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出境医 / 临床实验 / 足浴和化学疗法诱发疲劳

足浴和化学疗法诱发疲劳

研究描述
简要摘要:

背景:在癌症患者参与的数量有限的研究中,据报道,温水浴可能有益于治疗与癌症相关的疲劳。

目的:进行了这项实验研究,以评估用于减少化学疗法诱导的疲劳的温暖盐水脚浴的影响。

干预措施/方法:在2017年11月2日在2018年11月2日进行的这项研究中包括了79名患有中等或更高水平的疲劳水平的患者。将42名患者分配给实验组,并将37例患者分配给对照组。给所有患者提供了有关化疗引起的疲劳的培训手册。此外,通过解释和展示准备有关温暖盐水足浴的准备和实践的视频,要求实验组在治疗后的一周内对脚施加20分钟的温水施用。随后,每天通过电话打电话给患者一周,以记录其疲劳水平。

结果:两组的7天疲劳过程相似。然而,与疲劳相关的身体,情感,情感和认知困扰在实验组中减少,但对照组没有减少。

结论:温暖的盐水足部可能是增强疲劳相关生活质量的有效方法。但是,需要进行更全面的研究以表达有效性。

对实践的影响:护士可以提出在化学疗法诱发疲劳的管理中使用温暖的盐水足部。

关键词:化学疗法诱发疲劳,温暖的盐水脚浴


病情或疾病 干预/治疗阶段
化学治疗性毒性化疗引起的疲劳其他:温暖的盐水脚浴不适用

详细说明:

癌症是一个重要的健康问题,在社会中经常出现,并导致许多人今天丧生。土耳其统计研究所的报告指出,由于癌症,在2018年居住在土耳其的81.129人丧生,进一步提高了这一问题的重要性。

用于治疗癌症的主要治疗方法是手术治疗,化学疗法和放疗。作为这些治疗方法之一,化学疗法会引起许多副作用,例如血细胞计数低,疲劳,脱发,味觉/气味变化,恶心疫苗,粘膜炎,便秘,腹泻,食欲不振,神经病以及不利影响生活和遵守治疗。疲劳是这些问题之一,是患者经常报告的主要问题之一,并对患者的日常活动产生不利影响。据报道,接受化疗的患者的疲劳发生率为82-96%。许多研究报告说,即使在治疗后,有30%的患者仍会继续感到疲劳。许多患者表示,他们很难进行日常生活的活动,并在集中精力,缺乏力量,对活动,情绪障碍和由于疲劳引起的性欲丧失而困难。因此,对疲劳的广泛检查和管理对于确保这些患者的治疗,提高治疗疗效并提高其生活质量很重要。

在文献中,建议在化学疗法引起的疲劳管理中使用许多药理和非药物方法。尽管药理学方法,例如哌醋甲酯,莫达非尼和红细胞输血,确保患者通过通常治疗导致疲劳发展的问题来应对疲劳,但非药物方法的发展,例如对患者以及家人的培训以及他们的家人培训,增加活动水平,瑜伽水平,瑜伽,瑜伽,瑜伽,瑜伽水平,瑜伽水平,瑜伽水平,瑜伽水平,太极拳和灵气实践,认知行为疗法方法,节能,营养调节,音乐疗法和按摩增强患者并支持他们应对疲劳。

这项实验研究是在2017年11月15日至2018年2月28日获得机构许可和道德委员会批准后,在伊斯坦布尔大学肿瘤学研究所的门诊化疗部门进行了。在提供了有关研究的信息之后,同意参加研究的患者使用研究人员在Excel计划中通过随机数方法编制的随机化列表分为实验(n = 38)或对照组(n = 37)组。互动培训和培训手册包含定义,原因,化学疗法引起的疲劳的AD开发过程以及有效的应对方法。此外;为了应对化疗引起的疲劳,治疗后1天要求实验组患者每天在21:00-22:00之间使用41-42ºC的温暖盐水浴,持续7天当化学疗法相关的疲劳处于最高水平时。通过使用先前由研究人员准备的10分钟视频,患者将如何准备和施加41-42oc的温度和盐速(280克含水液到8升水),以用于显示了脚底和解释。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 75名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:支持护理
官方标题:温暖的盐水脚浴对化学疗法诱导疲劳的治疗的影响
实际学习开始日期 2017年11月15日
实际的初级完成日期 2018年2月28日
实际 学习完成日期 2018年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:温暖的盐水脚浴组

