| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 后抑郁症 | 行为:思考专为产前设计的健康计划会议 | 不适用 |
本研究旨在评估六周产后孕妇对抑郁症的抑郁症的有效性。研究人员假设在六周产后六周的抑郁症(轻度至中度)的临床抑郁症的临床至临床水平的妇女将减少抑郁症。该试验的主要目的是评估六周产后循证抑郁症的抑郁症的早期预防措施的作用。次要目标是探索负责产前和抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症发展的人口统计学和社会心理因素。我们还将研究抑郁症的潜在介体以及干预对抑郁及其相关因素的影响,即婚姻关系,社会支持,赋权和亲密伴侣暴力历史。孕妇将筛选出巴基斯坦拉合尔的公共设施谢赫·扎伊德医院(SZH)的产前访问,以获得资格。符合条件的妇女将为24-26周的怀孕24-26周评估,她们将在巴基斯坦验证的非专业人士验证的个人卫生保健问卷(PHQ-9)的轻度至中度抑郁水平≥10。
将进行一项干预思维健康计划(THP),研究人员将入学多达二十(20)个孕妇。基于认知行为疗法(CBT)的原理(CBT)的低线社会心理干预将用于非特殊主义者,以适用于期间怀孕期中期至晚期抑郁症的预期妇女。它使用思维健康计划(THP)的核心原则和策略,这是一种基于证据的社会心理干预,适用于经历围产期抑郁症的母亲,包括善解人意的倾听,思想挑战,行为激活,家庭参与和问题管理。此外,还纳入了压力管理技能,例如呼吸练习。与文化相关的定制插图用于指导发现,行为激活,压力管理和传达关键的健康信息。干预是一系列一对一的会议,并通过进行家庭锻炼来补充。干预前后将进行比较,以找出干预的功效。数据将在一个地点收集:巴基斯坦拉合尔的公共三级护理机构谢赫·扎伊德医院。数据收集将需要六个月。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 准实验研究 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 在预防产前抑郁症以改善孕产妇健康方面的健康计划的有效性,巴基斯坦 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2020年12月29日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年1月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:准实验研究 干预之前和干预后比较 | 行为:思考专为产前设计的健康计划会议 基于认知行为疗法(CBT)的原理(CBT)的低线社会心理干预将用于非特殊主义者,以适用于期间怀孕期中期至晚期抑郁症的预期妇女。它使用思维健康计划(THP)的核心原则和策略。将应用四个核心会议和两次助推器会议,专为产前时期设计,以防止产前和后置抑郁症。 其他名称:心理教育 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 怀孕24-26周的妇女将被评估为在巴基斯坦验证的非专业人士的抑郁症(即,在个人医疗保健问卷(PHQ-9)上得分≥10)。 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Quratulain Ahsan,Mphil | 03344365282 | quratulain@uhs.edu.pk | |
| 联系人:Jaweria Saleem,博士 | 03004366011 | javeria.hasan@hotmail.com |
| 巴基斯坦 | |
| 谢赫·扎伊德医院 | 招募 |
| 拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000 | |
| 联系人:SHAFQAT,FCPS 03008828567 | |
| 首席研究员:Quratulain Ahsan,Mphil | |
| 学习主席: | 阿比德·马利克(Abid Malik),博士 | 巴基斯坦人类发展研究基金会 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月3日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 思考健康计划预防产前抑郁症的有效性 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在预防产前抑郁症以改善孕产妇健康方面的健康计划的有效性,巴基斯坦 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 该试验是评估六周产后循证抑郁症的抑郁症的早期预防措施的作用。次要目标是探索负责产前和抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症发展的人口统计学和社会心理因素。研究者还将检查抑郁症的潜在介体以及干预对抑郁及其相关因素的影响,即婚姻关系,社会支持,赋权和亲密伴侣暴力历史。孕妇将筛选出巴基斯坦拉合尔的公共设施谢赫·扎伊德医院(SZH)的产前访问,以获得资格。符合条件的妇女将为24-26周的怀孕24-26周评估,她们将在巴基斯坦验证的非专业人士验证的个人卫生保健问卷(PHQ-9)的轻度至中度抑郁水平≥10。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 本研究旨在评估六周产后孕妇对抑郁症的抑郁症的有效性。研究人员假设在六周产后六周的抑郁症(轻度至中度)的临床抑郁症的临床至临床水平的妇女将减少抑郁症。