该研究旨在研究血管内超声(IVU)在近肠血管内治疗中的适用性,并腹主动脉瘤。
这项研究的重点是桥接支架的几何数据的术中和术后评估,该数据在通畅,狭窄和/或扭结的情况下进行了桥接支架的几何数据。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胸动脉瘤 | 诊断测试:IVUS控制 |
血管内超声(IVUS)是一种已经越来越多地在血管内干预措施中使用的诊断方法。与常规数字减法血管造影(DSA)相反,IVU提供体内实时容器图像。此外,在组织学研究中已经检查了其准确性,该研究可能报告有关血管直径的良好相关性(Jin ZG等人Int J CardiovascImaging。2017Feb; 33(2):153-160。)。
可以通过使用IVU来评估支架或支架的狭窄和/或扭结及其完全膨胀和形态。
IVU已在血管内治疗肾上腺主动脉瘤(血管内主动脉修复或EVAR)的背景下成功使用。在这里,IVU已被证明是一种有价值的诊断工具,用于检查术中插入的支架移植物的解剖结构并检测任何异常。此外,使用IVU的使用导致含碘的对比介质和辐射暴露的使用显着降低,作为这些复杂的血管内干预措施的一部分(Pecoraro F等人Ann VascSurg。2019APR; 56:209-215。 )。
In the endovascular therapy of thoracoabdominal as well as suprarenal and juxtarenal aortic aneurysms, stent grafts with recesses (windows - Fenestrated EVAR or FEVAR) or side arms (branches - Branched EVAR or BEVAR) for the renovisceral vessels (truncus coeliacus, superior mesenteric artery and肾动脉)被植入。在特殊情况下,培训血管提供的支架移植物与主动脉支架移植物(烟囱型)并行植入。然后,这些分支或窗户通过桥接支架移植物连接到相应的目标容器。桥接支架移植物的通畅和解剖结构通常通过血管造影术中检查。造影剂流动的动力学和支架移植物框架的X射线图像有助于评估其通畅性以及没有结构问题。
计算机断层造影术(CTA)被认为是金标准作为诊断方法,用于评估术后支架的通畅和解剖结构。这种诊断方法与其接触相关的辐射剂量以及对比介质。但是,CTA扫描不提供体内实时容器图像。
此外,如果有病理发现,可能需要采取新的干预措施。 IVUS技术由于其侵入性低以及在索引程序中的可能使用而克服了这些问题。这可能会导致立即确定桥接支架移植物的最终结构问题,这可能会危及其通畅性并在索引程序中纠正它们。
在我们的临床常规中,已经实施了FEVAR,BEVAR和CHEVAR期间的IVUS的使用。据我们所知,尚未报道IVU的前瞻性收集解剖几何数据在复杂主动脉瘤的复杂血管内治疗中。
当前研究的目的是对IVU已收集的解剖几何数据的回顾性评估,以及有关桥接支架移植物的通畅和解剖结构的前瞻性收集。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 5年 |
官方标题: | 通过复杂主动脉介入中桥接支架移植物的血管内超声(IVUS)eximinatio'n获得的解剖学 /几何数据的前瞻性记录 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月22日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月22日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年5月22日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
IVUS组 由于胸腔动脉瘤而受到Bevar/Chevar/Fevar治疗的患者。 | 诊断测试:IVUS控制 分支EVAR期间桥接支架的血管内控制 其他名称:飞利浦火山 |
符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:亚历山大·奥伯胡伯 | +49 251 8345781 | Alexander.oberhuber@ukmuenster.de |
德国 | |
蒙斯特大学医院 | 招募 |
德国穆斯特 | |
联系人:Alexander Oberhuber,医学博士博士+49 251 8345781 Alexander.oberhuber@ukmuenster.de | |
次级评估者:朱塞佩·阿斯科特托(Giuseppe Asciutto),医学博士 | |
首席研究员:亚历山大·奥伯胡伯(Alexander Oberhuber),医学博士 |