在第一个访谈的患者识别表中,将疲劳严重程度和吹笛者疲劳量表(PFS)应用于患者。一本有关化学疗法诱导的疲劳的培训手册,其中包含定义,原因,化学疗法诱导的疲劳和有效应对方法的AD开发过程。

每个患者接受碘盐和液体温度计,以测量水的温度。治疗后1天,要求患者每天一次施加41-42ºC的温暖盐水浴,持续20分钟,持续7天。

随后,在进行温暖的盐水浴缸后30分钟评估了患者的疲劳水平,并通过每天打电话给他们询问,并使用视觉疲劳量表进行询问7天。在上次访谈中,PFS用于评估疲劳对生活质量的影响水平,并完成了评估过程。

其他:温暖的盐水脚浴
一本关于化疗引起的疲劳 + 20分钟温暖盐水在治疗后一周的训练小册子,通过解释和展示准备的视频,以准备温暖的盐水脚浴的准备和实践。

没有干预:对照组

有关化疗引起的疲劳的培训手册

在第一个访谈的患者识别表中,将疲劳严重程度和吹笛者疲劳量表应用于患者。

一本有关化学疗法诱导的疲劳的培训手册,其中包含定义,原因,化学疗法诱导的疲劳和有效应对方法的AD开发过程。

随后,通过每天通过电话打电话并使用视觉疲劳量表来评估和记录患者的疲劳水平。晚上对患者进行评估。在第七天对患者进行的最后一次访谈中,使用Piper的疲劳量表来评估疲劳对生活质量的影响水平,并完成了评估过程。

结果措施
主要结果指标
  1. 患者识别表[时间范围:一周]
    这种形式是由研究人员根据文献制备的,由七个部分组成,其中包含29个问题,评估了患者的个人特征,疾病的特征和治疗过程以及患者的功能充足性。

  2. 疲劳严重性[时间范围:一周]
    根据NCI-CTCAE v3.0疲劳的不良事件分类系统,对疲劳的严重程度进行了分类:“ 0”对于“我不累”,“ 1”,因为“我有点疲倦,对休息感到满意”; “ 2”是“我中度疲倦,没有休息”; “ 3”,因为“我很累,没有休息,并且是日常生活的工具活动有限的,“我非常疲倦”,疲劳并没有得到休息的缓解,并且每天的自我保健活动有限活的。

  3. 吹笛者疲劳量表[时间范围:一周]
    这些问题与疲劳相关的行为,情感,感觉和认知困扰水平22个项目和4个子量表中的问题。在规模的每个项目中,疲劳可能会感受到的情绪范围从1(弱)到10(强)。该人通过标记反映它的最佳答案(数字)来定义他/她当时经历的疲劳。与疲劳相关的子量表分数(行为,情感,感觉和认知)是通过将所有项目的分数求和该子量表中的所有分数来获得的,并将所得评分划分为项目数量。总体疲劳得分是通过将所有项目的分数求和除以项目总数来获得的。量表和一般量表得分范围为0到10,得分增加表明感知到的疲劳增加。量表中还有5个开放性问题,这些问题不包括在疲劳感知的分数计算中。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 接受早期癌症诊断的辅助或新辅助化疗
  • 疲劳严重程度为3和> 3
  • 同意参加这项研究。

排除标准:

