| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏骤停医院心脏骤停 | 设备:Autopulse |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 3250名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 与手动技术相比,使用负载分布式设备,用于脱离医院心脏骤停患者的预后和心肺复苏过程。回顾性临床研究。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月3日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月3日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月3日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机械胸部压缩 患者接收LDB CPR | 设备:Autopulse 胸部的带环绕胸部笼子压缩。 其他名称:LDB |
| 手动胸部压缩 患者收集手册CPR |
详细说明交付的冲击相关的冲击:
胸部压缩胸部压缩暂停胸部压缩循环胸部压缩前,后,围骨后停顿的除颤总数震动时间首先要震惊无脉冲的持续时间(从接收到SROSC到SROSC)动手隔离间隔停止胸部压缩和胸部压缩过程中的压缩通气暂停,胸部压缩伪像在ETCO2曲线上存在于ROSC和生存的可能作用。
ETCO2前和LDB部署的比较及其在ROSC和生存中的作用
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
患者不得符合以下任何排除标准(请参阅第4.2节):
| 挪威 | |
| 中央医院维护福尔德 | |
| 挪威托斯伯格 | |
| 首席研究员: | Lars Wik,医学博士,博士 | 奥斯陆大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月3日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月3日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 生存[时间范围:通过学习完成,平均1年] 主要终点是OOHCA患者生存到医院出院 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 与OHCA患者的手动技术相比,Autopulse在结果和CPR过程中。 | ||||||
| 官方头衔 | 与手动技术相比,使用负载分布式设备,用于脱离医院心脏骤停患者的预后和心肺复苏过程。回顾性临床研究。 | ||||||
| 简要摘要 | Autopulse复苏系统100型(Zoll Medical Corporation,MA,美国马萨诸塞州,美国)ZOLL已被用作该试验中许多主题的标准疗法,并于2003年11月授予CE Marking。 ,便携式,电池供电的,负载波段 - 分布(LDB),胸部压缩装置,该设备可作为执行手动心肺复苏的辅助(CPR)提供胸部压缩装置。该设备的使用旨在提供一致的胸部压缩,而无需中断院外心脏骤停的受害者(OOHCA),以减少由于使用手动CPR而导致的救援人员疲劳的影响,并使救援人员能够解决更多的患者。需要。在本研究中,研究人员将比较在LDB和手动胸部压缩之间的不同多主体中存储的心肺复苏期间产生的电子数据。 | ||||||
| 详细说明 | 已经开发了负载分布带(LDB)CPR设备,以提高心肺复苏期间胸部压缩的质量和一致性,并减少主动压缩的停顿。12,19,20已显示LDB设备已被证明可以改善血液动力学的既可以提高血液动力学与M-CPR相比,使用LDB-CPR的猪模型和人类,但使用LDB-CPR的出院率较高和更高的生存率。21重要的是要强调早期使用该设备的好处(在心脏骤停后的8分钟内) 。分析还表明,在长时间内使用A-CPR的中心的福利率有所提高。22先前的临床血液动力学研究表明CPP增加了CPP(20±12 mmHg对15±11 mmHg,p <0.015),峰值右峰心房压(129±32 mmHg对83±40 mmHg,p <0.0001),峰值主动脉压(153±28 mmHg与115±42 mmHg,p <0.0001),分别与MCPR进行比较时。20研究指示,20个研究指示32对OOHCA患者的一项回顾性评论发现,与M-CPR相比,ROSC的ROSC统计学意义显着增加(29%,P <0.003),而另一项OOHCA试验记录,ROSC的统计学意义显着增加(39%),另一项记录的记录增加了ROSC的统计学显着增加(39%),而另一项记录的ROSC均提高了统计学意义,则提高了冠状动脉灌注压力。与M-CPR相比(19%,p <0.02),在另一项回顾性历史对照试验中,用LDB-CPR治疗患者(29%)的生存率(29%)。快速使用时使用OOHCA发作的M-CPR Sponse EMS人员。 LDB-CPR的总ROSC为34.5%,而M-CPR为20.2%。入院的生存率提高了20.9%vs. 11.1%,最后,医院出院的生存率提高了9.7%,而M-CPR的生存率为2.9%。但是,两组的幸存者在脑性能或整体性能类别方面没有发现任何差异。23,24一项随机,对照试验(RCT)将LDB-CPR与M-CPR相比,相对于4小时的生存。首次记录紧急电话(911)。当两组之间在生存中没有发现差异至4小时时,该试验被终止。在A-CPR组中发现医院出院时的大脑表现较差。