首席研究员: | 亚历山大·奥伯胡伯(Alexander Oberhuber) | 大学医院蒙斯特 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年12月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月22日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | BSG通畅[时间范围:5年] 桥接支架的通畅 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 几何变化[时间范围:5年] 随访期间桥接支架的几何变化 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 复杂主动脉内血管内干预措施中的血管内超声(IVU) | ||||
官方头衔 | 通过复杂主动脉介入中桥接支架移植物的血管内超声(IVUS)eximinatio'n获得的解剖学 /几何数据的前瞻性记录 | ||||
简要摘要 | 该研究旨在研究血管内超声(IVU)在近肠血管内治疗中的适用性,并腹主动脉瘤。 这项研究的重点是桥接支架的几何数据的术中和术后评估,该数据在通畅,狭窄和/或扭结的情况下进行了桥接支架的几何数据。 | ||||
详细说明 | 血管内超声(IVUS)是一种已经越来越多地在血管内干预措施中使用的诊断方法。与常规数字减法血管造影(DSA)相反,IVU提供体内实时容器图像。此外,在组织学研究中已经检查了其准确性,该研究可能报告有关血管直径的良好相关性(Jin ZG等人Int J CardiovascImaging。2017Feb; 33(2):153-160。)。 可以通过使用IVU来评估支架或支架的狭窄和/或扭结及其完全膨胀和形态。 IVU已在血管内治疗肾上腺主动脉瘤(血管内主动脉修复或EVAR)的背景下成功使用。在这里,IVU已被证明是一种有价值的诊断工具,用于检查术中插入的支架移植物的解剖结构并检测任何异常。此外,使用IVU的使用导致含碘的对比介质和辐射暴露的使用显着降低,作为这些复杂的血管内干预措施的一部分(Pecoraro F等人Ann VascSurg。2019APR; 56:209-215。 )。 In the endovascular therapy of thoracoabdominal as well as suprarenal and juxtarenal aortic aneurysms, stent grafts with recesses (windows - Fenestrated EVAR or FEVAR) or side arms (branches - Branched EVAR or BEVAR) for the renovisceral vessels (truncus coeliacus, superior mesenteric artery and肾动脉)被植入。在特殊情况下,培训血管提供的支架移植物与主动脉支架移植物(烟囱型)并行植入。然后,这些分支或窗户通过桥接支架移植物连接到相应的目标容器。桥接支架移植物的通畅和解剖结构通常通过血管造影术中检查。造影剂流动的动力学和支架移植物框架的X射线图像有助于评估其通畅性以及没有结构问题。 计算机断层造影术(CTA)被认为是金标准作为诊断方法,用于评估术后支架的通畅和解剖结构。这种诊断方法与其接触相关的辐射剂量以及对比介质。但是,CTA扫描不提供体内实时容器图像。 此外,如果有病理发现,可能需要采取新的干预措施。 IVUS技术由于其侵入性低以及在索引程序中的可能使用而克服了这些问题。这可能会导致立即确定桥接支架移植物的最终结构问题,这可能会危及其通畅性并在索引程序中纠正它们。 在我们的临床常规中,已经实施了FEVAR,BEVAR和CHEVAR期间的IVUS的使用。据我们所知,尚未报道IVU的前瞻性收集解剖几何数据在复杂主动脉瘤的复杂血管内治疗中。 当前研究的目的是对IVU已收集的解剖几何数据的回顾性评估,以及有关桥接支架移植物的通畅和解剖结构的前瞻性收集。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 5年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 由胸部动脉瘤而受到Bevar/Chevar/Fevar治疗的患者, | ||||
健康)状况 | 胸动脉瘤 | ||||
干涉 | 诊断测试:IVUS控制 分支EVAR期间桥接支架的血管内控制 其他名称:飞利浦火山 | ||||
研究组/队列 | IVUS组 由于胸腔动脉瘤而受到Bevar/Chevar/Fevar治疗的患者。 干预:诊断测试:IVUS控制 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年5月22日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 德国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04663074 | ||||
其他研究ID编号 | 01_2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 大学医院蒙斯特 | ||||