  • 有周围神经病的抱怨。
  • 被诊断出患有糖尿病
  • 皮肤完整性受损。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学肿瘤学研究所的门诊化疗部门
伊斯坦布尔,Sisli,土耳其,34384
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ferda Akyuz Ozdemir IUC FlorenceNıghtingale护理学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月10日
最后更新发布日期2020年12月10日
实际学习开始日期ICMJE 2017年11月15日
实际的初级完成日期2018年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
  • 患者识别表[时间范围:一周]
    这种形式是由研究人员根据文献制备的,由七个部分组成,其中包含29个问题,评估了患者的个人特征,疾病的特征和治疗过程以及患者的功能充足性。
  • 疲劳严重性[时间范围:一周]
    根据NCI-CTCAE v3.0疲劳的不良事件分类系统,对疲劳的严重程度进行了分类:“ 0”对于“我不累”,“ 1”,因为“我有点疲倦,对休息感到满意”; “ 2”是“我中度疲倦,没有休息”; “ 3”,因为“我很累,没有休息,并且是日常生活的工具活动有限的,“我非常疲倦”,疲劳并没有得到休息的缓解,并且每天的自我保健活动有限活的。
  • 吹笛者疲劳量表[时间范围:一周]
    这些问题与疲劳相关的行为,情感,感觉和认知困扰水平22个项目和4个子量表中的问题。在规模的每个项目中,疲劳可能会感受到的情绪范围从1(弱)到10(强)。该人通过标记反映它的最佳答案(数字)来定义他/她当时经历的疲劳。与疲劳相关的子量表分数(行为,情感,感觉和认知)是通过将所有项目的分数求和该子量表中的所有分数来获得的,并将所得评分划分为项目数量。总体疲劳得分是通过将所有项目的分数求和除以项目总数来获得的。量表和一般量表得分范围为0到10,得分增加表明感知到的疲劳增加。量表中还有5个开放性问题,这些问题不包括在疲劳感知的分数计算中。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE足浴和化学疗法诱发疲劳
官方标题ICMJE温暖的盐水脚浴对化学疗法诱导疲劳的治疗的影响
简要摘要

背景:在癌症患者参与的数量有限的研究中,据报道,温水浴可能有益于治疗与癌症相关的疲劳。

目的:进行了这项实验研究,以评估用于减少化学疗法诱导的疲劳的温暖盐水脚浴的影响。

干预措施/方法:在2017年11月2日在2018年11月2日进行的这项研究中包括了79名患有中等或更高水平的疲劳水平的患者。将42名患者分配给实验组,并将37例患者分配给对照组。给所有患者提供了有关化疗引起的疲劳的培训手册。此外,通过解释和展示准备有关温暖盐水足浴的准备和实践的视频,要求实验组在治疗后的一周内对脚施加20分钟的温水施用。随后,每天通过电话打电话给患者一周,以记录其疲劳水平。

结果:两组的7天疲劳过程相似。然而,与疲劳相关的身体,情感,情感和认知困扰在实验组中减少,但对照组没有减少。

结论:温暖的盐水足部可能是增强疲劳相关生活质量的有效方法。但是,需要进行更全面的研究以表达有效性。

对实践的影响:护士可以提出在化学疗法诱发疲劳的管理中使用温暖的盐水足部。

关键词:化学疗法诱发疲劳,温暖的盐水脚浴

详细说明

癌症是一个重要的健康问题,在社会中经常出现,并导致许多人今天丧生。土耳其统计研究所的报告指出,由于癌症,在2018年居住在土耳其的81.129人丧生,进一步提高了这一问题的重要性。

用于治疗癌症的主要治疗方法是手术治疗,化学疗法和放疗。作为这些治疗方法之一,化学疗法会引起许多副作用,例如血细胞计数低,疲劳,脱发,味觉/气味变化,恶心疫苗,粘膜炎,便秘,腹泻,食欲不振,神经病以及不利影响生活和遵守治疗。疲劳是这些问题之一,是患者经常报告的主要问题之一,并对患者的日常活动产生不利影响。据报道,接受化疗的患者的疲劳发生率为82-96%。许多研究报告说,即使在治疗后,有30%的患者仍会继续感到疲劳。许多患者表示,他们很难进行日常生活的活动,并在集中精力,缺乏力量,对活动,情绪障碍和由于疲劳引起的性欲丧失而困难。因此,对疲劳的广泛检查和管理对于确保这些患者的治疗,提高治疗疗效并提高其生活质量很重要。

