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出境医 / 临床实验 / 肺动脉高压（RAFE-PH）中的右心房纤维化

肺动脉高压（RAFE-PH）中的右心房纤维化

研究描述
简要摘要：
该研究旨在根据RA纤维化评估右心房（RA）重塑，在肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者中。这将通过深入的心磁共振共振成像（CMRI）详细研究。对照组排除了由于无屈服理性呼吸困难而接受CMRI的肺动脉高压的队列。

病情或疾病 干预/治疗
肺动脉高压慢性血栓栓塞性肺动脉高压肺动脉高压诊断测试：心脏磁共振成像

详细说明：

右心房（RA）功能由水库，导管和主动收缩功能组成，可以作为评估RV功能障碍和肺动脉高压预后的严重程度的工具。先前通过超声心动图斑点跟踪或心脏磁共振（CMR）成像衍生的功能跟踪来进行阶段RA功能的深入评估。但是，目前尚不清楚是否存在正确的心房重塑。

如左心房纤维化所述，可以使用CMR晚期gadolinium增强来定量心房纤维化的存在和程度。评估左心房纤维化的方案将用于RA并适应RA。患者将接受3维的晚期Gadolinium增强CMRI以及对比度增强的磁共振血管造影，并进行CINE成像，以定义RA的解剖结构以及上静脉和下静脉。在基于Gadolinium的对比剂给药后，将获得RA的高分辨率晚期增强图像，使用三维反转恢复，导航呼吸和电心触发梯度回波脉冲序列，并具有脂肪饱和度。收购扫描后，将通过手动跟踪在每个切片中定义RA的心内膜边界。手动调整心外膜RA表面后，将根据加多林晚期增强的相对强度（信号强度）对纤维化进行定量。最后，将呈现RA的3维模型，并在模型表面投射的最大增强强度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 40名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：肺动脉高压中的右心房纤维化
估计研究开始日期 ： 2020年11月30日
估计初级完成日期 ： 2021年11月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年11月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
肺动脉高压
平均肺动脉压高于25 mmHg的患者，肺毛细管楔压在15 mmHg以下的患者分为肺动脉高压的临床分类1组。
诊断测试：心脏磁共振成像
右心房晚期gadolinium增强％和CM2

慢性血栓栓塞性肺动脉高压
平均肺动脉压高于25 mmHg的患者，肺楔形压力低于15 mmHg，具有肺栓塞病史，分为肺动脉高压临床分类的第4组。
诊断测试：心脏磁共振成像
右心房晚期gadolinium增强％和CM2

控制
由于呼吸困难评估，患有诊断性CMRI的肺动脉高压排除（平均肺动脉压）患者。
诊断测试：心脏磁共振成像
右心房晚期gadolinium增强％和CM2

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 心房纤维化[时间范围：1天]
    右心房晚期gadolinium增强％和CM2


次要结果度量 ：
  1. 右心房纤维化与功能和运动能力的相关性[时间范围：1天]
    右心房晚期在％和CM2中的高脂升增强与M L/min/kg中的ML/min/kg中的峰值摄入量与6分钟的步行距离相关

  2. 右心房纤维化的相关性与右心房的重塑，回流和全身拥塞的重塑[时间范围：1天]
    右心房晚期gadolinium在％和CM2中的增强与右心房大小（体积和CM2）和CM2中的静脉下腔直径相关

  3. 右心房纤维化与肺部血流动力学的相关[时间范围：1天]
    右心房晚期gadolinium增强％，CM2与平均右心压相关

  4. 右心房纤维化与负载无关的右心功能的相关性通过压力卷环导管评估[时间范围：1天]
    右心房晚期gadolinium在％和CM2中的增强与动脉弹性相关

  5. 右心房纤维化与生物标志物的相关[时间范围：1天]
    右心房晚期在％和CM2中的Gadolinium增强与B型Natriuretic肽相关的Pg/mL中

  6. 右心房纤维化的预后相关性[时间范围：1天]
    右心房晚期在％和cm2中的gadolium升高为临床恶化或死亡的预测指标


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
40名患有肺动脉高压的受试者，第1组和慢性血栓栓塞性肺动脉高压，第4组；侵入性排除肺动脉高压的患者正在接受呼吸困难诊断右心导管插入术，将作为对照
标准

纳入标准：

  • 确认诊断为肺动脉高压，第1组或慢性血栓栓塞性肺高血压，第4组
  • 侵入性排除肺动脉高压
  • 年龄≥18岁
  • 签署的知情同意
  • 计划基于临床理由的右心导管插入

