• 2年无复发生存率（RFS）率[时间范围：2年]
  它被定义为从入学日期起，获得2年无疾病复发时间（即肝内复发或肝外转移）或死亡的2年时间间隔的患者百分比。
• 3年无复发生存率（RFS）率[时间范围：3年]
  它被定义为从入学日期起，获得3年无疾病复发时间（即肝内复发或肝外转移）或死亡的患者的百分比。
• 总生存（OS）[时间范围：3年]
  它被定义为从随机日期到死亡日期（由于任何原因）的时间。活着的主题将在最后一个已知的活着的日期进行审查。
• 复发时间（TTR）[时间范围：从随机日期到5年，大约]
  它被定义为入学日期和首次复发日期（即肝内复发或肝外转移）之间的时间。
• 消融和消融的安全性加上tislelizumab [时间范围：从随机日期到5年，大约]
  所有治疗患者的不良事件（AES），严重的AE，死亡和实验室异常的发生率。
• 肿瘤和外周血中的生物标志物评估与临床功效和/或AE的发生率的关联。 [时间范围：从随机日期到5年，大约]
  选定的生物标志物与功效（RFS速率和OS）以及安全性（AES发生率）的相关性。
• 使用欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）QOL问卷（QLQ），EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-HCC18评估患者与癌症相关的QOL。 [时间范围：从随机日期到5年，大约]
  从基线到随访的EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-HCC18的子尺度和总分的变化。

• 药物：Tislelizumab
  200mg，iv。滴水，Q3W。 tislelizumab将在消融治疗后的3-7天内开始。最长的治疗方法是12个月。
  其他名称：Tislelizumab注射
• 过程：消融
  局部麻醉和静脉注射注射后，单极针将逐渐插入病变中，并放置在病变的最深边缘。消融电极是一个单极针，裸露的末端为2或3 cm（调整为肿瘤尺寸）。消融能力为150瓦（从100到200瓦不等）。通常，每个病变的平均消融时间约为12分钟（范围为10至15分钟）。

• 实验：消融加tislelizumab
  该手臂中的患者将消融，然后进行tislelizumab，该患者将在消融后的3-7天内开始，直到疾病进展或无法忍受的毒性为止，持续了12个月。
  干预措施：

  • 药物：Tislelizumab
  • 过程：消融
• 主动比较器：单独消融
  该组的患者将接受消融疗法，然后进入后续阶段。
  干预：程序：消融

• Lyu N，Kong Y，Li X，Mu L，Mu L，Deng H，Chen H，He M，Lai J，Li J，Tang H，Lin Y，ZhaoM。在高级肝细胞癌中重新启动反应，并在稳定或不典状PD-1疗法：概念验证研究。前Oncol。 2020年10月9日; 10：580241。 doi：10.3389/fonc.2020.580241。 2020年环保。
• Pan T，Xie QK，LV N，Li XS，Mu LW，Wu PH，ZhaoM。从肝细胞癌中淋巴结寡聚的经皮引导射频消融：倾向分数匹配分析分析。放射学。 2017年1月； 282（1）：259-270。 doi：10.1148/radiol.2016151807。 EPUB 2016年7月11日。
• Deng H，Kan A，Lyu N，Mu L，Han Y，Liu L，Zhang Y，Duan Y，Liao S，Li S，Xie Q，Gao T，Li Y，Zhang Z，Zhang Z，Zhao M.双血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体抑制会引起抗肿瘤免疫，并增强肝细胞癌中编程的细胞死亡1检查点阻滞。肝癌。 2020 Jun; 9（3）：338-357。 doi：10.1159/000505695。 EPUB 2020 2月25日。
• Lyu N，Kong Y，Pan T，Mu L，Sun X，Li S，Deng H，Lai J，ZhaoM。计算机断层扫描引导的热消融对肝细胞癌的肾上腺转移的热消融。 Int J高温。 2019; 36（1）：1003-1011。 doi：10.1080/02656736.2019.1663279。
• Mu L，Pan T，Lyu N，Sun L，Li S，Xie Q，Deng H，Wu P，Liu H，Zhao M. CT引导的经皮射频散发散发器，以临近肺部附近的肺肿瘤。肺癌。 2018年8月； 122：25-31。 doi：10.1016/j.lungcan.2018.05.004。 Epub 2018 5月12日。

纳入标准：

1. 病理诊断的HCC。

2. 复发性病变应符合美国肝病协会和欧洲肝病协会（AASLD/EASL）推荐的巴塞罗那肝癌临床系统（BCLC）的诊断和分期标准。 HCC的特定诊断标准如下：

   I.肝内病变≥1cm，在动态对比增强的CT或MRI中具有典型的HCC发现，即动脉相的增强或在门阶段的增强。

   ii。肝内病变≥1cm，没有典型的成像发现，可以进行活检。

   iii。肝内病变<1cm，每4个月进行超声随访，如果扩大超过1cm，则请参阅标准I或II。

3. 如果通过上述标准诊断出肝内复发性病变，则可以执行BCLC-0/A级如下：

   I. BCLC-0：单个病变<2cm，child-pugh a（无腹水）和ecog-ps 0. ii.bclc-a：单病变≥2cm，child-pugh a（无腹水）和ecog-ps和ecog-ps 0. III.BCLC-A阶段：2-3个病变，但所有病变小于3cm。 child-pugh a（无腹水）和ecog-ps 0。

4. HCC的复发时间应在3到12个月之间。
5. 复发性HCC病变的患者应满足消融治疗的适应症，如下：

I.单病变≤5cm;或者。 ii。 2-3个病变，全部小于3厘米；和。 iii。上述病变的位置应远离危险部位。

6.预期寿命≥12个月。 7.实验室测试应在筛查前的7天内完成，应满足以下标准：I。足够的血液学功能：：

1. WBC≥2.0x 109/L（稳定，在研究药物给药4周内关闭任何生长因子）
2. 中性粒细胞≥1.5x 109/l（稳定，在研究药物给药的4周内脱离任何生长因子）
3. 血小板≥60x 109/l（不允许输血以达到此水平）
4. 血红蛋白≥80g/L（可能会输出以满足此要求）

ii。足够的肝功能：

1. 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）<8 x ULN
2. 血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）<8 x ULN
3. 血清总胆红素<3 mg/dl
4. 血清白蛋白≥2.8g/dl

iii。足够的凝血功能：

a）凝血酶原时间（PT） - 国际标准化比率（INR）≤2.3或PT <6秒以上对照

iv。足够的肾功能：

1. 肌酐裂纹> 40 ml/min（Cockcroft-Gault Formula）<1.5×ULN的血清肌酐

   排除标准：

   - 目标病变

   1.已知的纤维状HCC，肉瘤HCC或混合胆管癌和HCC。

   2.接受肝移植的患者或在肝移植等待名单中的患者。

   3.具有血管侵袭和肝外转移。

   • 一般情况

     1.心脏起搏器植入患者。 2.任何肝脑病的史。 3.通过身体检查测量的任何先前（1年之内）或当前具有临床意义的腹水，这需要主动的可肠术进行对照。

     4.在过去三个月内临床上有意义的静脉曲张出血的任何病史5.乙型肝炎病毒DNA拷贝数> 500 IU/mL。 6.乙型肝炎的受试者中的丙型肝炎感染。7。在过去的5年内进行恶性肿瘤，除了显然已经治愈的局部可治愈的癌症，例如基础或鳞状细胞皮肤癌，前列腺癌，没有PSA进展或癌症的证据原位如下：例如，胃，前列腺，子宫颈，结肠癌，黑色素瘤或乳腺癌。

     8.患有任何活跃的自身免疫性疾病的受试者或已知或疑似自身免疫性疾病的病史，除了患有白癜风，解决儿童哮喘/牙卷的受试者，I型糖尿病，梅洛蒂斯型，残留甲状腺功能减退症，自身免疫性疾病仅需要激素替代，不需要激素替代，孢子病，孢子病，孢子病，或在没有外部触发器的情况下预计不会再次出现条件。

     9.不受控制或临床意义的心脏病。 10.人类免疫缺陷病毒（HIV）或已知获得的免疫缺陷综合征（AIDS）的阳性测试。

   • 以前 /伴随的治疗

     1. 先前用抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗CTLA-4抗体（或任何其他针对T细胞共刺激或检查点的其他抗体或药物）的治疗途径）
     2. 先前的器官同种异体移植或同种异体骨髓移植
     3. 除神经病外，脱发和疲劳以外，所有毒性都归因于先前的抗癌治疗，必须在治疗研究药物之前解决了1级（NCI CTCAE版本5.0）或基线。毒性的受试者归因于先前的抗癌治疗，预计不会解决并导致持久后遗症允许参加。 Neuropathy必须解决2级（NCI CTCAE版本5.0）。
     4. 活跃的细菌或真菌感染需要在7天内进行全身治疗
     5. 在28天内使用其他研究药物（未销售任何适应症的药物）或至少5个半衰期（以较长的范围）进行研究药物管理
     6. 患有需要全身治疗皮质类固醇（> 10 mg每日泼尼松当量）或其他免疫抑制药物的受试者在研究药物给药后。在没有活性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部类固醇和肾上腺替代剂量> 10 mg每天泼尼松当量。