10然而,可能是该试验具有次优的设计和重大的方法论问题。25,27,28最后,最大的RCT比较了Circ,比较了综合的LDB -CPR具有高质量的M-CPR,发现4753例随机患者中有522名(11.0%)MET招生后排除标准。因此,2099年(49.6%)获得了综合的LDB(ILDB)-CPR和2132(50.4%)M-CPR。与M-CPR相比,ILDB-CPR的持续ROSC(急诊科入学),24小时生存和医院出院(12例未知)为600(28.6%)vs. 689(32.3%),456(21.8%)vs. 532 (25.0%),196(9.4%)和233(11.0%)患者。与M-CPR相比,ILDB-CPR的存活率与医院出院的调整后比值比为1.06(95%CI 0.83-1.37),符合等效标准。 ILDB-CPR的20分钟CPR分数为80.4%,M-CPR为80.2%。作者得出的结论是,与高质量的M-CPR相比,ILDB-CPR导致统计学上等效的出院。 在本研究中,研究人员探索了LDB和M-CPR在OOHCA患者的标准EMS治疗中的正面和负面影响。 对于优化OOHCA患者复苏的最佳方法,知识是有限的。目前正在达到的生存率低。2,3,4如前所述,复苏期间改善循环的早期发作可提高存活率。32,33,33434例实验动物研究表明,心肌血流得到了改善。并显示出关键压力测量的改善,包括主动脉和右心房峰值M-CPR.12添加肾上腺素后,LDB-CPR还显示出脑血流量增加,这是保持神经系统完整性的关键因素,并改善了CPP。12实验动物研究还表明,ACPR神经系统完整性的生存率比M-CPR.19,似乎使用LDB的使用与末端潮汐CO2的增加有关(ETCO2,与M-CPR相关)。38,39,40在其中一项研究中,短期生存比M-CPR的生存率显着提高。39这些研究都不是确定的,并且没有跟随患者长期生存,但它们表明LDB M 38,39,40几项研究表明,较高水平的ETCO2似乎是ROSC的预后。35,36,37一项试验得出的监测结论,Monitoring Shorning Shorning thements a y a a a a a a a a a a a a a a a a a a a y a y a y a y a y a y a y均具有进一步,更彻底的研究。35,36,37一项试验得出的监测得出了监测,该试验似乎是ROSC的预后。35,36,37 ETCO2在复苏期间具有潜在的心脏输出指标,并且也可以用作预后指标。这项试验报告说,如果患者的初始,平均和最终ETCO2读数为10mmHg,他们能够正确识别100%的患者,分别具有74.1%,90%和81.4%的特异性。36另一项试验得出的结论是, ETCO2在确定何时终止复苏工作方面也可能具有价值。37尽管RCT对使用LDB-CPR10的好处尚无定论;后来的一项试验是一项非随机分阶段的观察队列评估,导致医院出院的生存率从3%增加到近10%.23,24。因此,已经假设,及时使用LDB-CPR来协助在改善的循环中,可以显着提高存活率。在2006年,博士。刘易斯(Lewis)和尼曼(Niemann)发表了JAMA的社论,进一步分析了这些看似矛盾的研究的结果。尽管表明M-CPR可能比普遍认可的要好,但他们还声明结果有很多矛盾的结果。他们同意,如果不进一步调查,就不可能就LDB-CPR的价值得出任何明确的结论。他们主张一项经过良好控制的试验,具有明确定义的终点,尤其提到确保M-CPR的质量用作比较。几个消息来源讨论了可能影响结果的许多因素,包括关于有效疗法的强烈先入为主的观念以及霍桑效应等因素。25,27,27,28,41DRS。刘易斯(Lewis)和尼曼(Niemann)说:“只有通过积极地识别并严格测试有希望的新疗法,他们才能改善遭受心脏突然死亡的患者的结果。25CICE试验的目的是成为这样的试验,才能改善结果。该试验的目的是在RCT的背景下测试非随机试验的阳性结果,利用一项方案来确定使用基于证据的医学方法论的LDB-CPR是否优秀或等同于M-CPR。一项国际多中心试验的循环改良复苏护理(CIRC)试验旨在将综合复苏(ILDB-CPR)方案的有效性与常规的M-CPR进行比较,以对OOHCA-PCE进行处理。与高质量的M-CPR相比,ILDB-CPR在统计学上与医院出院相同。 研究人员不知道以前的出版物在两种不同的EMS关于结果和CPR过程之间在标准的OOHCA情况下将LDB-与M-CPR进行了比较。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 由EMS治疗的心脏骤停患者在不同部位治疗。 | ||||||
| 健康)状况 |
| ||||||
| 干涉 | 设备:Autopulse 胸部的带环绕胸部笼子压缩。 其他名称:LDB | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 3250 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月3日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04663009 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 11903 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 拉尔斯·维克(Lars Wik),乌尔利瓦大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 拉尔斯·维克(Lars Wik) | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏骤停医院心脏骤停 | 设备:Autopulse |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 3250名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 与手动技术相比,使用负载分布式设备,用于脱离医院心脏骤停患者的预后和心肺复苏过程。