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出境医 / 临床实验 / 血液学肿瘤剂的口腔依从性以及对合并治疗依从性的影响
血液学肿瘤剂的口腔依从性以及对合并治疗依从性的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是通过从事肿瘤学实践的药剂师与在初级保健或初级保健或从事的患者之间的护理协调，改善血液恶性肿瘤和多种慢性病患者的药物，症状和疾病治疗社区实践（药剂师协调护理肿瘤学模型[PCOM]）。
这是一项试点研究，研究人员将检查结果指标之间的关联，但是研究设计和样本量不足以量化OAA起始或OAA遵守对遵守慢性药物的影响。这项试验研究和数据分析正在为更大的对照研究做准备。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性髓细胞性白血病慢性淋巴细胞性白血病多发性脊髓瘤多重慢性病 | 其他：患者报告的结果指标其他：全面的药物评论其他：药剂师沟通 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 血液学肿瘤剂的口腔依从性以及对合并治疗依从性的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：药剂师协调的护理肿瘤学模型 药剂师协调的护理肿瘤学模型包括患者自我报告的症状和药物依从性，全面的药物审查以及肿瘤学与社区药剂师之间的故意沟通。 | 其他：患者报告的结局指标 参与者将在2个月内在两个时间点完成对其口服抗癌剂的患者报告结果指标，以评估患者症状并遵守口服抗癌药。 其他：综合药物评论 在第一个患者报告的结局指标之后，社区药剂师将与参与者联系，以进行全面的药物审查（CMR），以进行慢性药物。在第二次患者报告的结局指标之后，将进行后续CMR。 其他：药剂师沟通 在整个研究中，肿瘤学和社区药剂师将通过电子病历进行有关药物的交流。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 患者报告的结局测量完成[时间范围：口服抗癌药启动后大约42天]特定于肿瘤学的患者报告的结局指标将在口服抗癌药开始后2和6周完成。该措施评估在两个时间点完成此工具的患者百分比。
- 综合药物审查（CMR）完成[时间范围：口服抗癌剂启动大约50天]与社区药剂师一起完成初始和后续CMR的注册受试者的比例
- 肿瘤药剂师对患者报告的结果度量的评论[时间范围：口服抗癌药开始后大约44天]患者报告的结局措施在受试者完成后的一天之内得分，并将其路由到肿瘤药剂师来审查结果。收到后1天之内审查的措施数量将在2周和6周时评估。
- 综合药物审查（CMR）的百分比是将注释与肿瘤学药剂师路由[时间范围：口服抗癌药物启动后约43天]将注意事项与肿瘤学药剂师路由的CMR数量中的CMR数量分别为完整的CMR总数，在2周和6周时评估。
- 肿瘤药剂师审查的综合药物审查（CMR）的比例[时间范围：口服抗癌剂启动后约44天]肿瘤药剂师审查的CMR注释数量已在完成的CMR总数中，在2周和6周时评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Justin Gatwood，博士 | 6155323403 | jgatwood@uthsc.edu | |
| 联系人：凯蒂·盖特伍德（Katie Gatwood），Pharmd | 6153433836 | katie.s.gatwood@vumc.org |
位置
| 美国，田纳西州 | |
| 范德比尔特大学医学中心 | 招募 |
| 田纳西州纳什维尔，美国37232 | |
| 联系人：Katie Gatwood，PharmD 615-936-0200 Katie.S.Gatwood@vumc.org | |
赞助商和合作者
田纳西大学
范德比尔特大学医学中心
阿斯利康
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 血液学肿瘤剂的口腔依从性以及对合并治疗依从性的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 血液学肿瘤剂的口腔依从性以及对合并治疗依从性的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过从事肿瘤学实践的药剂师与在初级保健或初级保健或从事的患者之间的护理协调，改善血液恶性肿瘤和多种慢性病患者的药物，症状和疾病治疗社区实践（药剂师协调护理肿瘤学模型[PCOM]）。 这是一项试点研究，研究人员将检查结果指标之间的关联，但是研究设计和样本量不足以量化OAA起始或OAA遵守对遵守慢性药物的影响。这项试验研究和数据分析正在为更大的对照研究做准备。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：药剂师协调的护理肿瘤学模型 药剂师协调的护理肿瘤学模型包括患者自我报告的症状和药物依从性，全面的药物审查以及肿瘤学与社区药剂师之间的故意沟通。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04663100 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-0839 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 田纳西大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 田纳西大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 田纳西大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是通过从事肿瘤学实践的药剂师与在初级保健或初级保健或从事的患者之间的护理协调，改善血液恶性肿瘤和多种慢性病患者的药物，症状和疾病治疗社区实践（药剂师协调护理肿瘤学模型[PCOM]）。
这是一项试点研究，研究人员将检查结果指标之间的关联，但是研究设计和样本量不足以量化OAA起始或OAA遵守对遵守慢性药物的影响。这项试验研究和数据分析正在为更大的对照研究做准备。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性髓细胞性白血病慢性淋巴细胞性白血病多发性脊髓瘤多重慢性病 | 其他：患者报告的结果指标其他：全面的药物评论其他：药剂师沟通 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 血液学肿瘤剂的口腔依从性以及对合并治疗依从性的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：药剂师协调的护理肿瘤学模型 药剂师协调的护理肿瘤学模型包括患者自我报告的症状和药物依从性，全面的药物审查以及肿瘤学与社区药剂师之间的故意沟通。 | 其他：患者报告的结局指标 参与者将在2个月内在两个时间点完成对其口服抗癌剂的患者报告结果指标，以评估患者症状并遵守口服抗癌药。 其他：综合药物评论 在第一个患者报告的结局指标之后，社区药剂师将与参与者联系，以进行全面的药物审查（CMR），以进行慢性药物。在第二次患者报告的结局指标之后，将进行后续CMR。 其他：药剂师沟通 在整个研究中，肿瘤学和社区药剂师将通过电子病历进行有关药物的交流。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 患者报告的结局测量完成[时间范围：口服抗癌药启动后大约42天]特定于肿瘤学的患者报告的结局指标将在口服抗癌药开始后2和6周完成。该措施评估在两个时间点完成此工具的患者百分比。
- 综合药物审查（CMR）完成[时间范围：口服抗癌剂启动大约50天]与社区药剂师一起完成初始和后续CMR的注册受试者的比例
- 肿瘤药剂师对患者报告的结果度量的评论[时间范围：口服抗癌药开始后大约44天]患者报告的结局措施在受试者完成后的一天之内得分，并将其路由到肿瘤药剂师来审查结果。收到后1天之内审查的措施数量将在2周和6周时评估。
- 综合药物审查（CMR）的百分比是将注释与肿瘤学药剂师路由[时间范围：口服抗癌药物启动后约43天]将注意事项与肿瘤学药剂师路由的CMR数量中的CMR数量分别为完整的CMR总数，在2周和6周时评估。
- 肿瘤药剂师审查的综合药物审查（CMR）的比例[时间范围：口服抗癌剂启动后约44天]肿瘤药剂师审查的CMR注释数量已在完成的CMR总数中，在2周和6周时评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 血液学肿瘤剂的口腔依从性以及对合并治疗依从性的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 血液学肿瘤剂的口腔依从性以及对合并治疗依从性的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过从事肿瘤学实践的药剂师与在初级保健或初级保健或从事的患者之间的护理协调，改善血液恶性肿瘤和多种慢性病患者的药物，症状和疾病治疗社区实践（药剂师协调护理肿瘤学模型[PCOM]）。 这是一项试点研究，研究人员将检查结果指标之间的关联，但是研究设计和样本量不足以量化OAA起始或OAA遵守对遵守慢性药物的影响。这项试验研究和数据分析正在为更大的对照研究做准备。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：药剂师协调的护理肿瘤学模型 药剂师协调的护理肿瘤学模型包括患者自我报告的症状和药物依从性，全面的药物审查以及肿瘤学与社区药剂师之间的故意沟通。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04663100 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-0839 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 田纳西大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 田纳西大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 田纳西大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