排除标准：

  • 其他肺动脉高压的病因（WHO第2、3、5组）
  • 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者
  • 心房间隔缺陷
  • 临床相关的左心脏病
  • 心房颤动 /心房颤动
  • 右心房的消融
  • 主要心脏手术史
  • 心房阻塞
  • 金属植入物
  • 起搏器
  • 严重的肾功能障碍（EGFR <30 mL/min）
  • 其他预期寿命低于12个月的严重疾病
  • 怀孕
  • 任何可能干扰治疗依从性，研究行为或结果解释的已知因素或疾病
  • 对含有gadolinium的对比剂的不耐受性
  • 无法执行心脏磁共振成像（幽闭恐惧症或类似）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Richter Manuel +4964198556022 manuel.j.richter@innere.med.uni-giessen.de

位置
位置表的布局表
德国
Kerckhoff-Klinik招募
坏瑙海姆，黑森，德国
联系人：Richter Manuel，MD +4964198556022 Manuel.j.richter@innere.med.uni-giessen.de
吉森大学招募
Gießen，德国黑森，35390
联系人：Manuel Richter，MD +4964198556022 Manuel.j.richter@innere.med.uni-giessen.de
子注视器：医学博士Khodr Tello
赞助商和合作者
吉森大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Richter Manuel UKGM Giessen
追踪信息
首先提交日期2020年11月9日
第一个发布日期2020年12月10日
最后更新发布日期2020年12月10日
估计研究开始日期2020年11月30日
估计初级完成日期2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年12月4日）		心房纤维化[时间范围：1天]
右心房晚期gadolinium增强％和CM2
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年12月4日）
  • 右心房纤维化与功能和运动能力的相关性[时间范围：1天]
    右心房晚期在％和CM2中的高脂升增强与M L/min/kg中的ML/min/kg中的峰值摄入量与6分钟的步行距离相关
  • 右心房纤维化的相关性与右心房的重塑，回流和全身拥塞的重塑[时间范围：1天]
    右心房晚期gadolinium在％和CM2中的增强与右心房大小（体积和CM2）和CM2中的静脉下腔直径相关
  • 右心房纤维化与肺部血流动力学的相关[时间范围：1天]
    右心房晚期gadolinium增强％，CM2与平均右心压相关
  • 右心房纤维化与负载无关的右心功能的相关性通过压力卷环导管评估[时间范围：1天]
    右心房晚期gadolinium在％和CM2中的增强与动脉弹性相关
  • 右心房纤维化与生物标志物的相关[时间范围：1天]
    右心房晚期在％和CM2中的Gadolinium增强与B型Natriuretic肽相关的Pg/mL中
  • 右心房纤维化的预后相关性[时间范围：1天]
    右心房晚期在％和cm2中的gadolium升高为临床恶化或死亡的预测指标
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肺动脉高压中的右心房纤维化
官方头衔肺动脉高压中的右心房纤维化
简要摘要该研究旨在根据RA纤维化评估右心房（RA）重塑，在肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者中。这将通过深入的心磁共振共振成像（CMRI）详细研究。对照组排除了由于无屈服理性呼吸困难而接受CMRI的肺动脉高压的队列。
详细说明

右心房（RA）功能由水库，导管和主动收缩功能组成，可以作为评估RV功能障碍和肺动脉高压预后的严重程度的工具。先前通过超声心动图斑点跟踪或心脏磁共振（CMR）成像衍生的功能跟踪来进行阶段RA功能的深入评估。但是，目前尚不清楚是否存在正确的心房重塑。