研究赞助商 | 大学医院蒙斯特 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 大学医院蒙斯特 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
该研究旨在研究血管内超声(IVU)在近肠血管内治疗中的适用性,并腹主动脉瘤。
这项研究的重点是桥接支架的几何数据的术中和术后评估,该数据在通畅,狭窄和/或扭结的情况下进行了桥接支架的几何数据。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胸动脉瘤 | 诊断测试:IVUS控制 |
血管内超声(IVUS)是一种已经越来越多地在血管内干预措施中使用的诊断方法。与常规数字减法血管造影(DSA)相反,IVU提供体内实时容器图像。此外,在组织学研究中已经检查了其准确性,该研究可能报告有关血管直径的良好相关性(Jin ZG等人Int J CardiovascImaging。2017Feb; 33(2):153-160。)。
可以通过使用IVU来评估支架或支架的狭窄和/或扭结及其完全膨胀和形态。
IVU已在血管内治疗肾上腺主动脉瘤(血管内主动脉修复或EVAR)的背景下成功使用。在这里,IVU已被证明是一种有价值的诊断工具,用于检查术中插入的支架移植物的解剖结构并检测任何异常。此外,使用IVU的使用导致含碘的对比介质和辐射暴露的使用显着降低,作为这些复杂的血管内干预措施的一部分(Pecoraro F等人Ann VascSurg。2019APR; 56:209-215。 )。
In the endovascular therapy of thoracoabdominal as well as suprarenal and juxtarenal aortic aneurysms, stent grafts with recesses (windows - Fenestrated EVAR or FEVAR) or side arms (branches - Branched EVAR or BEVAR) for the renovisceral vessels (truncus coeliacus, superior mesenteric artery and肾动脉)被植入。在特殊情况下,培训血管提供的支架移植物与主动脉支架移植物(烟囱型)并行植入。然后,这些分支或窗户通过桥接支架移植物连接到相应的目标容器。桥接支架移植物的通畅和解剖结构通常通过血管造影术中检查。造影剂流动的动力学和支架移植物框架的X射线图像有助于评估其通畅性以及没有结构问题。
计算机断层造影术(CTA)被认为是金标准作为诊断方法,用于评估术后支架的通畅和解剖结构。这种诊断方法与其接触相关的辐射剂量以及对比介质。但是,CTA扫描不提供体内实时容器图像。
此外,如果有病理发现,可能需要采取新的干预措施。 IVUS技术由于其侵入性低以及在索引程序中的可能使用而克服了这些问题。这可能会导致立即确定桥接支架移植物的最终结构问题,这可能会危及其通畅性并在索引程序中纠正它们。
在我们的临床常规中,已经实施了FEVAR,BEVAR和CHEVAR期间的IVUS的使用。据我们所知,尚未报道IVU的前瞻性收集解剖几何数据在复杂主动脉瘤的复杂血管内治疗中。
当前研究的目的是对IVU已收集的解剖几何数据的回顾性评估,以及有关桥接支架移植物的通畅和解剖结构的前瞻性收集。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 5年 |
官方标题: | 通过复杂主动脉介入中桥接支架移植物的血管内超声(IVUS)eximinatio'n获得的解剖学 /几何数据的前瞻性记录 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月22日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月22日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年5月22日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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IVUS组 由于胸腔动脉瘤而受到Bevar/Chevar/Fevar治疗的患者。 | 诊断测试:IVUS控制 分支EVAR期间桥接支架的血管内控制 其他名称:飞利浦火山 |
符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年12月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月22日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | BSG通畅[时间范围:5年] 桥接支架的通畅 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 几何变化[时间范围:5年] 随访期间桥接支架的几何变化 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 复杂主动脉内血管内干预措施中的血管内超声(IVU) | ||||
官方头衔 | 通过复杂主动脉介入中桥接支架移植物的血管内超声(IVUS)eximinatio'n获得的解剖学 /几何数据的前瞻性记录 | ||||
简要摘要 | 该研究旨在研究血管内超声(IVU)在近肠血管内治疗中的适用性,并腹主动脉瘤。 这项研究的重点是桥接支架的几何数据的术中和术后评估,该数据在通畅,狭窄和/或扭结的情况下进行了桥接支架的几何数据。 | ||||
详细说明 | 血管内超声(IVUS)是一种已经越来越多地在血管内干预措施中使用的诊断方法。与常规数字减法血管造影(DSA)相反,IVU提供体内实时容器图像。此外,在组织学研究中已经检查了其准确性,该研究可能报告有关血管直径的良好相关性(Jin ZG等人Int J CardiovascImaging。2017Feb; 33(2):153-160。)。 可以通过使用IVU来评估支架或支架的狭窄和/或扭结及其完全膨胀和形态。 IVU已在血管内治疗肾上腺主动脉瘤(血管内主动脉修复或EVAR)的背景下成功使用。在这里,IVU已被证明是一种有价值的诊断工具,用于检查术中插入的支架移植物的解剖结构并检测任何异常。此外,使用IVU的使用导致含碘的对比介质和辐射暴露的使用显着降低,作为这些复杂的血管内干预措施的一部分(Pecoraro F等人Ann VascSurg。2019APR; 56:209-215。 )。 In the endovascular therapy of thoracoabdominal as well as suprarenal and juxtarenal aortic aneurysms, stent grafts with recesses (windows - Fenestrated EVAR or FEVAR) or side arms (branches - Branched EVAR or BEVAR) for the renovisceral vessels (truncus coeliacus, superior mesenteric artery and肾动脉)被植入。在特殊情况下,培训血管提供的支架移植物与主动脉支架移植物(烟囱型)并行植入。然后,这些分支或窗户通过桥接支架移植物连接到相应的目标容器。桥接支架移植物的通畅和解剖结构通常通过血管造影术中检查。造影剂流动的动力学和支架移植物框架的X射线图像有助于评估其通畅性以及没有结构问题。 计算机断层造影术(CTA)被认为是金标准作为诊断方法,用于评估术后支架的通畅和解剖结构。这种诊断方法与其接触相关的辐射剂量以及对比介质。但是,CTA扫描不提供体内实时容器图像。 此外,如果有病理发现,可能需要采取新的干预措施。 IVUS技术由于其侵入性低以及在索引程序中的可能使用而克服了这些问题。这可能会导致立即确定桥接支架移植物的最终结构问题,这可能会危及其通畅性并在索引程序中纠正它们。 在我们的临床常规中,已经实施了FEVAR,BEVAR和CHEVAR期间的IVUS的使用。据我们所知,尚未报道IVU的前瞻性收集解剖几何数据在复杂主动脉瘤的复杂血管内治疗中。 当前研究的目的是对IVU已收集的解剖几何数据的回顾性评估,以及有关桥接支架移植物的通畅和解剖结构的前瞻性收集。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 5年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 由胸部动脉瘤而受到Bevar/Chevar/Fevar治疗的患者, | ||||
健康)状况 | 胸动脉瘤 | ||||
干涉 | 诊断测试:IVUS控制 分支EVAR期间桥接支架的血管内控制 其他名称:飞利浦火山 | ||||
研究组/队列 | IVUS组 由于胸腔动脉瘤而受到Bevar/Chevar/Fevar治疗的患者。 干预:诊断测试:IVUS控制 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年5月22日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 德国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04663074 | ||||
其他研究ID编号 | 01_2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 大学医院蒙斯特 | ||||
研究赞助商 | 大学医院蒙斯特 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 大学医院蒙斯特 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |