糖的抗淀粉样生殖活性,并且也已经证明了其对AD中β-淀粉样蛋白形成的抑制作用。海藻糖是一种无毒的二糖,在任何安全研究中均未看到剂量依赖性的不良反应。它可以充当化学伴侣,并稳定蛋白质的本质结构,也可以将海藻糖鉴定为自噬诱导剂,并促进聚集蛋白的清除率。因此,海藻糖可能是治疗和预防淀粉样蛋白相关疾病的宝贵候选者。基于提出的假设,这项研究旨在研究海藻糖给药在AD患者中的潜在疗效。 | ||||
详细说明 | 研究的目的:一项随机三盲,试验临床试验旨在评估海藻糖对减少AD患者症状的有效性。研究干预:20例阿尔茨海默氏病患者被随机分为干预和对照组。干预组将在静脉内(15 g/周)静脉内(15 g/周)进行干预组,对照组将接受正常盐水作为安慰剂。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||
干预ICMJE | 药物:海藻糖 海藻糖是在包括细菌,植物,昆虫,酵母,真菌和无脊椎动物在内的其他生物中广泛发现的天然二糖糖。通过防止蛋白质变性,它在压力条件(例如热,冻结,氧化,干燥和脱水等应力条件下起着各种保护作用。由于这种能力,海藻糖是FDA批准的药物赋形剂,在包括肠胃外产物在内的许多药物中被用作稳定剂。在这项研究中,所有注射措施将在45-90分钟的专家医生在场的情况下由训练有素的护士进行。 其他名称:mycose | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 伊朗,伊斯兰共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04663854 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 971659 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Amirhossein Sahebkar,Mashhad医学科学大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 马什哈德医学科学大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 马什哈德医学科学大学 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
阿尔茨海默氏病(AD)是一种不可逆转的,进步的脑部疾病,可慢慢破坏记忆和思维能力,并最终独立发挥作用。尽管努力了解该疾病的基本生物学和开发药物的药物进展,但尚无有效治疗AD或减慢疾病进展的有效疗法。
β-淀粉样蛋白在脑细胞外积累,神经元内tau蛋白的异常积累被教导是导致AD的大脑的两个主要变化。 β-淀粉样蛋白的进行性积累会干扰突触时神经元到神经元的通讯,导致神经细胞死亡。同样,tau缠结阻止了养分和其他必需分子向神经元的转运。许多分子已被证明抑制淀粉样蛋白聚集。在体外和体内研究中均证实了海藻糖的抗淀粉样生殖活性,并且也已经证明了其对AD中β-淀粉样蛋白形成的抑制作用。海藻糖是一种无毒的二糖,在任何安全研究中均未看到剂量依赖性的不良反应。它可以充当化学伴侣,并稳定蛋白质的本质结构,也可以将海藻糖鉴定为自噬诱导剂,并促进聚集蛋白的清除率。因此,海藻糖可能是治疗和预防淀粉样蛋白相关疾病的宝贵候选者。基于提出的假设,这项研究旨在研究海藻糖给药在AD患者中的潜在疗效。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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阿尔茨海默氏病 | 药物:海藻糖 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估海藻糖对阿尔茨海默氏病患者的治疗作用 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月20日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:海藻糖 海藻糖参与者将每周(每周15 g/周)接受静脉注射海藻糖的参与者,为期12周。 | 药物:海藻糖 海藻糖是在包括细菌,植物,昆虫,酵母,真菌和无脊椎动物在内的其他生物中广泛发现的天然二糖糖。通过防止蛋白质变性,它在压力条件(例如热,冻结,氧化,干燥和脱水等应力条件下起着各种保护作用。由于这种能力,海藻糖是FDA批准的药物赋形剂,在包括肠胃外产物在内的许多药物中被用作稳定剂。在这项研究中,所有注射措施将在45-90分钟的专家医生在场的情况下由训练有素的护士进行。 其他名称:mycose |
安慰剂比较器:安慰剂 参与者每周将收到同等量的正常盐水,为期12周。 | 药物:海藻糖 海藻糖是在包括细菌,植物,昆虫,酵母,真菌和无脊椎动物在内的其他生物中广泛发现的天然二糖糖。通过防止蛋白质变性,它在压力条件(例如热,冻结,氧化,干燥和脱水等应力条件下起着各种保护作用。由于这种能力,海藻糖是FDA批准的药物赋形剂,在包括肠胃外产物在内的许多药物中被用作稳定剂。在这项研究中,所有注射措施将在45-90分钟的专家医生在场的情况下由训练有素的护士进行。 其他名称:mycose |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Amirhossien Sahebkar,博士 | +985138002299 | sahebkara@mums.ac.ir |
伊朗,伊斯兰共和国 | |
Ghaem教育,研究与治疗中心 | 招募 |
Mashhad,Razavi Khorasan,伊朗,伊斯兰共和国,9919991766 | |
联系人:Amirhossein Sahebkar,PharmD,博士+989151221496 sahebkara@mums.ac.ir |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Mycose治疗阿尔茨海默氏神经病(Mashiane) | ||||
官方标题ICMJE | 评估海藻糖对阿尔茨海默氏病患者的治疗作用 | ||||
简要摘要 | 阿尔茨海默氏病(AD)是一种不可逆转的,进步的脑部疾病,可慢慢破坏记忆和思维能力,并最终独立发挥作用。尽管努力了解该疾病的基本生物学和开发药物的药物进展,但尚无有效治疗AD或减慢疾病进展的有效疗法。 β-淀粉样蛋白在脑细胞外积累,神经元内tau蛋白的异常积累被教导是导致AD的大脑的两个主要变化。 β-淀粉样蛋白的进行性积累会干扰突触时神经元到神经元的通讯,导致神经细胞死亡。同样,tau缠结阻止了养分和其他必需分子向神经元的转运。许多分子已被证明抑制淀粉样蛋白聚集。在体外和体内研究中均证实了海藻糖的抗淀粉样生殖活性,并且也已经证明了其对AD中β-淀粉样蛋白形成的抑制作用。海藻糖是一种无毒的二糖,在任何安全研究中均未看到剂量依赖性的不良反应。它可以充当化学伴侣,并稳定蛋白质的本质结构,也可以将海藻糖鉴定为自噬诱导剂,并促进聚集蛋白的清除率。因此,海藻糖可能是治疗和预防淀粉样蛋白相关疾病的宝贵候选者。基于提出的假设,这项研究旨在研究海藻糖给药在AD患者中的潜在疗效。 | ||||
详细说明 | 研究的目的:一项随机三盲,试验临床试验旨在评估海藻糖对减少AD患者症状的有效性。研究干预:20例阿尔茨海默氏病患者被随机分为干预和对照组。干预组将在静脉内(15 g/周)静脉内(15 g/周)进行干预组,对照组将接受正常盐水作为安慰剂。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||
干预ICMJE | 药物:海藻糖 海藻糖是在包括细菌,植物,昆虫,酵母,真菌和无脊椎动物在内的其他生物中广泛发现的天然二糖糖。通过防止蛋白质变性,它在压力条件(例如热,冻结,氧化,干燥和脱水等应力条件下起着各种保护作用。由于这种能力,海藻糖是FDA批准的药物赋形剂,在包括肠胃外产物在内的许多药物中被用作稳定剂。在这项研究中,所有注射措施将在45-90分钟的专家医生在场的情况下由训练有素的护士进行。 其他名称:mycose | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 伊朗,伊斯兰共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04663854 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 971659 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Amirhossein Sahebkar,Mashhad医学科学大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 马什哈德医学科学大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 马什哈德医学科学大学 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |