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出境医 / 临床实验 / 开发和验证患者填写的Caprini风险评分
开发和验证患者填写的Caprini风险评分
研究描述
简要摘要：
研究人员旨在测试住院患者中文版本填充的CR的可靠性和有效性，并评估该形式是否可以在临床实践中广泛使用，而不是仅仅是医疗保健工作者的评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉血栓栓塞 | 诊断测试：患者填写的Caprini风险评分 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1017名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 静脉血栓栓塞风险评估评估的患者已完成的卡普里尼风险评分从1017名医学和手术患者开发和验证：一项诊断研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 训练有素的护士完成的CR | 诊断测试：患者填写的Caprini风险评分 将要求参与者完成患者完成的Caprini风险评分 |
| 患者完成的CR | 诊断测试：患者填写的Caprini风险评分 将要求参与者完成患者完成的Caprini风险评分 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者填写和护士完成的CR之间的问题与问题一致[时间范围：一年]调查人员将使用Kappa值比较护士和患者填写的Caprini风险评分之间的问题与问题协议水平
次要结果度量 ：
- 由患者完成和护士完成的CR计算得出的分数[时间范围：一年]Spearman相关系数用于测量患者完成和护士完成的CR之间的相关性和差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
调查人员将在2019年1月1日至12月31日之间招募手术单元的近500名住院患者，并将近500位住院病人从医疗部门招募。
标准
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 在24小时内首次入院医疗和手术单位的患者
- 愿意参加研究
排除标准：
- 入院后有PTE或DVT诊断的患者
- 认知障碍的患者
- 无法阅读或写
- 精神疾病的患者
- 视觉障碍的患者
- 拒绝合作
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zhenguo Zhai，MD.PHD | （+86）010-84201000 | zhaizhenguo2011@126.com | |
| 联系人：Zhu Zhang，MD.PHD | （+86）010-84206408 | zhuperfectlife@126.com |
位置
| 中国 | |
| 中国 - 弗朗德船医院 | 招募 |
| 中国北京 | |
| 联系人：Zhenguo Zhai，ph d 18611706133 Ext 86010 Zhaizhenguo2011@126.com | |
赞助商和合作者
中国友谊医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 患者填写和护士完成的CR之间的问题与问题一致[时间范围：一年] 调查人员将使用Kappa值比较护士和患者填写的Caprini风险评分之间的问题与问题协议水平 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 由患者完成和护士完成的CR计算得出的分数[时间范围：一年] Spearman相关系数用于测量患者完成和护士完成的CR之间的相关性和差异。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 开发和验证患者填写的Caprini风险评分 | ||||||||
| 官方头衔 | 静脉血栓栓塞风险评估评估的患者已完成的卡普里尼风险评分从1017名医学和手术患者开发和验证：一项诊断研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在测试住院患者中文版本填充的CR的可靠性和有效性，并评估该形式是否可以在临床实践中广泛使用，而不是仅仅是医疗保健工作者的评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 调查人员将在2019年1月1日至12月31日之间招募手术单元的近500名住院患者，并将近500位住院病人从医疗部门招募。 | ||||||||
| 健康）状况 | 静脉血栓栓塞 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：患者填写的Caprini风险评分 将要求参与者完成患者完成的Caprini风险评分 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1017 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04663477 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | VTE-CRS研究 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Zhenguo Zhai，医学博士，中国 - 日本友谊医院博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中国友谊医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中国友谊医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
研究人员旨在测试住院患者中文版本填充的CR的可靠性和有效性，并评估该形式是否可以在临床实践中广泛使用，而不是仅仅是医疗保健工作者的评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉血栓栓塞 | 诊断测试：患者填写的Caprini风险评分 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1017名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 静脉血栓栓塞风险评估评估的患者已完成的卡普里尼风险评分从1017名医学和手术患者开发和验证：一项诊断研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 训练有素的护士完成的CR | 诊断测试：患者填写的Caprini风险评分 将要求参与者完成患者完成的Caprini风险评分 |
| 患者完成的CR | 诊断测试：患者填写的Caprini风险评分 将要求参与者完成患者完成的Caprini风险评分 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者填写和护士完成的CR之间的问题与问题一致[时间范围：一年]调查人员将使用Kappa值比较护士和患者填写的Caprini风险评分之间的问题与问题协议水平
次要结果度量 ：
- 由患者完成和护士完成的CR计算得出的分数[时间范围：一年]Spearman相关系数用于测量患者完成和护士完成的CR之间的相关性和差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
调查人员将在2019年1月1日至12月31日之间招募手术单元的近500名住院患者，并将近500位住院病人从医疗部门招募。
标准
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 在24小时内首次入院医疗和手术单位的患者
- 愿意参加研究
排除标准：
- 入院后有PTE或DVT诊断的患者
- 认知障碍的患者
- 无法阅读或写
- 精神疾病的患者
- 视觉障碍的患者
- 拒绝合作
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 患者填写和护士完成的CR之间的问题与问题一致[时间范围：一年] 调查人员将使用Kappa值比较护士和患者填写的Caprini风险评分之间的问题与问题协议水平 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 由患者完成和护士完成的CR计算得出的分数[时间范围：一年] Spearman相关系数用于测量患者完成和护士完成的CR之间的相关性和差异。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 开发和验证患者填写的Caprini风险评分 | ||||||||
| 官方头衔 | 静脉血栓栓塞风险评估评估的患者已完成的卡普里尼风险评分从1017名医学和手术患者开发和验证：一项诊断研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在测试住院患者中文版本填充的CR的可靠性和有效性，并评估该形式是否可以在临床实践中广泛使用，而不是仅仅是医疗保健工作者的评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 调查人员将在2019年1月1日至12月31日之间招募手术单元的近500名住院患者，并将近500位住院病人从医疗部门招募。 | ||||||||
| 健康）状况 | 静脉血栓栓塞 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：患者填写的Caprini风险评分 将要求参与者完成患者完成的Caprini风险评分 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1017 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04663477 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | VTE-CRS研究 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Zhenguo Zhai，医学博士，中国 - 日本友谊医院博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中国友谊医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中国友谊医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