• 2年无复发生存率（RFS）率[时间范围：2年]
  它被定义为从入学日期起，获得2年无疾病复发时间（即肝内复发或肝外转移）或死亡的2年时间间隔的患者百分比。
• 3年无复发生存率（RFS）率[时间范围：3年]
  它被定义为从入学日期起，获得3年无疾病复发时间（即肝内复发或肝外转移）或死亡的患者的百分比。
• 总生存（OS）[时间范围：3年]
  它被定义为从随机日期到死亡日期（由于任何原因）的时间。活着的主题将在最后一个已知的活着的日期进行审查。
• 复发时间（TTR）[时间范围：从随机日期到5年，大约]
  它被定义为入学日期和首次复发日期（即肝内复发或肝外转移）之间的时间。
• 消融和消融的安全性加上tislelizumab [时间范围：从随机日期到5年，大约]
  所有治疗患者的不良事件（AES），严重的AE，死亡和实验室异常的发生率。
• 肿瘤和外周血中的生物标志物评估与临床功效和/或AE的发生率的关联。 [时间范围：从随机日期到5年，大约]
  选定的生物标志物与功效（RFS速率和OS）以及安全性（AES发生率）的相关性。
• 使用欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）QOL问卷（QLQ），EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-HCC18评估患者与癌症相关的QOL。 [时间范围：从随机日期到5年，大约]
  从基线到随访的EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-HCC18的子尺度和总分的变化。

• 药物：Tislelizumab
  200mg，iv。滴水，Q3W。 tislelizumab将在消融治疗后的3-7天内开始。最长的治疗方法是12个月。
  其他名称：Tislelizumab注射
• 过程：消融
  局部麻醉和静脉注射注射后，单极针将逐渐插入病变中，并放置在病变的最深边缘。消融电极是一个单极针，裸露的末端为2或3 cm（调整为肿瘤尺寸）。消融能力为150瓦（从100到200瓦不等）。通常，每个病变的平均消融时间约为12分钟（范围为10至15分钟）。

• 实验：消融加tislelizumab
  该手臂中的患者将消融，然后进行tislelizumab，该患者将在消融后的3-7天内开始，直到疾病进展或无法忍受的毒性为止，持续了12个月。
  干预措施：

  • 药物：Tislelizumab
  • 过程：消融
• 主动比较器：单独消融
  该组的患者将接受消融疗法，然后进入后续阶段。
  干预：程序：消融

• Lyu N，Kong Y，Li X，Mu L，Mu L，Deng H，Chen H，He M，Lai J，Li J，Tang H，Lin Y，ZhaoM。在高级肝细胞癌中重新启动反应，并在稳定或不典状PD-1疗法：概念验证研究。前Oncol。 2020年10月9日; 10：580241。 doi：10.3389/fonc.2020.580241。 2020年环保。
• Pan T，Xie QK，LV N，Li XS，Mu LW，Wu PH，ZhaoM。从肝细胞癌中淋巴结寡聚的经皮引导射频消融：倾向分数匹配分析分析。放射学。 2017年1月； 282（1）：259-270。 doi：10.1148/radiol.2016151807。 EPUB 2016年7月11日。
• Deng H，Kan A，Lyu N，Mu L，Han Y，Liu L，Zhang Y，Duan Y，Liao S，Li S，Xie Q，Gao T，Li Y，Zhang Z，Zhang Z，Zhao M.双血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体抑制会引起抗肿瘤免疫，并增强肝细胞癌中编程的细胞死亡1检查点阻滞。肝癌。 2020 Jun; 9（3）：338-357。 doi：10.1159/000505695。 EPUB 2020 2月25日。
• Lyu N，Kong Y，Pan T，Mu L，Sun X，Li S，Deng H，Lai J，ZhaoM。计算机断层扫描引导的热消融对肝细胞癌的肾上腺转移的热消融。 Int J高温。 2019; 36（1）：1003-1011。 doi：10.1080/02656736.2019.1663279。
• Mu L，Pan T，Lyu N，Sun L，Li S，Xie Q，Deng H，Wu P，Liu H，Zhao M. CT引导的经皮射频散发散发器，以临近肺部附近的肺肿瘤。肺癌。 2018年8月； 122：25-31。 doi：10.1016/j.lungcan.2018.05.004。 Epub 2018 5月12日。

纳入标准：

1. 病理诊断的HCC。

2. 复发性病变应符合美国肝病协会和欧洲肝病协会（AASLD/EASL）推荐的巴塞罗那肝癌临床系统（BCLC）的诊断和分期标准。 HCC的特定诊断标准如下：

   I.肝内病变≥1cm，在动态对比增强的CT或MRI中具有典型的HCC发现，即动脉相的增强或在门阶段的增强。

   ii。肝内病变≥1cm，没有典型的成像发现，可以进行活检。

   iii。肝内病变<1cm，每4个月进行超声随访，如果扩大超过1cm，则请参阅标准I或II。

3. 如果通过上述标准诊断出肝内复发性病变，则可以执行BCLC-0/A级如下：

   I. BCLC-0：单个病变<2cm，child-pugh a（无腹水）和ecog-ps 0. ii.bclc-a：单病变≥2cm，child-pugh a（无腹水）和ecog-ps和ecog-ps 0. III.BCLC-A阶段：2-3个病变，但所有病变小于3cm。 child-pugh a（无腹水）和ecog-ps 0。

4. HCC的复发时间应在3到12个月之间。
5. 复发性HCC病变的患者应满足消融治疗的适应症，如下：

I.单病变≤5cm;或者。 ii。 2-3个病变，全部小于3厘米；和。 iii。上述病变的位置应远离危险部位。

6.预期寿命≥12个月。 7.实验室测试应在筛查前的7天内完成，应满足以下标准：I。足够的血液学功能：：

1. WBC≥2.0x 109/L（稳定，在研究药物给药4周内关闭任何生长因子）
2. 中性粒细胞≥1.5x 109/l（稳定，在研究药物给药的4周内脱离任何生长因子）
3. 血小板≥60x 109/l（不允许输血以达到此水平）
4. 血红蛋白≥80g/L（可能会输出以满足此要求）

ii。足够的肝功能：

1. 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）<8 x ULN
2. 血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）<8 x ULN
3. 血清总胆红素<3 mg/dl
4. 血清白蛋白≥2.8g/dl

iii。足够的凝血功能：

a）凝血酶原时间（PT） - 国际标准化比率（INR）≤2.3或PT <6秒以上对照

iv。足够的肾功能：

1. 肌酐裂纹> 40 ml/min（Cockcroft-Gault Formula）<1.5×ULN的血清肌酐

   排除标准：

   - 目标病变

   1.已知的纤维状HCC，肉瘤HCC或混合胆管癌和HCC。

   2.接受肝移植的患者或在肝移植等待名单中的患者。

   3.具有血管侵袭和肝外转移。

   • 一般情况

     1.心脏起搏器植入患者。 2.任何肝脑病的史。 3.通过身体检查测量的任何先前（1年之内）或当前具有临床意义的腹水，这需要主动的可肠术进行对照。

     4.在过去三个月内临床上有意义的静脉曲张出血的任何病史5.乙型肝炎病毒DNA拷贝数> 500 IU/mL。 6.乙型肝炎的受试者中的丙型肝炎感染。7。在过去的5年内进行恶性肿瘤，除了显然已经治愈的局部可治愈的癌症，例如基础或鳞状细胞皮肤癌，前列腺癌，没有PSA进展或癌症的证据原位如下：例如，胃，前列腺，子宫颈，结肠癌，黑色素瘤或乳腺癌。

     8.患有任何活跃的自身免疫性疾病的受试者或已知或疑似自身免疫性疾病的病史，除了患有白癜风，解决儿童哮喘/牙卷的受试者，I型糖尿病，梅洛蒂斯型，残留甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，自身免疫性疾病仅需要激素替代，不需要激素替代，孢子病，孢子病，孢子病，或在没有外部触发器的情况下预计不会再次出现条件。

     9.不受控制或临床意义的心脏病。 10.人类免疫缺陷病毒（HIV）或已知获得的免疫缺陷综合征（AIDS）的阳性测试。

   • 以前 /伴随的治疗

     1. 先前用抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗CTLA-4抗体（或任何其他针对T细胞共刺激或检查点的其他抗体或药物）的治疗途径）
     2. 先前的器官同种异体移植或同种异体骨髓移植
     3. 除神经病外，脱发和疲劳以外，所有毒性都归因于先前的抗癌治疗，必须在治疗研究药物之前解决了1级（NCI CTCAE版本5.0）或基线。毒性的受试者归因于先前的抗癌治疗，预计不会解决并导致持久后遗症允许参加。 Neuropathy必须解决2级（NCI CTCAE版本5.0）。
     4. 活跃的细菌或真菌感染需要在7天内进行全身治疗
     5. 在28天内使用其他研究药物（未销售任何适应症的药物）或至少5个半衰期（以较长的范围）进行研究药物管理
     6. 患有需要全身治疗皮质类固醇（> 10 mg每日泼尼松当量）或其他免疫抑制药物的受试者在研究药物给药后。在没有活性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部类固醇和肾上腺替代剂量> 10 mg每天泼尼松当量。