回顾性临床研究。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月3日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月3日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月3日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机械胸部压缩 患者接收LDB CPR | 设备:Autopulse 胸部的带环绕胸部笼子压缩。 其他名称:LDB |
| 手动胸部压缩 患者收集手册CPR |
详细说明交付的冲击相关的冲击:
胸部压缩胸部压缩暂停胸部压缩循环胸部压缩前,后,围骨后停顿的除颤总数震动时间首先要震惊无脉冲的持续时间(从接收到SROSC到SROSC)动手隔离间隔停止胸部压缩和胸部压缩过程中的压缩通气暂停,胸部压缩伪像在ETCO2曲线上存在于ROSC和生存的可能作用。
ETCO2前和LDB部署的比较及其在ROSC和生存中的作用
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
患者不得符合以下任何排除标准(请参阅第4.2节):
| 挪威 | |
| 中央医院维护福尔德 | |
| 挪威托斯伯格 | |
| 首席研究员: | Lars Wik,医学博士,博士 | 奥斯陆大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月3日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月3日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 生存[时间范围:通过学习完成,平均1年] 主要终点是OOHCA患者生存到医院出院 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 与OHCA患者的手动技术相比,Autopulse在结果和CPR过程中。 | ||||||
| 官方头衔 | 与手动技术相比,使用负载分布式设备,用于脱离医院心脏骤停患者的预后和心肺复苏过程。回顾性临床研究。 | ||||||
| 简要摘要 | Autopulse复苏系统100型(Zoll Medical Corporation,MA,美国马萨诸塞州,美国)ZOLL已被用作该试验中许多主题的标准疗法,并于2003年11月授予CE Marking。 ,便携式,电池供电的,负载波段 - 分布(LDB),胸部压缩装置,该设备可作为执行手动心肺复苏的辅助(CPR)提供胸部压缩装置。该设备的使用旨在提供一致的胸部压缩,而无需中断院外心脏骤停的受害者(OOHCA),以减少由于使用手动CPR而导致的救援人员疲劳的影响,并使救援人员能够解决更多的患者。需要。在本研究中,研究人员将比较在LDB和手动胸部压缩之间的不同多主体中存储的心肺复苏期间产生的电子数据。 | ||||||
| 详细说明 | 已经开发了负载分布带(LDB)CPR设备,以提高心肺复苏期间胸部压缩的质量和一致性,并减少主动压缩的停顿。12,19,20已显示LDB设备已被证明可以改善血液动力学的既可以提高血液动力学与M-CPR相比,使用LDB-CPR的猪模型和人类,但使用LDB-CPR的出院率较高和更高的生存率。21重要的是要强调早期使用该设备的好处(在心脏骤停后的8分钟内) 。分析还表明,在长时间内使用A-CPR的中心的福利率有所提高。22先前的临床血液动力学研究表明CPP增加了CPP(20±12 mmHg对15±11 mmHg,p <0.015),峰值右峰心房压(129±32 mmHg对83±40 mmHg,p <0.0001),峰值主动脉压(153±28 mmHg与115±42 mmHg,p <0.0001),分别与MCPR进行比较时。20研究指示,20个研究指示32对OOHCA患者的一项回顾性评论发现,与M-CPR相比,ROSC的ROSC统计学意义显着增加(29%,P <0.003),而另一项OOHCA试验记录,ROSC的统计学意义显着增加(39%),另一项记录的记录增加了ROSC的统计学显着增加(39%),而另一项记录的ROSC均提高了统计学意义,则提高了冠状动脉灌注压力。与M-CPR相比(19%,p <0.02),在另一项回顾性历史对照试验中,用LDB-CPR治疗患者(29%)的生存率(29%)。快速使用时使用OOHCA发作的M-CPR Sponse EMS人员。 LDB-CPR的总ROSC为34.5%,而M-CPR为20.2%。入院的生存率提高了20.9%vs. 11.1%,最后,医院出院的生存率提高了9.7%,而M-CPR的生存率为2.9%。但是,两组的幸存者在脑性能或整体性能类别方面没有发现任何差异。23,24一项随机,对照试验(RCT)将LDB-CPR与M-CPR相比,相对于4小时的生存。首次记录紧急电话(911)。当两组之间在生存中没有发现差异至4小时时,该试验被终止。在A-CPR组中发现医院出院时的大脑表现较差。10然而,可能是该试验具有次优的设计和重大的方法论问题。