• 降血糖范围的时间[时间范围：基线和1个月]
  降血糖范围（SG的％）：SG <70 mg/dL（3.9 mmol/L），60 mg/dL（3.3 mmol/l）和54 mg/dl（3.0 mmol/l）的时间汇总。
• 高血糖范围的时间[时间范围：基线和1个月]
  高血糖范围（SG的％）：SG> 180 mg/dL（10 mmol/L），250 mg/dL（13.9 mmol/l）和350mg/dl（19.4 mmol/l）的时间汇总。
• SG的标准偏差[时间范围：基线和1个月]
  SG的标准偏差（SD）将汇总。
• 葡萄糖变化[时间范围：基线和1个月]
  葡萄糖变异系数（CV）将汇总。
• TDD [时间范围：基线和1个月]
  将总结从基线到EO的胰岛素每日总剂量（TDD）的变化。
• 重量[时间范围：基线和1个月]
  从基线到EOS的重量的变化将汇总。
• 在自动模式（HCL）与在手动模式上度过的时间（开放循环）[时间范围：基线和1个月]
  将汇总在自动模式（HCL）与在手动模式（开放循环）上花费的时间所花费的时间。
• 目标范围，降血糖范围的时间以及由HBA1C范围分层的高血糖范围的时间[时间范围：基线和1个月]
  在目标范围内，降血糖范围的时间和高血糖范围的时间将通过HBA1C范围的分层（<7％，7-7.5％，7.5-8％，> 8％）来总结。

这项研究是一项多中心的单臂研究，用于14岁及以上的1型糖尿病的胰岛素要求受试者。运行期的长度约为35天，然后进行研究期，该研究期限约为33天。

从研究中心的启动到完成所有数据输入和监视程序的研究预计，该研究将不超过13个月。该研究将针对大约5个月以完成受试者入学率。受试者可以期望参加大约2-3个月，包括磨合期和研究期。

至少有2个调查中心，最多有75名受试者（14-75岁）将招收中国的6个研究中心（医院），至少有50名完成这项研究的受试者。

纳入标准：

1. 受试者在筛查时年龄为14至75岁。

2. 受试者对1型糖尿病的临床诊断为2年或更长时间，如通过病历或源文档确定的个人有资格进行医学诊断的个人。

   研究特定的纳入标准

3. 受试者愿意每天执行≥4个手指棒BG测量。
4. 受试者愿意执行所需的传感器校准。
5. 在整个研究过程中，受试者愿意连续穿该系统。
6. 受试者必须具有最低每日胰岛素要求（总剂量）大于或等于8单位。
7. 筛查时，受试者的血红蛋白（HBA1C）小于10％（由研究中心实验室或其合同的本地实验室处理）。
8. 受试者在正常范围内具有甲状腺刺激激素（TSH），或者如果TSH不超出正常参考范围，则自由T3在实验室的参考范围下方或在实验室的参考范围内，并且游离T4在正常参考范围内。在过去6个月中的先前实验室就足够了。
9. 受试者在筛查前已接受泵治疗超过6个月（有或没有CGM经验）。
10. 受试者愿意在家中上传研究泵和仪表。
11. 如果受试者患有腹腔疾病，则已将其充分治疗为研究者确定。