在文献中,建议在化学疗法引起的疲劳管理中使用许多药理和非药物方法。尽管药理学方法,例如哌醋甲酯,莫达非尼和红细胞输血,确保患者通过通常治疗导致疲劳发展的问题来应对疲劳,但非药物方法的发展,例如对患者以及家人的培训以及他们的家人培训,增加活动水平,瑜伽水平,瑜伽,瑜伽,瑜伽,瑜伽水平,瑜伽水平,瑜伽水平,瑜伽水平,太极拳和灵气实践,认知行为疗法方法,节能,营养调节,音乐疗法和按摩增强患者并支持他们应对疲劳。

这项实验研究是在2017年11月15日至2018年2月28日获得机构许可和道德委员会批准后,在伊斯坦布尔大学肿瘤学研究所的门诊化疗部门进行了。在提供了有关研究的信息之后,同意参加研究的患者使用研究人员在Excel计划中通过随机数方法编制的随机化列表分为实验(n = 38)或对照组(n = 37)组。互动培训和培训手册包含定义,原因,化学疗法引起的疲劳的AD开发过程以及有效的应对方法。此外;为了应对化疗引起的疲劳,治疗后1天要求实验组患者每天在21:00-22:00之间使用41-42ºC的温暖盐水浴,持续7天当化学疗法相关的疲劳处于最高水平时。通过使用先前由研究人员准备的10分钟视频,患者将如何准备和施加41-42oc的温度和盐速(280克含水液到8升水),以用于显示了脚底和解释。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 化学治疗毒性
  • 化学疗法诱导的疲劳
干预ICMJE其他:温暖的盐水脚浴
一本关于化疗引起的疲劳 + 20分钟温暖盐水在治疗后一周的训练小册子,通过解释和展示准备的视频,以准备温暖的盐水脚浴的准备和实践。
研究臂ICMJE
  • 实验:温暖的盐水脚浴组

    在第一个访谈的患者识别表中,将疲劳严重程度和吹笛者疲劳量表(PFS)应用于患者。一本有关化学疗法诱导的疲劳的培训手册,其中包含定义,原因,化学疗法诱导的疲劳和有效应对方法的AD开发过程。

    每个患者接受碘盐和液体温度计,以测量水的温度。治疗后1天,要求患者每天一次施加41-42ºC的温暖盐水浴,持续20分钟,持续7天。

    随后,在进行温暖的盐水浴缸后30分钟评估了患者的疲劳水平,并通过每天打电话给他们询问,并使用视觉疲劳量表进行询问7天。在上次访谈中,PFS用于评估疲劳对生活质量的影响水平,并完成了评估过程。

    干预:其他:温暖的盐水脚浴
  • 没有干预:对照组

    有关化疗引起的疲劳的培训手册

    在第一个访谈的患者识别表中,将疲劳严重程度和吹笛者疲劳量表应用于患者。

    一本有关化学疗法诱导的疲劳的培训手册,其中包含定义,原因,化学疗法诱导的疲劳和有效应对方法的AD开发过程。

    随后,通过每天通过电话打电话并使用视觉疲劳量表来评估和记录患者的疲劳水平。晚上对患者进行评估。在第七天对患者进行的最后一次访谈中,使用Piper的疲劳量表来评估疲劳对生活质量的影响水平,并完成了评估过程。

出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月8日)
75
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年2月28日
实际的初级完成日期2018年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受早期癌症诊断的辅助或新辅助化疗
  • 疲劳严重程度为3和> 3
  • 同意参加这项研究。

排除标准:

  • 有周围神经病的抱怨。
  • 被诊断出患有糖尿病
  • 皮肤完整性受损。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04663178
其他研究ID编号ICMJE温水脚浴
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ferda Akyuz Ozdemir,MSCN,伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ferda Akyuz Ozdemir IUC FlorenceNıghtingale护理学院
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

背景:在癌症患者参与的数量有限的研究中,据报道,温水浴可能有益于治疗与癌症相关的疲劳。

目的:进行了这项实验研究,以评估用于减少化学疗法诱导的疲劳的温暖盐水脚浴的影响。

干预措施/方法:在2017年11月2日在2018年11月2日进行的这项研究中包括了79名患有中等或更高水平的疲劳水平的患者。将42名患者分配给实验组,并将37例患者分配给对照组。给所有患者提供了有关化疗引起的疲劳的培训手册。此外,通过解释和展示准备有关温暖盐水足浴的准备和实践的视频,要求实验组在治疗后的一周内对脚施加20分钟的温水施用。随后,每天通过电话打电话给患者一周,以记录其疲劳水平。

结果:两组的7天疲劳过程相似。然而,与疲劳相关的身体,情感,情感和认知困扰在实验组中减少,但对照组没有减少。

结论:温暖的盐水足部可能是增强疲劳相关生活质量的有效方法。但是,需要进行更全面的研究以表达有效性。

对实践的影响:护士可以提出在化学疗法诱发疲劳的管理中使用温暖的盐水足部。

关键词:化学疗法诱发疲劳,温暖的盐水脚浴


病情或疾病 干预/治疗阶段
化学治疗性毒性化疗引起的疲劳其他:温暖的盐水脚浴不适用

详细说明:

癌症是一个重要的健康问题,在社会中经常出现,并导致许多人今天丧生。土耳其统计研究所的报告指出,由于癌症,在2018年居住在土耳其的81.129人丧生,进一步提高了这一问题的重要性。

用于治疗癌症的主要治疗方法是手术治疗,化学疗法和放疗。作为这些治疗方法之一,化学疗法会引起许多副作用,例如血细胞计数低,疲劳,脱发,味觉/气味变化,恶心疫苗,粘膜炎,便秘,腹泻,食欲不振,神经病以及不利影响生活和遵守治疗。疲劳是这些问题之一,是患者经常报告的主要问题之一,并对患者的日常活动产生不利影响。据报道,接受化疗的患者的疲劳发生率为82-96%。许多研究报告说,即使在治疗后,有30%的患者仍会继续感到疲劳。许多患者表示,他们很难进行日常生活的活动,并在集中精力,缺乏力量,对活动,情绪障碍和由于疲劳引起的性欲丧失而困难。因此,对疲劳的广泛检查和管理对于确保这些患者的治疗,提高治疗疗效并提高其生活质量很重要

在文献中,建议在化学疗法引起的疲劳管理中使用许多药理和非药物方法。尽管药理学方法,例如哌醋甲酯莫达非尼和红细胞输血,确保患者通过通常治疗导致疲劳发展的问题来应对疲劳,但非药物方法的发展,例如对患者以及家人的培训以及他们的家人培训,增加活动水平,瑜伽水平,瑜伽,瑜伽,瑜伽,瑜伽水平,瑜伽水平,瑜伽水平,瑜伽水平,太极拳和灵气实践,认知行为疗法方法,节能,营养调节,音乐疗法和按摩增强患者并支持他们应对疲劳。

这项实验研究是在2017年11月15日至2018年2月28日获得机构许可和道德委员会批准后,在伊斯坦布尔大学肿瘤学研究所的门诊化疗部门进行了。在提供了有关研究的信息之后,同意参加研究的患者使用研究人员在Excel计划中通过随机数方法编制的随机化列表分为实验(n = 38)或对照组(n = 37)组。互动培训和培训手册包含定义,原因,化学疗法引起的疲劳的AD开发过程以及有效的应对方法。此外;为了应对化疗引起的疲劳,治疗后1天要求实验组患者每天在21:00-22:00之间使用41-42ºC的温暖盐水浴,持续7天当化学疗法相关的疲劳处于最高水平时。通过使用先前由研究人员准备的10分钟视频,患者将如何准备和施加41-42oc的温度和盐速(280克含水液到8升水),以用于显示了脚底和解释。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 75名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:支持护理
官方标题:温暖的盐水脚浴对化学疗法诱导疲劳的治疗的影响
实际学习开始日期 2017年11月15日
实际的初级完成日期 2018年2月28日
实际 学习完成日期 2018年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:温暖的盐水脚浴组