该试验的主要目的是评估六周产后循证抑郁症的抑郁症的早期预防措施的作用。次要目标是探索负责产前和抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症发展的人口统计学和社会心理因素。我们还将研究抑郁症的潜在介体以及干预对抑郁及其相关因素的影响,即婚姻关系,社会支持,赋权和亲密伴侣暴力历史。孕妇将筛选出巴基斯坦拉合尔的公共设施谢赫·扎伊德医院(SZH)的产前访问,以获得资格。符合条件的妇女将为24-26周的怀孕24-26周评估,她们将在巴基斯坦验证的非专业人士验证的个人卫生保健问卷(PHQ-9)的轻度至中度抑郁水平≥10。 将进行一项干预思维健康计划(THP),研究人员将入学多达二十(20)个孕妇。基于认知行为疗法(CBT)的原理(CBT)的低线社会心理干预将用于非特殊主义者,以适用于期间怀孕期中期至晚期抑郁症的预期妇女。它使用思维健康计划(THP)的核心原则和策略,这是一种基于证据的社会心理干预,适用于经历围产期抑郁症的母亲,包括善解人意的倾听,思想挑战,行为激活,家庭参与和问题管理。此外,还纳入了压力管理技能,例如呼吸练习。与文化相关的定制插图用于指导发现,行为激活,压力管理和传达关键的健康信息。干预是一系列一对一的会议,并通过进行家庭锻炼来补充。干预前后将进行比较,以找出干预的功效。数据将在一个地点收集:巴基斯坦拉合尔的公共三级护理机构谢赫·扎伊德医院。数据收集将需要六个月。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 准实验研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 后抑郁症 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:思考专为产前设计的健康计划会议 基于认知行为疗法(CBT)的原理(CBT)的低线社会心理干预将用于非特殊主义者,以适用于期间怀孕期中期至晚期抑郁症的预期妇女。它使用思维健康计划(THP)的核心原则和策略。将应用四个核心会议和两次助推器会议,专为产前时期设计,以防止产前和后置抑郁症。 其他名称:心理教育 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:准实验研究 干预之前和干预后比较 干预:行为:思考为产前设计的健康计划会议 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04663243 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | THP在临床环境中 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | 旁遮普大学Quratulain Ahsan, | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 旁遮普大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 旁遮普大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 后抑郁症 | 行为:思考专为产前设计的健康计划会议 | 不适用 |
本研究旨在评估六周产后孕妇对抑郁症的抑郁症的有效性。研究人员假设在六周产后六周的抑郁症(轻度至中度)的临床抑郁症的临床至临床水平的妇女将减少抑郁症。该试验的主要目的是评估六周产后循证抑郁症的抑郁症的早期预防措施的作用。次要目标是探索负责产前和抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症发展的人口统计学和社会心理因素。我们还将研究抑郁症的潜在介体以及干预对抑郁及其相关因素的影响,即婚姻关系,社会支持,赋权和亲密伴侣暴力历史。孕妇将筛选出巴基斯坦拉合尔的公共设施谢赫·扎伊德医院(SZH)的产前访问,以获得资格。符合条件的妇女将为24-26周的怀孕24-26周评估,她们将在巴基斯坦验证的非专业人士验证的个人卫生保健问卷(PHQ-9)的轻度至中度抑郁水平≥10。
将进行一项干预思维健康计划(THP),研究人员将入学多达二十(20)个孕妇。基于认知行为疗法(CBT)的原理(CBT)的低线社会心理干预将用于非特殊主义者,以适用于期间怀孕期中期至晚期抑郁症的预期妇女。它使用思维健康计划(THP)的核心原则和策略,这是一种基于证据的社会心理干预,适用于经历围产期抑郁症的母亲,包括善解人意的倾听,思想挑战,行为激活,家庭参与和问题管理。此外,还纳入了压力管理技能,例如呼吸练习。与文化相关的定制插图用于指导发现,行为激活,压力管理和传达关键的健康信息。干预是一系列一对一的会议,并通过进行家庭锻炼来补充。干预前后将进行比较,以找出干预的功效。数据将在一个地点收集:巴基斯坦拉合尔的公共三级护理机构谢赫·扎伊德医院。数据收集将需要六个月。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 准实验研究 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 在预防产前抑郁症以改善孕产妇健康方面的健康计划的有效性,巴基斯坦 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2020年12月29日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年1月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:准实验研究 干预之前和干预后比较 | 行为:思考专为产前设计的健康计划会议 基于认知行为疗法(CBT)的原理(CBT)的低线社会心理干预将用于非特殊主义者,以适用于期间怀孕期中期至晚期抑郁症的预期妇女。