12. 在整个研究过程中，受试者一直在接受，并且愿意接受以下胰岛素之一：

    • Humalog™*（胰岛素LISPRO注射）
    • Novolog™*（胰岛素阿斯帕特）
13. 受试者必须能够碳水化合物计数或愿意学习如何进行研究。

排除标准：

1. 受试者的病史为2次或以上的严重低血糖症，在筛查前的6个月内导致了以下几种。

   1. 医疗援助（即护理人员，急诊室（ER）或住院）
   2. 昏迷
   3. 癫痫发作
2. 受试者在筛查前的6个月内已经住院或访问了ER，导致主要诊断不受控制的糖尿病。
3. 受试者在筛查前的6个月内具有DKA。
4. 受试者无法忍受传感器放置区域中的胶带粘合剂。
5. 受试者在传感器放置区域（例如牛皮癣，疱疹性皮疹，皮疹，葡萄球菌感染）中具有任何未解决的不良皮肤状况。
6. 受试者是育儿潜力的女性，她在筛查时具有阳性的妊娠试验，或者计划在研究过程中怀孕。
7. 受试者是一个具有性活跃的女性，如果不使用有效的避孕方法，并且不同意在研究期间确定的研究期间，应不同意继续使用有效的避孕方法。
8. 受试者在筛查的1年内进行了以下任何心血管事件：心肌梗塞，不稳定的心绞痛，冠状动脉搭桥手术，冠状动脉支架，短暂性缺血性发作，脑血管事故，心绞痛，整洁性心力衰竭，社会性心力衰竭，心脏心律失常障碍或胸膜疾病。
9. 在筛查时，正在接受甲状腺功能亢进症的受试者。
10. 受试者患有肾上腺功能不全。
11. 受试者在筛查后的8周内服用了任何口服，可注射或静脉注射（IV）糖皮质激素，或者计划在研究过程中服用任何口服，可注射或IV的糖皮质激素。
12. 受试者正在积极参加一项研究研究（药物或设备），在过去的两周中，他/她在研究中接受了研究药物或研究研究装置的治疗。 （请注意参与观察研究是可以接受的。）
13. 受试者目前正在滥用非法药物。
14. 受试者目前正在滥用酒精。
15. 在筛查时，受试者正在使用pramlintide（Symlindide（Symlin），DPP-4抑制剂，Liraglutide（Victoza或其他GLP-1激动剂），二甲甲曲，Canagliflozin（Invokana或其他SGLT2抑制剂）。
16. 主题具有视觉障碍的病史，不允许受试者参与研究并安全执行所有研究程序，如研究者所确定的那样。
17. 受试者计划在研究过程中进行大规模麻醉的选修手术。
18. 受试者患有镰状细胞疾病，血红蛋白病；或在筛查前3个月内收到红细胞输血或红细胞生成素
19. 主题计划在研究过程中接受红细胞输血或红细胞生成素。
20. 被诊断患有当前饮食障碍的受试者，例如厌食症或贪食症
21. 受试者已被诊断出患有慢性贫血的慢性肾脏疾病。
22. 受试者的血细胞比容（HCT）低于所用实验室的正常参考范围。在过去6个月中的先前实验室就足够了。
23. 受试者正在透析。
24. 受试者的肾小球滤过率（EGFR）<30。
25. 受试者具有由疾病控制中心（CDC）（https://wwwww.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/bmi/childrens/childrens/childrens_bmi/about_childrens_bmi.htmi.childrens_childrens_bmi.htmll）定义的儿科BMI类别体重不足（小于5％）（少于5％）。
26. 受试者是研究人员参与研究的成员。

• 降血糖范围的时间[时间范围：基线和1个月]
  降血糖范围（SG的％）：SG <70 mg/dL（3.9 mmol/L），60 mg/dL（3.3 mmol/l）和54 mg/dl（3.0 mmol/l）的时间汇总。
• 高血糖范围的时间[时间范围：基线和1个月]
  高血糖范围（SG的％）：SG> 180 mg/dL（10 mmol/L），250 mg/dL（13.9 mmol/l）和350mg/dl（19.4 mmol/l）的时间汇总。
• SG的标准偏差[时间范围：基线和1个月]
  SG的标准偏差（SD）将汇总。
• 葡萄糖变化[时间范围：基线和1个月]
  葡萄糖变异系数（CV）将汇总。
• TDD [时间范围：基线和1个月]
  将总结从基线到EO的胰岛素每日总剂量（TDD）的变化。
• 重量[时间范围：基线和1个月]
  从基线到EOS的重量的变化将汇总。
• 在自动模式（HCL）与在手动模式上度过的时间（开放循环）[时间范围：基线和1个月]
  将汇总在自动模式（HCL）与在手动模式（开放循环）上花费的时间所花费的时间。
• 目标范围，降血糖范围的时间以及由HBA1C范围分层的高血糖范围的时间[时间范围：基线和1个月]
  在目标范围内，降血糖范围的时间和高血糖范围的时间将通过HBA1C范围的分层（<7％，7-7.5％，7.5-8％，> 8％）来总结。

这项研究是一项多中心的单臂研究，用于14岁及以上的1型糖尿病的胰岛素要求受试者。运行期的长度约为35天，然后进行研究期，该研究期限约为33天。

从研究中心的启动到完成所有数据输入和监视程序的研究预计，该研究将不超过13个月。该研究将针对大约5个月以完成受试者入学率。受试者可以期望参加大约2-3个月，包括磨合期和研究期。