在第一个访谈的患者识别表中,将疲劳严重程度和吹笛者疲劳量表(PFS)应用于患者。一本有关化学疗法诱导的疲劳的培训手册,其中包含定义,原因,化学疗法诱导的疲劳和有效应对方法的AD开发过程。

每个患者接受碘盐和液体温度计,以测量水的温度。治疗后1天,要求患者每天一次施加41-42ºC的温暖盐水浴,持续20分钟,持续7天。

随后,在进行温暖的盐水浴缸后30分钟评估了患者的疲劳水平,并通过每天打电话给他们询问,并使用视觉疲劳量表进行询问7天。在上次访谈中,PFS用于评估疲劳对生活质量的影响水平,并完成了评估过程。

其他:温暖的盐水脚浴
一本关于化疗引起的疲劳 + 20分钟温暖盐水在治疗后一周的训练小册子,通过解释和展示准备的视频,以准备温暖的盐水脚浴的准备和实践。

没有干预:对照组

有关化疗引起的疲劳的培训手册

在第一个访谈的患者识别表中,将疲劳严重程度和吹笛者疲劳量表应用于患者。

一本有关化学疗法诱导的疲劳的培训手册,其中包含定义,原因,化学疗法诱导的疲劳和有效应对方法的AD开发过程。

随后,通过每天通过电话打电话并使用视觉疲劳量表来评估和记录患者的疲劳水平。晚上对患者进行评估。在第七天对患者进行的最后一次访谈中,使用Piper的疲劳量表来评估疲劳对生活质量的影响水平,并完成了评估过程。

结果措施
主要结果指标
  1. 患者识别表[时间范围:一周]
    这种形式是由研究人员根据文献制备的,由七个部分组成,其中包含29个问题,评估了患者的个人特征,疾病的特征和治疗过程以及患者的功能充足性。

  2. 疲劳严重性[时间范围:一周]
    根据NCI-CTCAE v3.0疲劳的不良事件分类系统,对疲劳的严重程度进行了分类:“ 0”对于“我不累”,“ 1”,因为“我有点疲倦,对休息感到满意”; “ 2”是“我中度疲倦,没有休息”; “ 3”,因为“我很累,没有休息,并且是日常生活的工具活动有限的,“我非常疲倦”,疲劳并没有得到休息的缓解,并且每天的自我保健活动有限活的。

  3. 吹笛者疲劳量表[时间范围:一周]
    这些问题与疲劳相关的行为,情感,感觉和认知困扰水平22个项目和4个子量表中的问题。在规模的每个项目中,疲劳可能会感受到的情绪范围从1(弱)到10(强)。该人通过标记反映它的最佳答案(数字)来定义他/她当时经历的疲劳。与疲劳相关的子量表分数(行为,情感,感觉和认知)是通过将所有项目的分数求和该子量表中的所有分数来获得的,并将所得评分划分为项目数量。总体疲劳得分是通过将所有项目的分数求和除以项目总数来获得的。量表和一般量表得分范围为0到10,得分增加表明感知到的疲劳增加。量表中还有5个开放性问题,这些问题不包括在疲劳感知的分数计算中。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 接受早期癌症诊断的辅助或新辅助化疗
  • 疲劳严重程度为3和> 3
  • 同意参加这项研究。

排除标准:

