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光动力学刺激对半动物的刺激
Hemineglect是中风的续集，当损伤发生在右脑半球中时，它看起来更频繁。 Hemineglect是指那些不关注左侧的患者，表现出不允许他们自发参与日常生活活动的运动障碍。
有不同的方法来治疗半肾脏。其中，我们发现光动力学刺激（OKS）包括在左侧创建虚幻的运动，以中心患者的参考框架，从而使他们更加注意左侧。近年来，这种疗法对运动运动障碍的影响已经开始探索，尽管其正确应用的参数似乎仍不清楚。
因此，我们的目的是描述OKS对Hemineglect中的平衡，姿势，空间表示和良知以及运动障碍的影响。半无障碍的患者将在不同的实验条件下进行OKS，在这种情况下，刺激的速度及其注意力将变化，以了解其对这种中风续集的恢复的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 感知障碍单方面空间忽视 | 其他：光动力学刺激 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 未经对照组的准实验研究，其中参与者将提交不同的实验条件。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 光（光动力学刺激）在治疗中 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单组 | 其他：光动力学刺激 如果必要时，参与者将处于站立位置，带有支持产品，将放置虚拟现实眼镜，将视觉刺激投影。 该研究将在四个不同的实验条件下进行。这些条件将取决于刺激的速度以及在干预过程中受试者的自愿或不愿意的注意。每个参与者将暴露于无需注意的情况动力学刺激的缓慢（SOKS-），无需注意的快速光动力学刺激（FOKS-），慢慢的光学动力学刺激（SOKS +）（SOKS +）和随着注意力（FOKS +）的快速光学动力学刺激。干预措施将在不同的日子进行至少一周的分离。 快速刺激将以60º /秒的速度进行，并以10º /秒的速度进行刺激。在关注的条件下，将要求参与者检测刺激中会发生的变化。 |
- 姿势[时间范围：60分钟]为了分析静态姿势，将使用Carbon 5Flex®压力平台。它将在应用每种实验情况之前和之后进行测量
- 稳定性[时间范围：60分钟]为了分析静态平衡，将使用Carbon 5Flex®压力平台。它将在应用每种实验情况之前和之后进行测量
- 绒毛测试[时间范围：60分钟]它是一种专门设计的工具，旨在通过闭合眼睛的身体检查以及移除位于人体两侧的贴纸来评估半身障碍患者的身体代表性。评估从身体每个部分中取出的贴纸百分比。它将在应用每种实验情况之前和之后进行测量
- 线的二等评分[时间范围：60分钟]它是评估Hemineglect中最常用的工具之一。它包括标记一条线的中间并评估右侧发生的偏差。计算以厘米为单位的距离。它将在应用每种实验情况之前和之后进行测量
- 电动机灭绝[时间范围：60分钟]这是一种现象，当患者在两肢中受到刺激并被要求移动他所感受到的现象。患者在口头上表达了两侧的刺激，但只能移动他的右肢。为了评估其存在，记录参与者在接受双侧刺激时是否能够移动两个四肢。它将在应用每种实验情况之前和之后进行测量
- 电动障碍[时间范围：60分钟]它决定了关注运动活动的影响。为了评估它，要求参与者保持运动活动（眼睛闭合，张开，手臂抬高），可以观察到它是否能够至少进行10秒钟。它将在应用每种实验情况之前和之后进行测量
- 性[时间范围：1分钟]参与者的性别在研究开始时记录
- 出生日期[时间范围：1分钟]收集参与者的出生日期是为了计算他的年龄
- 受伤日期[时间范围：1分钟]受伤日期已注册，以计算疾病的进化时间
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：FátimaPérez-Robledo，医生 | +34 619 885 479 | fatima_pr@usal.es | |
| 联系人：RocíoLamas-Ramos，医生 | +34 657 854 188 | rociollamas@usal.es |
| 西班牙 | |
| 萨拉曼卡大学 | |
| 西班牙萨拉曼卡，37007 | |
| 联系人：AnaMartín-Nogueras | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 光动力学刺激对半动物的刺激 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 光（光动力学刺激）在治疗中 | ||||||||