至少有2个调查中心，最多有75名受试者（14-75岁）将招收中国的6个研究中心（医院），至少有50名完成这项研究的受试者。

纳入标准：

1. 受试者在筛查时年龄为14至75岁。

2. 受试者对1型糖尿病的临床诊断为2年或更长时间，如通过病历或源文档确定的个人有资格进行医学诊断的个人。

   研究特定的纳入标准

3. 受试者愿意每天执行≥4个手指棒BG测量。
4. 受试者愿意执行所需的传感器校准。
5. 在整个研究过程中，受试者愿意连续穿该系统。
6. 受试者必须具有最低每日胰岛素要求（总剂量）大于或等于8单位。
7. 筛查时，受试者的血红蛋白（HBA1C）小于10％（由研究中心实验室或其合同的本地实验室处理）。
8. 受试者在正常范围内具有甲状腺刺激激素（TSH），或者如果TSH不超出正常参考范围，则自由T3在实验室的参考范围下方或在实验室的参考范围内，并且游离T4在正常参考范围内。在过去6个月中的先前实验室就足够了。
9. 受试者在筛查前已接受泵治疗超过6个月（有或没有CGM经验）。
10. 受试者愿意在家中上传研究泵和仪表。
11. 如果受试者患有腹腔疾病，则已将其充分治疗为研究者确定。

12. 在整个研究过程中，受试者一直在接受，并且愿意接受以下胰岛素之一：

    • Humalog™*（胰岛素LISPRO注射）
    • Novolog™*（胰岛素阿斯帕特）
13. 受试者必须能够碳水化合物计数或愿意学习如何进行研究。

排除标准：

1. 受试者的病史为2次或以上的严重低血糖症，在筛查前的6个月内导致了以下几种。

   1. 医疗援助（即护理人员，急诊室（ER）或住院）
   2. 昏迷
   3. 癫痫发作
2. 受试者在筛查前的6个月内已经住院或访问了ER，导致主要诊断不受控制的糖尿病。
3. 受试者在筛查前的6个月内具有DKA。
4. 受试者无法忍受传感器放置区域中的胶带粘合剂。
5. 受试者在传感器放置区域（例如牛皮癣，疱疹性皮疹，皮疹，葡萄球菌感染）中具有任何未解决的不良皮肤状况。
6. 受试者是育儿潜力的女性，她在筛查时具有阳性的妊娠试验，或者计划在研究过程中怀孕。
7. 受试者是一个具有性活跃的女性，如果不使用有效的避孕方法，并且不同意在研究期间确定的研究期间，应不同意继续使用有效的避孕方法。
8. 受试者在筛查的1年内进行了以下任何心血管事件：心肌梗塞，不稳定的心绞痛，冠状动脉搭桥手术，冠状动脉支架，短暂性缺血性发作，脑血管事故，心绞痛，整洁性心力衰竭，社会性心力衰竭，心脏心律失常障碍或胸膜疾病。
9. 在筛查时，正在接受甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症的受试者。
10. 受试者患有肾上腺功能不全。
11. 受试者在筛查后的8周内服用了任何口服，可注射或静脉注射（IV）糖皮质激素，或者计划在研究过程中服用任何口服，可注射或IV的糖皮质激素。
12. 受试者正在积极参加一项研究研究（药物或设备），在过去的两周中，他/她在研究中接受了研究药物或研究研究装置的治疗。 （请注意参与观察研究是可以接受的。）
13. 受试者目前正在滥用非法药物。
14. 受试者目前正在滥用酒精。
15. 在筛查时，受试者正在使用pramlintide（Symlindide（Symlin），DPP-4抑制剂，Liraglutide（Victoza或其他GLP-1激动剂），二甲甲曲，Canagliflozin（Invokana或其他SGLT2抑制剂）。
16. 主题具有视觉障碍的病史，不允许受试者参与研究并安全执行所有研究程序，如研究者所确定的那样。
17. 受试者计划在研究过程中进行大规模麻醉的选修手术。
18. 受试者患有镰状细胞疾病，血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病；或在筛查前3个月内收到红细胞输血或红细胞生成素
19. 主题计划在研究过程中接受红细胞输血或红细胞生成素。
20. 被诊断患有当前饮食障碍的受试者，例如厌食症或贪食症
21. 受试者已被诊断出患有慢性贫血的慢性肾脏疾病。
22. 受试者的血细胞比容（HCT）低于所用实验室的正常参考范围。在过去6个月中的先前实验室就足够了。
23. 受试者正在透析。
24. 受试者的肾小球滤过率（EGFR）<30。
25. 受试者具有由疾病控制中心（CDC）（https://wwwww.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/bmi/childrens/childrens/childrens_bmi/about_childrens_bmi.htmi.childrens_childrens_bmi.htmll）定义的儿科BMI类别体重不足（小于5％）（少于5％）。
26. 受试者是研究人员参与研究的成员。