  • 有周围神经病的抱怨。
  • 被诊断出患有糖尿病
  • 皮肤完整性受损。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学肿瘤学研究所的门诊化疗部门
伊斯坦布尔,Sisli,土耳其,34384
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ferda Akyuz Ozdemir IUC FlorenceNıghtingale护理学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月10日
最后更新发布日期2020年12月10日
实际学习开始日期ICMJE 2017年11月15日
实际的初级完成日期2018年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月8日)
  • 患者识别表[时间范围:一周]
    这种形式是由研究人员根据文献制备的,由七个部分组成,其中包含29个问题,评估了患者的个人特征,疾病的特征和治疗过程以及患者的功能充足性。
  • 疲劳严重性[时间范围:一周]
    根据NCI-CTCAE v3.0疲劳的不良事件分类系统,对疲劳的严重程度进行了分类:“ 0”对于“我不累”,“ 1”,因为“我有点疲倦,对休息感到满意”; “ 2”是“我中度疲倦,没有休息”; “ 3”,因为“我很累,没有休息,并且是日常生活的工具活动有限的,“我非常疲倦”,疲劳并没有得到休息的缓解,并且每天的自我保健活动有限活的。
  • 吹笛者疲劳量表[时间范围:一周]
    这些问题与疲劳相关的行为,情感,感觉和认知困扰水平22个项目和4个子量表中的问题。在规模的每个项目中,疲劳可能会感受到的情绪范围从1(弱)到10(强)。该人通过标记反映它的最佳答案(数字)来定义他/她当时经历的疲劳。与疲劳相关的子量表分数(行为,情感,感觉和认知)是通过将所有项目的分数求和该子量表中的所有分数来获得的,并将所得评分划分为项目数量。总体疲劳得分是通过将所有项目的分数求和除以项目总数来获得的。量表和一般量表得分范围为0到10,得分增加表明感知到的疲劳增加。量表中还有5个开放性问题,这些问题不包括在疲劳感知的分数计算中。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE足浴和化学疗法诱发疲劳
官方标题ICMJE温暖的盐水脚浴对化学疗法诱导疲劳的治疗的影响
简要摘要

背景:在癌症患者参与的数量有限的研究中,据报道,温水浴可能有益于治疗与癌症相关的疲劳。

目的:进行了这项实验研究,以评估用于减少化学疗法诱导的疲劳的温暖盐水脚浴的影响。

干预措施/方法:在2017年11月2日在2018年11月2日进行的这项研究中包括了79名患有中等或更高水平的疲劳水平的患者。将42名患者分配给实验组,并将37例患者分配给对照组。给所有患者提供了有关化疗引起的疲劳的培训手册。此外,通过解释和展示准备有关温暖盐水足浴的准备和实践的视频,要求实验组在治疗后的一周内对脚施加20分钟的温水施用。随后,每天通过电话打电话给患者一周,以记录其疲劳水平。

结果:两组的7天疲劳过程相似。然而,与疲劳相关的身体,情感,情感和认知困扰在实验组中减少,但对照组没有减少。

结论:温暖的盐水足部可能是增强疲劳相关生活质量的有效方法。但是,需要进行更全面的研究以表达有效性。

对实践的影响:护士可以提出在化学疗法诱发疲劳的管理中使用温暖的盐水足部。

关键词:化学疗法诱发疲劳,温暖的盐水脚浴

详细说明

癌症是一个重要的健康问题,在社会中经常出现,并导致许多人今天丧生。土耳其统计研究所的报告指出,由于癌症,在2018年居住在土耳其的81.129人丧生,进一步提高了这一问题的重要性。

用于治疗癌症的主要治疗方法是手术治疗,化学疗法和放疗。作为这些治疗方法之一,化学疗法会引起许多副作用,例如血细胞计数低,疲劳,脱发,味觉/气味变化,恶心疫苗,粘膜炎,便秘,腹泻,食欲不振,神经病以及不利影响生活和遵守治疗。疲劳是这些问题之一,是患者经常报告的主要问题之一,并对患者的日常活动产生不利影响。据报道,接受化疗的患者的疲劳发生率为82-96%。许多研究报告说,即使在治疗后,有30%的患者仍会继续感到疲劳。许多患者表示,他们很难进行日常生活的活动,并在集中精力,缺乏力量,对活动,情绪障碍和由于疲劳引起的性欲丧失而困难。因此,对疲劳的广泛检查和管理对于确保这些患者的治疗,提高治疗疗效并提高其生活质量很重要