如左心房纤维化所述，可以使用CMR晚期gadolinium增强来定量心房纤维化的存在和程度。评估左心房纤维化的方案将用于RA并适应RA。患者将接受3维的晚期Gadolinium增强CMRI以及对比度增强的磁共振血管造影，并进行CINE成像，以定义RA的解剖结构以及上静脉和下静脉。在基于Gadolinium的对比剂给药后，将获得RA的高分辨率晚期增强图像，使用三维反转恢复，导航呼吸和电心触发梯度回波脉冲序列，并具有脂肪饱和度。收购扫描后，将通过手动跟踪在每个切片中定义RA的心内膜边界。手动调整心外膜RA表面后，将根据加多林晚期增强的相对强度（信号强度）对纤维化进行定量。最后，将呈现RA的3维模型，并在模型表面投射的最大增强强度。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群40名患有肺动脉高压的受试者，第1组和慢性血栓栓塞性肺动脉高压，第4组；侵入性排除肺动脉高压的患者正在接受呼吸困难诊断右心导管插入术，将作为对照
健康）状况
干涉诊断测试：心脏磁共振成像
右心房晚期gadolinium增强％和CM2
研究组/队列
  • 肺动脉高压
    平均肺动脉压高于25 mmHg的患者，肺毛细管楔压在15 mmHg以下的患者分为肺动脉高压的临床分类1组。
    干预：诊断测试：心脏磁共振成像
  • 慢性血栓栓塞性肺动脉高压
    平均肺动脉压高于25 mmHg的患者，肺楔形压力低于15 mmHg，具有肺栓塞病史，分为肺动脉高压临床分类的第4组。
    干预：诊断测试：心脏磁共振成像
  • 控制
    由于呼吸困难评估，患有诊断性CMRI的肺动脉高压排除（平均肺动脉压）患者。
    干预：诊断测试：心脏磁共振成像
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年12月4日）		 40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月30日
估计初级完成日期2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 确认诊断为肺动脉高压，第1组或慢性血栓栓塞性肺高血压，第4组
  • 侵入性排除肺动脉高压
  • 年龄≥18岁
  • 签署的知情同意
  • 计划基于临床理由的右心导管插入

排除标准：

  • 其他肺动脉高压的病因（WHO第2、3、5组）
  • 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者
  • 心房间隔缺陷
  • 临床相关的左心脏病
  • 心房颤动 /心房颤动
  • 右心房的消融
  • 主要心脏手术史
  • 心房阻塞
  • 金属植入物
  • 起搏器
  • 严重的肾功能障碍（EGFR <30 mL/min）
  • 其他预期寿命低于12个月的严重疾病
  • 怀孕
  • 任何可能干扰治疗依从性，研究行为或结果解释的已知因素或疾病
  • 对含有gadolinium的对比剂的不耐受性
  • 无法执行心脏磁共振成像（幽闭恐惧症或类似）
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：医学博士Richter Manuel +4964198556022 manuel.j.richter@innere.med.uni-giessen.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04663230
其他研究ID编号AZ 12320
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划说明：应合理的要求
责任方吉森大学
研究赞助商吉森大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士Richter Manuel UKGM Giessen
PRS帐户吉森大学
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要：
该研究旨在根据RA纤维化评估右心房（RA）重塑，在肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者中。这将通过深入的心磁共振共振成像（CMRI）详细研究。对照组排除了由于无屈服理性呼吸困难而接受CMRI的肺动脉高压的队列。

病情或疾病 干预/治疗
肺动脉高压慢性血栓栓塞性肺动脉高压肺动脉高压诊断测试：心脏磁共振成像

详细说明：

右心房（RA）功能由水库，导管和主动收缩功能组成，可以作为评估RV功能障碍和肺动脉高压预后的严重程度的工具。先前通过超声心动图斑点跟踪或心脏磁共振（CMR）成像衍生的功能跟踪来进行阶段RA功能的深入评估。但是，目前尚不清楚是否存在正确的心房重塑。

如左心房纤维化所述，可以使用CMR晚期gadolinium增强来定量心房纤维化的存在和程度。评估左心房纤维化的方案将用于RA并适应RA。患者将接受3维的晚期Gadolinium增强CMRI以及对比度增强的磁共振血管造影，并进行CINE成像，以定义RA的解剖结构以及上静脉和下静脉。在基于Gadolinium的对比剂给药后，将获得RA的高分辨率晚期增强图像，使用三维反转恢复，导航呼吸和电心触发梯度回波脉冲序列，并具有脂肪饱和度。收购扫描后，将通过手动跟踪在每个切片中定义RA的心内膜边界。手动调整心外膜RA表面后，将根据加多林晚期增强的相对强度（信号强度）对纤维化进行定量。最后，将呈现RA的3维模型，并在模型表面投射的最大增强强度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 40名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：肺动脉高压中的右心房纤维化
估计研究开始日期 ： 2020年11月30日
估计初级完成日期 ： 2021年11月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年11月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
肺动脉高压
平均肺动脉压高于25 mmHg的患者，肺毛细管楔压在15 mmHg以下的患者分为肺动脉高压的临床分类1组。
诊断测试：心脏磁共振成像
右心房晚期gadolinium增强％和CM2

