| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 基于计算机的社交焦虑症治疗,这是一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:基于计算机的实验治疗 基于计算机的4周(8课)课程。参与者将每周两次接受治疗,持续四个星期。 | 行为:基于计算机的治疗 基于计算机的治疗课程为期4周(8 30分钟)课程,涉及在音乐时查看面孔的图片。参与者将每周两次接受研究治疗。 |
| 主动比较器:基于计算机的比较器治疗 基于计算机的4周(8课)课程。参与者将每周两次接受治疗,持续四个星期。 | 行为:基于计算机的治疗 基于计算机的治疗课程为期4周(8 30分钟)课程,涉及在音乐时查看面孔的图片。参与者将每周两次接受研究治疗。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
禁忌MRI扫描(顺磁金属植入物或设备禁忌磁共振成像或人体中任何其他不可易用的顺磁金属)
| 联系人:医学博士Franklin Schneier | 6467748041 | Franklin.schneier@nyspi.columbia.edu |
| 美国,纽约 | |
| 1051 Riverside Drive | 招募 |
| 纽约,纽约,美国,10032 | |
| 首席研究员:布雷特·R·卢瑟福(Bret R Rutherford)医学博士 | |
| 首席研究员: | 医学博士富兰克林·施尼尔(Franklin Schneier) | 纽约州精神病学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月5日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于计算机的社交焦虑症治疗 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于计算机的社交焦虑症治疗,这是一项随机对照试验 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 本研究是一项对照试验,旨在检查最近基于计算机的社交焦虑症患者(SAD)的基于计算机的治疗的可行性,可接受性,机制和功效 | ||||||||||||
| 详细说明 | 这项随机临床试验研究了最近开发的4周/8次计算机疗法在社交焦虑症患者中的两种形式的可行性,可接受性,机制和相对疗效(SAD)。这项研究的目的是评估30分钟课程提供的简短基于计算机的研究治疗方法是否有助于改善社交焦虑症状以及通过什么机制。该研究还将使用磁共振成像(MRI)评估研究处理对脑活动的影响。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 社交焦虑症 | ||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:基于计算机的治疗 基于计算机的治疗课程为期4周(8 30分钟)课程,涉及在音乐时查看面孔的图片。参与者将每周两次接受研究治疗。 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月30日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04663724 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 8072 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
| 责任方 | 纽约州精神病学研究所富兰克林·施尼尔(Franklin Schneier) | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽约州精神病学院 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | 纽约州精神病学院 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 基于计算机的社交焦虑症' target='_blank'>焦虑症治疗,这是一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:基于计算机的实验治疗 基于计算机的4周(8课)课程。参与者将每周两次接受治疗,持续四个星期。 | 行为:基于计算机的治疗 基于计算机的治疗课程为期4周(8 30分钟)课程,涉及在音乐时查看面孔的图片。参与者将每周两次接受研究治疗。 |
| 主动比较器:基于计算机的比较器治疗 基于计算机的4周(8课)课程。参与者将每周两次接受治疗,持续四个星期。 | 行为:基于计算机的治疗 基于计算机的治疗课程为期4周(8 30分钟)课程,涉及在音乐时查看面孔的图片。参与者将每周两次接受研究治疗。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
禁忌MRI扫描(顺磁金属植入物或设备禁忌磁共振成像或人体中任何其他不可易用的顺磁金属)
| 联系人:医学博士Franklin Schneier | 6467748041 | Franklin.schneier@nyspi.columbia.edu |
| 美国,纽约 | |
| 1051 Riverside Drive | 招募 |
| 纽约,纽约,美国,10032 | |
| 首席研究员:布雷特·R·卢瑟福(Bret R Rutherford)医学博士 | |
| 首席研究员: | 医学博士富兰克林·施尼尔(Franklin Schneier) | 纽约州精神病学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月5日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于计算机的社交焦虑症' target='_blank'>焦虑症治疗 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于计算机的社交焦虑症' target='_blank'>焦虑症治疗,这是一项随机对照试验 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 本研究是一项对照试验,旨在检查最近基于计算机的社交焦虑症' target='_blank'>焦虑症患者(SAD)的基于计算机的治疗的可行性,可接受性,机制和功效 | ||||||||||||
| 详细说明 | 这项随机临床试验研究了最近开发的4周/8次计算机疗法在社交焦虑症' target='_blank'>焦虑症患者中的两种形式的可行性,可接受性,机制和相对疗效(SAD)。这项研究的目的是评估30分钟课程提供的简短基于计算机的研究治疗方法是否有助于改善社交焦虑症' target='_blank'>焦虑症状以及通过什么机制。该研究还将使用磁共振成像(MRI)评估研究处理对脑活动的影响。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 社交焦虑症' target='_blank'>焦虑症 | ||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:基于计算机的治疗 基于计算机的治疗课程为期4周(8 30分钟)课程,涉及在音乐时查看面孔的图片。参与者将每周两次接受研究治疗。 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月30日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04663724 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 8072 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 纽约州精神病学研究所富兰克林·施尼尔(Franklin Schneier) | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽约州精神病学院 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 纽约州精神病学院 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||