它使用思维健康计划(THP)的核心原则和策略。将应用四个核心会议和两次助推器会议,专为产前时期设计,以防止产前和后置抑郁症。 其他名称:心理教育 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 怀孕24-26周的妇女将被评估为在巴基斯坦验证的非专业人士的抑郁症(即,在个人医疗保健问卷(PHQ-9)上得分≥10)。 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月3日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 思考健康计划预防产前抑郁症的有效性 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在预防产前抑郁症以改善孕产妇健康方面的健康计划的有效性,巴基斯坦 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 该试验是评估六周产后循证抑郁症的抑郁症的早期预防措施的作用。次要目标是探索负责产前和抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症发展的人口统计学和社会心理因素。研究者还将检查抑郁症的潜在介体以及干预对抑郁及其相关因素的影响,即婚姻关系,社会支持,赋权和亲密伴侣暴力历史。孕妇将筛选出巴基斯坦拉合尔的公共设施谢赫·扎伊德医院(SZH)的产前访问,以获得资格。符合条件的妇女将为24-26周的怀孕24-26周评估,她们将在巴基斯坦验证的非专业人士验证的个人卫生保健问卷(PHQ-9)的轻度至中度抑郁水平≥10。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 本研究旨在评估六周产后孕妇对抑郁症的抑郁症的有效性。研究人员假设在六周产后六周的抑郁症(轻度至中度)的临床抑郁症的临床至临床水平的妇女将减少抑郁症。该试验的主要目的是评估六周产后循证抑郁症的抑郁症的早期预防措施的作用。次要目标是探索负责产前和抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症发展的人口统计学和社会心理因素。我们还将研究抑郁症的潜在介体以及干预对抑郁及其相关因素的影响,即婚姻关系,社会支持,赋权和亲密伴侣暴力历史。孕妇将筛选出巴基斯坦拉合尔的公共设施谢赫·扎伊德医院(SZH)的产前访问,以获得资格。符合条件的妇女将为24-26周的怀孕24-26周评估,她们将在巴基斯坦验证的非专业人士验证的个人卫生保健问卷(PHQ-9)的轻度至中度抑郁水平≥10。 将进行一项干预思维健康计划(THP),研究人员将入学多达二十(20)个孕妇。基于认知行为疗法(CBT)的原理(CBT)的低线社会心理干预将用于非特殊主义者,以适用于期间怀孕期中期至晚期抑郁症的预期妇女。它使用思维健康计划(THP)的核心原则和策略,这是一种基于证据的社会心理干预,适用于经历围产期抑郁症的母亲,包括善解人意的倾听,思想挑战,行为激活,家庭参与和问题管理。此外,还纳入了压力管理技能,例如呼吸练习。与文化相关的定制插图用于指导发现,行为激活,压力管理和传达关键的健康信息。干预是一系列一对一的会议,并通过进行家庭锻炼来补充。干预前后将进行比较,以找出干预的功效。数据将在一个地点收集:巴基斯坦拉合尔的公共三级护理机构谢赫·扎伊德医院。数据收集将需要六个月。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 准实验研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 后抑郁症 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:思考专为产前设计的健康计划会议 基于认知行为疗法(CBT)的原理(CBT)的低线社会心理干预将用于非特殊主义者,以适用于期间怀孕期中期至晚期抑郁症的预期妇女。它使用思维健康计划(THP)的核心原则和策略。将应用四个核心会议和两次助推器会议,专为产前时期设计,以防止产前和后置抑郁症。 其他名称:心理教育 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:准实验研究 干预之前和干预后比较 干预:行为:思考为产前设计的健康计划会议 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月29日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04663243 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | THP在临床环境中 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 旁遮普大学Quratulain Ahsan, | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 旁遮普大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 旁遮普大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||