慢性血栓栓塞性肺动脉高压
平均肺动脉压高于25 mmHg的患者，肺楔形压力低于15 mmHg，具有肺栓塞病史，分为肺动脉高压临床分类的第4组。
诊断测试：心脏磁共振成像
右心房晚期gadolinium增强％和CM2

控制
由于呼吸困难评估，患有诊断性CMRI的肺动脉高压排除（平均肺动脉压）患者。
诊断测试：心脏磁共振成像
右心房晚期gadolinium增强％和CM2

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 心房纤维化[时间范围：1天]
    右心房晚期gadolinium增强％和CM2


次要结果度量 ：
  1. 右心房纤维化与功能和运动能力的相关性[时间范围：1天]
    右心房晚期在％和CM2中的高脂升增强与M L/min/kg中的ML/min/kg中的峰值摄入量与6分钟的步行距离相关

  2. 右心房纤维化的相关性与右心房的重塑，回流和全身拥塞的重塑[时间范围：1天]
    右心房晚期gadolinium在％和CM2中的增强与右心房大小（体积和CM2）和CM2中的静脉下腔直径相关

  3. 右心房纤维化与肺部血流动力学的相关[时间范围：1天]
    右心房晚期gadolinium增强％，CM2与平均右心压相关

  4. 右心房纤维化与负载无关的右心功能的相关性通过压力卷环导管评估[时间范围：1天]
    右心房晚期gadolinium在％和CM2中的增强与动脉弹性相关

  5. 右心房纤维化与生物标志物的相关[时间范围：1天]
    右心房晚期在％和CM2中的Gadolinium增强与B型Natriuretic肽相关的Pg/mL中

  6. 右心房纤维化的预后相关性[时间范围：1天]
    右心房晚期在％和cm2中的gadolium升高为临床恶化或死亡的预测指标


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
40名患有肺动脉高压的受试者，第1组和慢性血栓栓塞性肺动脉高压，第4组；侵入性排除肺动脉高压的患者正在接受呼吸困难诊断右心导管插入术，将作为对照
标准

纳入标准：

  • 确认诊断为肺动脉高压，第1组或慢性血栓栓塞性肺高血压，第4组
  • 侵入性排除肺动脉高压
  • 年龄≥18岁
  • 签署的知情同意
  • 计划基于临床理由的右心导管插入

排除标准：

  • 其他肺动脉高压的病因（WHO第2、3、5组）
  • 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者
  • 心房间隔缺陷
  • 临床相关的左心脏病
  • 心房颤动 /心房颤动
  • 右心房的消融
  • 主要心脏手术史
  • 心房阻塞
  • 金属植入物
  • 起搏器
  • 严重的肾功能障碍（EGFR <30 mL/min）
  • 其他预期寿命低于12个月的严重疾病
  • 怀孕
  • 任何可能干扰治疗依从性，研究行为或结果解释的已知因素或疾病
  • 对含有gadolinium的对比剂的不耐受性
  • 无法执行心脏磁共振成像（幽闭恐惧症或类似）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Richter Manuel +4964198556022 manuel.j.richter@innere.med.uni-giessen.de

位置
位置表的布局表
德国
Kerckhoff-Klinik招募
坏瑙海姆，黑森，德国
联系人：Richter Manuel，MD +4964198556022 Manuel.j.richter@innere.med.uni-giessen.de
吉森大学招募
Gießen，德国黑森，35390
联系人：Manuel Richter，MD +4964198556022 Manuel.j.richter@innere.med.uni-giessen.de
子注视器：医学博士Khodr Tello
赞助商和合作者
吉森大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Richter Manuel UKGM Giessen
追踪信息
首先提交日期2020年11月9日
第一个发布日期2020年12月10日
最后更新发布日期2020年12月10日
估计研究开始日期2020年11月30日
估计初级完成日期2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年12月4日）		心房纤维化[时间范围：1天]
右心房晚期gadolinium增强％和CM2
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年12月4日）
  • 右心房纤维化与功能和运动能力的相关性[时间范围：1天]
    右心房晚期在％和CM2中的高脂升增强与M L/min/kg中的ML/min/kg中的峰值摄入量与6分钟的步行距离相关
  • 右心房纤维化的相关性与右心房的重塑，回流和全身拥塞的重塑[时间范围：1天]
    右心房晚期gadolinium在％和CM2中的增强与右心房大小（体积和CM2）和CM2中的静脉下腔直径相关
  • 右心房纤维化与肺部血流动力学的相关[时间范围：1天]
    右心房晚期gadolinium增强％，CM2与平均右心压相关
  • 右心房纤维化与负载无关的右心功能的相关性通过压力卷环导管评估[时间范围：1天]
    右心房晚期gadolinium在％和CM2中的增强与动脉弹性相关
  • 右心房纤维化与生物标志物的相关[时间范围：1天]
    右心房晚期在％和CM2中的Gadolinium增强与B型Natriuretic肽相关的Pg/mL中
  • 右心房纤维化的预后相关性[时间范围：1天]
    右心房晚期在％和cm2中的gadolium升高为临床恶化或死亡的预测指标
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肺动脉高压中的右心房纤维化
官方头衔肺动脉高压中的右心房纤维化
简要摘要该研究旨在根据RA纤维化评估右心房（RA）重塑，在肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者中。这将通过深入的心磁共振共振成像（CMRI）详细研究。对照组排除了由于无屈服理性呼吸困难而接受CMRI的肺动脉高压的队列。
详细说明