在文献中,建议在化学疗法引起的疲劳管理中使用许多药理和非药物方法。尽管药理学方法,例如哌醋甲酯莫达非尼和红细胞输血,确保患者通过通常治疗导致疲劳发展的问题来应对疲劳,但非药物方法的发展,例如对患者以及家人的培训以及他们的家人培训,增加活动水平,瑜伽水平,瑜伽,瑜伽,瑜伽,瑜伽水平,瑜伽水平,瑜伽水平,瑜伽水平,太极拳和灵气实践,认知行为疗法方法,节能,营养调节,音乐疗法和按摩增强患者并支持他们应对疲劳。

这项实验研究是在2017年11月15日至2018年2月28日获得机构许可和道德委员会批准后,在伊斯坦布尔大学肿瘤学研究所的门诊化疗部门进行了。在提供了有关研究的信息之后,同意参加研究的患者使用研究人员在Excel计划中通过随机数方法编制的随机化列表分为实验(n = 38)或对照组(n = 37)组。互动培训和培训手册包含定义,原因,化学疗法引起的疲劳的AD开发过程以及有效的应对方法。此外;为了应对化疗引起的疲劳,治疗后1天要求实验组患者每天在21:00-22:00之间使用41-42ºC的温暖盐水浴,持续7天当化学疗法相关的疲劳处于最高水平时。通过使用先前由研究人员准备的10分钟视频,患者将如何准备和施加41-42oc的温度和盐速(280克含水液到8升水),以用于显示了脚底和解释。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 化学治疗毒性
  • 化学疗法诱导的疲劳
干预ICMJE其他:温暖的盐水脚浴
一本关于化疗引起的疲劳 + 20分钟温暖盐水在治疗后一周的训练小册子,通过解释和展示准备的视频,以准备温暖的盐水脚浴的准备和实践。
研究臂ICMJE
  • 实验:温暖的盐水脚浴组

    在第一个访谈的患者识别表中,将疲劳严重程度和吹笛者疲劳量表(PFS)应用于患者。一本有关化学疗法诱导的疲劳的培训手册,其中包含定义,原因,化学疗法诱导的疲劳和有效应对方法的AD开发过程。

    每个患者接受碘盐和液体温度计,以测量水的温度。治疗后1天,要求患者每天一次施加41-42ºC的温暖盐水浴,持续20分钟,持续7天。

    随后,在进行温暖的盐水浴缸后30分钟评估了患者的疲劳水平,并通过每天打电话给他们询问,并使用视觉疲劳量表进行询问7天。在上次访谈中,PFS用于评估疲劳对生活质量的影响水平,并完成了评估过程。

    干预:其他:温暖的盐水脚浴
  • 没有干预:对照组

    有关化疗引起的疲劳的培训手册

    在第一个访谈的患者识别表中,将疲劳严重程度和吹笛者疲劳量表应用于患者。

    一本有关化学疗法诱导的疲劳的培训手册,其中包含定义,原因,化学疗法诱导的疲劳和有效应对方法的AD开发过程。

    随后,通过每天通过电话打电话并使用视觉疲劳量表来评估和记录患者的疲劳水平。晚上对患者进行评估。在第七天对患者进行的最后一次访谈中,使用Piper的疲劳量表来评估疲劳对生活质量的影响水平,并完成了评估过程。

出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月8日)
75
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年2月28日
实际的初级完成日期2018年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受早期癌症诊断的辅助或新辅助化疗
  • 疲劳严重程度为3和> 3
  • 同意参加这项研究。

排除标准:

  • 有周围神经病的抱怨。
  • 被诊断出患有糖尿病
  • 皮肤完整性受损。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04663178
其他研究ID编号ICMJE温水脚浴
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ferda Akyuz Ozdemir,MSCN,伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ferda Akyuz Ozdemir IUC FlorenceNıghtingale护理学院
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素