| 简要摘要 | Hemineglect是中风的续集，当损伤发生在右脑半球中时，它看起来更频繁。 Hemineglect是指那些不关注左侧的患者，表现出不允许他们自发参与日常生活活动的运动障碍。 有不同的方法来治疗半肾脏。其中，我们发现光动力学刺激（OKS）包括在左侧创建虚幻的运动，以中心患者的参考框架，从而使他们更加注意左侧。近年来，这种疗法对运动运动障碍的影响已经开始探索，尽管其正确应用的参数似乎仍不清楚。 因此，我们的目的是描述OKS对Hemineglect中的平衡，姿势，空间表示和良知以及运动障碍的影响。半无障碍的患者将在不同的实验条件下进行OKS，在这种情况下，刺激的速度及其注意力将变化，以了解其对这种中风续集的恢复的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 未经对照组的准实验研究，其中参与者将提交不同的实验条件。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：光动力学刺激 如果必要时，参与者将处于站立位置，带有支持产品，将放置虚拟现实眼镜，将视觉刺激投影。 该研究将在四个不同的实验条件下进行。这些条件将取决于刺激的速度以及在干预过程中受试者的自愿或不愿意的注意。每个参与者将暴露于无需注意的情况动力学刺激的缓慢（SOKS-），无需注意的快速光动力学刺激（FOKS-），慢慢的光学动力学刺激（SOKS +）（SOKS +）和随着注意力（FOKS +）的快速光学动力学刺激。干预措施将在不同的日子进行至少一周的分离。 快速刺激将以60º /秒的速度进行，并以10º /秒的速度进行刺激。在关注的条件下，将要求参与者检测刺激中会发生的变化。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：单组 干预：其他：光动力学刺激 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04663646 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Neurousal02/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 萨拉曼卡大学法蒂玛的佩雷斯 - 罗布尔多 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 萨拉曼卡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 萨拉曼卡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
Hemineglect是中风的续集，当损伤发生在右脑半球中时，它看起来更频繁。 Hemineglect是指那些不关注左侧的患者，表现出不允许他们自发参与日常生活活动的运动障碍' target='_blank'>运动障碍。
有不同的方法来治疗半肾脏。其中，我们发现光动力学刺激（OKS）包括在左侧创建虚幻的运动，以中心患者的参考框架，从而使他们更加注意左侧。近年来，这种疗法对运动运动障碍' target='_blank'>运动障碍的影响已经开始探索，尽管其正确应用的参数似乎仍不清楚。
因此，我们的目的是描述OKS对Hemineglect中的平衡，姿势，空间表示和良知以及运动障碍' target='_blank'>运动障碍的影响。半无障碍的患者将在不同的实验条件下进行OKS，在这种情况下，刺激的速度及其注意力将变化，以了解其对这种中风续集的恢复的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 感知障碍单方面空间忽视 | 其他：光动力学刺激 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 未经对照组的准实验研究，其中参与者将提交不同的实验条件。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 光（光动力学刺激）在治疗中 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单组 | 其他：光动力学刺激 如果必要时，参与者将处于站立位置，带有支持产品，将放置虚拟现实眼镜，将视觉刺激投影。 该研究将在四个不同的实验条件下进行。这些条件将取决于刺激的速度以及在干预过程中受试者的自愿或不愿意的注意。每个参与者将暴露于无需注意的情况动力学刺激的缓慢（SOKS-），无需注意的快速光动力学刺激（FOKS-），慢慢的光学动力学刺激（SOKS +）（SOKS +）和随着注意力（FOKS +）的快速光学动力学刺激。干预措施将在不同的日子进行至少一周的分离。 快速刺激将以60º /秒的速度进行，并以10º /秒的速度进行刺激。在关注的条件下，将要求参与者检测刺激中会发生的变化。 |
- 姿势[时间范围：60分钟]为了分析静态姿势，将使用Carbon 5Flex®压力平台。它将在应用每种实验情况之前和之后进行测量
- 稳定性[时间范围：60分钟]为了分析静态平衡，将使用Carbon 5Flex®压力平台。它将在应用每种实验情况之前和之后进行测量
- 绒毛测试[时间范围：60分钟]它是一种专门设计的工具，旨在通过闭合眼睛的身体检查以及移除位于人体两侧的贴纸来评估半身障碍患者的身体代表性。评估从身体每个部分中取出的贴纸百分比。它将在应用每种实验情况之前和之后进行测量
- 线的二等评分[时间范围：60分钟]它是评估Hemineglect中最常用的工具之一。它包括标记一条线的中间并评估右侧发生的偏差。计算以厘米为单位的距离。它将在应用每种实验情况之前和之后进行测量
- 电动机灭绝[时间范围：60分钟]这是一种现象，当患者在两肢中受到刺激并被要求移动他所感受到的现象。患者在口头上表达了两侧的刺激，但只能移动他的右肢。为了评估其存在，记录参与者在接受双侧刺激时是否能够移动两个四肢。它将在应用每种实验情况之前和之后进行测量
- 电动障碍[时间范围：60分钟]它决定了关注运动活动的影响。为了评估它，要求参与者保持运动活动（眼睛闭合，张开，手臂抬高），可以观察到它是否能够至少进行10秒钟。它将在应用每种实验情况之前和之后进行测量
- 性[时间范围：1分钟]参与者的性别在研究开始时记录
- 出生日期[时间范围：1分钟]收集参与者的出生日期是为了计算他的年龄
- 受伤日期[时间范围：1分钟]受伤日期已注册，以计算疾病的进化时间
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：FátimaPérez-Robledo，医生 | +34 619 885 479 | fatima_pr@usal.es | |
| 联系人：RocíoLamas-Ramos，医生 | +34 657 854 188 | rociollamas@usal.es |
| 西班牙 | |
| 萨拉曼卡大学 | |
| 西班牙萨拉曼卡，37007 | |
| 联系人：AnaMartín-Nogueras | |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 光动力学刺激对半动物的刺激 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 光（光动力学刺激）在治疗中 | ||||||||
| 简要摘要 | Hemineglect是中风的续集，当损伤发生在右脑半球中时，它看起来更频繁。 Hemineglect是指那些不关注左侧的患者，表现出不允许他们自发参与日常生活活动的运动障碍' target='_blank'>运动障碍。 有不同的方法来治疗半肾脏。其中，我们发现光动力学刺激（OKS）包括在左侧创建虚幻的运动，以中心患者的参考框架，从而使他们更加注意左侧。近年来，这种疗法对运动运动障碍' target='_blank'>运动障碍的影响已经开始探索，尽管其正确应用的参数似乎仍不清楚。 因此，我们的目的是描述OKS对Hemineglect中的平衡，姿势，空间表示和良知以及运动障碍' target='_blank'>运动障碍的影响。半无障碍的患者将在不同的实验条件下进行OKS，在这种情况下，刺激的速度及其注意力将变化，以了解其对这种中风续集的恢复的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 未经对照组的准实验研究，其中参与者将提交不同的实验条件。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：光动力学刺激 如果必要时，参与者将处于站立位置，带有支持产品，将放置虚拟现实眼镜，将视觉刺激投影。 该研究将在四个不同的实验条件下进行。这些条件将取决于刺激的速度以及在干预过程中受试者的自愿或不愿意的注意。每个参与者将暴露于无需注意的情况动力学刺激的缓慢（SOKS-），无需注意的快速光动力学刺激（FOKS-），慢慢的光学动力学刺激（SOKS +）（SOKS +）和随着注意力（FOKS +）的快速光学动力学刺激。干预措施将在不同的日子进行至少一周的分离。 快速刺激将以60º /秒的速度进行，并以10º /秒的速度进行刺激。在关注的条件下，将要求参与者检测刺激中会发生的变化。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：单组 干预：其他：光动力学刺激 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04663646 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Neurousal02/2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 萨拉曼卡大学法蒂玛的佩雷斯 - 罗布尔多 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 萨拉曼卡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 萨拉曼卡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