25,27,28最后,最大的RCT比较了Circ,比较了综合的LDB -CPR具有高质量的M-CPR,发现4753例随机患者中有522名(11.0%)MET招生后排除标准。因此,2099年(49.6%)获得了综合的LDB(ILDB)-CPR和2132(50.4%)M-CPR。与M-CPR相比,ILDB-CPR的持续ROSC(急诊科入学),24小时生存和医院出院(12例未知)为600(28.6%)vs. 689(32.3%),456(21.8%)vs. 532 (25.0%),196(9.4%)和233(11.0%)患者。与M-CPR相比,ILDB-CPR的存活率与医院出院的调整后比值比为1.06(95%CI 0.83-1.37),符合等效标准。 ILDB-CPR的20分钟CPR分数为80.4%,M-CPR为80.2%。作者得出的结论是,与高质量的M-CPR相比,ILDB-CPR导致统计学上等效的出院。 在本研究中,研究人员探索了LDB和M-CPR在OOHCA患者的标准EMS治疗中的正面和负面影响。 对于优化OOHCA患者复苏的最佳方法,知识是有限的。目前正在达到的生存率低。2,3,4如前所述,复苏期间改善循环的早期发作可提高存活率。32,33,33434例实验动物研究表明,心肌血流得到了改善。并显示出关键压力测量的改善,包括主动脉和右心房峰值M-CPR.12添加肾上腺素后,LDB-CPR还显示出脑血流量增加,这是保持神经系统完整性的关键因素,并改善了CPP。12实验动物研究还表明,ACPR神经系统完整性的生存率比M-CPR.19,似乎使用LDB的使用与末端潮汐CO2的增加有关(ETCO2,与M-CPR相关)。38,39,40在其中一项研究中,短期生存比M-CPR的生存率显着提高。39这些研究都不是确定的,并且没有跟随患者长期生存,但它们表明LDB M 38,39,40几项研究表明,较高水平的ETCO2似乎是ROSC的预后。35,36,37一项试验得出的监测结论,Monitoring Shorning Shorning thements a y a a a a a a a a a a a a a a a a a a a y a y a y a y a y a y a y均具有进一步,更彻底的研究。35,36,37一项试验得出的监测得出了监测,该试验似乎是ROSC的预后。35,36,37 ETCO2在复苏期间具有潜在的心脏输出指标,并且也可以用作预后指标。这项试验报告说,如果患者的初始,平均和最终ETCO2读数为10mmHg,他们能够正确识别100%的患者,分别具有74.1%,90%和81.4%的特异性。36另一项试验得出的结论是, ETCO2在确定何时终止复苏工作方面也可能具有价值。37尽管RCT对使用LDB-CPR10的好处尚无定论;后来的一项试验是一项非随机分阶段的观察队列评估,导致医院出院的生存率从3%增加到近10%.23,24。因此,已经假设,及时使用LDB-CPR来协助在改善的循环中,可以显着提高存活率。在2006年,博士。刘易斯(Lewis)和尼曼(Niemann)发表了JAMA的社论,进一步分析了这些看似矛盾的研究的结果。尽管表明M-CPR可能比普遍认可的要好,但他们还声明结果有很多矛盾的结果。他们同意,如果不进一步调查,就不可能就LDB-CPR的价值得出任何明确的结论。他们主张一项经过良好控制的试验,具有明确定义的终点,尤其提到确保M-CPR的质量用作比较。几个消息来源讨论了可能影响结果的许多因素,包括关于有效疗法的强烈先入为主的观念以及霍桑效应等因素。25,27,27,28,41DRS。刘易斯(Lewis)和尼曼(Niemann)说:“只有通过积极地识别并严格测试有希望的新疗法,他们才能改善遭受心脏突然死亡的患者的结果。25CICE试验的目的是成为这样的试验,才能改善结果。该试验的目的是在RCT的背景下测试非随机试验的阳性结果,利用一项方案来确定使用基于证据的医学方法论的LDB-CPR是否优秀或等同于M-CPR。一项国际多中心试验的循环改良复苏护理(CIRC)试验旨在将综合复苏(ILDB-CPR)方案的有效性与常规的M-CPR进行比较,以对OOHCA-PCE进行处理。与高质量的M-CPR相比,ILDB-CPR在统计学上与医院出院相同。 研究人员不知道以前的出版物在两种不同的EMS关于结果和CPR过程之间在标准的OOHCA情况下将LDB-与M-CPR进行了比较。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 由EMS治疗的心脏骤停患者在不同部位治疗。 | ||||||
| 健康)状况 | |||||||
| 干涉 | 设备:Autopulse 胸部的带环绕胸部笼子压缩。 其他名称:LDB | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 3250 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月3日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04663009 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 11903 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 拉尔斯·维克(Lars Wik),乌尔利瓦大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 拉尔斯·维克(Lars Wik) | ||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||