右心房（RA）功能由水库，导管和主动收缩功能组成，可以作为评估RV功能障碍和肺动脉高压预后的严重程度的工具。先前通过超声心动图斑点跟踪或心脏磁共振（CMR）成像衍生的功能跟踪来进行阶段RA功能的深入评估。但是，目前尚不清楚是否存在正确的心房重塑。

如左心房纤维化所述，可以使用CMR晚期gadolinium增强来定量心房纤维化的存在和程度。评估左心房纤维化的方案将用于RA并适应RA。患者将接受3维的晚期Gadolinium增强CMRI以及对比度增强的磁共振血管造影，并进行CINE成像，以定义RA的解剖结构以及上静脉和下静脉。在基于Gadolinium的对比剂给药后，将获得RA的高分辨率晚期增强图像，使用三维反转恢复，导航呼吸和电心触发梯度回波脉冲序列，并具有脂肪饱和度。收购扫描后，将通过手动跟踪在每个切片中定义RA的心内膜边界。手动调整心外膜RA表面后，将根据加多林晚期增强的相对强度（信号强度）对纤维化进行定量。最后，将呈现RA的3维模型，并在模型表面投射的最大增强强度。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群40名患有肺动脉高压的受试者，第1组和慢性血栓栓塞性肺动脉高压，第4组；侵入性排除肺动脉高压的患者正在接受呼吸困难诊断右心导管插入术，将作为对照
健康）状况
干涉诊断测试：心脏磁共振成像
右心房晚期gadolinium增强％和CM2
研究组/队列
  • 肺动脉高压
    平均肺动脉压高于25 mmHg的患者，肺毛细管楔压在15 mmHg以下的患者分为肺动脉高压的临床分类1组。
    干预：诊断测试：心脏磁共振成像
  • 慢性血栓栓塞性肺动脉高压
    平均肺动脉压高于25 mmHg的患者，肺楔形压力低于15 mmHg，具有肺栓塞病史，分为肺动脉高压临床分类的第4组。
    干预：诊断测试：心脏磁共振成像
  • 控制
    由于呼吸困难评估，患有诊断性CMRI的肺动脉高压排除（平均肺动脉压）患者。
    干预：诊断测试：心脏磁共振成像
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年12月4日）		 40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月30日
估计初级完成日期2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 确认诊断为肺动脉高压，第1组或慢性血栓栓塞性肺高血压，第4组
  • 侵入性排除肺动脉高压
  • 年龄≥18岁
  • 签署的知情同意
  • 计划基于临床理由的右心导管插入

排除标准：

  • 其他肺动脉高压的病因（WHO第2、3、5组）
  • 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者
  • 心房间隔缺陷
  • 临床相关的左心脏病
  • 心房颤动 /心房颤动
  • 右心房的消融
  • 主要心脏手术史
  • 心房阻塞
  • 金属植入物
  • 起搏器
  • 严重的肾功能障碍（EGFR <30 mL/min）
  • 其他预期寿命低于12个月的严重疾病
  • 怀孕
  • 任何可能干扰治疗依从性，研究行为或结果解释的已知因素或疾病
  • 对含有gadolinium的对比剂的不耐受性
  • 无法执行心脏磁共振成像（幽闭恐惧症或类似）
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：医学博士Richter Manuel +4964198556022 manuel.j.richter@innere.med.uni-giessen.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04663230
其他研究ID编号AZ 12320
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划说明：应合理的要求
责任方吉森大学
研究赞助商吉森大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士Richter Manuel UKGM Giessen
PRS帐户吉森大学
验证日期2020年12月

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