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出境医 / 临床实验 / 通过血管内治疗（印象）治疗的急性缺血性中风后的免疫反应评估（印象）
通过血管内治疗（印象）治疗的急性缺血性中风后的免疫反应评估（印象）
研究描述
简要摘要：
印象深刻的研究旨在描述在最初的24/36小时治疗接受AIC治疗的AIC治疗的患者的最初24/36小时，并研究这些特征对AIC 3个月的功能预后的可能影响治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血性中风血栓切除术 | 其他：潜在的病人 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血管内治疗治疗的急性缺血性中风后的免疫反应评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 患有AIC并接受机械血栓切除术治疗的患者的免疫炎症和血栓炎性谱。 [时间范围：21个月]在纳入时从患者中收集的血浆，在24小时+/- 12小时的再灌注治疗将用于发现和验证可预测治疗反应的炎性生物标志物。生物标志物将使用多重预配置的面板进行炎症生物标志物测量。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 患有AIC并接受机械血栓切除术治疗的患者的免疫炎症和血栓炎性谱。 [时间范围：21个月] 在纳入时从患者中收集的血浆，在24小时+/- 12小时的再灌注治疗将用于发现和验证可预测治疗反应的炎性生物标志物。生物标志物将使用多重预配置的面板进行炎症生物标志物测量。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过血管内治疗治疗（印象）治疗的急性缺血性中风后的免疫反应评估（印象） | ||||||||
| 官方头衔 | 血管内治疗治疗的急性缺血性中风后的免疫反应评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 印象深刻的研究旨在描述在最初的24/36小时治疗接受AIC治疗的AIC治疗的患者的最初24/36小时，并研究这些特征对AIC 3个月的功能预后的可能影响治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将机械血栓切除术作为AIC的一部分的患者将能够参与研究。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：潜在的病人 免疫炎症和血栓炎性概况将在纳入时以及24小时+/- 12小时的再灌注治疗中进行评估。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年7月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04663399 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | BMR_2020_32 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 研究赞助商 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
印象深刻的研究旨在描述在最初的24/36小时治疗接受AIC治疗的AIC治疗的患者的最初24/36小时，并研究这些特征对AIC 3个月的功能预后的可能影响治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 缺血性中风血栓切除术 | 其他：潜在的病人 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血管内治疗治疗的急性缺血性中风后的免疫反应评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 患有AIC并接受机械血栓切除术治疗的患者的免疫炎症和血栓炎性谱。 [时间范围：21个月]在纳入时从患者中收集的血浆，在24小时+/- 12小时的再灌注治疗将用于发现和验证可预测治疗反应的炎性生物标志物。生物标志物将使用多重预配置的面板进行炎症生物标志物测量。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 患有AIC并接受机械血栓切除术治疗的患者的免疫炎症和血栓炎性谱。 [时间范围：21个月] 在纳入时从患者中收集的血浆，在24小时+/- 12小时的再灌注治疗将用于发现和验证可预测治疗反应的炎性生物标志物。生物标志物将使用多重预配置的面板进行炎症生物标志物测量。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过血管内治疗治疗（印象）治疗的急性缺血性中风后的免疫反应评估（印象） | ||||||||
| 官方头衔 | 血管内治疗治疗的急性缺血性中风后的免疫反应评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 印象深刻的研究旨在描述在最初的24/36小时治疗接受AIC治疗的AIC治疗的患者的最初24/36小时，并研究这些特征对AIC 3个月的功能预后的可能影响治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将机械血栓切除术作为AIC的一部分的患者将能够参与研究。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：潜在的病人 免疫炎症和血栓炎性概况将在纳入时以及24小时+/- 12小时的再灌注治疗中进行评估。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年7月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04663399 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | BMR_2020_32 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 研究赞助商 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
